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卡尔加里家庭干预模式对护理人员的有效性

2024年12月2日 更新者:National Taiwan University Hospital

卡尔加里家庭干预模型的有效性可改善接受心脏直视手术的婴幼儿护理人员的不确定性、家庭功能和复原力。

卡尔加里家庭干预模式的有效性改善了接受心脏直视手术的婴儿和幼儿的照顾者的不确定性、家庭功能和复原力。研究假设是接受心脏直视手术的婴儿和幼儿的照顾者的实验组在不确定性、家庭功能和复原力方面表现出显着差异。手术前、转出重症监护室之前和出院前的家庭功能和家庭适应力。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景:对于患有先天性心脏病的婴幼儿的照顾者来说,幼儿接受心脏直视手术的经历带来了不确定性,包括等待孩子康复、在重症监护室提供护理以及死亡的可能性。 这些不确定性会严重影响照顾者的身心健康,以及他们为孩子提供后续护理和养育的能力。 因此,实施以照顾照顾者为重点的干预措施,减少他们的不确定感,并实施有效的护理策略以增强家庭功能和复原力至关重要。

目的:本研究旨在调查对接受心脏直视手术的婴幼儿护理人员实施卡尔加里家庭干预模式在减少他们的不确定性、改善家庭功能和增强复原力方面的有效性。

方法:本研究采用准实验研究设计,将在台湾北部的一个医疗中心进行。 共招募96名接受心脏直视手术的婴幼儿护理人员,并采用两组进行前后测试设计。 对照组将接受常规护理,而实验组将接受常规护理并辅以卡尔加里家庭干预模式,涵盖认知、情感和行为领域。 实验组将参加两个治疗疗程:1. 手术后第二天和探望孩子之前,以及 2. 转出重症监护室之前。 两组都将使用父母不确定性感知量表、APGAR 家庭功能评估量表和家庭复原力量表作为结果衡量标准进行评估。 数据将在手术前、转出重症监护室之前和出院前收集。 对实验组进行访谈,数据分析将涉及定量数据的广义估计方程(GEE)和定性数据的内容分析。

预期贡献:在未来的临床实践中,本研究旨在为接受心脏直视手术的婴儿和幼儿的护理人员使用家庭护理干预提供有价值的见解,特别是在管理与疾病背景相关的不确定性方面。 通过治疗性对话,这种干预可以帮助识别家庭优势和资源,从而成为增强家庭复原力的重要参考策略。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾、100225
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 1个月至3岁(含)接受心脏直视手术的婴幼儿的父亲或母亲。
  2. 被诊断患有先天性心脏病并正在接受首次心脏直视手术的婴儿和幼儿。
  3. 照顾者须精通国语或台语,认知能力正常。
  4. 能够阅读和理解汉字的护理人员,使他们能够完成调查问卷。
  5. 在解释和阅读知情同意书后,护理人员将提供参与的书面同意书。

排除标准:

  1. 出生后第一个月内接受心脏直视手术的新生儿的父亲或母亲。
  2. 患有精神疾病或智力障碍的护理人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组根据标准重症监护病房护理指南接受护理。
实验性的:实验组
实验组除了遵循标准指南外,还使用卡尔加里家庭干预模型进行了两次简短的治疗。 每节课持续约 20 分钟。 两组在研究期间均完成三份问卷。 此外,研究结束后,实验组在回家前接受约15分钟的采访。
使用卡尔加里家庭干预模型进行两次简短的治疗。 每次会议持续约 20 分钟,并由一名研究人员进行,以保持一致性。 这些会议的安排考虑了参与者的生理和情绪稳定性。 如果会议期间出现任何问题或困难,会议可能会暂停。 确保讨论内容的机密性和隐私性。 干预是在重症监护室的一个专用房间内进行的,提供了足够的空间和隐私。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
父母不确定性感知量表
大体时间:一年
中文问卷由 30 个项目组成,分为四个领域:模糊性、缺乏清晰度、缺乏信息和不可预测性。 评分方法基于李克特量表,分数范围从1(“非常不同意”)到5(“非常同意”)。 总分范围为30分至150分,总分为各单项得分之和。 总分越高表示不确定感越大。
一年
APGAR家庭功能评估量表
大体时间:一年
问卷包含五个分量表:适应、伙伴关系、成长、情感和决心。 每个分量表由一个问题组成。 采用3分计分制,“经常”记2分,“有时”记1分,“很少”记0分。 总分范围为0至10。7至10分表示功能正常的家庭,4至6分表示中度功能失调的家庭,0至3分表示严重功能失调的家庭。 换句话说,较高的分数反映了更好的家庭功能,表明家庭有效处理问题和做出和谐决策的能力。
一年
家庭复原力量表
大体时间:一年
本次调查问卷内容共31个项目,分为信仰体系、组织模式、家庭沟通过程三个领域。 问卷的评分采用李克特五点量表,范围从最低 1 分到最高 5 分。 该量表包括“非常不同意”(1分)、“不同意”(2分)、“中立”(3分)、“同意”(4分)和“非常同意”(5分)。 总分范围为31分至155分。 分数越高表明家庭复原力越好。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
采访大纲
大体时间:大约一年。

访谈内容 根据研究问题,设计四个开放式问题,以了解接受第二次卡尔加里家庭干预在不确定性、家庭功能和家庭复原力方面的有效性:

  1. 在参与干预之前,您对您的孩子有哪些担忧和担忧? 接受干预后,这些担忧的强度有变化吗? (不确定)
  2. 干预前您家人的情绪互动如何? 干预对您的家庭动态有影响吗? (家庭运作)
  3. 在干预之前,您的家人如何处理危机? 参与干预后,您家人克服挑战的信心有何变化? (家庭复原力)
  4. 考虑到您孩子的整个住院经历以及您参与这项研究干预,您有什么建议或想法可以分享吗?
大约一年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Chi-Wen Chen, doctor、National Yang Ming Chiao Tung University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月3日

初级完成 (实际的)

2024年10月14日

研究完成 (实际的)

2024年10月14日

研究注册日期

首次提交

2023年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月2日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202306120RINA

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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