Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het Calgary Family Intervention Model bij zorgverleners

23 januari 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Effectiviteit van het Calgary Family Intervention Model dat de onzekerheid, het gezinsfunctioneren en de veerkracht verbetert bij verzorgers van baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan.

De effectiviteit van het Calgary-gezinsinterventiemodel verbetert de onzekerheid, het gezinsfunctioneren en de veerkracht bij verzorgers van baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan. De onderzoekshypothese is dat de experimentele groep verzorgers voor baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan significante verschillen in onzekerheid vertoont, het functioneren van het gezin en de veerkracht van het gezin vóór de operatie, vóór het verlaten van de intensive care en vóór ontslag.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Voor verzorgers van zuigelingen en peuters met een aangeboren hartaandoening brengt de ervaring van hun jonge kinderen die een openhartoperatie ondergaan onzekerheid met zich mee, waaronder het wachten op het herstel van het kind, het verlenen van zorg op de intensive care en de mogelijkheid van overlijden. Deze onzekerheden kunnen een aanzienlijke impact hebben op het fysieke en mentale welzijn van de zorgverleners, evenals op hun vermogen om het kind vervolgens te verzorgen en te verzorgen. Daarom is het van cruciaal belang om interventiemaatregelen te implementeren die zich richten op de zorg voor de zorgverleners, het verminderen van hun gevoel van onzekerheid en het implementeren van effectieve verpleegstrategieën om het functioneren en de veerkracht van het gezin te verbeteren.

Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van de implementatie van het Calgary Family Intervention Model bij zorgverleners van baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan in termen van het verminderen van hun onzekerheid, het verbeteren van het gezinsfunctioneren en het vergroten van de veerkracht.

Methoden: Deze studie hanteert een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp en zal worden uitgevoerd in een medisch centrum in het noorden van Taiwan. In totaal zullen 96 verzorgers van baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan, worden gerekruteerd, en er zal een pre- en post-testontwerp worden toegepast met twee groepen. De controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg, terwijl de experimentele groep routinematige verpleegkundige zorg krijgt, aangevuld met het Calgary Family Intervention Model, dat cognitieve, emotionele en gedragsmatige domeinen omvat. De experimentele groep zal deelnemen aan twee therapeutische sessies: 1. De dag na de operatie en vóór het bezoek aan het kind, en 2. Vóór het verlaten van de intensive care. Beide groepen zullen worden beoordeeld met behulp van de onzekerheidsperceptieschaal van ouders, de APGAR-schaal voor de beoordeling van gezinsfuncties en de gezinsveerkrachtschaal als uitkomstmaten. Gegevens worden verzameld vóór de operatie, vóór het verlaten van de intensive care en vóór ontslag. Er zullen interviews worden gehouden met de experimentele groep, en de data-analyse zal gebruik maken van Generalized Estimating Equations (GEE) voor kwantitatieve gegevens en inhoudsanalyse voor kwalitatieve gegevens.

Verwachte bijdragen: In de toekomstige klinische praktijk heeft dit onderzoek tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in het gebruik van gezinsverpleegkundige interventies voor zorgverleners van zuigelingen en peuters die een openhartoperatie ondergaan, met name bij het beheersen van de onzekerheden die verband houden met de ziektecontext. Door middel van therapeutische gesprekken kan deze interventie helpen de sterke punten en hulpbronnen van het gezin te identificeren, waardoor het kan dienen als een belangrijke referentiestrategie voor het vergroten van de veerkracht van het gezin.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vader of moeder van baby's en peuters van 1 maand tot 3 jaar (inclusief) die een openhartoperatie ondergaan.
  2. Baby's en peuters met de diagnose aangeboren hartafwijkingen die hun eerste openhartoperatie ondergaan.
  3. Zorgverleners die de nationale of Taiwanese taal beheersen en normale cognitieve vaardigheden hebben.
  4. Zorgverleners die Chinese karakters kunnen lezen en begrijpen, waardoor ze de vragenlijsten kunnen invullen.
  5. Na uitleg en voorlezen van de geïnformeerde toestemming geven zorgverleners schriftelijke toestemming voor deelname.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vader of moeder van pasgeborenen die binnen de eerste maand na de geboorte een openhartoperatie ondergaan.
  2. Mantelzorgers met een psychische aandoening of een verstandelijke beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt zorg volgens de standaard verpleegrichtlijnen op de intensive care.
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep ondergaat, naast het volgen van de standaardrichtlijnen, twee korte therapeutische sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van het Calgary Family Intervention Model. Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten. Beide groepen vullen tijdens de onderzoeksperiode drie vragenlijsten in. Bovendien neemt de experimentele groep, nadat het onderzoek is afgerond, deel aan een interview van ongeveer 15 minuten voordat ze naar huis terugkeren.
onder twee korte therapeutische sessies waarbij gebruik werd gemaakt van het Calgary Family Intervention Model. Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten en werd uitgevoerd door één onderzoeker om de consistentie te behouden. Bij het plannen van deze sessies werd rekening gehouden met de fysiologische en emotionele stabiliteit van de deelnemers. Als zich tijdens de sessies problemen of problemen voordeden, konden deze worden gepauzeerd. De vertrouwelijkheid en privacy van de inhoud van de discussie werden gewaarborgd. De interventie vond plaats in een speciale ruimte op de intensive care, die voldoende ruimte en privacy bood.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onzekerheidsperceptieschaal voor ouders
Tijdsspanne: een jaar
De Chinese vragenlijst bestaat uit dertig items, onderverdeeld in vier domeinen: ambiguïteit, gebrek aan duidelijkheid, gebrek aan informatie en onvoorspelbaarheid. De scoremethode is gebaseerd op de Likert-schaal, met scores variërend van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 5 ("Helemaal mee eens"). De mogelijke totaalscore varieert van 30 tot 150, waarbij de totaalscore de som is van de individuele itemscores. Een hogere totaalscore duidt op een groter gevoel van onzekerheid.
een jaar
APGAR-beoordelingsschaal voor gezinsfuncties
Tijdsspanne: een jaar
De vragenlijst omvat vijf subschalen: Aanpassing, Partnerschap, Groei, Genegenheid en Vastberadenheid. Elke subschaal bestaat uit één vraag. Er wordt gebruik gemaakt van een driepuntsscoresysteem, waarbij ‘vaak’ wordt gescoord als 2 punten, ‘soms’ als 1 punt en ‘nauwelijks ooit’ als 0 punten. De totaalscore varieert van 0 tot 10. Scores tussen 7 en 10 duiden op een functioneel gezin, scores tussen 4 en 6 duiden op een matig disfunctioneel gezin, en scores van 0 tot 3 duiden op een ernstig disfunctioneel gezin. Met andere woorden, hogere scores weerspiegelen een betere gezinsfunctionaliteit, wat het vermogen van het gezin aantoont om effectief met problemen om te gaan en harmonieuze beslissingen te nemen.
een jaar
schaal van gezinsveerkracht
Tijdsspanne: een jaar
De inhoud van deze vragenlijst bestaat uit 31 items, onderverdeeld in drie domeinen: geloofssysteem, organisatiepatronen en gezinscommunicatieproces. Bij het scoren van de vragenlijst wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal, variërend van minimaal 1 tot maximaal 5. De schaal omvat de antwoorden ‘Helemaal mee oneens’ (1 punt), ‘Niet mee eens’ (2 punten), ‘Neutraal’ (3 punten), ‘Mee eens’ (4 punten) en ‘Helemaal mee eens’ (5 punten). Het totale scorebereik loopt van 31 tot 155 punten. Hogere scores duiden op een grotere veerkracht van het gezin.
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewoverzicht
Tijdsspanne: ongeveer een jaar.

Inhoud van het interview Ontwerp op basis van de onderzoeksvragen vier open vragen om inzicht te krijgen in de effectiviteit van het ontvangen van de tweede Calgary Family Intervention in termen van onzekerheid, gezinsfunctioneren en gezinsveerkracht:

  1. Wat waren uw zorgen en zorgen over uw kind voordat u aan de interventie deelnam? Zijn deze zorgen na ontvangst van de interventie qua intensiteit veranderd? (Onzekerheid)
  2. Hoe was de emotionele interactie binnen uw gezin vóór de interventie? Heeft de interventie enige invloed gehad op uw gezinsdynamiek? (Familiefunctioneren)
  3. Hoe ging uw gezin om met crises vóór de interventie? Hoe is het vertrouwen van uw gezin in het overwinnen van uitdagingen veranderd na deelname aan de interventie? (Gezinsveerkracht)
  4. Heeft u, gezien de gehele ziekenhuisopname-ervaring van uw kind en uw deelname aan deze onderzoeksinterventie, enige suggesties of gedachten om te delen?
ongeveer een jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202306120RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verpleging

Klinische onderzoeken op Calgary Family Interventiemodel

3
Abonneren