Utilisation de la luminothérapie de faible intensité sur une grande surface pour traiter la capsulite adhésive de l'épaule
La capsulite adhésive est un problème courant caractérisé par l'apparition insidieuse d'une douleur glénohumérale et une limitation des mouvements de l'épaule dans tous les plans. Cliniquement, l'épaule congelée peut être divisée en stade de congélation, de congélation et de décongélation. Les traitements de l'épaule gelée sont principalement conservateurs, comprenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et de la physiothérapie. En raison d'une douleur débilitante à un certain stade et d'une évolution clinique prolongée, l'injection intra-articulaire de corticostéroïdes aux premiers stades de la capsulite adhésive idiopathique a longtemps été utilisée pour traiter la capsulite adhésive avec des résultats satisfaisants. Cependant, l'injection intra-articulaire de stéroïdes soulève encore une certaine controverse et est encore considérée comme trop invasive pour certains patients.
La thérapie au laser de faible intensité (LLLT) est une alternative sûre et non invasive. Le LLLT peut utiliser des effets de photobiomodulation pour aider à normaliser les fonctions cellulaires et est considéré comme ayant un effet partiel dans de nombreux troubles des tissus mous de l'épaule. Les mécanismes possibles incluent l’augmentation de la production d’adénosine triphosphate, de l’activité des fibroblastes et de la synthèse du collagène. Une étude de cohorte prospective a montré que le LLLT peut être efficace dans la prise en charge de la phase précoce (moins de 6 semaines après l'apparition de la maladie) de la capsulite adhésive de l'épaule chez les personnes âgées qui n'ont pas répondu à la physiothérapie conventionnelle et aux médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens et l'amélioration s'est maintenue jusqu'à 2 ans.
À ce jour, aucune étude contrôlée randomisée n'a été réalisée pour établir le rôle possible du LLLT comme traitement adjuvant dans la capsulite adhésive. De plus, aucune étude n'a étudié l'effet du LLLT sur les patients présentant un stade avancé/chronique de capsulite adhésive. L'objectif de cet article est de rapporter le résultat clinique d'une étude sur l'efficacité du LLLT en tant que traitement d'appoint dans la prise en charge de la capsulite adhésive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: En Yang, MD
- Numéro de téléphone: 52370 +886-2312-3456
- E-mail: youngforever0826@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
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Chercheur principal:
- En Yang, MD
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Chercheur principal:
- Ying-Chun Chen, MD
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Chercheur principal:
- Hsing-Yu Chen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 85 ans
- Diagnostic clinique de capsulite adhésive. Restriction douloureuse de la flexion active et passive inférieure à 120° et restriction de 50 % de la rotation externe en dehors du corps
- Échelle visuelle analogique de la douleur due aux mouvements de l'épaule supérieure à 3 sur une échelle de 10
- Aucune fracture, luxation ou arthrite dans la région de l'épaule
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou interventions chirurgicales programmées à l’épaule ou à la poitrine
- Traumatisme important de l'épaule au cours des 2 années précédentes
- Présence de radiculopathie cervicale ou d'autres déficits neurologiques centraux ou périphériques du membre supérieur
- Déchirure connue du tendon de l'épaule ou tendinite ou bursite active confirmée par l'échographie
Contre-indication à la luminothérapie de faible intensité
- Grossesse, cancer, patient porteur d'un stimulateur cardiaque, tendance hémorragique élevée ou utilisation à long terme de corticostéroïdes.
- Mauvais état de conscience ou patients présentant une déficience sensorielle
- Patients hypersensibles à la lumière
- Trouble grave du système circulatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement (thérapie au laser de faible intensité avec physiothérapie conventionnelle)
Thérapie au laser de faible intensité deux à trois fois par semaine, 10 minutes à chaque fois, au total 24 fois, pendant 8 à 10 semaines.
En complément de la physiothérapie conventionnelle, deux à trois fois par semaine, pendant 12 à 14 semaines.
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Thérapie laser de bas niveau (LLLT), trois fois par semaine, 10 minutes à chaque fois, pendant les 8 premières semaines de l'essai de traitement.
La physiothérapie conventionnelle sera appliquée trois fois par semaine, pendant 12 semaines
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Comparateur actif: Groupe conventionnel (kinésithérapie conventionnelle uniquement)
Physiothérapie conventionnelle, deux à trois fois par semaine, pendant 12 à 14 semaines.
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La physiothérapie conventionnelle sera appliquée trois fois par semaine, pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement des épaules
Délai: 24 semaines après l'inscription
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Flexion de l'épaule, abduction, rotation externe, rotation interne
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24 semaines après l'inscription
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Score de douleur à l'épaule
Délai: 24 semaines après l'inscription
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Échelle visuelle analogique pour la douleur lors des mouvements de l'épaule (échelle de 0 à 10, des scores plus élevés signifient un pire résultat)
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24 semaines après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation fonctionnelle
Délai: Immédiatement après l'inscription et 8, 12, 24 semaines après l'inscription
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Indice d'invalidité de la douleur à l'épaule (SPADI)
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Immédiatement après l'inscription et 8, 12, 24 semaines après l'inscription
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Examen échographique
Délai: Immédiatement après l'inscription et 8, 12, 24 semaines après l'inscription
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Épaisseur du ligament coracohuméral et de la capsule glénohumérale inférieure
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Immédiatement après l'inscription et 8, 12, 24 semaines après l'inscription
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Évaluation fonctionnelle
Délai: Immédiatement après l'inscription et 8, 12, 24 semaines après l'inscription
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Questionnaire sur le handicap du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
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Immédiatement après l'inscription et 8, 12, 24 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202209047DIPA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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