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Efficacité du modèle d'intervention familiale de Calgary auprès des soignants

2 décembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Efficacité du modèle d'intervention familiale de Calgary améliorant l'incertitude, le fonctionnement familial et la résilience chez les soignants de nourrissons et de tout-petits subissant une chirurgie à cœur ouvert.

L'efficacité du modèle d'intervention familiale de Calgary améliore l'incertitude, le fonctionnement familial et la résilience chez les soignants de nourrissons et de tout-petits subissant une chirurgie à cœur ouvert. L'hypothèse de recherche est la suivante : le groupe expérimental de soignants de nourrissons et de tout-petits subissant une chirurgie à cœur ouvert a montré des différences significatives en termes d'incertitude, fonctionnement familial et résilience familiale avant la chirurgie, avant le transfert hors de l'unité de soins intensifs et avant la sortie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte : Pour les soignants de nourrissons et de jeunes enfants atteints d'une cardiopathie congénitale, l'expérience de leurs jeunes enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert entraîne une incertitude, notamment l'attente du rétablissement de l'enfant, la fourniture de soins en unité de soins intensifs et la possibilité de décès. Ces incertitudes peuvent avoir un impact significatif sur le bien-être physique et mental des soignants, ainsi que sur leur capacité à prodiguer des soins et une éducation ultérieurs à l'enfant. Par conséquent, il est crucial de mettre en œuvre des mesures d’intervention axées sur les soins aux soignants, la réduction de leur sentiment d’incertitude et la mise en œuvre de stratégies infirmières efficaces pour améliorer le fonctionnement et la résilience de la famille.

Objectif : Cette étude vise à étudier l'efficacité de la mise en œuvre du modèle d'intervention familiale de Calgary sur les soignants de nourrissons et de tout-petits subissant une chirurgie à cœur ouvert en termes de réduction de leur incertitude, d'amélioration du fonctionnement familial et de renforcement de la résilience.

Méthodes : Cette étude adopte une conception de recherche quasi-expérimentale et sera menée dans un centre médical du nord de Taiwan. Au total, 96 soignants de nourrissons et de jeunes enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert seront recrutés, et une conception pré- et post-test sera utilisée avec deux groupes. Le groupe témoin recevra des soins infirmiers de routine, tandis que le groupe expérimental recevra des soins infirmiers de routine complétés par le modèle d'intervention familiale de Calgary, qui englobe les domaines cognitifs, émotionnels et comportementaux. Le groupe expérimental participera à deux séances thérapeutiques : 1. Le lendemain de l'intervention chirurgicale et avant de rendre visite à l'enfant, et 2. Avant le transfert hors de l'unité de soins intensifs. Les deux groupes seront évalués à l'aide de l'échelle de perception de l'incertitude parentale, de l'échelle d'évaluation de la fonction familiale APGAR et de l'échelle de résilience familiale comme mesures de résultats. Les données seront collectées avant la chirurgie, avant le transfert hors de l'unité de soins intensifs et avant la sortie. Des entretiens seront menés avec le groupe expérimental et l'analyse des données impliquera des équations d'estimation généralisées (GEE) pour les données quantitatives et une analyse de contenu pour les données qualitatives.

Contributions attendues : Dans la pratique clinique future, cette étude vise à fournir des informations précieuses sur l'utilisation de l'intervention infirmière familiale pour les soignants de nourrissons et de jeunes enfants subissant une chirurgie à cœur ouvert, en particulier dans la gestion des incertitudes associées au contexte de la maladie. Grâce à des conversations thérapeutiques, cette intervention peut aider à identifier les forces et les ressources de la famille, servant ainsi de stratégie de référence importante pour améliorer la résilience familiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Père ou mère de nourrissons et de jeunes enfants âgés de 1 mois à 3 ans (inclus) opérés à cœur ouvert.
  2. Nourrissons et jeunes enfants atteints d’une cardiopathie congénitale qui subissent leur première opération à cœur ouvert.
  3. Les soignants qui maîtrisent la langue nationale ou taïwanaise et qui ont des capacités cognitives normales.
  4. Des soignants capables de lire et de comprendre les caractères chinois, leur permettant de remplir les questionnaires.
  5. Après explication et lecture du consentement éclairé, les soignants fourniront leur consentement écrit pour la participation.

Critère d'exclusion:

  1. Père ou mère de nouveau-nés qui subissent une opération à cœur ouvert dans le premier mois suivant la naissance.
  2. Les soignants atteints de maladie mentale ou de déficience intellectuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit des soins conformément aux directives infirmières standard de l'unité de soins intensifs.
Expérimental: groupe expérimental
Le groupe expérimental, en plus de suivre les directives standard, subit deux brèves séances thérapeutiques utilisant le modèle d'intervention familiale de Calgary. Chaque séance dure environ 20 minutes. Les deux groupes remplissent trois questionnaires au cours de la période d'étude. De plus, une fois l'étude terminée, le groupe expérimental participe à un entretien d'environ 15 minutes avant de rentrer chez lui.
dans le cadre de deux brèves séances thérapeutiques utilisant le modèle d'intervention familiale de Calgary. Chaque séance a duré environ 20 minutes et a été menée par un seul chercheur pour maintenir la cohérence. La programmation de ces séances a pris en compte la stabilité physiologique et émotionnelle des participants. Si des problèmes ou des difficultés survenaient au cours des séances, elles pouvaient être interrompues. La confidentialité et la confidentialité du contenu des discussions ont été assurées. L'intervention s'est déroulée dans une salle dédiée au sein de l'unité de soins intensifs, offrant suffisamment d'espace et d'intimité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de perception de l'incertitude parentale
Délai: un ans
Le questionnaire chinois comprend 30 éléments, classés en quatre domaines : ambiguïté, manque de clarté, manque d'information et imprévisibilité. La méthode de notation est basée sur l'échelle de Likert, avec des scores allant de 1 (« Fortement en désaccord ») à 5 (« Fortement d'accord »). Le score total possible varie de 30 à 150, le score global étant la somme des scores des éléments individuels. Un score total plus élevé indique un plus grand sentiment d’incertitude.
un ans
Échelle d'évaluation de la fonction familiale APGAR
Délai: un ans
Le questionnaire comprend cinq sous-échelles : Adaptation, Partenariat, Croissance, Affection et Résolution. Chaque sous-échelle comprend une question. Un système de notation à 3 points est utilisé, où "Souvent" vaut 2 points, "Parfois" vaut 1 point et "Rarement Jamais" vaut 0 point. Le score total varie de 0 à 10. Les scores entre 7 et 10 indiquent une famille fonctionnelle, les scores entre 4 et 6 suggèrent une famille modérément dysfonctionnelle et les scores de 0 à 3 indiquent une famille gravement dysfonctionnelle. En d’autres termes, des scores plus élevés reflètent une meilleure fonctionnalité familiale, démontrant la capacité de la famille à gérer efficacement les problèmes et à prendre des décisions harmonieuses.
un ans
échelle de résilience familiale
Délai: un ans
Le contenu de ce questionnaire se compose de 31 éléments, classés en trois domaines : le système de croyances, les modèles organisationnels et le processus de communication familiale. La notation du questionnaire utilise une échelle de Likert en cinq points, allant d'un minimum de 1 à un maximum de 5. L'échelle comprend les réponses « Fortement en désaccord » (1 point), « En désaccord » (2 points), « Neutre » (3 points), « D'accord » (4 points) et « Tout à fait d'accord » (5 points). La plage de scores totale est de 31 à 155 points. Des scores plus élevés indiquent une plus grande résilience familiale.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aperçu de l'entretien
Délai: environ un an.

Contenu de l'entretien Sur la base des questions de recherche, concevez quatre questions ouvertes pour comprendre l'efficacité de la deuxième intervention familiale de Calgary en termes d'incertitude, de fonctionnement familial et de résilience familiale :

  1. Avant de participer à l’intervention, quelles étaient vos inquiétudes et préoccupations concernant votre enfant ? Après avoir reçu l’intervention, ces inquiétudes ont-elles changé en termes d’intensité ? (Incertitude)
  2. Comment s’est déroulée l’interaction émotionnelle au sein de votre famille avant l’intervention ? L’intervention a-t-elle eu un impact sur votre dynamique familiale ? (Fonctionnement familial)
  3. Comment votre famille abordait-elle les crises avant l’intervention ? Comment la confiance de votre famille dans sa capacité à surmonter les difficultés a-t-elle changé après avoir participé à l'intervention ? (Résilience familiale)
  4. Compte tenu de l’ensemble de l’expérience d’hospitalisation de votre enfant et de votre participation à cette intervention de recherche, avez-vous des suggestions ou des réflexions à partager ?
environ un an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

14 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202306120RINA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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