Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Calgaryn perheinterventiomallin tehokkuus omaishoitajissa

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Calgaryn perheinterventiomallin tehokkuus, joka parantaa epävarmuutta, perheen toimivuutta ja kestävyyttä vauvoille ja taaperoille, joille tehdään avoin sydänleikkaus.

Calgaryn perheinterventiomallin tehokkuus, joka parantaa avosydänleikkauksen saaneiden imeväisten ja taaperoiden hoitajien epävarmuutta, perheen toimintaa ja kestävyyttä. Tutkimushypoteesi on Avosydänleikkauksen saaneiden imeväisten ja taaperoiden hoitajien kokeellinen ryhmä osoitti merkittäviä eroja epävarmuudessa, perheen toimintakyky ja perheen resilienssi ennen leikkausta, ennen siirtoa tehohoidosta ja ennen kotiutumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien pikkulasten omaishoitajille heidän pienten lastensa avosydänleikkauksen kokemukset tuovat epävarmuutta mukaan lukien lapsen toipumisen odottaminen, teho-osastolla hoidon tarjoaminen ja kuoleman mahdollisuus. Nämä epävarmuustekijät voivat vaikuttaa merkittävästi omaishoitajien fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin sekä heidän kykyynsä huolehtia ja hoitaa lasta myöhemmin. Siksi on tärkeää toteuttaa interventiotoimenpiteitä, jotka keskittyvät omaishoitajien hoitamiseen, heidän epävarmuuden tunteensa vähentämiseen ja tehokkaiden hoitostrategioiden toteuttamiseen perheen toiminnan ja kestävyyden parantamiseksi.

Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Calgaryn perheintervention mallin täytäntöönpanon tehokkuutta avosydänleikkauksen saaneiden imeväisten ja taaperoiden hoitajien osalta heidän epävarmuutensa vähentämisen, perheen toiminnan parantamisen ja kestävyyden parantamisen kannalta.

Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa, ja se suoritetaan Pohjois-Taiwanissa sijaitsevassa lääkärikeskuksessa. Rekrytoidaan yhteensä 96 avosydänleikkauksessa olevien imeväisten ja taaperoiden hoitajaa, ja kahdella ryhmällä käytetään esi- ja jälkitestisuunnittelua. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista hoitotyötä, kun taas koeryhmä saa rutiinihoitoa täydennettynä Calgaryn perheinterventiomallilla, joka kattaa kognitiiviset, tunne- ja käyttäytymisalueet. Koeryhmä osallistuu kahteen terapeuttiseen istuntoon: 1. Leikkauksen jälkeisenä päivänä ja ennen lapsen luona käyntiä ja 2. Ennen tehohoitoosastolta siirtymistä. Molempia ryhmiä arvioidaan käyttämällä vanhempien epävarmuushavaintoasteikkoa, APGAR-perhetoimintojen arviointiasteikkoa ja perheen resilienssiasteikkoa tulosmittauksina. Tietoja kerätään ennen leikkausta, ennen teho-osastolta siirtämistä ja ennen kotiutumista. Koeryhmän kanssa tehdään haastatteluja, ja data-analyysissä käytetään yleisarviointiyhtälöitä (GEE) kvantitatiivisille tiedoille ja sisältöanalyysiä kvalitatiivisille tiedoille.

Odotetut panokset: Tulevaisuuden kliinisessä käytännössä tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä perhehoidon interventioiden käytöstä avosydänleikkauksen saaneiden imeväisten ja taaperoiden hoitajille, erityisesti sairauden kontekstiin liittyvien epävarmuustekijöiden hallinnassa. Terapeuttisten keskustelujen avulla tämä interventio voi auttaa tunnistamaan perheen vahvuudet ja resurssit, mikä toimii tärkeänä referenssistrategiana perheen kestokyvyn parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 1 kuukauden–3 vuoden ikäisten pikkulasten ja taaperoiden isä tai äiti, joille tehdään avosydänleikkaus.
  2. Imeväiset ja taaperot, joilla on diagnosoitu synnynnäinen sydänsairaus ja joille tehdään ensimmäinen avosydänleikkaus.
  3. Omaishoitajat, jotka osaavat kansallista tai taiwanin kieltä ja joilla on normaalit kognitiiviset kyvyt.
  4. Omaishoitajat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää kiinalaisia ​​merkkejä, joten he voivat täyttää kyselylomakkeet.
  5. Selvityksen ja tietoisen suostumuksen lukemisen jälkeen hoitajat antavat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastasyntyneiden isä tai äiti, joille tehdään avosydänleikkaus ensimmäisen kuukauden kuluessa syntymästä.
  2. Omaishoitajat, joilla on mielenterveysongelmia tai kehitysvammaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa teho-osaston hoitosuosituksen mukaisesti.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Standardien ohjeiden noudattamisen lisäksi koeryhmä käy läpi kaksi lyhyttä terapeuttista istuntoa käyttäen Calgaryn perheinterventiomallia. Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia. Molemmat ryhmät täyttävät kolme kyselylomaketta tutkimusjakson aikana. Lisäksi koeryhmä osallistuu tutkimuksen päätyttyä noin 15 minuuttia kestävään haastatteluun ennen kotiinpaluuta.
kahdessa lyhyessä terapeuttisessa istunnossa käyttäen Calgaryn perheinterventiomallia. Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia, ja sen johti yksi tutkija johdonmukaisuuden säilyttämiseksi. Näiden istuntojen aikataulussa huomioitiin osallistujien fysiologinen ja emotionaalinen vakaus. Jos istuntojen aikana ilmenee ongelmia tai vaikeuksia, ne voidaan keskeyttää. Keskustelun sisällön luottamuksellisuus ja yksityisyys varmistettiin. Interventio tapahtui tehohoitoyksikön erillisessä huoneessa, joka tarjosi riittävästi tilaa ja yksityisyyttä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vanhempien epävarmuuden havainnointiasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kiinalainen kyselylomake koostuu 30 kohdasta, jotka on luokiteltu neljään osa-alueeseen: epäselvyys, selkeyden puute, tiedon puute ja arvaamattomuus. Pisteytysmenetelmä perustuu Likert-asteikkoon, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä"). Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30–150, jolloin kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden pisteiden summa. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa epävarmuuden tunnetta.
yksi vuosi
APGAR-perhetoimintojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
Kyselylomake sisältää viisi ala-asteikkoa: sopeutuminen, kumppanuus, kasvu, kiintymys ja päättäväisyys. Jokainen alaasteikko koostuu yhdestä kysymyksestä. Käytössä on 3 pisteen pisteytysjärjestelmä, jossa "Usein" saa 2 pistettä, "Joskus" 1 pisteen ja "tuskin koskaan" 0 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pisteet välillä 7-10 osoittavat toimivan perheen, pisteet välillä 4-6 viittaavat kohtalaisen toimintakyvyttömään perheeseen ja pisteet 0-3 osoittavat vakavasti toimintakyvytöntä perhettä. Toisin sanoen korkeammat pisteet kuvastavat perheen parempaa toimivuutta, mikä osoittaa perheen kykyä käsitellä tehokkaasti ongelmia ja tehdä harmonisia päätöksiä.
yksi vuosi
perheen kestävyysasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
Tämän kyselyn sisältö koostuu 31 kohdasta, jotka on luokiteltu kolmeen osa-alueeseen: Uskomusjärjestelmä, Organisaatiomallit ja Perheviestintäprosessi. Kyselyn pisteytyksenä käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee vähintään yhdestä maksimipisteeseen 5. Asteikko sisältää vastaukset "Täysin eri mieltä" (1 piste), "Eri" (2 pistettä), "Neutraali" (3 pistettä), "Olen samaa mieltä" (4 pistettä) ja "Täysin samaa mieltä" (5 pistettä). Kokonaispistemäärä vaihtelee 31-155 pisteen välillä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen kestävyyttä.
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haastattelun pääpiirteet
Aikaikkuna: noin vuoden.

Haastattelun sisältö Suunnittele tutkimuskysymysten perusteella neljä avointa kysymystä ymmärtääksesi toisen Calgaryn perheintervention saamisen tehokkuuden epävarmuuden, perheen toiminnan ja perheen kestävyyden kannalta:

  1. Mitkä olivat lapsesi huolenaiheet ja huolenaiheesi ennen interventioon osallistumista? Ovatko nämä huolet muuttuneet voimakkuudeltaan intervention jälkeen? (Epävarmuus)
  2. Millaista emotionaalinen vuorovaikutus perheessäsi oli ennen interventiota? Onko interventiolla vaikutusta perhedynamiikkaanne? (Perhetoiminta)
  3. Miten perheesi suhtautui kriiseihin ennen interventiota? Miten perheesi luottamus haasteiden voittamiseen on muuttunut interventioon osallistumisen jälkeen? (Perheen kestävyys)
  4. Ottaen huomioon lapsesi koko sairaalakokemus ja osallistumisesi tähän tutkimusinterventioon, onko sinulla ehdotuksia tai ajatuksia jaettavaksi?
noin vuoden.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202306120RINA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairaanhoito

Kliiniset tutkimukset Calgaryn perheinterventiomalli

3
Tilaa