- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06004622
Effectiviteit van het Calgary Family Intervention Model bij zorgverleners
Effectiviteit van het Calgary Family Intervention Model dat de onzekerheid, het gezinsfunctioneren en de veerkracht verbetert bij verzorgers van baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Voor verzorgers van zuigelingen en peuters met een aangeboren hartaandoening brengt de ervaring van hun jonge kinderen die een openhartoperatie ondergaan onzekerheid met zich mee, waaronder het wachten op het herstel van het kind, het verlenen van zorg op de intensive care en de mogelijkheid van overlijden. Deze onzekerheden kunnen een aanzienlijke impact hebben op het fysieke en mentale welzijn van de zorgverleners, evenals op hun vermogen om het kind vervolgens te verzorgen en te verzorgen. Daarom is het van cruciaal belang om interventiemaatregelen te implementeren die zich richten op de zorg voor de zorgverleners, het verminderen van hun gevoel van onzekerheid en het implementeren van effectieve verpleegstrategieën om het functioneren en de veerkracht van het gezin te verbeteren.
Doel: Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te onderzoeken van de implementatie van het Calgary Family Intervention Model bij zorgverleners van baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan in termen van het verminderen van hun onzekerheid, het verbeteren van het gezinsfunctioneren en het vergroten van de veerkracht.
Methoden: Deze studie hanteert een quasi-experimenteel onderzoeksontwerp en zal worden uitgevoerd in een medisch centrum in het noorden van Taiwan. In totaal zullen 96 verzorgers van baby's en peuters die een openhartoperatie ondergaan, worden gerekruteerd, en er zal een pre- en post-testontwerp worden toegepast met twee groepen. De controlegroep krijgt routinematige verpleegkundige zorg, terwijl de experimentele groep routinematige verpleegkundige zorg krijgt, aangevuld met het Calgary Family Intervention Model, dat cognitieve, emotionele en gedragsmatige domeinen omvat. De experimentele groep zal deelnemen aan twee therapeutische sessies: 1. De dag na de operatie en vóór het bezoek aan het kind, en 2. Vóór het verlaten van de intensive care. Beide groepen zullen worden beoordeeld met behulp van de onzekerheidsperceptieschaal van ouders, de APGAR-schaal voor de beoordeling van gezinsfuncties en de gezinsveerkrachtschaal als uitkomstmaten. Gegevens worden verzameld vóór de operatie, vóór het verlaten van de intensive care en vóór ontslag. Er zullen interviews worden gehouden met de experimentele groep, en de data-analyse zal gebruik maken van Generalized Estimating Equations (GEE) voor kwantitatieve gegevens en inhoudsanalyse voor kwalitatieve gegevens.
Verwachte bijdragen: In de toekomstige klinische praktijk heeft dit onderzoek tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in het gebruik van gezinsverpleegkundige interventies voor zorgverleners van zuigelingen en peuters die een openhartoperatie ondergaan, met name bij het beheersen van de onzekerheden die verband houden met de ziektecontext. Door middel van therapeutische gesprekken kan deze interventie helpen de sterke punten en hulpbronnen van het gezin te identificeren, waardoor het kan dienen als een belangrijke referentiestrategie voor het vergroten van de veerkracht van het gezin.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chih-Han Yang, Bachelor
- Telefoonnummer: +886-982-657-909
- E-mail: ivy74711@ntuh.gov.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Shu-chien Huang, doctor
- Telefoonnummer: +886-972-651-683
- E-mail: dtsurg99@yahoo.com.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Chih-Han Yang, master's student
- Telefoonnummer: 0982657909
- E-mail: ivy74711@ntuh.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vader of moeder van baby's en peuters van 1 maand tot 3 jaar (inclusief) die een openhartoperatie ondergaan.
- Baby's en peuters met de diagnose aangeboren hartafwijkingen die hun eerste openhartoperatie ondergaan.
- Zorgverleners die de nationale of Taiwanese taal beheersen en normale cognitieve vaardigheden hebben.
- Zorgverleners die Chinese karakters kunnen lezen en begrijpen, waardoor ze de vragenlijsten kunnen invullen.
- Na uitleg en voorlezen van de geïnformeerde toestemming geven zorgverleners schriftelijke toestemming voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Vader of moeder van pasgeborenen die binnen de eerste maand na de geboorte een openhartoperatie ondergaan.
- Mantelzorgers met een psychische aandoening of een verstandelijke beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep krijgt zorg volgens de standaard verpleegrichtlijnen op de intensive care.
|
|
Experimenteel: experimentele groep
De experimentele groep ondergaat, naast het volgen van de standaardrichtlijnen, twee korte therapeutische sessies waarbij gebruik wordt gemaakt van het Calgary Family Intervention Model.
Elke sessie duurt ongeveer 20 minuten.
Beide groepen vullen tijdens de onderzoeksperiode drie vragenlijsten in.
Bovendien neemt de experimentele groep, nadat het onderzoek is afgerond, deel aan een interview van ongeveer 15 minuten voordat ze naar huis terugkeren.
|
onder twee korte therapeutische sessies waarbij gebruik werd gemaakt van het Calgary Family Intervention Model.
Elke sessie duurde ongeveer 20 minuten en werd uitgevoerd door één onderzoeker om de consistentie te behouden.
Bij het plannen van deze sessies werd rekening gehouden met de fysiologische en emotionele stabiliteit van de deelnemers.
Als zich tijdens de sessies problemen of problemen voordeden, konden deze worden gepauzeerd.
De vertrouwelijkheid en privacy van de inhoud van de discussie werden gewaarborgd.
De interventie vond plaats in een speciale ruimte op de intensive care, die voldoende ruimte en privacy bood.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onzekerheidsperceptieschaal voor ouders
Tijdsspanne: een jaar
|
De Chinese vragenlijst bestaat uit dertig items, onderverdeeld in vier domeinen: ambiguïteit, gebrek aan duidelijkheid, gebrek aan informatie en onvoorspelbaarheid.
De scoremethode is gebaseerd op de Likert-schaal, met scores variërend van 1 ("Helemaal mee oneens") tot 5 ("Helemaal mee eens").
De mogelijke totaalscore varieert van 30 tot 150, waarbij de totaalscore de som is van de individuele itemscores.
Een hogere totaalscore duidt op een groter gevoel van onzekerheid.
|
een jaar
|
APGAR-beoordelingsschaal voor gezinsfuncties
Tijdsspanne: een jaar
|
De vragenlijst omvat vijf subschalen: Aanpassing, Partnerschap, Groei, Genegenheid en Vastberadenheid.
Elke subschaal bestaat uit één vraag.
Er wordt gebruik gemaakt van een driepuntsscoresysteem, waarbij ‘vaak’ wordt gescoord als 2 punten, ‘soms’ als 1 punt en ‘nauwelijks ooit’ als 0 punten.
De totaalscore varieert van 0 tot 10. Scores tussen 7 en 10 duiden op een functioneel gezin, scores tussen 4 en 6 duiden op een matig disfunctioneel gezin, en scores van 0 tot 3 duiden op een ernstig disfunctioneel gezin.
Met andere woorden, hogere scores weerspiegelen een betere gezinsfunctionaliteit, wat het vermogen van het gezin aantoont om effectief met problemen om te gaan en harmonieuze beslissingen te nemen.
|
een jaar
|
schaal van gezinsveerkracht
Tijdsspanne: een jaar
|
De inhoud van deze vragenlijst bestaat uit 31 items, onderverdeeld in drie domeinen: geloofssysteem, organisatiepatronen en gezinscommunicatieproces.
Bij het scoren van de vragenlijst wordt gebruik gemaakt van een vijfpunts Likertschaal, variërend van minimaal 1 tot maximaal 5.
De schaal omvat de antwoorden ‘Helemaal mee oneens’ (1 punt), ‘Niet mee eens’ (2 punten), ‘Neutraal’ (3 punten), ‘Mee eens’ (4 punten) en ‘Helemaal mee eens’ (5 punten).
Het totale scorebereik loopt van 31 tot 155 punten.
Hogere scores duiden op een grotere veerkracht van het gezin.
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interviewoverzicht
Tijdsspanne: ongeveer een jaar.
|
Inhoud van het interview Ontwerp op basis van de onderzoeksvragen vier open vragen om inzicht te krijgen in de effectiviteit van het ontvangen van de tweede Calgary Family Intervention in termen van onzekerheid, gezinsfunctioneren en gezinsveerkracht:
|
ongeveer een jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- The illness beliefs model: Advancing practice knowledge about illness beliefs, family healing, and family interventions.
- Family Functioning and Congenital Heart Disease.
- Family resilience and its association with psychosocial adjustment of children with chronic illness: A latent profile analysis.
- Risk factors for low cardiac output syndrome in children with congenital heart disease undergoing cardiac surgery: A retrospective cohort study.
- Family resilience in the oncology setting: Development of an integrative framework.
- Family-focused public health: Supporting homes and families in policy and practice.
- Effect of CICARE communication mode on disease uncertainty, self-nursing ability, and quality of life in patients with coronary atherosclerotic heart disease after percutaneous coronary intervention.
- The resilient process of the family after diagnosis of childhood chronic illness: A qualitative meta-synthesis.
- A randomized clinical trial of the building on family strengths program: An education program for parents of children with chronic health conditions.
- Mental health problems in parents of children with congenital heart disease.
- Individualized family-centered developmental care: An essential model to address the unique needs of infants with congenital heart disease.
- Global birth prevalence of congenital heart defects 1970-2017: Updated systematic review and meta-analysis of 260 studies.
- Family nursing: The family as the unit of research and care.
- Brain injury and neurodevelopmental outcome in congenital heart disease: A systematic review.
- Telehealth home monitoring and postcardiac surgery for congenital heart disease.
- How should we treat representative neonatal surgical diseases with congenital heart disease?
- Home care experience and nursing needs of caregivers of children undergoing congenital heart disease operations: A qualitative descriptive study.
- Family resilience, parenting styles and psychosocial adjustment of children with chronic illness: A cross-sectional study.
- Resilience and associated factors in mothers of children with congenital heart disease: A cross-sectional study.
- Effects of the family support and psychoeducation program based on the calgary family intervention model on the coping, psychological distress and psychological resilience levels of the family caregivers of chronic psychiatric patients.
- Interventions in post-intensive care syndrome-family: A systematic literature review.
- Incidence and mortality trend of congenital heart disease at the global, regional, and national level, 1990-2017.
- A novel nesting protocol to decrease readmission and increase patient satisfaction following congenital heart surgery.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202306120RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleging
-
National Taipei University of Nursing and Health...WervingDe effectiviteit van Precision Nursing Intervention Program op cognitieve functie, slaapkwaliteit en emotionele toestand van kwetsbare vrouwelijke ouderen in de gemeenschapTaiwan
Klinische onderzoeken op Calgary Family Interventiemodel
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersActief, niet wervendNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidOppositioneel opstandige stoornis | GedragsstoornisCanada
-
Igdir UniversityKafkas UniversityWerving
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Kaiser PermanenteAanmelden op uitnodigingAutisme Spectrum Stoornis | Mentale gezondheid | Implementatie Wetenschap | GedragsgezondheidVerenigde Staten
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)VoltooidPijn | Palliatieve zorg | Retentiestoornissen, cognitief | Andere chronische ziekteVerenigde Staten