Использование светотерапии низкого уровня большой площади для лечения адгезивного капсулита плеча
Адгезивный капсулит — распространенная проблема, характеризующаяся появлением коварной боли в плечевом суставе и ограничением движений плеча во всех плоскостях. Клинически замороженное плечо можно разделить на стадии замерзания, замерзания и оттаивания. Лечение замороженного плеча в основном консервативное, включая нестероидные противовоспалительные препараты и физиотерапию. В связи с изнурительными болями на определенном этапе и длительным клиническим течением внутрисуставные инъекции кортикостероидов на ранних стадиях идиопатического адгезивного капсулита давно применяются для лечения адгезивного капсулита с удовлетворительным результатом. Тем не менее, внутрисуставные инъекции стероидов по-прежнему вызывают споры и до сих пор считаются слишком инвазивными для некоторых пациентов.
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) является безопасной и неинвазивной альтернативой. LLLT может использовать эффекты фотобиомодуляции, чтобы помочь нормализовать клеточные функции, и считается, что он оказывает частичный эффект при многих заболеваниях мягких тканей плеча. Возможные механизмы включают увеличение выработки аденозинтрифосфата, активности фибробластов и синтеза коллагена. Одно проспективное когортное исследование показало, что НИЛТ может быть эффективной при лечении ранней фазы (менее 6 недель от начала заболевания) адгезивного капсулита плеча у пожилых людей, которые не ответили на традиционную физиотерапию и нестероидные противовоспалительные препараты. Было обнаружено улучшение, сохранявшееся до 2 лет.
На сегодняшний день не было проведено ни одного рандомизированного контролируемого исследования, чтобы установить возможную роль НИЛИ в качестве адъювантной терапии при адгезивном капсулите. Кроме того, ни в одном исследовании не изучалось влияние НИЛИ на пациентов с поздней/хронической фазой адгезивного капсулита. Целью данной статьи является сообщение о клинических результатах исследования эффективности НИЛИ в качестве дополнительной терапии при лечении адгезивного капсулита.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Номер телефона: 66473 +886-2312-3456
- Электронная почта: nojred@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: En Yang, MD
- Номер телефона: 52370 +886-2312-3456
- Электронная почта: youngforever0826@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Номер телефона: 66473 +886-2312-3456
- Электронная почта: nojred@gmail.com
-
Главный следователь:
- En Yang, MD
-
Главный следователь:
- Ying-Chun Chen, MD
-
Главный следователь:
- Hsing-Yu Chen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 85 лет
- Клинически диагностирован адгезивный капсулит. Болезненное ограничение как активного, так и пассивного сгибания менее 120° и 50% ограничение наружной ротации в сторону тела.
- Визуальная аналоговая шкала боли при движении плеча более 3 баллов по 10-балльной шкале.
- Отсутствие переломов, вывихов или артритов в области плеча.
Критерий исключения:
- В анамнезе или запланированных операциях на плече или грудной клетке
- Серьезная травма плеча в течение предыдущих 2 лет.
- Наличие шейной радикулопатии или других центральных или периферических неврологических нарушений верхней конечности
- Известный разрыв сухожилия плеча или активный тендинит или бурсит, подтвержденный УЗИ.
Противопоказания к светотерапии низкого уровня.
- Беременность, рак, пациент с кардиостимулятором, высокая склонность к кровотечениям или длительный прием кортикостероидов.
- Плохое состояние сознания или пациенты с сенсорными нарушениями.
- Пациенты с повышенной чувствительностью к свету
- Тяжелые нарушения системы кровообращения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения (лазерная терапия низкого уровня с традиционной физиотерапией)
Низкоинтенсивная лазерная терапия два-три раза в неделю по 10 минут каждый раз, всего 24 раза в течение 8-10 недель.
Наряду с традиционной физиотерапией два-три раза в неделю в течение 12-14 недель.
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия (НИЛТ) три раза в неделю по 10 минут каждый раз в течение первых 8 недель лечения.
Обычная физиотерапия будет применяться три раза в неделю в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Обычная группа (только традиционная физиотерапия)
Обычная физиотерапия два-три раза в неделю в течение 12-14 недель.
|
Обычная физиотерапия будет применяться три раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений плеча
Временное ограничение: 24 недели после регистрации
|
Сгибание плеча, отведение, наружная ротация, внутренняя ротация.
|
24 недели после регистрации
|
|
Оценка боли в плече
Временное ограничение: 24 недели после регистрации
|
Визуальная аналоговая шкала боли при движении плеча (шкала от 0 до 10, более высокие баллы означают худший результат)
|
24 недели после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: Сразу после регистрации и через 8, 12, 24 недели после регистрации.
|
Индекс инвалидности при боли в плече (SPADI)
|
Сразу после регистрации и через 8, 12, 24 недели после регистрации.
|
|
Ультразвуковое исследование
Временное ограничение: Сразу после регистрации и через 8, 12, 24 недели после регистрации.
|
Толщина клювовидно-плечевой связки и нижней плечелопаточной капсулы.
|
Сразу после регистрации и через 8, 12, 24 недели после регистрации.
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: Сразу после регистрации и через 8, 12, 24 недели после регистрации.
|
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
|
Сразу после регистрации и через 8, 12, 24 недели после регистрации.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202209047DIPA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .