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간병인에 대한 캘거리 가족 개입 모델의 효과

2024년 12월 2일 업데이트: National Taiwan University Hospital

개심술을 받는 영유아 간병인의 불확실성, 가족 기능 및 회복력에 대한 캘거리 가족 개입 모델의 효과.

개심술을 받는 영유아 보호자의 불확실성, 가족 기능 및 회복력에 대한 캘거리 가족 개입 모델의 효과 개선 수술 전, 중환자실에서 퇴원하기 전, 퇴원 전 가족 기능 및 가족 회복력.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 선천성 심장병을 앓고 있는 영유아를 돌보는 사람들에게 어린 자녀가 개심술을 받는 경험은 아이의 회복을 기다리는 것, 중환자실에서 돌봄을 제공하는 것, 사망 가능성 등 불확실성을 안고 있다. 이러한 불확실성은 간병인의 신체적, 정신적 안녕은 물론 아동을 위한 후속 보살핌과 양육을 제공하는 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 간병인을 돌보고 불확실성을 줄이고 효과적인 간호 전략을 구현하여 가족 기능과 회복력을 향상시키는 데 중점을 둔 개입 조치를 구현하는 것이 중요합니다.

목적: 이 연구는 개심술을 받는 영유아 보호자를 대상으로 캘거리 가족 개입 모델을 시행하는 것이 불확실성 감소, 가족 기능 향상 및 회복력 강화 측면에서 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

방법: 이 연구는 준 실험 연구 설계를 채택하고 대만 북부의 의료 센터에서 수행됩니다. 개심술을 받는 영유아 보호자 총 96명을 모집하여 2개 그룹으로 사전 및 사후 검사 설계를 적용한다. 대조군은 일상적인 간호를 받게 되며, 실험군은 인지, 감정 및 행동 영역을 포함하는 캘거리 가족 개입 모델로 보완된 일상적인 간호를 받게 됩니다. 실험 그룹은 두 가지 치료 세션에 참여합니다. 1. 수술 다음날과 아이를 방문하기 전, 2. 중환자실에서 퇴원하기 전. 두 그룹 모두 결과 측정으로 부모의 불확실성 인식 척도, APGAR 가족 기능 평가 척도 및 가족 탄력성 척도를 사용하여 평가됩니다. 데이터는 수술 전, 중환자실에서 이송하기 전, 퇴원 전에 수집됩니다. 실험군을 대상으로 면담을 진행하며, 정량적 데이터는 GEE(Generalized Estimating Equations), 정성적 데이터는 내용분석을 통해 데이터 분석을 진행한다.

예상 기여: 향후 임상 실습에서 이 연구는 개심술을 받는 영유아의 간병인을 위한 가족 간호 개입의 사용에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다. 특히 질병 상황과 관련된 불확실성을 관리합니다. 치료적 대화를 통해 이 개입은 가족의 강점과 자원을 식별하는 데 도움이 될 수 있으므로 가족 회복력을 강화하기 위한 중요한 참고 전략으로 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
      • Taipei, 대만, 100225
        • National Taiwan University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 개심술을 받는 생후 1개월 이상 3세 이하 영유아의 아버지 또는 어머니
  2. 선천성 심장병 진단을 받은 영유아로 처음으로 개심술을 받는 환자.
  3. 간병인은 국어 또는 대만어에 능통하고 정상적인 인지능력을 가진 자.
  4. 간병인은 한자를 읽고 이해할 수 있어 설문지 작성이 가능합니다.
  5. 동의서를 설명하고 읽은 후 간병인은 참여에 대한 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  1. 출생 후 1개월 이내에 개심술을 받는 신생아의 아버지 또는 어머니.
  2. 정신 질환 또는 지적 장애가 있는 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 중환자실 간호지침에 따라 치료를 받는다.
실험적: 실험군
실험군은 표준 지침을 따르는 것 외에도 캘거리 가족 개입 모델을 사용하여 두 번의 간단한 치료 세션을 거칩니다. 각 세션은 약 20분 동안 진행됩니다. 두 그룹 모두 연구 기간 동안 세 개의 설문지를 작성합니다. 또한 연구가 끝난 후 실험집단은 집으로 돌아가기 전 약 15분 동안 인터뷰에 참여한다.
다른: 캘거리 가족 개입 모델
Calgary Family Intervention Model을 사용한 두 번의 간단한 치료 세션에서. 각 세션은 약 20분 동안 진행되었으며 일관성을 유지하기 위해 한 명의 연구원이 진행했습니다. 이러한 세션의 일정은 참가자의 생리적 및 정서적 안정성을 고려했습니다. 세션이 진행되는 동안 문제나 어려움이 발생하면 일시 중지될 수 있습니다. 토론 내용의 기밀성과 프라이버시가 보장되었습니다. 개입은 충분한 공간과 프라이버시를 제공하는 집중 치료실 내 전용실에서 이루어졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 불확실성 인식 척도
기간: 1년
중국어 설문지는 모호성, 명확성 부족, 정보 부족 및 예측 불가의 4개 영역으로 분류된 30개 항목으로 구성됩니다. 채점 방법은 리커트 척도를 기반으로 하며 점수 범위는 1("전적으로 동의하지 않음")에서 5("전적으로 동의함")까지입니다. 가능한 총점의 범위는 30에서 150까지이며 전체 점수는 개별 항목 점수의 합계입니다. 총점이 높을수록 불확실성이 크다는 것을 나타냅니다.
1년
APGAR 가족 기능 평가 척도
기간: 1년
설문지는 적응, 파트너십, 성장, 애정 및 해결의 5가지 하위 척도를 포함합니다. 각 하위 척도는 하나의 질문으로 구성됩니다. 3점 척도를 채택하여 '자주'를 2점, '가끔'을 1점, '거의'를 0점으로 한다. 총점의 범위는 0~10점이다. 7~10점은 기능적 가족, 4~6점은 중등도의 기능장애 가족, 0~3점은 심각한 기능장애 가족을 의미한다. 즉, 높은 점수는 더 나은 가족 기능을 반영하며, 문제를 효과적으로 처리하고 조화로운 결정을 내리는 가족의 능력을 보여줍니다.
1년
가족 탄력성 척도
기간: 1년
본 설문지는 총 31문항으로 구성되어 있으며 신념체계, 조직유형, 가족소통과정의 3개 영역으로 분류된다. 설문지의 점수는 최소 1에서 최대 5까지의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 척도는 “매우 동의하지 않는다”(1점), “동의하지 않는다”(2점), “보통”(3점), “동의한다”(4점), “매우 동의한다”(5점)로 구성된다. 총점 범위는 31~155점입니다. 점수가 높을수록 가족 탄력성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면접개요
기간: 약 1년.

인터뷰 내용 연구 질문을 바탕으로 불확실성, 가족 기능 및 가족 회복력 측면에서 두 번째 캘거리 가족 중재를 받는 효과를 이해하기 위해 4개의 개방형 질문을 설계합니다.

  1. 중재에 참여하기 전에 자녀에 대한 걱정과 우려는 무엇이었습니까? 중재를 받은 후 이러한 걱정의 강도가 바뀌었습니까? (불확실성)
  2. 중재 이전에 가족 내에서의 정서적 상호 작용은 어땠습니까? 개입이 가족 역학에 영향을 미쳤습니까? (가족 기능)
  3. 귀하의 가족은 개입 전에 위기에 어떻게 접근했습니까? 개입에 참여한 후 어려움을 극복하는 가족의 자신감이 어떻게 바뀌었습니까? (가족 회복력)
  4. 자녀의 전체 입원 경험과 이 연구 개입에 대한 귀하의 참여를 고려할 때 공유할 제안이나 생각이 있습니까?
약 1년.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 202306120RINA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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