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Efficacia del modello di intervento della famiglia di Calgary nei caregiver

2 dicembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Efficacia del modello di intervento familiare di Calgary che migliora l'incertezza, il funzionamento familiare e la resilienza nei caregiver di neonati e bambini piccoli sottoposti a chirurgia a cuore aperto.

Efficacia del modello di intervento della famiglia di Calgary che migliora l'incertezza, il funzionamento familiare e la resilienza negli operatori sanitari di neonati e bambini piccoli sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto. L'ipotesi di ricerca è che il gruppo sperimentale di operatori sanitari per neonati e bambini piccoli sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto ha mostrato differenze significative nell'incertezza, funzionamento familiare e resilienza familiare prima dell’intervento chirurgico, prima del trasferimento dall’unità di terapia intensiva e prima della dimissione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Background: Per coloro che si prendono cura di neonati e bambini piccoli con cardiopatia congenita, l'esperienza dei loro bambini sottoposti a un intervento chirurgico a cuore aperto comporta incertezza, inclusa l'attesa per la guarigione del bambino, l'assistenza nel reparto di terapia intensiva e la possibilità di morte. Queste incertezze possono avere un impatto significativo sul benessere fisico e mentale dei caregiver, nonché sulla loro capacità di fornire assistenza e nutrimento al bambino. Pertanto, è fondamentale implementare misure di intervento incentrate sulla cura dei caregiver, riducendo il loro senso di incertezza e implementando strategie infermieristiche efficaci per migliorare il funzionamento familiare e la resilienza.

Scopo: Questo studio mira a indagare l’efficacia dell’implementazione del modello di intervento familiare di Calgary sui caregiver di neonati e bambini piccoli sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto in termini di riduzione della loro incertezza, miglioramento del funzionamento familiare e aumento della resilienza.

Metodi: questo studio adotta un disegno di ricerca quasi sperimentale e sarà condotto presso un centro medico nel nord di Taiwan. Verranno reclutati un totale di 96 operatori sanitari di neonati e bambini piccoli sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto e verrà impiegato un disegno pre e post-test con due gruppi. Il gruppo di controllo riceverà cure infermieristiche di routine, mentre il gruppo sperimentale riceverà cure infermieristiche di routine integrate con il modello di intervento della famiglia di Calgary, che comprende ambiti cognitivi, emotivi e comportamentali. Il gruppo sperimentale parteciperà a due sessioni terapeutiche: 1. Il giorno dopo l'intervento e prima di visitare il bambino, e 2. Prima del trasferimento dall'unità di terapia intensiva. Entrambi i gruppi saranno valutati utilizzando la scala di percezione dell'incertezza dei genitori, la scala di valutazione della funzione familiare APGAR e la scala di resilienza familiare come misure di risultato. I dati verranno raccolti prima dell'intervento chirurgico, prima del trasferimento dall'unità di terapia intensiva e prima della dimissione. Le interviste saranno condotte con il gruppo sperimentale e l'analisi dei dati coinvolgerà le equazioni di stima generalizzate (GEE) per i dati quantitativi e l'analisi del contenuto per i dati qualitativi.

Contributi attesi: Nella futura pratica clinica, questo studio mira a fornire preziose informazioni sull'uso dell'intervento infermieristico di famiglia per i caregiver di neonati e bambini piccoli sottoposti a chirurgia a cuore aperto, in particolare nella gestione delle incertezze associate al contesto di malattia. Attraverso conversazioni terapeutiche, questo intervento può aiutare a identificare i punti di forza e le risorse della famiglia, fungendo così da importante strategia di riferimento per migliorare la resilienza della famiglia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Padre o madre di neonati e bambini piccoli di età compresa tra 1 mese e 3 anni (inclusi) sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto.
  2. Neonati e bambini piccoli con diagnosi di cardiopatia congenita sottoposti al primo intervento chirurgico a cuore aperto.
  3. Operatori sanitari che hanno una buona conoscenza della lingua nazionale o taiwanese e hanno capacità cognitive normali.
  4. Operatori sanitari in grado di leggere e comprendere i caratteri cinesi, consentendo loro di completare i questionari.
  5. Dopo la spiegazione e la lettura del consenso informato, gli operatori sanitari forniranno il consenso scritto per la partecipazione.

Criteri di esclusione:

  1. Padre o madre di neonati sottoposti a intervento chirurgico a cuore aperto entro il primo mese dalla nascita.
  2. Caregiver con malattie mentali o disabilità intellettive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve assistenza secondo le linee guida infermieristiche standard dell'unità di terapia intensiva.
Sperimentale: gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale, oltre a seguire le linee guida standard, viene sottoposto a due brevi sessioni terapeutiche utilizzando il modello di intervento familiare di Calgary. Ogni sessione dura circa 20 minuti. Entrambi i gruppi completano tre questionari durante il periodo di studio. Inoltre, una volta concluso lo studio, il gruppo sperimentale partecipa ad un colloquio della durata di circa 15 minuti prima di tornare a casa.
Altro: Modello di intervento familiare di Calgary
in due brevi sessioni terapeutiche utilizzando il modello di intervento familiare di Calgary. Ogni sessione è durata circa 20 minuti ed è stata condotta da un singolo ricercatore per mantenere la coerenza. La programmazione di queste sessioni ha preso in considerazione la stabilità fisiologica ed emotiva dei partecipanti. Se nel corso delle sessioni si presentassero problemi o difficoltà, queste potrebbero essere messe in pausa. È stata assicurata la riservatezza e la privacy dei contenuti della discussione. L'intervento ha avuto luogo in una stanza dedicata all'interno del reparto di terapia intensiva, garantendo spazio e privacy sufficienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di percezione dell’incertezza dei genitori
Lasso di tempo: un anno
Il questionario cinese è composto da 30 elementi, classificati in quattro ambiti: ambiguità, mancanza di chiarezza, mancanza di informazioni e imprevedibilità. Il metodo di punteggio si basa sulla scala Likert, con punteggi che vanno da 1 ("Fortemente in disaccordo") a 5 ("Fortemente d'accordo"). Il possibile punteggio totale varia da 30 a 150, essendo il punteggio complessivo la somma dei punteggi dei singoli item. Un punteggio totale più alto indica un maggiore senso di incertezza.
un anno
Scala di valutazione della funzione familiare APGAR
Lasso di tempo: un anno
Il questionario comprende cinque sottoscale: Adattamento, Partnership, Crescita, Affetto e Risolutezza. Ogni sottoscala è composta da una domanda. Viene utilizzato un sistema di punteggio a 3 punti, in cui "Spesso" viene valutato come 2 punti, "A volte" come 1 punto e "Quasi mai" come 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 10. I punteggi tra 7 e 10 indicano una famiglia funzionale, i punteggi tra 4 e 6 suggeriscono una famiglia moderatamente disfunzionale e i punteggi da 0 a 3 indicano una famiglia gravemente disfunzionale. In altre parole, punteggi più alti riflettono una migliore funzionalità familiare, dimostrando la capacità della famiglia di gestire efficacemente i problemi e prendere decisioni armoniose.
un anno
scala di resilienza familiare
Lasso di tempo: un anno
Il contenuto di questo questionario è costituito da 31 elementi, classificati in tre ambiti: sistema di credenze, modelli organizzativi e processo di comunicazione familiare. Il punteggio del questionario utilizza una scala Likert a cinque punti, che va da un minimo di 1 a un massimo di 5. La scala include le risposte "Fortemente in disaccordo" (1 punto), "In disaccordo" (2 punti), "Neutrale" (3 punti), "Acconsento" (4 punti) e "Assolutamente d'accordo" (5 punti). L'intervallo del punteggio totale va da 31 a 155 punti. Punteggi più alti indicano una maggiore resilienza familiare.
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schema dell'intervista
Lasso di tempo: circa un anno.

Contenuto dell'intervista Sulla base delle domande della ricerca, progettare quattro domande a risposta aperta per comprendere l'efficacia di ricevere il secondo intervento familiare di Calgary in termini di incertezza, funzionamento familiare e resilienza familiare:

  1. Prima di partecipare all’intervento, quali erano le tue preoccupazioni e preoccupazioni riguardo a tuo figlio? Dopo aver ricevuto l’intervento, queste preoccupazioni sono cambiate in termini di intensità? (Incertezza)
  2. Com'era l'interazione emotiva all'interno della tua famiglia prima dell'intervento? L’intervento ha avuto qualche impatto sulle tue dinamiche familiari? (Funzionamento familiare)
  3. In che modo la tua famiglia affrontava le crisi prima dell’intervento? Come è cambiata la fiducia della tua famiglia nel superare le sfide dopo aver partecipato all'intervento? (Resilienza familiare)
  4. Considerando l'intera esperienza di ricovero di tuo figlio e la tua partecipazione a questo intervento di ricerca, hai qualche suggerimento o pensiero da condividere?
circa un anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

14 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

14 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202306120RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assistenza infermieristica

  • Royal Cornwall Hospitals Trust
    Completato
    Focus group MHLDA Nursing Associates
    Studio di focus group di Associati infermieristici del Registrante Nursing and Midwifery Consiglio.
    Regno Unito

Prove cliniche su Modello di intervento familiare di Calgary

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