Použití velkoplošné nízkoúrovňové světelné terapie k léčbě adhezivní kapsulitidy ramene
Adhezivní kapsulitida je běžný problém charakterizovaný zákeřným nástupem glenohumerální bolesti a omezením pohybu ramene ve všech rovinách. Klinicky lze zmrazené rameno rozdělit na fázi zmrazení, zmrazení a rozmrazení. Léčba zmrzlého ramene je převážně konzervativní, včetně nesteroidních protizánětlivých léků a fyzioterapie. Vzhledem k vysilující bolesti v určité fázi a protrahovanému klinickému průběhu se intraartikulární injekce kortikosteroidů v časných stádiích idiopatické adhezivní kapsulitidy již dlouho používá k léčbě adhezivní kapsulitidy s uspokojivým výsledkem. Intraartikulární injekce steroidů však stále vyvolává určité kontroverze a je stále považována za příliš invazivní pro některé pacienty.
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je bezpečnou a neinvazivní alternativou. LLLT může využívat fotobiomodulační účinky, které pomáhají normalizovat buněčné funkce a má se za to, že má částečný účinek u mnoha poruch měkkých tkání ramene. Možné mechanismy zahrnují zvýšení produkce adenosintrifosfátu, aktivitu fibroblastů a syntézu kolagenu. Jedna prospektivní kohortová studie prokázala, že LLLT může být účinný v léčbě časné fáze (méně než 6 týdnů od začátku onemocnění) adhezivní kapsulitidy ramene u starších osob, u kterých selhala běžná fyzikální terapie a nesteroidní protizánětlivé léky a bylo zjištěno, že zlepšení přetrvává až 2 roky.
Dosud nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by stanovila možnou roli LLLT jako adjuvantní terapie u adhezivní kapsulitidy. Žádná studie také nezkoumala účinek LLLT na pacienty s pozdějším stádiem/chronickou fází adhezivní kapsulitidy. Cílem tohoto článku je podat zprávu o klinickém výsledku studie o účinnosti LLLT jako přídavné terapie při léčbě adhezivní kapsulitidy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: En Yang, MD
- Telefonní číslo: 52370 +886-2312-3456
- E-mail: youngforever0826@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Telefonní číslo: 66473 +886-2312-3456
- E-mail: nojred@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- En Yang, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ying-Chun Chen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hsing-Yu Chen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 40 do 85 let
- Klinicky diagnostikována adhezivní kapsulitida. Bolestivé omezení aktivní i pasivní flexe méně než 120° a 50% omezení zevní rotace mimo tělo
- Vizuální analogová stupnice bolesti při pohybu ramene větší než 3 na stupnici 10
- Žádná zlomenina, dislokace nebo artritida v oblasti ramene
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo plánovaná operace ramene nebo hrudníku
- Významné trauma ramene během předchozích 2 let
- Přítomnost cervikální radikulopatie nebo jiného centrálního nebo periferního neurologického deficitu horní končetiny
- Známé natržení šlachy ramene nebo aktivní tendinitida nebo burzitida potvrzená US
Kontraindikace nízkoúrovňové světelné terapie
- Těhotenství, rakovina, pacient s kardiostimulátorem, vysoký sklon ke krvácení nebo dlouhodobé užívání kortikosteroidů.
- Špatný stav vědomí nebo pacienti se smyslovým postižením
- Pacienti přecitlivělí na světlo
- Těžká porucha oběhového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina (nízkoúrovňová laserová terapie s konvenční fyzikální terapií)
Nízkoúrovňová laserová terapie dvakrát až třikrát týdně, pokaždé 10 minut, celkem 24krát, po dobu 8 až 10 týdnů.
Spolu s konvenční fyzikální terapií, dvakrát až třikrát týdně, po dobu 12 až 14 týdnů.
|
Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT), třikrát týdně, pokaždé 10 minut, během prvních 8 týdnů léčebného pokusu.
Konvenční fyzikální terapie bude aplikována třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční skupina (pouze konvenční fyzikální terapie)
Konvenční fyzikální terapie, dvakrát až třikrát týdně, po dobu 12 až 14 týdnů.
|
Konvenční fyzikální terapie bude aplikována třikrát týdně po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu ramen
Časové okno: 24 týdnů po zápisu
|
Flexe ramene, abdukce, zevní rotace, vnitřní rotace
|
24 týdnů po zápisu
|
|
Skóre bolesti ramene
Časové okno: 24 týdnů po zápisu
|
Vizuální analogová stupnice bolesti při pohybu ramene (stupnice od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek)
|
24 týdnů po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: Ihned po registraci a 8, 12, 24 týdnů po registraci
|
Index bolesti v rameni (SPADI)
|
Ihned po registraci a 8, 12, 24 týdnů po registraci
|
|
Ultrazvukové vyšetření
Časové okno: Ihned po registraci a 8, 12, 24 týdnů po registraci
|
Tloušťka korakohumerálního vazu a dolního glenohumerálního pouzdra
|
Ihned po registraci a 8, 12, 24 týdnů po registraci
|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: Ihned po registraci a 8, 12, 24 týdnů po registraci
|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
|
Ihned po registraci a 8, 12, 24 týdnů po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202209047DIPA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT)
-
Nantes University HospitalDokončenoPsí třída II | Mezičelistní síla | Elastika II | Ortodontická léčba s více upevňovacími prvkyFrancie