このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

介護者におけるカルガリー家族介入モデルの有効性

2024年12月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

カルガリー家族介入モデルの有効性は、開胸手術を受ける乳児および幼児の介護者における不確実性、家族機能、回復力を改善します。

カルガリー家族介入モデルの有効性は、開胸手術を受ける乳児および幼児の介護者の不確実性、家族機能、回復力を改善します。研究仮説は、開胸手術を受ける乳児および幼児の介護者の実験グループは、不確実性において有意な差を示し、手術前、集中治療室からの転室前、退院前に、家族の機能と家族の回復力を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 先天性心疾患のある乳児や幼児の介護者にとって、幼い子供が開胸手術を受ける経験は、子供の回復を待つこと、集中治療室でのケアの提供、死亡の可能性などの不確実性をもたらします。 こうした不確実性は、養育者の身体的および精神的健康だけでなく、その後の子どもの世話や養育を行う能力にも大きな影響を与える可能性があります。 したがって、介護者のケア、不安感の軽減、家族機能と回復力を高めるための効果的な看護戦略の実施に重点を置いた介入措置を実施することが重要です。

目的: この研究は、開胸手術を受ける乳児および幼児の介護者にカルガリー家族介入モデルを実施することの、不確実性の軽減、家族機能の改善、および回復力の強化の観点からの有効性を調査することを目的としています。

方法: この研究は準実験的な研究デザインを採用しており、台湾北部の医療センターで実施されます。 開胸手術を受ける乳児および幼児の介護者計 96 名が採用され、2 つのグループによる事前および事後テストのデザインが採用されます。 対照群は日常的な看護を受ける一方、実験群は認知、感情、行動の領域を含むカルガリー家族介入モデルを補足した日常的な看護を受けることになります。 実験グループは 2 つの治療セッションに参加します。 1. 手術の翌日と子供の面会前、および 2. 集中治療室からの移動前。 両方のグループは、親の不確実性認識スケール、APGAR 家族機能評価スケール、および家族の回復力スケールを結果尺度として使用して評価されます。 データは手術前、集中治療室からの移動前、および退院前に収集されます。 実験グループへのインタビューが行われ、データ分析には、定量的データの場合は一般化推定方程式 (GEE)、定性データの場合は内容分析が含まれます。

期待される貢献:この研究は、将来の臨床実践において、特に病気の状況に伴う不確実性の管理において、開胸手術を受ける乳児や幼児の介護者に対する家族看護介入の利用について貴重な洞察を提供することを目的としている。 この介入は、治療上の会話を通じて家族の強みやリソースを特定するのに役立ち、それによって家族の回復力を高めるための重要な参照戦略として機能します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100225
        • National Taiwan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 開胸手術を受ける生後1か月から3歳までの幼児および幼児の父親または母親。
  2. 先天性心疾患と診断され、初めての開胸手術を受ける乳児および幼児。
  3. 国語または台湾語に堪能で、正常な認知能力を有する介護者。
  4. 漢字を読んで理解でき、アンケートに回答できる介護者。
  5. インフォームド・コンセントの説明と読み上げ後、介護者は参加に対する書面による同意を提供します。

除外基準:

  1. 生後1か月以内に開胸手術を受ける新生児の父親または母親。
  2. 精神疾患または知的障害のある介護者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
対照群は、標準的な集中治療室看護ガイドラインに従ってケアを受けます。
実験的:実験グループ
実験グループは、標準ガイドラインに従うことに加えて、カルガリー家族介入モデルを使用した 2 つの短い治療セッションを受けます。 各セッションの所要時間は約 20 分です。 両グループは研究期間中に 3 つのアンケートに回答しました。 さらに、研究終了後、実験グループは帰宅する前に約15分間のインタビューに参加します。
カルガリー家族介入モデルを使用した 2 つの短い治療セッションの下で。 各セッションは約 20 分間続き、一貫性を保つために 1 人の研究者によって実施されました。 これらのセッションのスケジュール設定では、参加者の生理学的および感情的な安定性が考慮されました。 セッション中に問題や困難が発生した場合は、セッションが一時停止されることがあります。 議論内容の機密性とプライバシーは確保されました。 介入は集中治療室内の専用の部屋で行われ、十分なスペースとプライバシーが確保されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の不確実性認識スケール
時間枠:1年
中国のアンケートは 30 の項目で構成され、曖昧さ、明確さの欠如、情報の欠如、予測不可能性の 4 つの領域に分類されます。 採点方法はリッカート尺度に基づいており、スコアの範囲は 1 (「全くそう思わない」) から 5 (「非常にそう思う」) です。 可能な合計スコアの範囲は 30 ~ 150 で、全体スコアは個々の項目スコアの合計になります。 合計スコアが高いほど、不確実性が大きいことを示します。
1年
アプガーファミリー機能評価スケール
時間枠:1年
アンケートには、適応、パートナーシップ、成長、愛情、決意という 5 つの下位尺度が含まれています。 各サブスケールは 1 つの質問で構成されます。 「よくある」を2点、「たまにある」を1点、「ほとんどない」を0点とする3点満点方式を採用しています。 合計スコアの範囲は 0 ~ 10 です。スコア 7 ~ 10 は機能的家族を示し、スコア 4 ~ 6 は中等度の機能不全家族を示し、スコア 0 ~ 3 は重度の機能不全家族を示します。 言い換えれば、スコアが高いほど家族の機能が良好であることを反映し、問題に効果的に対処し、調和のとれた決定を下す家族の能力を示しています。
1年
家族の回復力スケール
時間枠:1年
このアンケートの内容は、信念体系、組織パターン、家族のコミュニケーションプロセスの 3 つの領域に分類された 31 項目で構成されています。 アンケートのスコアリングには、最小 1 から最大 5 までの 5 段階のリッカート スケールが使用されます。 この尺度には、「まったくそう思わない」(1 点)、「そう思わない」(2 点)、「どちらでもない」(3 点)、「そう思う」(4 点)、「非常にそう思う」(5 点)の回答が含まれています。 合計スコアの範囲は 31 点から 155 点です。 スコアが高いほど、家族の回復力が高いことを示します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インタビュー概要
時間枠:約1年。

インタビューの内容 調査の質問に基づいて、不確実性、家族の機能、家族の回復力の観点から 2 回目のカルガリー家族介入を受けることの有効性を理解するための 4 つの自由回答式の質問を作成します。

  1. 介入に参加する前、お子さんについてどのような心配や懸念がありましたか? 介入を受けてから、これらの悩みの強さは変わりましたか? (不確実性)
  2. 介入前の家族内の感情的な交流はどうでしたか? この介入はあなたの家族関係に何らかの影響を与えましたか? (家族機能)
  3. 介入前、あなたの家族は危機にどのように対処していましたか? 介入に参加した後、あなたの家族の課題を克服する自信はどのように変化しましたか? (家族の回復力)
  4. お子様の入院経験全体とこの研究介入への参加を考慮して、共有すべき提案や考えはありますか?
約1年。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Chi-Wen Chen, doctor、National Yang Ming Chiao Tung University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月3日

一次修了 (実際)

2024年10月14日

研究の完了 (実際)

2024年10月14日

試験登録日

最初に提出

2023年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月2日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202306120RINA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する