Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność modelu interwencji rodzinnej Calgary u opiekunów

2 grudnia 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Skuteczność modelu interwencji rodzinnej z Calgary poprawiającego niepewność, funkcjonowanie rodziny i odporność u opiekunów niemowląt i małych dzieci poddawanych operacji na otwartym sercu.

Skuteczność modelu interwencji rodzinnej z Calgary poprawiającego niepewność, funkcjonowanie rodziny i odporność opiekunów niemowląt i małych dzieci poddawanych operacjom na otwartym sercu. Hipoteza badawcza brzmi: Eksperymentalna grupa opiekunów niemowląt i małych dzieci poddawanych operacjom na otwartym sercu wykazała istotne różnice w niepewności, funkcjonowanie rodziny i odporność rodziny przed operacją, przed przeniesieniem z oddziału intensywnej terapii i przed wypisem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Dla opiekunów niemowląt i małych dzieci z wrodzoną wadą serca doświadczenie ich małych dzieci poddawanych operacji na otwartym sercu wiąże się z niepewnością, obejmującą oczekiwanie na wyzdrowienie dziecka, zapewnienie opieki na oddziale intensywnej terapii i możliwość śmierci. Te niepewności mogą znacząco wpłynąć na dobrostan fizyczny i psychiczny opiekunów, a także na ich zdolność do zapewnienia dziecku późniejszej opieki i wychowania. Dlatego istotne jest wdrożenie działań interwencyjnych skupiających się na opiece nad opiekunami, zmniejszaniu ich poczucia niepewności oraz wdrażaniu skutecznych strategii pielęgniarskich w celu poprawy funkcjonowania i odporności rodziny.

Cel: Celem badania było zbadanie skuteczności wdrożenia Modelu Interwencji Rodzinnej z Calgary u opiekunów niemowląt i małych dzieci poddawanych operacjom na otwartym sercu w zakresie zmniejszenia ich niepewności, poprawy funkcjonowania rodziny i zwiększenia odporności.

Metody: Badanie to ma charakter quasi-eksperymentalny i zostanie przeprowadzone w ośrodku medycznym w północnym Tajwanie. W sumie zatrudnionych zostanie 96 opiekunów niemowląt i małych dzieci poddawanych operacjom na otwartym sercu, a w dwóch grupach zostanie zastosowany schemat przed i po badaniu. Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę pielęgniarską, natomiast grupa eksperymentalna otrzyma rutynową opiekę pielęgniarską uzupełnioną Modelem Interwencji Rodzinnej Calgary, który obejmuje domeny poznawcze, emocjonalne i behawioralne. Grupa eksperymentalna będzie uczestniczyć w dwóch sesjach terapeutycznych: 1. Dzień po zabiegu i przed wizytą u dziecka oraz 2. Przed przeniesieniem z oddziału intensywnej terapii. Obie grupy zostaną ocenione przy użyciu skali percepcji niepewności rodziców, skali oceny funkcji rodziny APGAR i skali odporności rodziny jako mierników wyniku. Dane będą zbierane przed operacją, przed przeniesieniem z oddziału intensywnej terapii i przed wypisem. Z grupą eksperymentalną zostaną przeprowadzone wywiady, a analiza danych będzie obejmować uogólnione równania szacunkowe (GEE) w przypadku danych ilościowych i analizę treści w przypadku danych jakościowych.

Oczekiwany wkład: Celem tego badania w przyszłej praktyce klinicznej jest dostarczenie cennych informacji na temat stosowania interwencji pielęgniarki rodzinnej u opiekunów niemowląt i małych dzieci poddawanych operacjom na otwartym sercu, szczególnie w radzeniu sobie z niepewnością związaną z kontekstem choroby. Dzięki rozmowom terapeutycznym interwencja ta może pomóc w określeniu mocnych stron i zasobów rodziny, służąc w ten sposób jako ważna strategia odniesienia w zwiększaniu odporności rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ojciec lub matka niemowląt i małych dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat (włącznie) poddawanych operacji na otwartym sercu.
  2. Niemowlęta i małe dzieci, u których zdiagnozowano wrodzoną wadę serca, poddawane pierwszej operacji na otwartym sercu.
  3. Opiekunowie, którzy biegle władają językiem narodowym lub tajwańskim i mają normalne zdolności poznawcze.
  4. Opiekunowie potrafiący czytać i rozumieć chińskie znaki, co umożliwi im wypełnienie kwestionariuszy.
  5. Po wyjaśnieniu i zapoznaniu się ze świadomą zgodą opiekunowie przekażą pisemną zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ojciec lub matka noworodków poddawanych operacji na otwartym sercu w ciągu pierwszego miesiąca po urodzeniu.
  2. Opiekunowie z chorobami psychicznymi lub niepełnosprawnością intelektualną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna jest otoczona opieką zgodnie ze standardowymi wytycznymi pielęgniarskimi oddziału intensywnej terapii.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna, oprócz przestrzegania standardowych wytycznych, przechodzi dwie krótkie sesje terapeutyczne z wykorzystaniem Modelu Interwencji Rodzinnej Calgary. Każda sesja trwa około 20 minut. Obie grupy wypełniały w okresie badania trzy kwestionariusze. Ponadto po zakończeniu badania grupa eksperymentalna przed powrotem do domu uczestniczy w rozmowie trwającej około 15 minut.
Inny: Model interwencji rodziny Calgary
w ramach dwóch krótkich sesji terapeutycznych z wykorzystaniem Modelu Interwencji Rodzinnej Calgary. Każda sesja trwała około 20 minut i była prowadzona przez jednego badacza, aby zachować spójność. Planowanie tych sesji uwzględniało stabilność fizjologiczną i emocjonalną uczestników. Jeżeli w trakcie sesji pojawiły się jakiekolwiek problemy lub trudności, można je było wstrzymać. Zapewniono poufność i prywatność treści dyskusji. Interwencja odbyła się w wydzielonym pomieszczeniu oddziału intensywnej terapii, zapewniającym wystarczającą przestrzeń i prywatność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala percepcji niepewności rodziców
Ramy czasowe: rok
Chiński kwestionariusz składa się z 30 pozycji, podzielonych na cztery domeny: niejednoznaczność, brak przejrzystości, brak informacji i nieprzewidywalność. Metoda punktacji opiera się na skali Likerta, z punktacją od 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („Zdecydowanie się zgadzam”). Możliwy całkowity wynik waha się od 30 do 150, przy czym ogólny wynik jest sumą ocen poszczególnych pozycji. Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe poczucie niepewności.
rok
Skala oceny funkcji rodziny APGAR
Ramy czasowe: rok
Kwestionariusz obejmuje pięć podskal: Adaptacja, Partnerstwo, Rozwój, Uczucie i Determinacja. Każda podskala składa się z jednego pytania. Stosowany jest 3-punktowy system punktacji, gdzie „Często” oznacza 2 punkty, „Czasami” – 1 punkt, a „Prawie nigdy” – 0 punktów. Całkowity wynik waha się od 0 do 10. Wyniki od 7 do 10 wskazują na rodzinę funkcjonalną, wyniki od 4 do 6 sugerują rodzinę umiarkowanie dysfunkcyjną, a wyniki od 0 do 3 oznaczają rodzinę poważnie dysfunkcyjną. Innymi słowy, wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą funkcjonalność rodziny, wykazując zdolność rodziny do skutecznego radzenia sobie z problemami i podejmowania harmonijnych decyzji.
rok
skala odporności rodziny
Ramy czasowe: rok
Treść tego kwestionariusza składa się z 31 pozycji, podzielonych na trzy domeny: system przekonań, wzorce organizacyjne i proces komunikacji w rodzinie. Punktacja kwestionariusza wykorzystuje pięciopunktową skalę Likerta, od minimum 1 do maksymalnie 5. Skala obejmuje odpowiedzi „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt), „Nie zgadzam się” (2 punkty), „Neutralnie” (3 punkty), „Zgadzam się” (4 punkty) i „Zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów). Całkowity zakres punktacji wynosi od 31 do 155 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większą odporność rodziny.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarys wywiadu
Ramy czasowe: około roku.

Treść wywiadu Na podstawie pytań badawczych zaprojektuj cztery pytania otwarte, aby zrozumieć skuteczność drugiej Interwencji Rodzinnej w Calgary w zakresie niepewności, funkcjonowania rodziny i odporności rodziny:

  1. Jakie były Twoje zmartwienia i wątpliwości dotyczące Twojego dziecka, zanim wziąłeś udział w interwencji? Czy po otrzymaniu interwencji te obawy zmieniły się pod względem intensywności? (Niepewność)
  2. Jak wyglądały interakcje emocjonalne w Twojej rodzinie przed interwencją? Czy interwencja miała jakikolwiek wpływ na dynamikę Twojej rodziny? (Funkcjonowanie rodziny)
  3. Jak Twoja rodzina podchodziła do kryzysów przed interwencją? Jak zmieniła się wiara Twojej rodziny w pokonywanie wyzwań po wzięciu udziału w interwencji? (Odporność rodziny)
  4. Biorąc pod uwagę całe doświadczenie hospitalizacji Twojego dziecka i Twój udział w tej interwencji badawczej, czy masz jakieś sugestie lub przemyślenia, którymi chciałbyś się podzielić?
około roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202306120RINA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pielęgniarstwo

Badania kliniczne na Model interwencji rodziny Calgary

  • University of Alabama, Tuscaloosa
    National Institute of Nursing Research (NINR)
    Zakończony
    Legacy Intervention Family Enactment (LIFE) (LIFE)
    Ból | Opieka paliatywna | Zaburzenia retencji, funkcje poznawcze | Inne choroby przewlekłe
    Stany Zjednoczone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj