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Eficácia do modelo de intervenção familiar de Calgary em cuidadores

2 de dezembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Eficácia do Modelo Calgary de Intervenção Familiar Melhorando a Incerteza, Funcionamento Familiar e Resiliência em Cuidadores de Bebês e Crianças Submetidas a Cirurgia de Coração Aberto.

Eficácia do modelo de intervenção familiar de Calgary, melhorando a incerteza, o funcionamento familiar e a resiliência em cuidadores de bebês e crianças pequenas submetidos à cirurgia de coração aberto. A hipótese da pesquisa é que o grupo experimental de cuidadores de bebês e crianças pequenas submetidos à cirurgia de coração aberto mostrou diferenças significativas na incerteza, funcionamento familiar e resiliência familiar antes da cirurgia, antes da transferência para fora da unidade de terapia intensiva e antes da alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: Para cuidadores de bebês e crianças pequenas com cardiopatia congênita, a experiência de seus filhos pequenos submetidos à cirurgia cardíaca traz incertezas, incluindo a espera pela recuperação da criança, a prestação de cuidados na unidade de terapia intensiva e a possibilidade de morte. Estas incertezas podem ter um impacto significativo no bem-estar físico e mental dos cuidadores, bem como na sua capacidade de prestar cuidados e nutrição subsequentes à criança. Portanto, é crucial implementar medidas de intervenção que foquem no cuidado dos cuidadores, reduzindo o seu sentimento de incerteza e implementando estratégias de enfermagem eficazes para melhorar o funcionamento familiar e a resiliência.

Objetivo: Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da implementação do Modelo de Intervenção Familiar de Calgary em cuidadores de bebês e crianças pequenas submetidos à cirurgia de coração aberto em termos de redução da incerteza, melhoria do funcionamento familiar e aumento da resiliência.

Métodos: Este estudo adota um desenho de pesquisa quase experimental e será conduzido em um centro médico no norte de Taiwan. Um total de 96 cuidadores de bebês e crianças pequenas submetidos à cirurgia de coração aberto serão recrutados, e um desenho de pré e pós-teste será empregado com dois grupos. O grupo controle receberá cuidados de enfermagem de rotina, enquanto o grupo experimental receberá cuidados de enfermagem de rotina complementados com o Modelo de Intervenção Familiar de Calgary, que abrange os domínios cognitivo, emocional e comportamental. O grupo experimental participará de duas sessões terapêuticas: 1. No dia seguinte à cirurgia e antes de visitar a criança, e 2. Antes da transferência para fora da unidade de terapia intensiva. Ambos os grupos serão avaliados usando a escala de percepção de incerteza dos pais, a escala de avaliação da função familiar APGAR e a escala de resiliência familiar como medidas de resultados. Os dados serão coletados antes da cirurgia, antes da transferência para fora da unidade de terapia intensiva e antes da alta. Serão realizadas entrevistas com o grupo experimental e a análise dos dados envolverá Equações de Estimativa Generalizadas (GEE) para dados quantitativos e análise de conteúdo para dados qualitativos.

Contribuições esperadas: Na prática clínica futura, este estudo pretende fornecer informações valiosas sobre a utilização da intervenção de enfermagem familiar para cuidadores de bebés e crianças pequenas submetidos a cirurgia de coração aberto, especificamente na gestão das incertezas associadas ao contexto da doença. Através de conversas terapêuticas, esta intervenção pode ajudar a identificar os pontos fortes e os recursos familiares, servindo assim como uma importante estratégia de referência para aumentar a resiliência familiar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pai ou mãe de bebês e crianças pequenas com idade entre 1 mês e 3 anos (inclusive) submetidos a cirurgia de coração aberto.
  2. Bebês e crianças pequenas com diagnóstico de doença cardíaca congênita que serão submetidos à primeira cirurgia de coração aberto.
  3. Cuidadores com proficiência na língua nacional ou taiwanesa e com habilidades cognitivas normais.
  4. Cuidadores que saibam ler e compreender caracteres chineses, permitindo-lhes responder aos questionários.
  5. Após explicação e leitura do consentimento informado, os cuidadores fornecerão consentimento por escrito para participação.

Critério de exclusão:

  1. Pai ou mãe de recém-nascidos submetidos a cirurgia cardíaca no primeiro mês após o nascimento.
  2. Cuidadores com doença mental ou deficiência intelectual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle recebe cuidados de acordo com as diretrizes padrão de enfermagem da unidade de terapia intensiva.
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental, além de seguir as orientações padrão, passa por duas breves sessões terapêuticas utilizando o Modelo Calgary de Intervenção Familiar. Cada sessão dura aproximadamente 20 minutos. Ambos os grupos completam três questionários durante o período de estudo. Além disso, após o término do estudo, o grupo experimental participa de uma entrevista com duração aproximada de 15 minutos antes de retornar para casa.
sob duas breves sessões terapêuticas utilizando o Modelo de Intervenção Familiar de Calgary. Cada sessão durou cerca de 20 minutos e foi conduzida por um único pesquisador para manter a consistência. O agendamento destas sessões levou em consideração a estabilidade fisiológica e emocional dos participantes. Se surgirem problemas ou dificuldades durante as sessões, elas poderão ser pausadas. A confidencialidade e a privacidade do conteúdo da discussão foram garantidas. A intervenção ocorreu em uma sala dedicada dentro da unidade de terapia intensiva, proporcionando espaço e privacidade suficientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala de percepção de incerteza parental
Prazo: um ano
O questionário chinês é composto por 30 itens, categorizados em quatro domínios: Ambiguidade, Falta de Clareza, Falta de Informação e Imprevisibilidade. O método de pontuação é baseado na escala Likert, com pontuações que variam de 1 (“Discordo totalmente”) a 5 (“Concordo totalmente”). A pontuação total possível varia de 30 a 150, sendo a pontuação geral a soma das pontuações dos itens individuais. Uma pontuação total mais alta indica uma maior sensação de incerteza.
um ano
Escala de avaliação da função familiar APGAR
Prazo: um ano
O questionário abrange cinco subescalas: Adaptação, Parceria, Crescimento, Afeto e Determinação. Cada subescala consiste em uma pergunta. Um sistema de pontuação de 3 pontos é empregado, onde "Frequentemente" é pontuado como 2 pontos, "Às vezes" como 1 ponto e "Quase nunca" como 0 pontos. A pontuação total varia de 0 a 10. Pontuações entre 7 e 10 indicam uma família funcional, pontuações entre 4 e 6 sugerem uma família moderadamente disfuncional e pontuações de 0 a 3 denotam uma família gravemente disfuncional. Em outras palavras, pontuações mais altas refletem melhor funcionalidade familiar, demonstrando a capacidade da família para lidar eficazmente com os problemas e tomar decisões harmoniosas.
um ano
escala de resiliência familiar
Prazo: um ano
O conteúdo deste questionário é composto por 31 itens, categorizados em três domínios: Sistema de Crenças, Padrões Organizacionais e Processo de Comunicação Familiar. A pontuação do questionário utiliza uma escala Likert de cinco pontos, variando de um mínimo de 1 a um máximo de 5. A escala inclui respostas de “Discordo totalmente” (1 ponto), “Discordo” (2 pontos), “Neutro” (3 pontos), “Concordo” (4 pontos) e “Concordo totalmente” (5 pontos). A faixa de pontuação total é de 31 a 155 pontos. Pontuações mais altas indicam maior resiliência familiar.
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Esboço da Entrevista
Prazo: aproximadamente um ano.

Conteúdo da entrevista Com base nas questões de pesquisa, elabore quatro perguntas abertas para compreender a eficácia de receber a segunda Intervenção Familiar de Calgary em termos de incerteza, funcionamento familiar e resiliência familiar:

  1. Antes de participar da intervenção, quais eram suas preocupações e preocupações em relação ao seu filho? Depois de receber a intervenção, essas preocupações mudaram em termos de intensidade? (Incerteza)
  2. Como foi a interação emocional dentro da sua família antes da intervenção? A intervenção teve algum impacto na dinâmica da sua família? (Funcionamento Familiar)
  3. Como sua família abordava as crises antes da intervenção? Como mudou a confiança da sua família em superar desafios depois de participar da intervenção? (Resiliência Familiar)
  4. Considerando toda a experiência de hospitalização do seu filho e a sua participação nesta intervenção de pesquisa, você tem alguma sugestão ou opinião para compartilhar?
aproximadamente um ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

14 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202306120RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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