Uso de fototerapia de área grande y baja intensidad para tratar la capsulitis adhesiva del hombro
La capsulitis adhesiva es un problema común caracterizado por la aparición insidiosa de dolor glenohumeral y limitación del movimiento del hombro en todos los planos. Clínicamente, el hombro congelado se puede dividir en etapas de congelación, congelación y descongelación. Los tratamientos del hombro congelado son principalmente conservadores e incluyen medicamentos antiinflamatorios no esteroides y fisioterapia. Debido al dolor debilitante en una determinada etapa y al curso clínico prolongado, la inyección intraarticular de corticosteroides en las primeras etapas de la capsulitis adhesiva idiopática se ha utilizado durante mucho tiempo para tratar la capsulitis adhesiva con resultados satisfactorios. Sin embargo, la inyección intraarticular de esteroides todavía genera cierta controversia y todavía se considera demasiado invasiva para algunos pacientes.
La terapia con láser de baja intensidad (LLLT) es una alternativa segura y no invasiva. La LLLT puede emplear efectos de fotobiomodulación para ayudar a normalizar las funciones celulares y se considera que tiene un efecto parcial en muchos trastornos de los tejidos blandos del hombro. Los posibles mecanismos incluyen el aumento de la producción de trifosfato de adenosina, la actividad de los fibroblastos y la síntesis de colágeno. Un estudio de cohorte prospectivo ha demostrado que la LLLT puede ser eficaz en el tratamiento de la fase temprana (menos de 6 semanas de inicio de la enfermedad) de la capsulitis adhesiva del hombro en personas mayores que no respondieron a la fisioterapia convencional ni a los medicamentos antiinflamatorios no esteroides y Se encontró mejoría mantenida hasta por 2 años.
Hasta la fecha, no se ha realizado ningún estudio controlado aleatorio para establecer el posible papel de la LLLT como terapia adyuvante en la capsulitis adhesiva. Además, ningún estudio ha investigado el efecto de la LLLT en pacientes con capsulitis adhesiva en etapa tardía/fase crónica. El objetivo de este artículo es informar el resultado clínico de un estudio sobre la eficacia de la LLLT como terapia complementaria en el tratamiento de la capsulitis adhesiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Número de teléfono: 66473 +886-2312-3456
- Correo electrónico: nojred@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: En Yang, MD
- Número de teléfono: 52370 +886-2312-3456
- Correo electrónico: youngforever0826@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Chueh-Hung Wu, MD, PhD
- Número de teléfono: 66473 +886-2312-3456
- Correo electrónico: nojred@gmail.com
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Investigador principal:
- En Yang, MD
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Investigador principal:
- Ying-Chun Chen, MD
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Investigador principal:
- Hsing-Yu Chen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 a 85 años
- Diagnosticado clínicamente de capsulitis adhesiva. Restricción dolorosa de la flexión activa y pasiva inferior a 120° y restricción del 50% de la rotación externa a un lado del cuerpo
- Escala visual analógica de dolor por movimiento del hombro superior a 3 en una escala de 10
- Sin fractura, dislocación o artritis en la región del hombro.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o cirugía programada de hombro o tórax
- Traumatismo significativo del hombro en los 2 años anteriores.
- Presencia de radiculopatía cervical u otros déficits neurológicos centrales o periféricos del miembro superior.
- Desgarro conocido del tendón del hombro o tendinitis activa o bursitis confirmada con ecografía
Contraindicación de la fototerapia de bajo nivel.
- Embarazo, cáncer, paciente con marcapasos, alta tendencia hemorrágica o uso prolongado de corticoides.
- Mal estado de conciencia o pacientes con discapacidad sensorial.
- Pacientes hipersensibles a la luz.
- Trastorno grave del sistema circulatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento (terapia con láser de baja intensidad con fisioterapia convencional)
Terapia con láser de baja intensidad dos o tres veces por semana, 10 minutos cada vez, en total 24 veces, durante 8 a 10 semanas.
Junto con la fisioterapia convencional, dos o tres veces por semana, durante 12 a 14 semanas.
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Terapia con láser de baja intensidad (LLLT), tres veces por semana, 10 minutos cada vez, durante las primeras 8 semanas del ensayo de tratamiento.
Se aplicará fisioterapia convencional tres veces por semana, durante 12 semanas.
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Comparador activo: Grupo convencional (solo fisioterapia convencional)
Fisioterapia convencional, dos o tres veces por semana, durante 12 a 14 semanas.
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Se aplicará fisioterapia convencional tres veces por semana, durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la inscripción
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Flexión de hombro, abducción, rotación externa, rotación interna.
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24 semanas después de la inscripción
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Puntuación de dolor de hombro
Periodo de tiempo: 24 semanas después de la inscripción
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Escala visual analógica para el dolor durante el movimiento del hombro (escala de 0 a 10; las puntuaciones más altas significan peores resultados)
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24 semanas después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción y 8, 12, 24 semanas después de la inscripción
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Índice de discapacidad por dolor de hombro (SPADI)
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Inmediatamente después de la inscripción y 8, 12, 24 semanas después de la inscripción
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Examen de ultrasonido
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción y 8, 12, 24 semanas después de la inscripción
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Grosor del ligamento coracohumeral y de la cápsula glenohumeral inferior.
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Inmediatamente después de la inscripción y 8, 12, 24 semanas después de la inscripción
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la inscripción y 8, 12, 24 semanas después de la inscripción
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Cuestionario de discapacidad del brazo, hombro y mano (DASH)
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Inmediatamente después de la inscripción y 8, 12, 24 semanas después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202209047DIPA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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