Bruk av lav-nivå lysterapi med stort område for å behandle selvklebende kapsulitt i skulderen
Adhesiv kapsulitt, er et vanlig problem preget av den snikende utbruddet av glenohumeral smerte og begrensning av skulderbevegelse i alle plan. Klinisk kan frossen skulder deles inn i fryse-, frossen- og tinestadium. Behandlingene av frossen skulder er hovedsakelig konservative, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og fysioterapi. På grunn av svekkende smerte på et visst stadium og langvarig klinisk forløp, har intraartikulær kortikosteroidinjeksjon i de tidlige stadiene av idiopatisk adhesiv kapsulitt lenge vært brukt til å behandle adhesiv kapsulitt med tilfredsstillende resultat. Imidlertid vekker intraartikulær steroidinjeksjon fortsatt noen kontroverser og anses fortsatt for invasiv for noen pasienter.
Lavnivå laserterapi (LLLT) er et trygt og ikke-invasivt alternativ. LLLT kan bruke foto-biomodulasjonseffekter for å bidra til å normalisere cellulære funksjoner og anses å ha delvis effekt ved mange bløtvevslidelser i skulderen. Mulige mekanismer inkluderer økende adenosintrifosfatproduksjon, fibroblastaktivitet og kollagensyntese. En prospektiv kohortstudie har vist at LLLT kan være effektiv i behandlingen av den tidlige fasen (mindre enn 6 uker med sykdomsdebut) av adhesiv kapsulitt i skulderen hos eldre som ikke responderte på konvensjonell fysioterapi og ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner og forbedring ble funnet opprettholdt i opptil 2 år.
Til dags dato er det ikke gjort noen randomisert kontrollert studie for å fastslå den mulige rollen til LLLT som en adjuvant terapi på adhesiv kapsulitt. Ingen studie har heller undersøkt effekten av LLLT på pasienter med senere stadium/kronisk fase av adhesiv kapsulitt. Målet med denne artikkelen er å rapportere det kliniske resultatet av en studie om effekten av LLLT som tilleggsbehandling i behandlingen av adhesiv kapsulitt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 66473 +886-2312-3456
- E-post: nojred@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: En Yang, MD
- Telefonnummer: 52370 +886-2312-3456
- E-post: youngforever0826@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Telefonnummer: 66473 +886-2312-3456
- E-post: nojred@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- En Yang, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ying-Chun Chen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Hsing-Yu Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40 og 85 år
- Diagnostisert med adhesiv kapsulitt klinisk. Smertefull begrensning av både aktiv og passiv fleksjon mindre enn 120° og 50 % begrensning av ekstern rotasjon til siden av kroppen
- Visuell analog skala for skulderbevegelsessmerter større enn 3 på en skala fra 10
- Ingen brudd, dislokasjon eller leddgikt i skulderregionen
Ekskluderingskriterier:
- Historie om eller planlagt skulder- eller brystoperasjon
- Betydelig skuldertraume de siste 2 årene
- Tilstedeværelse av cervikal radikulopati eller andre sentrale eller perifere nevrologiske mangler i overekstremiteten
- Kjent revne i skuldersene eller aktiv senebetennelse eller bursitt som bekreftet med UL
Kontraindikasjon for lysterapi på lavt nivå
- Graviditet, kreft, pasient med pacemaker, høy blødningstendens eller langvarig bruk av kortikosteroider.
- Dårlig bevissthetstilstand, eller pasienter med sensorisk svekkelse
- Pasienter som er overfølsomme for lys
- Alvorlig sirkulasjonsforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe (laserterapi på lavt nivå med konvensjonell fysioterapi)
Laserterapi på lavt nivå to til tre ganger i uken, 10 minutter hver gang, totalt 24 ganger, i 8 til 10 uker.
Sammen med konvensjonell fysioterapi, to til tre ganger i uken, i 12 til 14 uker.
|
Laserterapi på lavt nivå (LLLT), tre ganger hver uke, 10 minutter hver gang, i løpet av de første 8 ukene av behandlingsforsøket.
Konvensjonell fysioterapi vil bli brukt tre ganger hver uke, i 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe (kun konvensjonell fysioterapi)
Konvensjonell fysioterapi, to til tre ganger i uken, i 12 til 14 uker.
|
Konvensjonell fysioterapi vil bli brukt tre ganger hver uke, i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderens bevegelsesområde
Tidsramme: 24 uker etter innmelding
|
Skulderfleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon, intern rotasjon
|
24 uker etter innmelding
|
|
Score for skuldersmerter
Tidsramme: 24 uker etter innmelding
|
Visuell analog skala for smerte under skulderbevegelse (skala fra 0 til 10, med høyere skår betyr dårligere resultat)
|
24 uker etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell evaluering
Tidsramme: Umiddelbart ved påmelding, og 8, 12, 24 uker etter påmelding
|
Skuldersmerter funksjonshemming Index (SPADI)
|
Umiddelbart ved påmelding, og 8, 12, 24 uker etter påmelding
|
|
Ultralydundersøkelse
Tidsramme: Umiddelbart ved påmelding, og 8, 12, 24 uker etter påmelding
|
Tykkelse av coracohumeral ligament og inferior glenohumeral kapsel
|
Umiddelbart ved påmelding, og 8, 12, 24 uker etter påmelding
|
|
Funksjonell evaluering
Tidsramme: Umiddelbart ved påmelding, og 8, 12, 24 uker etter påmelding
|
Spørreskjema for funksjonshemming av arm, skulder og hånd (DASH).
|
Umiddelbart ved påmelding, og 8, 12, 24 uker etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202209047DIPA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .