Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af stort område lavt niveau lysterapi til behandling af klæbende kapsulitis i skulderen

29. oktober 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Adhæsiv kapsulitis, er et almindeligt problem karakteriseret ved den snigende begyndelse af glenohumeral smerte og begrænsning af skulderbevægelse i alle planer. Klinisk kan frossen skulder opdeles i fryse-, frossen- og optøningsstadier. Behandlingerne af frossen skulder er hovedsageligt konservative, herunder ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og fysioterapi. På grund af invaliderende smerter på et bestemt stadie og langvarigt klinisk forløb har intraartikulær kortikosteroidinjektion i de tidlige stadier af idiopatisk adhæsiv kapsulitis længe været brugt til at behandle adhæsiv kapsulitis med tilfredsstillende resultat. Imidlertid rejser intraartikulær steroidinjektion stadig en vis kontrovers og anses stadig for at være for invasiv for nogle patienter.

Laserterapi på lavt niveau (LLLT) er et sikkert og ikke-invasivt alternativ. LLLT kan anvende foto-biomodulationseffekter for at hjælpe med at normalisere cellulære funktioner og anses for at have delvis effekt ved mange bløddele i skulderen. Mulige mekanismer omfatter øget adenosintrifosfatproduktion, fibroblastaktivitet og kollagensyntese. Et prospektivt kohortestudie har vist, at LLLT kan være effektiv til behandling af den tidlige fase (mindre end 6 uger efter sygdomsdebut) af adhæsiv kapsulitis i skulderen hos ældre, som ikke reagerede på konventionel fysioterapi og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og forbedring blev fundet vedligeholdt i op til 2 år.

Til denne dato er der ikke lavet nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse for at fastslå den mulige rolle af LLLT som en adjuverende terapi på adhæsiv kapsulitis. Intet studie har heller undersøgt effekten af ​​LLLT på patienter med senere stadium/kronisk fase af adhæsiv kapsulitis. Formålet med dette papir er at rapportere det kliniske resultat af en undersøgelse af effektiviteten af ​​LLLT som en tilføjelsesterapi i behandlingen af ​​adhæsiv kapsulitis.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
  • Telefonnummer: 66473 +886-2312-3456
  • E-mail: nojred@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chueh-Hung Wu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 66473 +886-2312-3456
          • E-mail: nojred@gmail.com
        • Ledende efterforsker:
          • En Yang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Ying-Chun Chen, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Hsing-Yu Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 40 og 85 år
  • Diagnosticeret med adhæsiv kapsulitis klinisk. Smertefuld begrænsning af både aktiv og passiv fleksion mindre end 120° og 50 % begrænsning af den eksterne rotation til side af kroppen
  • Visuel analog skala for skulderbevægelsessmerter større end 3 på en skala fra 10
  • Ingen brud, dislokation eller gigt i skulderregionen

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med eller planlagt skulder- eller brystoperation
  • Betydelige skuldertraume inden for de seneste 2 år
  • Tilstedeværelse af cervikal radikulopati eller andre centrale eller perifere neurologiske mangler i overekstremiteterne
  • Kendt skuldersenerivning eller aktiv tendinitis eller bursitis som bekræftet med UL
  • Kontraindikation af lysterapi på lavt niveau

    1. Graviditet, cancer, patient med pacemaker, høj blødningstendens eller langvarig brug af kortikosteroider.
    2. Dårlig bevidsthedstilstand eller patienter med sensorisk svækkelse
    3. Patienter overfølsomme over for lys
    4. Alvorlig kredsløbsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe (laserterapi på lavt niveau med konventionel fysioterapi)
Laserterapi på lavt niveau to til tre gange om ugen, 10 minutter hver gang, i alt 24 gange, i 8 til 10 uger. Sammen med konventionel fysioterapi, to til tre gange om ugen, i 12 til 14 uger.
Lavt niveau laserterapi (LLLT), tre gange om ugen, 10 minutter hver gang, i løbet af de første 8 uger af behandlingsforsøget.
Konventionel fysioterapi vil blive anvendt tre gange om ugen i 12 uger
Aktiv komparator: Konventionel gruppe (kun konventionel fysioterapi)
Konventionel fysioterapi, to til tre gange om ugen, i 12 til 14 uger.
Konventionel fysioterapi vil blive anvendt tre gange om ugen i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelsesområde
Tidsramme: 24 uger efter tilmelding
Skulderfleksion, abduktion, ekstern rotation, intern rotation
24 uger efter tilmelding
Skuldersmerter score
Tidsramme: 24 uger efter tilmelding
Visuel analog skala for smerter under skulderbevægelse (skala fra 0 til 10, med højere score betyder dårligere resultat)
24 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel evaluering
Tidsramme: Straks efter tilmelding og 8, 12, 24 uger efter tilmelding
Skuldersmerter handicapindeks (SPADI)
Straks efter tilmelding og 8, 12, 24 uger efter tilmelding
Ultralydsundersøgelse
Tidsramme: Straks efter tilmelding og 8, 12, 24 uger efter tilmelding
Tykkelse af coracohumeral ligament og inferior glenohumeral kapsel
Straks efter tilmelding og 8, 12, 24 uger efter tilmelding
Funktionel evaluering
Tidsramme: Straks efter tilmelding og 8, 12, 24 uger efter tilmelding
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Straks efter tilmelding og 8, 12, 24 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202209047DIPA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau (LLLT)

3
Abonner