Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av Calgary Family Intervention Model i Caregivers

2 december 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av Calgarys familjeinterventionsmodell förbättrar osäkerhet, familjefunktion och motståndskraft hos vårdgivare till spädbarn och småbarn som genomgår öppenhjärtkirurgi.

Effektiviteten av Calgary familjeinterventionsmodell förbättrar osäkerhet, familjefunktion och motståndskraft hos vårdgivare till spädbarn och småbarn som genomgår öppen hjärtkirurgi. Forskningshypotesen är Den experimentella gruppen av vårdgivare för spädbarn och småbarn som genomgår öppen hjärtkirurgi visade signifikanta skillnader i osäkerhet, familjens funktion, och familjens motståndskraft före operation, före överflyttning från intensivvårdsavdelningen och före utskrivning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: För vårdgivare till spädbarn och småbarn med medfödd hjärtsjukdom skapar upplevelsen av att deras små barn genomgår en öppen hjärtoperation osäkerhet, inklusive att vänta på barnets tillfrisknande, tillhandahålla vård på intensivvårdsavdelningen och möjligheten att dö. Dessa osäkerheter kan avsevärt påverka vårdgivarnas fysiska och psykiska välbefinnande, såväl som deras förmåga att ge efterföljande vård och omsorg för barnet. Därför är det avgörande att implementera interventionsåtgärder som fokuserar på att ta hand om vårdgivarna, minska deras känsla av osäkerhet och implementera effektiva omvårdnadsstrategier för att förbättra familjens funktion och motståndskraft.

Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av att implementera Calgary Family Intervention Model på vårdgivare till spädbarn och småbarn som genomgår öppenhjärtoperationer när det gäller att minska deras osäkerhet, förbättra familjens funktion och förbättra motståndskraften.

Metoder: Denna studie antar en kvasi-experimentell forskningsdesign och kommer att genomföras på ett medicinskt center i norra Taiwan. Totalt 96 vårdgivare till spädbarn och småbarn som genomgår öppen hjärtoperation kommer att rekryteras, och en design före och efter test kommer att användas med två grupper. Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad, medan experimentgruppen kommer att få rutinmässig omvårdnad kompletterad med Calgary Family Intervention Model, som omfattar kognitiva, emotionella och beteendemässiga domäner. Den experimentella gruppen kommer att delta i två terapeutiska sessioner: 1. Dagen efter operationen och före besök av barnet, och 2. Innan utflyttning från intensivvårdsavdelningen. Båda grupperna kommer att bedömas med hjälp av uppfattningsskalan för föräldrarnas osäkerhet, APGAR-skalan för familjefunktionsbedömning och skalan för familjens motståndskraft som resultatmått. Data kommer att samlas in före operationen, före förflyttning från intensivvårdsavdelningen och före utskrivning. Intervjuer kommer att genomföras med experimentgruppen, och dataanalys kommer att involvera Generalized Estimating Equations (GEE) för kvantitativ data och innehållsanalys för kvalitativ data.

Förväntade bidrag: I framtida klinisk praxis syftar denna studie till att ge värdefulla insikter i användningen av familjeomsköterskeinterventioner för vårdgivare till spädbarn och småbarn som genomgår öppen hjärtkirurgi, särskilt för att hantera de osäkerheter som är förknippade med sjukdomskontexten. Genom terapeutiska samtal kan denna intervention hjälpa till att identifiera familjens styrkor och resurser, och därigenom fungera som en viktig referensstrategi för att förbättra familjens motståndskraft.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Far eller mor till spädbarn och småbarn i åldrarna 1 månad till 3 år (inklusive) som genomgår en öppen hjärtoperation.
  2. Spädbarn och småbarn med diagnosen medfödd hjärtsjukdom som genomgår sin första hjärtoperation.
  3. Vårdgivare som är skickliga i det nationella eller taiwanesiska språket och har normala kognitiva förmågor.
  4. Vårdgivare som kan läsa och förstå kinesiska tecken, vilket gör det möjligt för dem att fylla i frågeformulären.
  5. Efter förklaring och läsning av det informerade samtycket kommer vårdgivare att ge skriftligt samtycke för deltagande.

Exklusions kriterier:

  1. Far eller mamma till nyfödda som genomgår en öppen hjärtoperation under den första månaden efter födseln.
  2. Vårdgivare med psykisk ohälsa eller intellektuella funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen får vård enligt standardriktlinjerna för intensivvårdsavdelningen.
Experimentell: experimentgrupp
Den experimentella gruppen, förutom att följa standardriktlinjerna, genomgår två korta terapeutiska sessioner med hjälp av Calgary Family Intervention Model. Varje pass tar cirka 20 minuter. Båda grupperna fyller i tre enkäter under studieperioden. Dessutom, efter att studien avslutats, deltar experimentgruppen i en intervju som varar cirka 15 minuter innan de återvänder hem.
under två korta terapeutiska sessioner med hjälp av Calgary Family Intervention Model. Varje session varade cirka 20 minuter och genomfördes av en enda forskare för att bibehålla konsistensen. Schemaläggningen av dessa sessioner tog hänsyn till deltagarnas fysiologiska och känslomässiga stabilitet. Om några problem eller svårigheter uppstod under sessionerna kunde de pausas. Diskussionsinnehållets konfidentialitet och integritet säkerställdes. Interventionen ägde rum i ett särskilt rum på intensivvårdsavdelningen, vilket gav tillräckligt med utrymme och avskildhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppfattningsskala för föräldrars osäkerhet
Tidsram: ett år
Det kinesiska frågeformuläret består av 30 artiklar, kategoriserade i fyra domäner: Tvetydighet, Brist på tydlighet, Brist på information och oförutsägbarhet. Poängmetoden är baserad på Likert-skalan, med poäng från 1 ("Instämmer inte alls") till 5 ("Instämmer helt"). Den möjliga totalpoängen varierar från 30 till 150, med den totala poängen som summan av individuella objektpoäng. En högre totalpoäng indikerar en större känsla av osäkerhet.
ett år
APGAR skala för bedömning av familjefunktioner
Tidsram: ett år
Enkäten omfattar fem underskalor: Anpassning, Partnerskap, Tillväxt, Tillgivenhet och Beslutsamhet. Varje delskala består av en fråga. Ett 3-poängssystem används, där "Ofta" får 2 poäng, "Ibland" som 1 poäng och "Hardly Ever" som 0 poäng. Den totala poängen varierar från 0 till 10. Poäng mellan 7 och 10 indikerar en funktionell familj, poäng mellan 4 och 6 tyder på en måttligt dysfunktionell familj, och poäng från 0 till 3 anger en allvarligt dysfunktionell familj. Med andra ord, högre poäng återspeglar bättre familjefunktionalitet, vilket visar familjens förmåga att effektivt hantera problem och fatta harmoniska beslut.
ett år
familjens motståndskraftsskala
Tidsram: ett år
Innehållet i detta frågeformulär består av 31 objekt, kategoriserade i tre domäner: Trossystem, Organisationsmönster och Familjekommunikationsprocess. Poängsättningen i frågeformuläret använder en femgradig Likert-skala, som sträcker sig från minst 1 till maximalt 5. Skalan inkluderar svaren "Håller inte med" (1 poäng), "Instämmer inte" (2 poäng), "Neutral" (3 poäng), "Instämmer" (4 poäng) och "Instämmer helt" (5 poäng). Det totala poängintervallet är från 31 till 155 poäng. Högre poäng indikerar större motståndskraft i familjen.
ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intervjuöversikt
Tidsram: ungefär ett år.

Intervjuinnehåll Baserat på forskningsfrågorna, utforma fyra öppna frågor för att förstå effektiviteten av att ta emot den andra Calgary Family Interventionen i termer av osäkerhet, familjens funktion och familjens motståndskraft:

  1. Innan du deltog i interventionen, vad var din oro och oro för ditt barn? Efter att ha mottagit interventionen, har dessa bekymmer förändrats när det gäller deras intensitet? (Osäkerhet)
  2. Hur var den känslomässiga interaktionen inom din familj innan interventionen? Hade interventionen någon inverkan på din familjs dynamik? (Familjen fungerar)
  3. Hur hanterade din familj kriser innan ingripandet? Hur har din familjs förtroende för att övervinna utmaningar förändrats efter att ha deltagit i interventionen? (Familjens motståndskraft)
  4. Med tanke på hela ditt barns sjukhusupplevelse och ditt deltagande i denna forskningsintervention, har du några förslag eller tankar att dela med dig av?
ungefär ett år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202306120RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera