Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie wielkopowierzchniowej terapii światłem o niskim natężeniu w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebki stawowej barku

29 października 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest częstym problemem charakteryzującym się podstępnym początkiem bólu ramiennego i ograniczeniem ruchomości barku we wszystkich płaszczyznach. Klinicznie zamrożony bark można podzielić na etap zamrożenia, zamrożenia i rozmrożenia. Leczenie zamrożonego barku jest głównie zachowawcze, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne i fizjoterapia. Ze względu na wyniszczający ból w pewnym stadium i przedłużający się przebieg kliniczny, od dawna w leczeniu adhezyjnego zapalenia torebek stosuje się dostawowe wstrzyknięcia kortykosteroidów we wczesnych stadiach idiopatycznego zlepnego zapalenia torebek z zadowalającym skutkiem. Jednak dostawowa iniekcja sterydów nadal budzi pewne kontrowersje i nadal jest uważana za zbyt inwazyjną dla niektórych pacjentów.

Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT) jest bezpieczną i nieinwazyjną alternatywą. LLLT może wykorzystywać efekty fotobiomodulacyjne, aby pomóc w normalizacji funkcji komórkowych i uważa się, że ma częściowe działanie w wielu schorzeniach tkanki miękkiej barku. Możliwe mechanizmy obejmują zwiększenie produkcji trifosforanu adenozyny, aktywność fibroblastów i syntezę kolagenu. Jedno prospektywne badanie kohortowe wykazało, że LLLT może być skuteczna w leczeniu wczesnej fazy (poniżej 6 tygodni od początku choroby) zlepnego zapalenia torebki stawu barkowego u osób w podeszłym wieku, które nie reagowały na konwencjonalną fizykoterapię i niesteroidowe leki przeciwzapalne oraz stwierdzono, że poprawa utrzymywała się do 2 lat.

Do chwili obecnej nie przeprowadzono żadnego randomizowanego badania kontrolowanego w celu ustalenia możliwej roli LLLT jako terapii uzupełniającej w leczeniu zlepnego zapalenia torebki stawowej. Ponadto w żadnym badaniu nie oceniano wpływu LLLT na pacjentów z późniejszym stadium/fazą przewlekłą zlepnego zapalenia torebki stawowej. Celem tej pracy jest przedstawienie wyników klinicznych badania dotyczącego skuteczności LLLT jako terapii dodatkowej w leczeniu zlepnego zapalenia torebki stawowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
  • Numer telefonu: 66473 +886-2312-3456
  • E-mail: nojred@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Chueh-Hung Wu, MD, PhD
          • Numer telefonu: 66473 +886-2312-3456
          • E-mail: nojred@gmail.com
        • Główny śledczy:
          • En Yang, MD
        • Główny śledczy:
          • Ying-Chun Chen, MD
        • Główny śledczy:
          • Hsing-Yu Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 40 do 85 lat
  • Zdiagnozowano klinicznie adhezyjne zapalenie torebki. Bolesne ograniczenie zgięcia czynnego i biernego poniżej 120° oraz ograniczenie rotacji zewnętrznej na boki ciała do 50%
  • Wizualna skala analogowa bólu związanego z ruchem barku większa niż 3 w skali 10
  • Żadnych złamań, zwichnięć ani zapalenia stawów w okolicy barku

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub planowana operacja barku lub klatki piersiowej
  • Znaczący uraz barku w ciągu ostatnich 2 lat
  • Obecność radikulopatii szyjnej lub innych ośrodkowych lub obwodowych ubytków neurologicznych kończyny górnej
  • Znane naderwanie ścięgna barku lub aktywne zapalenie ścięgna lub kaletki, potwierdzone w badaniu USG

  • Przeciwwskazania do terapii światłem o niskim natężeniu

    1. Ciąża, nowotwór, pacjent z rozrusznikiem serca, wysoka skłonność do krwawień lub długotrwałe stosowanie kortykosteroidów.
    2. Zły stan świadomości lub pacjenci z zaburzeniami czucia
    3. Pacjenci nadwrażliwi na światło
    4. Ciężkie zaburzenia układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa zabiegowa (laseroterapia niskoenergetyczna z konwencjonalną fizykoterapią)
Terapia laserem niskoenergetycznym dwa do trzech razy w tygodniu po 10 minut, łącznie 24 razy, przez 8 do 10 tygodni. Wraz z konwencjonalną fizykoterapią, dwa do trzech razy w tygodniu, przez 12 do 14 tygodni.
Urządzenie: Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT)
Terapia laserem niskoenergetycznym (LLLT), trzy razy w tygodniu, za każdym razem po 10 minut, przez pierwsze 8 tygodni okresu próbnego leczenia.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizykoterapia będzie stosowana trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni
Aktywny komparator: Grupa konwencjonalna (tylko konwencjonalna fizjoterapia)
Konwencjonalna fizjoterapia, dwa do trzech razy w tygodniu, przez 12 do 14 tygodni.
Inny: Konwencjonalna fizjoterapia
Konwencjonalna fizykoterapia będzie stosowana trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu barków
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji
Zgięcie barku, odwiedzenie, rotacja zewnętrzna, rotacja wewnętrzna
24 tygodnie po rejestracji
Ocena bólu barku
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rejestracji
Wizualna skala analogowa bólu podczas ruchu barku (skala od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik)
24 tygodnie po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Natychmiast po rejestracji oraz 8, 12, 24 tygodnie po rejestracji
Wskaźnik niepełnosprawności związany z bólem barku (SPADI)
Natychmiast po rejestracji oraz 8, 12, 24 tygodnie po rejestracji
Badanie USG
Ramy czasowe: Natychmiast po rejestracji oraz 8, 12, 24 tygodnie po rejestracji
Grubość więzadła kruczo-ramiennego i torebki stawowo-ramiennej dolnej
Natychmiast po rejestracji oraz 8, 12, 24 tygodnie po rejestracji
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: Natychmiast po rejestracji oraz 8, 12, 24 tygodnie po rejestracji
Kwestionariusz niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Natychmiast po rejestracji oraz 8, 12, 24 tygodnie po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202209047DIPA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laseroterapia niskoenergetyczna (LLLT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj