Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность модели вмешательства семьи Калгари среди лиц, осуществляющих уход

23 января 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Эффективность модели вмешательства семьи Калгари, улучшающая неопределенность, функционирование семьи и устойчивость лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми ясельного возраста, перенесшими операцию на открытом сердце.

Эффективность модели семейного вмешательства Калгари, улучшающая неопределенность, функционирование семьи и устойчивость лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми раннего возраста, перенесшими операцию на открытом сердце. Гипотеза исследования: экспериментальная группа лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми ясельного возраста, перенесших операцию на открытом сердце, показала значительные различия в неопределенности функционирование семьи и устойчивость семьи до операции, до перевода из отделения интенсивной терапии и перед выпиской.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Введение: Для лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми раннего возраста с врожденными пороками сердца, опыт их маленьких детей, перенесших операцию на открытом сердце, вызывает неопределенность, включая ожидание выздоровления ребенка, оказание помощи в отделении интенсивной терапии и возможность смерти. Эта неопределенность может существенно повлиять на физическое и психическое благополучие лиц, осуществляющих уход, а также на их способность обеспечить последующий уход и воспитание ребенка. Поэтому крайне важно реализовать меры вмешательства, направленные на уход за лицами, осуществляющими уход, уменьшить их чувство неуверенности и реализовать эффективные стратегии сестринского ухода для улучшения функционирования и устойчивости семьи.

Цель: Целью данного исследования является изучение эффективности внедрения модели семейного вмешательства Калгари для лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми ясельного возраста, перенесшими операцию на открытом сердце, с точки зрения снижения их неуверенности, улучшения функционирования семьи и повышения устойчивости.

Методы: В этом исследовании используется квазиэкспериментальный дизайн, и оно будет проводиться в медицинском центре на севере Тайваня. Всего будет набрано 96 лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми раннего возраста, перенесшими операцию на открытом сердце, а с двумя группами будет использован дизайн до и после тестирования. Контрольная группа будет получать обычный уход за больными, а экспериментальная группа будет получать обычный уход за больными, дополненный моделью семейного вмешательства Калгари, которая охватывает когнитивную, эмоциональную и поведенческую сферы. Экспериментальная группа примет участие в двух терапевтических сеансах: 1. На следующий день после операции и перед посещением ребенка и 2. До перевода из отделения реанимации. Обе группы будут оцениваться с использованием шкалы восприятия неопределенности родителей, шкалы оценки семейных функций APGAR и шкалы устойчивости семьи в качестве показателей результата. Данные будут собираться перед операцией, перед переводом из отделения интенсивной терапии и перед выпиской. С экспериментальной группой будут проводиться интервью, а анализ данных будет включать обобщенные оценочные уравнения (GEE) для количественных данных и контент-анализ для качественных данных.

Ожидаемый вклад: В будущей клинической практике это исследование направлено на предоставление ценной информации об использовании семейного сестринского вмешательства для лиц, осуществляющих уход за младенцами и детьми ясельного возраста, перенесшими операцию на открытом сердце, особенно в управлении неопределенностями, связанными с контекстом заболевания. Посредством терапевтических бесед это вмешательство может помочь выявить сильные стороны и ресурсы семьи, тем самым служа важной справочной стратегией для повышения устойчивости семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chih-Han Yang, Bachelor
  • Номер телефона: +886-982-657-909
  • Электронная почта: ivy74711@ntuh.gov.tw

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Shu-chien Huang, doctor
  • Номер телефона: +886-972-651-683
  • Электронная почта: dtsurg99@yahoo.com.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 100225
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Chih-Han Yang, master's student
          • Номер телефона: 0982657909
          • Электронная почта: ivy74711@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Отец или мать младенцев и детей раннего возраста в возрасте от 1 месяца до 3 лет (включительно), перенесших операцию на открытом сердце.
  2. Младенцы и дети ясельного возраста с диагнозом врожденного порока сердца, которым предстоит первая операция на открытом сердце.
  3. Лица, осуществляющие уход, владеющие национальным или тайваньским языком и имеющие нормальные когнитивные способности.
  4. Воспитатели, умеющие читать и понимать китайские иероглифы, что позволяет им заполнять анкеты.
  5. После объяснения и прочтения информированного согласия лица, осуществляющие уход, предоставят письменное согласие на участие.

Критерий исключения:

  1. Отец или мать новорожденных, перенесших операцию на открытом сердце в течение первого месяца после рождения.
  2. Лица, осуществляющие уход с психическими заболеваниями или умственными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа получает помощь в соответствии со стандартными рекомендациями медсестер отделения интенсивной терапии.
Экспериментальный: экспериментальная группа
Экспериментальная группа, помимо следования стандартным рекомендациям, проходит два коротких терапевтических сеанса с использованием модели вмешательства для семьи Калгари. Каждый сеанс длится примерно 20 минут. Обе группы заполняют три анкеты в течение периода исследования. Кроме того, после завершения исследования экспериментальная группа участвует в собеседовании продолжительностью около 15 минут, прежде чем вернуться домой.
в рамках двух кратких терапевтических сеансов с использованием модели семейного вмешательства Калгари. Каждый сеанс длился около 20 минут и проводился одним исследователем для обеспечения последовательности. При планировании этих занятий учитывалась физиологическая и эмоциональная стабильность участников. Если в ходе занятий возникали какие-либо вопросы или трудности, их можно было приостановить. Была обеспечена конфиденциальность и секретность содержания обсуждения. Вмешательство проходило в отдельной палате отделения интенсивной терапии, обеспечивающей достаточное пространство и конфиденциальность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала восприятия родительской неопределенности
Временное ограничение: один год
Китайский опросник состоит из 30 пунктов, разделенных на четыре области: двусмысленность, отсутствие ясности, отсутствие информации и непредсказуемость. Метод оценки основан на шкале Лайкерта с баллами от 1 («Совершенно не согласен») до 5 («Совершенно согласен»). Возможный общий балл колеблется от 30 до 150, при этом общий балл представляет собой сумму баллов по отдельным пунктам. Более высокий общий балл указывает на большее чувство неуверенности.
один год
Шкала оценки семейных функций АПГАР
Временное ограничение: один год
Опросник включает пять субшкал: Адаптация, Партнерство, Рост, Привязанность и Решимость. Каждая подшкала состоит из одного вопроса. Используется трехбалльная система оценки, где «Часто» оценивается в 2 балла, «Иногда» — в 1 балл, «Вряд ли когда-либо» — в 0 баллов. Общий балл варьируется от 0 до 10. Баллы от 7 до 10 указывают на функциональную семью, баллы от 4 до 6 указывают на умеренно неблагополучную семью, а баллы от 0 до 3 обозначают сильно дисфункциональную семью. Другими словами, более высокие баллы отражают лучшую функциональность семьи, демонстрируя способность семьи эффективно решать проблемы и принимать гармоничные решения.
один год
шкала устойчивости семьи
Временное ограничение: один год
Содержание этой анкеты состоит из 31 пункта, разделенных на три области: система убеждений, организационные модели и процесс семейного общения. Для оценки анкеты используется пятибалльная шкала Лайкерта от минимум 1 до максимум 5. Шкала включает ответы «Категорически не согласен» (1 балл), «Не согласен» (2 балла), «Нейтрально» (3 балла), «Согласен» (4 балла) и «Полностью согласен» (5 баллов). Общий диапазон баллов составляет от 31 до 155 баллов. Более высокие баллы указывают на большую устойчивость семьи.
один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
План интервью
Временное ограничение: приблизительно один год.

Содержание интервью На основе исследовательских вопросов разработайте четыре открытых вопроса, чтобы понять эффективность получения второй программы Calgary Family Intervention с точки зрения неопределенности, функционирования семьи и устойчивости семьи:

  1. До участия в вмешательстве, что вас беспокоило и беспокоило по поводу вашего ребенка? Изменилась ли интенсивность этих тревог после вмешательства? (Неопределенность)
  2. Каким было эмоциональное взаимодействие в вашей семье до вмешательства? Повлияло ли вмешательство на динамику вашей семьи? (Функционирование семьи)
  3. Как ваша семья относилась к кризисам до вмешательства? Как изменилась уверенность вашей семьи в преодолении трудностей после участия в программе? (Семейная устойчивость)
  4. Учитывая весь опыт госпитализации вашего ребенка и ваше участие в этом исследовании, есть ли у вас какие-либо предложения или мысли, которыми вы могли бы поделиться?
приблизительно один год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202306120RINA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель вмешательства для семьи в Калгари

Подписаться