어깨의 유착성 관절낭염 치료를 위한 대면적 저수준 광선 요법의 사용
유착관절낭염은 관절와상완 통증의 서서히 시작되고 모든 면에서 어깨 운동의 제한을 특징으로 하는 일반적인 문제입니다. 임상적으로 오십견은 동결기, 동결기, 해동기로 나눌 수 있습니다. 오십견의 치료는 주로 비스테로이드성 소염진통제와 물리치료를 포함한 보수적입니다. 특정 단계에서의 쇠약한 통증과 장기간의 임상경과로 인해 특발성 유착관절낭염의 초기 단계에서 관절내 코르티코스테로이드 주사가 만족스러운 결과를 보이는 유착관절낭염 치료에 오랫동안 사용되어 왔습니다. 그러나 관절 내 스테로이드 주사는 여전히 일부 논란을 일으키고 일부 환자에게는 여전히 너무 침습적인 것으로 간주됩니다.
저수준 레이저 요법(LLLT)은 안전하고 비침습적인 대안입니다. LLLT는 세포 기능을 정상화하는 데 도움이 되는 광 생체 조절 효과를 사용할 수 있으며 많은 어깨 연조직 장애에 부분적인 효과가 있는 것으로 간주됩니다. 가능한 메커니즘에는 아데노신 삼인산 생산 증가, 섬유아세포 활동 및 콜라겐 합성이 포함됩니다. 한 전향적 코호트 연구에서는 LLLT가 기존의 물리 치료 및 비스테로이드성 항염증 약물에 반응하지 않는 노인의 어깨 유착관절낭염의 초기 단계(질병 발병 6주 미만) 관리에 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 개선은 2년까지 유지되는 것으로 나타났다.
지금까지 유착관절낭염에 대한 보조 요법으로서 LLLT의 가능한 역할을 확립하기 위한 무작위 대조 연구는 수행되지 않았습니다. 또한 유착관절낭염의 말기/만성기 환자에 대한 LLLT의 효과를 연구한 연구는 없습니다. 이 논문의 목적은 유착관절낭염 관리에서 추가 요법으로서 LLLT의 효능에 대한 연구의 임상 결과를 보고하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- 전화번호: 66473 +886-2312-3456
- 이메일: nojred@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: En Yang, MD
- 전화번호: 52370 +886-2312-3456
- 이메일: youngforever0826@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- 전화번호: 66473 +886-2312-3456
- 이메일: nojred@gmail.com
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수석 연구원:
- En Yang, MD
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수석 연구원:
- Ying-Chun Chen, MD
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수석 연구원:
- Hsing-Yu Chen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세에서 85세 사이의 연령
- 임상적으로 유착성 관절낭염으로 진단되었습니다. 능동굴곡과 수동굴곡 모두 120° 미만의 고통스러운 제한과 신체 외회전의 50% 제한
- 10의 척도에서 3보다 큰 어깨 운동 통증의 시각적 아날로그 척도
- 어깨 부위 골절, 탈구, 관절염 없음
제외 기준:
- 어깨 또는 흉부 수술의 병력 또는 예정
- 지난 2년 이내의 심각한 어깨 외상
- 경추 신경근병증 또는 상지의 기타 중추 또는 말초 신경학적 결손의 존재
- US로 확인된 알려진 어깨 힘줄 파열 또는 활동성 건염 또는 활액낭염
저수준 광선 요법의 금기
- 임신, 암, 심박조율기를 사용하는 환자, 높은 출혈 경향 또는 장기간의 코르티코스테로이드 사용.
- 의식 상태가 좋지 않거나 감각 장애가 있는 환자
- 빛에 과민한 환자
- 심한 순환계 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군(기존 물리치료를 이용한 저수준 레이저 치료)
저강도 레이저 치료는 일주일에 2~3회, 매회 10분씩, 총 24회, 8~10주 동안 진행됩니다.
기존 물리치료와 함께 일주일에 2~3회, 12~14주 동안 시행합니다.
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낮은 수준의 레이저 요법(LLLT), 치료 시험의 처음 8주 동안 매주 3회, 매회 10분.
기존의 물리치료는 12주 동안 매주 3회 적용됩니다.
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활성 비교기: 기존 그룹(기존 물리 치료만 해당)
전통적인 물리 치료는 일주일에 2~3회, 12~14주 동안 진행됩니다.
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기존의 물리치료는 12주 동안 매주 3회 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 가동 범위
기간: 등록 후 24주
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어깨 굴곡, 외전, 외회전, 내회전
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등록 후 24주
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어깨 통증 점수
기간: 등록 후 24주
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어깨 운동 중 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0에서 10까지 척도, 점수가 높을수록 결과가 나쁨)
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등록 후 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 평가
기간: 등록 즉시 및 등록 후 8, 12, 24주
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어깨 통증 장애 지수(SPADI)
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등록 즉시 및 등록 후 8, 12, 24주
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초음파 검사
기간: 등록 즉시 및 등록 후 8, 12, 24주
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오구상완 인대 및 하관절 견갑상완 관절낭의 두께
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등록 즉시 및 등록 후 8, 12, 24주
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기능 평가
기간: 등록 즉시 및 등록 후 8, 12, 24주
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지
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등록 즉시 및 등록 후 8, 12, 24주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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