大面积低强度光疗治疗肩部粘连性囊炎
2023年10月29日 更新者：National Taiwan University Hospital
粘连性关节囊炎是一种常见问题，其特征是隐匿性的盂肱疼痛和所有平面的肩部运动受限。 临床上，肩周炎可分为冻结期、冻结期和解冻期。 肩周炎的治疗主要是保守治疗，包括非甾体类抗炎药物和物理治疗。 由于特发性关节囊粘连炎在一定阶段疼痛剧烈，且病程迁延，长期以来一直采用关节内注射皮质类固醇激素治疗关节囊粘连炎，效果满意。 然而，关节内类固醇注射仍然引起一些争议，并且仍然被认为对某些患者来说侵入性太大。
低强度激光治疗 (LLLT) 是一种安全且非侵入性的替代方案。 LLLT 可以利用光生物调节效应来帮助细胞功能正常化，并被认为对许多肩部软组织疾病有部分效果。 可能的机制包括增加三磷酸腺苷的产生、成纤维细胞活性和胶原蛋白合成。 一项前瞻性队列研究表明，LLLT 可以有效治疗对传统物理治疗和非甾体类抗炎药物无反应的老年人肩部粘连性囊炎的早期阶段（发病后 6 周以内）。发现改善可维持长达 2 年。
迄今为止，尚未进行随机对照研究来确定 LLLT 作为粘连性囊炎辅助治疗的可能作用。 此外，尚无研究研究 LLLT 对晚期/慢性关节囊粘连患者的影响。 本文的目的是报告 LLLT 作为附加疗法治疗粘连性囊炎的疗效研究的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- 电话号码：66473 +886-2312-3456
- 邮箱：nojred@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：En Yang, MD
- 电话号码：52370 +886-2312-3456
- 邮箱：youngforever0826@gmail.com
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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接触：
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- 电话号码：66473 +886-2312-3456
- 邮箱：nojred@gmail.com
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首席研究员：
- En Yang, MD
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首席研究员：
- Ying-Chun Chen, MD
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首席研究员：
- Hsing-Yu Chen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在40岁至85岁之间
- 临床诊断为粘连性关节囊炎。 主动和被动屈曲小于 120° 的疼痛性限制以及身体外部旋转 50% 的限制
- 肩部运动疼痛的视觉模拟量表在 10 级上大于 3
- 肩部无骨折、脱臼或关节炎
排除标准：
- 肩部或胸部手术史或预定手术史
- 过去 2 年内曾遭受过严重肩部外伤
- 存在颈神经根病或其他上肢中枢或周围神经功能缺损
- 经超声确认已知肩部肌腱撕裂或活动性肌腱炎或滑囊炎
低强度光疗的禁忌症
- 怀孕、癌症、起搏器患者、高出血倾向或长期使用皮质类固醇。
- 意识状态不佳或感觉障碍的患者
- 对光过敏的患者
- 严重循环系统障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组（低强度激光治疗结合常规物理治疗）
低强度激光治疗每周2～3次，每次10分钟，共24次，持续8～10周。
配合常规物理治疗，每周 2 至 3 次，持续 12 至 14 周。
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在治疗试验的前 8 周内，进行低强度激光治疗 (LLLT)，每周 3 次，每次 10 分钟。
常规物理治疗每周3次，持续12周
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有源比较器：常规组（仅常规物理治疗）
常规物理治疗，每周2至3次，持续12至14周。
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常规物理治疗每周3次，持续12周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩部活动范围
大体时间：入学后24周
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肩关节屈曲、外展、外旋、内旋
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入学后24周
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肩部疼痛评分
大体时间：入学后24周
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肩部运动期间疼痛的视觉模拟量表（从 0 到 10 的量表，分数越高意味着结果越差）
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入学后24周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能评价
大体时间：注册后立即，以及注册后 8、12、24 周
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肩痛残疾指数 (SPADI)
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注册后立即，以及注册后 8、12、24 周
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超声波检查
大体时间：注册后立即，以及注册后 8、12、24 周
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喙肱韧带及盂肱下囊厚度
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注册后立即，以及注册后 8、12、24 周
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功能评价
大体时间：注册后立即，以及注册后 8、12、24 周
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手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 调查问卷
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注册后立即，以及注册后 8、12、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月21日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月29日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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