Laajan alueen matalan tason valoterapian käyttö olkapään tarttuvan kapsuliitin hoitoon
Liimakapselitulehdus on yleinen ongelma, jolle on tunnusomaista salakavala nivelkivun alkaminen ja hartioiden liikkeen rajoittaminen kaikissa tasoissa. Kliinisesti pakastettu olkapää voitaisiin jakaa pakastus-, pakastus- ja sulatusvaiheeseen. Jäätyneen olkapään hoidot ovat pääosin konservatiivisia, mukaan lukien ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja fysioterapia. Tietyssä vaiheessa heikentävän kivun ja pitkittyneen kliinisen kulun vuoksi nivelensisäistä kortikosteroidi-injektiota idiopaattisen tarttuvan kapselitulehduksen alkuvaiheessa on pitkään käytetty adhesiivisen kapsuliitin hoitoon tyydyttävällä tuloksella. Nivelensisäinen steroidi-injektio herättää kuitenkin edelleen kiistaa, ja sitä pidetään edelleen liian invasiivisena joillekin potilaille.
Matalatason laserhoito (LLLT) on turvallinen ja ei-invasiivinen vaihtoehto. LLLT voi käyttää valobiomodulaatiovaikutuksia auttamaan normalisoimaan solutoimintoja, ja sillä katsotaan olevan osittainen vaikutus moniin olkapään pehmytkudossairauksiin. Mahdollisia mekanismeja ovat adenosiinitrifosfaatin tuotannon lisääminen, fibroblastien aktiivisuus ja kollageenisynteesi. Yksi prospektiivinen kohorttitutkimus on osoittanut, että LLLT voi olla tehokas olkapään tarttuvan kapsuliitin varhaisen vaiheen (alle 6 viikon taudin alkamisesta) hoidossa vanhuksilla, jotka eivät reagoineet tavanomaiseen fysioterapiaan ja ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin ja parannus havaittiin säilyneen jopa 2 vuotta.
Tähän mennessä ei ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta LLLT:n mahdollisen roolin osoittamiseksi adhesiivisen kapselitulehduksen adjuvanttihoitona. Mikään tutkimus ei myöskään ole tutkinut LLLT:n vaikutusta potilaaseen, jolla on myöhemmän vaiheen / krooninen liimakapsuliitin vaihe. Tämän artikkelin tavoitteena on raportoida kliiniset tulokset tutkimuksesta, joka koski LLLT:n tehokkuutta lisähoitona liimakapselitulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 66473 +886-2312-3456
- Sähköposti: nojred@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: En Yang, MD
- Puhelinnumero: 52370 +886-2312-3456
- Sähköposti: youngforever0826@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 66473 +886-2312-3456
- Sähköposti: nojred@gmail.com
-
Päätutkija:
- En Yang, MD
-
Päätutkija:
- Ying-Chun Chen, MD
-
Päätutkija:
- Hsing-Yu Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-85 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu liimakapselitulehdus. Sekä aktiivisen että passiivisen taivutuksen kivulias rajoitus alle 120° ja ulkoisen kiertoliikkeen 50 % rajoitus kehon ulkopuolelle
- Visuaalinen analoginen asteikko olkapään liikekipusta, joka on suurempi kuin 3 asteikolla 10
- Ei murtumia, sijoiltaanmenoa tai niveltulehdusta olkapään alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai suunniteltu olkapää- tai rintaleikkaus
- Merkittävä olkapään trauma viimeisen 2 vuoden aikana
- Kohdunkaulan radikulopatia tai muut yläraajojen keskus- tai perifeeriset neurologiset puutteet
- Tunnettu olkapään jänteen repeämä tai aktiivinen jännetulehdus tai bursiitti, joka on vahvistettu yhdysvalloissa
Matalatason valohoidon vasta-aihe
- Raskaus, syöpä, potilas, jolla on sydämentahdistin, korkea verenvuototaipumus tai pitkäaikainen kortikosteroidien käyttö.
- Huono tajunnantila tai potilaat, joilla on aistivamma
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä valolle
- Vaikea verenkiertoelimistön häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä (matalan tason laserhoito tavanomaisella fysioterapialla)
Matalatasoinen laserhoito 2-3 kertaa viikossa, 10 minuuttia kerrallaan, yhteensä 24 kertaa, 8-10 viikon ajan.
Perinteisen fysioterapian ohella 2-3 kertaa viikossa 12-14 viikon ajan.
|
Matalan tason laserhoito (LLLT), kolme kertaa viikossa, 10 minuuttia joka kerta, hoitokokeen 8 ensimmäisen viikon aikana.
Perinteistä fysioterapiaa sovelletaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä (vain perinteinen fysioterapia)
Perinteinen fysioterapia, kaksi tai kolme kertaa viikossa, 12-14 viikon ajan.
|
Perinteistä fysioterapiaa sovelletaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Olkapään koukistus, sieppaus, ulkokierto, sisäkierto
|
24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Olkapääkipupisteet
Aikaikkuna: 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko kivulle olkapään liikkeen aikana (asteikko 0-10, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta)
|
24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen ja 8, 12, 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Olkakipujen vammaisuusindeksi (SPADI)
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen ja 8, 12, 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Ultraäänitutkimus
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen ja 8, 12, 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Korakohumeraalisen nivelsiteen ja alemman glenohumeraalikapselin paksuus
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen ja 8, 12, 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Heti ilmoittautumisen jälkeen ja 8, 12, 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus (DASH) -kyselylomake
|
Heti ilmoittautumisen jälkeen ja 8, 12, 24 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202209047DIPA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .