- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06004622
Эффективность модели вмешательства семьи Калгари среди лиц, осуществляющих уход
Эффективность модели вмешательства семьи Калгари, улучшающая неопределенность, функционирование семьи и устойчивость лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми ясельного возраста, перенесшими операцию на открытом сердце.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Для лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми раннего возраста с врожденными пороками сердца, опыт их маленьких детей, перенесших операцию на открытом сердце, вызывает неопределенность, включая ожидание выздоровления ребенка, оказание помощи в отделении интенсивной терапии и возможность смерти. Эта неопределенность может существенно повлиять на физическое и психическое благополучие лиц, осуществляющих уход, а также на их способность обеспечить последующий уход и воспитание ребенка. Поэтому крайне важно реализовать меры вмешательства, направленные на уход за лицами, осуществляющими уход, уменьшить их чувство неуверенности и реализовать эффективные стратегии сестринского ухода для улучшения функционирования и устойчивости семьи.
Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности внедрения модели семейного вмешательства Калгари для лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми ясельного возраста, перенесшими операцию на открытом сердце, с точки зрения снижения их неуверенности, улучшения функционирования семьи и повышения устойчивости.
Методы: В этом исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн, и оно будет проводиться в медицинском центре на севере Тайваня. Всего будет набрано 96 лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми раннего возраста, перенесшими операцию на открытом сердце, а с двумя группами будет использован дизайн до и после тестирования. Контрольная группа будет получать обычный уход за больными, а экспериментальная группа будет получать обычный уход за больными, дополненный моделью семейного вмешательства Калгари, которая охватывает когнитивную, эмоциональную и поведенческую сферы. Экспериментальная группа примет участие в двух терапевтических сеансах: 1. На следующий день после операции и перед посещением ребенка и 2. До перевода из отделения реанимации. Обе группы будут оцениваться с использованием шкалы восприятия неопределенности родителей, шкалы оценки семейных функций APGAR и шкалы устойчивости семьи в качестве показателей результата. Данные будут собираться перед операцией, перед переводом из отделения интенсивной терапии и перед выпиской. С экспериментальной группой будут проводиться интервью, а анализ данных будет включать обобщенные оценочные уравнения (GEE) для количественных данных и контент-анализ для качественных данных.
Ожидаемый вклад: В будущей клинической практике это исследование направлено на предоставление ценной информации об использовании семейного сестринского вмешательства для лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми ясельного возраста, перенесшими операцию на открытом сердце, особенно в управлении неопределенностями, связанными с контекстом заболевания. Посредством терапевтических бесед это вмешательство может помочь выявить сильные стороны и ресурсы семьи, тем самым служа важной справочной стратегией для повышения устойчивости семьи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chih-Han Yang, Bachelor
- Номер телефона: +886-982-657-909
- Электронная почта: ivy74711@ntuh.gov.tw
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shu-chien Huang, doctor
- Номер телефона: +886-972-651-683
- Электронная почта: dtsurg99@yahoo.com.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100225
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Chih-Han Yang, master's student
- Номер телефона: 0982657909
- Электронная почта: ivy74711@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отец или мать младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 1 месяца до 3 лет (включительно), перенесших операцию на открытом сердце.
- Младенцы и дети ясельного возраста с диагнозом врожденного порока сердца, которым предстоит первая операция на открытом сердце.
- Лица, осуществляющие уход, владеющие национальным или тайваньским языком и имеющие нормальные когнитивные способности.
- Воспитатели, умеющие читать и понимать китайские иероглифы, что позволяет им заполнять анкеты.
- После объяснения и прочтения информированного согласия лица, осуществляющие уход, предоставят письменное согласие на участие.
Критерий исключения:
- Отец или мать новорожденных, перенесших операцию на открытом сердце в течение первого месяца после рождения.
- Лица, осуществляющие уход с психическими заболеваниями или умственными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получает помощь в соответствии со стандартными рекомендациями медсестер отделения интенсивной терапии.
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа, помимо следования стандартным рекомендациям, проходит два коротких терапевтических сеанса с использованием модели вмешательства для семьи Калгари.
Каждый сеанс длится примерно 20 минут.
Обе группы заполняют три анкеты в течение периода исследования.
Кроме того, после завершения исследования экспериментальная группа участвует в собеседовании продолжительностью около 15 минут, прежде чем вернуться домой.
|
в рамках двух кратких терапевтических сеансов с использованием модели семейного вмешательства Калгари.
Каждый сеанс длился около 20 минут и проводился одним исследователем для обеспечения последовательности.
При планировании этих занятий учитывалась физиологическая и эмоциональная стабильность участников.
Если в ходе занятий возникали какие-либо вопросы или трудности, их можно было приостановить.
Была обеспечена конфиденциальность и секретность содержания обсуждения.
Вмешательство проходило в отдельной палате отделения интенсивной терапии, обеспечивающей достаточное пространство и конфиденциальность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
шкала восприятия родительской неопределенности
Временное ограничение: один год
|
Китайский опросник состоит из 30 пунктов, разделенных на четыре области: двусмысленность, отсутствие ясности, отсутствие информации и непредсказуемость.
Метод оценки основан на шкале Лайкерта с баллами от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Совершенно согласен»).
Возможный общий балл колеблется от 30 до 150, при этом общий балл представляет собой сумму баллов по отдельным пунктам.
Более высокий общий балл указывает на большее чувство неуверенности.
|
один год
|
Шкала оценки семейных функций АПГАР
Временное ограничение: один год
|
Опросник включает пять субшкал: Адаптация, Партнерство, Рост, Привязанность и Решимость.
Каждая подшкала состоит из одного вопроса.
Используется трехбалльная система оценки, где «Часто» оценивается в 2 балла, «Иногда» — в 1 балл, «Вряд ли когда-либо» — в 0 баллов.
Общий балл варьируется от 0 до 10. Баллы от 7 до 10 указывают на функциональную семью, баллы от 4 до 6 указывают на умеренно неблагополучную семью, а баллы от 0 до 3 обозначают сильно дисфункциональную семью.
Другими словами, более высокие баллы отражают лучшую функциональность семьи, демонстрируя способность семьи эффективно решать проблемы и принимать гармоничные решения.
|
один год
|
шкала устойчивости семьи
Временное ограничение: один год
|
Содержание этой анкеты состоит из 31 пункта, разделенных на три области: система убеждений, организационные модели и процесс семейного общения.
Для оценки анкеты используется пятибалльная шкала Лайкерта от минимум 1 до максимум 5.
Шкала включает ответы «Категорически не согласен» (1 балл), «Не согласен» (2 балла), «Нейтрально» (3 балла), «Согласен» (4 балла) и «Полностью согласен» (5 баллов).
Общий диапазон баллов составляет от 31 до 155 баллов.
Более высокие баллы указывают на большую устойчивость семьи.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
План интервью
Временное ограничение: приблизительно один год.
|
Содержание интервью На основе исследовательских вопросов разработайте четыре открытых вопроса, чтобы понять эффективность получения второй программы Calgary Family Intervention с точки зрения неопределенности, функционирования семьи и устойчивости семьи:
|
приблизительно один год.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- The illness beliefs model: Advancing practice knowledge about illness beliefs, family healing, and family interventions.
- Family Functioning and Congenital Heart Disease.
- Family resilience and its association with psychosocial adjustment of children with chronic illness: A latent profile analysis.
- Risk factors for low cardiac output syndrome in children with congenital heart disease undergoing cardiac surgery: A retrospective cohort study.
- Family resilience in the oncology setting: Development of an integrative framework.
- Family-focused public health: Supporting homes and families in policy and practice.
- Effect of CICARE communication mode on disease uncertainty, self-nursing ability, and quality of life in patients with coronary atherosclerotic heart disease after percutaneous coronary intervention.
- The resilient process of the family after diagnosis of childhood chronic illness: A qualitative meta-synthesis.
- A randomized clinical trial of the building on family strengths program: An education program for parents of children with chronic health conditions.
- Mental health problems in parents of children with congenital heart disease.
- Individualized family-centered developmental care: An essential model to address the unique needs of infants with congenital heart disease.
- Global birth prevalence of congenital heart defects 1970-2017: Updated systematic review and meta-analysis of 260 studies.
- Family nursing: The family as the unit of research and care.
- Brain injury and neurodevelopmental outcome in congenital heart disease: A systematic review.
- Telehealth home monitoring and postcardiac surgery for congenital heart disease.
- How should we treat representative neonatal surgical diseases with congenital heart disease?
- Home care experience and nursing needs of caregivers of children undergoing congenital heart disease operations: A qualitative descriptive study.
- Family resilience, parenting styles and psychosocial adjustment of children with chronic illness: A cross-sectional study.
- Resilience and associated factors in mothers of children with congenital heart disease: A cross-sectional study.
- Effects of the family support and psychoeducation program based on the calgary family intervention model on the coping, psychological distress and psychological resilience levels of the family caregivers of chronic psychiatric patients.
- Interventions in post-intensive care syndrome-family: A systematic literature review.
- Incidence and mortality trend of congenital heart disease at the global, regional, and national level, 1990-2017.
- A novel nesting protocol to decrease readmission and increase patient satisfaction following congenital heart surgery.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202306120RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модель вмешательства для семьи в Калгари
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйПреддиабет | Диабет 2 типа | Ожирение, Детство | Избыточный вес и ожирение | Образ жизни, Здоровый | Избыточный вес, ДетствоСоединенные Штаты