Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Calgary Family Intervention Model i omsorgspersoner

2. desember 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten av Calgary-familieintervensjonsmodellen forbedrer usikkerhet, familiefunksjon og motstandskraft hos omsorgspersoner for spedbarn og småbarn som gjennomgår åpenhjertekirurgi.

Effektiviteten av Calgary familieintervensjonsmodell som forbedrer usikkerhet, familiefunksjon og motstandskraft hos omsorgspersoner til spedbarn og småbarn som gjennomgår åpen hjerteoperasjon. Forskningshypotesen er Den eksperimentelle gruppen av omsorgspersoner for spedbarn og småbarn som gjennomgår åpen hjertekirurgi, viste signifikante forskjeller i usikkerhet, familiefunksjon og familieresiliens før operasjon, før utflytting fra intensivavdelingen og før utskrivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: For omsorgspersoner for spedbarn og småbarn med medfødt hjertesykdom skaper opplevelsen av at deres små barn gjennomgår åpen hjerteoperasjon, usikkerhet, inkludert å vente på at barnet blir frisk, gi omsorg på intensivavdelingen og muligheten for død. Disse usikkerhetene kan i betydelig grad påvirke omsorgspersonenes fysiske og psykiske velvære, samt deres evne til å gi etterfølgende omsorg og pleie for barnet. Derfor er det avgjørende å implementere intervensjonstiltak som fokuserer på å ivareta omsorgspersonene, redusere deres følelse av usikkerhet og implementere effektive sykepleiestrategier for å forbedre familiens funksjon og motstandskraft.

Hensikt: Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av å implementere Calgary Family Intervention Model på omsorgspersoner for spedbarn og småbarn som gjennomgår åpen hjertekirurgi når det gjelder å redusere deres usikkerhet, forbedre familiefunksjonen og øke motstandskraften.

Metoder: Denne studien tar i bruk et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign og vil bli utført ved et medisinsk senter i Nord-Taiwan. Totalt 96 omsorgspersoner for spedbarn og småbarn som gjennomgår åpen hjerteoperasjon vil bli rekruttert, og det vil bli ansatt et pre- og post-testdesign med to grupper. Kontrollgruppen vil motta rutinemessig sykepleie, mens forsøksgruppen vil motta rutinemessig sykepleie supplert med Calgary Family Intervention Model, som omfatter kognitive, emosjonelle og atferdsmessige domener. Eksperimentgruppen vil delta i to terapeutiske økter: 1. Dagen etter operasjon og før besøk av barnet, og 2. Før utflytting fra intensivavdelingen. Begge gruppene vil bli vurdert ved å bruke skalaen for persepsjon av foreldrenes usikkerhet, APGAR-skalaen for familiefunksjonsvurdering og familieresiliensskalaen som utfallsmål. Data vil bli samlet inn før operasjonen, før overføring fra intensivavdelingen og før utskrivning. Det vil bli gjennomført intervjuer med forsøksgruppen, og dataanalyse vil involvere Generalized Estimating Equations (GEE) for kvantitative data og innholdsanalyse for kvalitative data.

Forventede bidrag: I fremtidig klinisk praksis har denne studien som mål å gi verdifull innsikt i bruken av familiesykepleieintervensjon for omsorgspersoner for spedbarn og småbarn som gjennomgår åpen hjerteoperasjon, spesielt for å håndtere usikkerheten knyttet til sykdomskonteksten. Gjennom terapeutiske samtaler kan denne intervensjonen bidra til å identifisere familiens styrker og ressurser, og dermed tjene som en viktig referansestrategi for å øke familiens motstandskraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Far eller mor til spedbarn og småbarn i alderen 1 måned til 3 år (inklusive) som gjennomgår åpen hjerteoperasjon.
  2. Spedbarn og småbarn diagnostisert med medfødt hjertesykdom som gjennomgår sin første åpen hjerteoperasjon.
  3. Omsorgspersoner som er dyktige i det nasjonale eller taiwanske språket og har normale kognitive evner.
  4. Omsorgspersoner som kan lese og forstå kinesiske tegn, slik at de kan fylle ut spørreskjemaene.
  5. Etter forklaring og lesing av det informerte samtykket vil omsorgspersoner gi skriftlig samtykke til deltakelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Far eller mor til nyfødte som gjennomgår åpen hjerteoperasjon i løpet av den første måneden etter fødselen.
  2. Omsorgspersoner med psykiske lidelser eller utviklingshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar omsorg etter de vanlige retningslinjer for intensivsykepleie.
Eksperimentell: forsøksgruppe
Eksperimentgruppen, i tillegg til å følge standardretningslinjene, gjennomgår to korte terapeutiske økter ved bruk av Calgary Family Intervention Model. Hver økt varer i ca. 20 minutter. Begge gruppene fyller ut tre spørreskjemaer i løpet av studieperioden. Videre, etter at studien er avsluttet, deltar forsøksgruppen i et intervju som varer omtrent 15 minutter før hjemreise.
under to korte terapeutiske økter ved bruk av Calgary Family Intervention Model. Hver økt varte i omtrent 20 minutter og ble utført av en enkelt forsker for å opprettholde konsistens. Planleggingen av disse øktene tok hensyn til deltakernes fysiologiske og emosjonelle stabilitet. Hvis det skulle oppstå problemer eller vanskeligheter i løpet av øktene, kan de settes på pause. Konfidensialiteten og personvernet til diskusjonsinnholdet ble sikret. Intervensjonen fant sted i et dedikert rom på intensivavdelingen, noe som ga tilstrekkelig plass og privatliv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skala for oppfatning av foreldres usikkerhet
Tidsramme: ett år
Det kinesiske spørreskjemaet består av 30 elementer, kategorisert i fire domener: Tvetydighet, mangel på klarhet, mangel på informasjon og uforutsigbarhet. Poengmetoden er basert på Likert-skalaen, med skårer fra 1 ("helt uenig") til 5 ("helt enig"). Den mulige totalpoengsummen varierer fra 30 til 150, med den totale poengsummen som summen av individuelle elementpoeng. En høyere totalscore indikerer en større følelse av usikkerhet.
ett år
APGAR-skala for vurdering av familiefunksjoner
Tidsramme: ett år
Spørreskjemaet omfatter fem underskalaer: Tilpasning, Partnerskap, Vekst, Affeksjon og Beslutning. Hver underskala består av ett spørsmål. Det brukes et 3-poengs poengsystem, der "Ofte" scores som 2 poeng, "Noen ganger" som 1 poeng og "Neppe noen gang" som 0 poeng. Den totale skåren varierer fra 0 til 10. Skårer mellom 7 og 10 indikerer en funksjonell familie, skårer mellom 4 og 6 antyder en moderat dysfunksjonell familie, og skårer fra 0 til 3 angir en alvorlig dysfunksjonell familie. Med andre ord reflekterer høyere skårer bedre familiefunksjonalitet, noe som viser familiens evne til effektivt å håndtere problemer og ta harmoniske beslutninger.
ett år
skala for familieresiliens
Tidsramme: ett år
Innholdet i dette spørreskjemaet består av 31 elementer, kategorisert i tre domener: Trossystem, organisasjonsmønstre og familiekommunikasjonsprosess. Scoringen av spørreskjemaet bruker en fem-punkts Likert-skala, som strekker seg fra minimum 1 til maksimum 5. Skalaen inkluderer svarene "Helt uenig" (1 poeng), "Uenig" (2 poeng), "Nøytral" (3 poeng), "Enig" (4 poeng) og "Helt enig" (5 poeng). Den totale poengsummen er fra 31 til 155 poeng. Høyere skårer indikerer større familieresiliens.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervjuoversikt
Tidsramme: ca ett år.

Intervjuinnhold Basert på forskningsspørsmålene, utform fire åpne spørsmål for å forstå effektiviteten av å motta den andre Calgary Family Intervention når det gjelder usikkerhet, familiefunksjon og familieresiliens:

  1. Før du deltok i intervensjonen, hva var dine bekymringer og bekymringer for barnet ditt? Etter å ha mottatt intervensjonen, har disse bekymringene endret seg med hensyn til deres intensitet? (Usikkerhet)
  2. Hvordan var det emosjonelle samspillet i familien din før intervensjonen? Hadde intervensjonen noen innvirkning på din familiedynamikk? (Familien fungerer)
  3. Hvordan taklet familien din kriser før intervensjonen? Hvordan har familiens tillit til å overvinne utfordringer endret seg etter å ha deltatt i intervensjonen? (Familieresiliens)
  4. Med tanke på hele barnets sykehusinnleggelsesopplevelse og din deltakelse i denne forskningsintervensjonen, har du noen forslag eller tanker å dele?
ca ett år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202306120RINA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere