Efektivita modelu rodinné intervence v Calgary u pečovatelů
Účinnost modelu rodinné intervence v Calgary Zlepšení nejistoty, fungování rodiny a odolnosti u pečovatelů o kojence a batolata podstupující operaci otevřeného srdce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Pro pečovatele o kojence a batolata s vrozenou srdeční vadou přináší zkušenost jejich malých dětí s operací na otevřeném srdci nejistotu, včetně čekání na uzdravení dítěte, poskytování péče na jednotce intenzivní péče a možnosti úmrtí. Tyto nejistoty mohou významně ovlivnit fyzickou a psychickou pohodu pečovatelů a také jejich schopnost zajistit následnou péči a výchovu dítěte. Proto je klíčové zavést intervenční opatření, která se zaměří na péči o pečovatele, snížení jejich pocitu nejistoty a implementaci účinných ošetřovatelských strategií ke zlepšení fungování a odolnosti rodiny.
Účel: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost implementace Calgary Family Intervention Model na pečovatelích o kojence a batolata podstupující operaci na otevřeném srdci, pokud jde o snížení jejich nejistoty, zlepšení fungování rodiny a zvýšení odolnosti.
Metody: Tato studie přijímá kvazi-experimentální výzkumný design a bude provedena v lékařském centru na severním Tchaj-wanu. Celkem bude přijato 96 pečovatelů o kojence a batolata, kteří podstupují otevřenou operaci srdce, a bude použit návrh před a po testu se dvěma skupinami. Kontrolní skupině bude poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče, zatímco experimentální skupině bude poskytnuta běžná ošetřovatelská péče doplněná o Calgary Family Intervention Model, který zahrnuje kognitivní, emocionální a behaviorální domény. Experimentální skupina se zúčastní dvou terapeutických sezení: 1. Den po operaci a před návštěvou dítěte a 2. Před převozem z jednotky intenzivní péče. Obě skupiny budou hodnoceny pomocí škály vnímání rodičovské nejistoty, škály hodnocení funkce rodiny APGAR a škály odolnosti rodiny jako měřítka výsledku. Data budou shromažďována před operací, před převozem z jednotky intenzivní péče a před propuštěním. S experimentální skupinou budou vedeny rozhovory a analýza dat bude zahrnovat Generalized Estimating Equations (GEE) pro kvantitativní data a obsahovou analýzu pro kvalitativní data.
Očekávané přínosy: V budoucí klinické praxi si tato studie klade za cíl poskytnout cenné poznatky o využití rodinné ošetřovatelské intervence pro pečovatele o kojence a batolata podstupující operaci na otevřeném srdci, konkrétně při zvládání nejistot spojených s kontextem onemocnění. Prostřednictvím terapeutických rozhovorů může tato intervence pomoci identifikovat silné stránky a zdroje rodiny, a tím sloužit jako důležitá referenční strategie pro zvýšení odolnosti rodiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Otec nebo matka kojenců a batolat ve věku od 1 měsíce do 3 let (včetně) podstupujících operaci na otevřeném srdci.
- Kojenci a batolata s diagnostikovanou vrozenou srdeční vadou, kteří podstupují první operaci na otevřeném srdci.
- Pečovatelé, kteří ovládají národní nebo tchajwanský jazyk a mají normální kognitivní schopnosti.
- Pečovatelé, kteří umí číst a rozumět čínským znakům, což jim umožňuje vyplnit dotazníky.
- Po vysvětlení a přečtení informovaného souhlasu poskytnou pečovatelé písemný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
- Otec nebo matka novorozenců, kteří podstoupili operaci na otevřeném srdci během prvního měsíce po narození.
- Pečovatelé s duševním onemocněním nebo mentálním postižením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupině je poskytována péče podle standardních pokynů pro ošetřovatelství na jednotce intenzivní péče.
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina
Experimentální skupina kromě dodržování standardních pokynů absolvuje dvě krátká terapeutická sezení s využitím Calgary Family Intervention Model.
Každé sezení trvá přibližně 20 minut.
Obě skupiny během sledovaného období vyplní tři dotazníky.
Dále se po ukončení studie experimentální skupina účastní rozhovoru trvajícího přibližně 15 minut před návratem domů.
|
v rámci dvou krátkých terapeutických sezení s využitím Calgary Family Intervention Model.
Každé sezení trvalo asi 20 minut a bylo vedeno jedním výzkumníkem, aby byla zachována konzistence.
Naplánování těchto sezení bralo v úvahu fyziologickou a emoční stabilitu účastníků.
Pokud se v průběhu sezení vyskytnou nějaké problémy nebo potíže, lze je pozastavit.
Byla zajištěna důvěrnost a soukromí obsahu diskuse.
Zásah proběhl ve vyhrazené místnosti na jednotce intenzivní péče poskytující dostatečný prostor a soukromí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
škála vnímání rodičovské nejistoty
Časové okno: jeden rok
|
Čínský dotazník se skládá ze 30 položek, rozdělených do čtyř oblastí: Nejednoznačnost, Nedostatek srozumitelnosti, Nedostatek informací a Nepředvídatelnost.
Metoda bodování je založena na Likertově stupnici se skóre v rozsahu od 1 („Rozhodně nesouhlasím“) do 5 („Zcela souhlasím“).
Možné celkové skóre se pohybuje od 30 do 150, přičemž celkové skóre je součtem skóre jednotlivých položek.
Vyšší celkové skóre znamená větší pocit nejistoty.
|
jeden rok
|
|
Škála hodnocení funkce rodiny APGAR
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník zahrnuje pět subškál: Adaptace, Partnerství, Růst, Náklonnost a Odhodlání.
Každá subškála se skládá z jedné otázky.
Používá se 3-bodový bodovací systém, kde „Často“ je hodnoceno jako 2 body, „Někdy“ jako 1 bod a „Sotva někdy“ jako 0 bodů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10. Skóre mezi 7 a 10 označuje funkční rodinu, skóre mezi 4 a 6 naznačuje středně dysfunkční rodinu a skóre od 0 do 3 označuje silně dysfunkční rodinu.
Jinými slovy, vyšší skóre odráží lepší funkčnost rodiny a ukazuje schopnost rodiny efektivně řešit problémy a činit harmonická rozhodnutí.
|
jeden rok
|
|
stupnice rodinné odolnosti
Časové okno: jeden rok
|
Obsah tohoto dotazníku se skládá z 31 položek, rozdělených do tří oblastí: Systém přesvědčení, Organizační vzorce a Proces komunikace v rodině.
Hodnocení dotazníku využívá pětibodovou Likertovu škálu v rozsahu od minimálně 1 do maximálně 5.
Stupnice zahrnuje odpovědi „Rozhodně nesouhlasím“ (1 bod), „Nesouhlasím“ (2 body), „Neutrální“ (3 body), „Souhlasím“ (4 body) a „Rozhodně souhlasím“ (5 bodů).
Celkový rozsah skóre je od 31 do 155 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na větší odolnost rodiny.
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osnova rozhovoru
Časové okno: přibližně jeden rok.
|
Obsah rozhovoru Na základě výzkumných otázek navrhněte čtyři otevřené otázky, abyste porozuměli účinnosti druhého Calgary Family Intervention z hlediska nejistoty, fungování rodiny a odolnosti rodiny:
|
přibližně jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- The illness beliefs model: Advancing practice knowledge about illness beliefs, family healing, and family interventions.
- Family Functioning and Congenital Heart Disease.
- Family resilience and its association with psychosocial adjustment of children with chronic illness: A latent profile analysis.
- Risk factors for low cardiac output syndrome in children with congenital heart disease undergoing cardiac surgery: A retrospective cohort study.
- Family resilience in the oncology setting: Development of an integrative framework.
- Family-focused public health: Supporting homes and families in policy and practice.
- The resilient process of the family after diagnosis of childhood chronic illness: A qualitative meta-synthesis.
- A randomized clinical trial of the building on family strengths program: An education program for parents of children with chronic health conditions.
- Mental health problems in parents of children with congenital heart disease.
- Individualized family-centered developmental care: An essential model to address the unique needs of infants with congenital heart disease.
- Global birth prevalence of congenital heart defects 1970-2017: Updated systematic review and meta-analysis of 260 studies.
- Family nursing: The family as the unit of research and care.
- How should we treat representative neonatal surgical diseases with congenital heart disease?
- Home care experience and nursing needs of caregivers of children undergoing congenital heart disease operations: A qualitative descriptive study.
- Family resilience, parenting styles and psychosocial adjustment of children with chronic illness: A cross-sectional study.
- Resilience and associated factors in mothers of children with congenital heart disease: A cross-sectional study.
- Effects of the family support and psychoeducation program based on the calgary family intervention model on the coping, psychological distress and psychological resilience levels of the family caregivers of chronic psychiatric patients.
- Interventions in post-intensive care syndrome-family: A systematic literature review.
- Incidence and mortality trend of congenital heart disease at the global, regional, and national level, 1990-2017.
- A novel nesting protocol to decrease readmission and increase patient satisfaction following congenital heart surgery.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202306120RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)