- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06004622
Calgaryn perheinterventiomallin tehokkuus omaishoitajissa
Calgaryn perheinterventiomallin tehokkuus, joka parantaa epävarmuutta, perheen toimivuutta ja kestävyyttä vauvoille ja taaperoille, joille tehdään avoin sydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Synnynnäisestä sydänsairaudesta kärsivien pikkulasten omaishoitajille heidän pienten lastensa avosydänleikkauksen kokemukset tuovat epävarmuutta mukaan lukien lapsen toipumisen odottaminen, teho-osastolla hoidon tarjoaminen ja kuoleman mahdollisuus. Nämä epävarmuustekijät voivat vaikuttaa merkittävästi omaishoitajien fyysiseen ja henkiseen hyvinvointiin sekä heidän kykyynsä huolehtia ja hoitaa lasta myöhemmin. Siksi on tärkeää toteuttaa interventiotoimenpiteitä, jotka keskittyvät omaishoitajien hoitamiseen, heidän epävarmuuden tunteensa vähentämiseen ja tehokkaiden hoitostrategioiden toteuttamiseen perheen toiminnan ja kestävyyden parantamiseksi.
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Calgaryn perheintervention mallin täytäntöönpanon tehokkuutta avosydänleikkauksen saaneiden imeväisten ja taaperoiden hoitajien osalta heidän epävarmuutensa vähentämisen, perheen toiminnan parantamisen ja kestävyyden parantamisen kannalta.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa käytetään lähes kokeellista tutkimussuunnitelmaa, ja se suoritetaan Pohjois-Taiwanissa sijaitsevassa lääkärikeskuksessa. Rekrytoidaan yhteensä 96 avosydänleikkauksessa olevien imeväisten ja taaperoiden hoitajaa, ja kahdella ryhmällä käytetään esi- ja jälkitestisuunnittelua. Kontrolliryhmä saa rutiininomaista hoitotyötä, kun taas koeryhmä saa rutiinihoitoa täydennettynä Calgaryn perheinterventiomallilla, joka kattaa kognitiiviset, tunne- ja käyttäytymisalueet. Koeryhmä osallistuu kahteen terapeuttiseen istuntoon: 1. Leikkauksen jälkeisenä päivänä ja ennen lapsen luona käyntiä ja 2. Ennen tehohoitoosastolta siirtymistä. Molempia ryhmiä arvioidaan käyttämällä vanhempien epävarmuushavaintoasteikkoa, APGAR-perhetoimintojen arviointiasteikkoa ja perheen resilienssiasteikkoa tulosmittauksina. Tietoja kerätään ennen leikkausta, ennen teho-osastolta siirtämistä ja ennen kotiutumista. Koeryhmän kanssa tehdään haastatteluja, ja data-analyysissä käytetään yleisarviointiyhtälöitä (GEE) kvantitatiivisille tiedoille ja sisältöanalyysiä kvalitatiivisille tiedoille.
Odotetut panokset: Tulevaisuuden kliinisessä käytännössä tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokkaita näkemyksiä perhehoidon interventioiden käytöstä avosydänleikkauksen saaneiden imeväisten ja taaperoiden hoitajille, erityisesti sairauden kontekstiin liittyvien epävarmuustekijöiden hallinnassa. Terapeuttisten keskustelujen avulla tämä interventio voi auttaa tunnistamaan perheen vahvuudet ja resurssit, mikä toimii tärkeänä referenssistrategiana perheen kestokyvyn parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chih-Han Yang, Bachelor
- Puhelinnumero: +886-982-657-909
- Sähköposti: ivy74711@ntuh.gov.tw
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shu-chien Huang, doctor
- Puhelinnumero: +886-972-651-683
- Sähköposti: dtsurg99@yahoo.com.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chih-Han Yang, master's student
- Puhelinnumero: 0982657909
- Sähköposti: ivy74711@ntuh.gov.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 kuukauden–3 vuoden ikäisten pikkulasten ja taaperoiden isä tai äiti, joille tehdään avosydänleikkaus.
- Imeväiset ja taaperot, joilla on diagnosoitu synnynnäinen sydänsairaus ja joille tehdään ensimmäinen avosydänleikkaus.
- Omaishoitajat, jotka osaavat kansallista tai taiwanin kieltä ja joilla on normaalit kognitiiviset kyvyt.
- Omaishoitajat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää kiinalaisia merkkejä, joten he voivat täyttää kyselylomakkeet.
- Selvityksen ja tietoisen suostumuksen lukemisen jälkeen hoitajat antavat kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneiden isä tai äiti, joille tehdään avosydänleikkaus ensimmäisen kuukauden kuluessa syntymästä.
- Omaishoitajat, joilla on mielenterveysongelmia tai kehitysvammaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa hoitoa teho-osaston hoitosuosituksen mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Standardien ohjeiden noudattamisen lisäksi koeryhmä käy läpi kaksi lyhyttä terapeuttista istuntoa käyttäen Calgaryn perheinterventiomallia.
Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia.
Molemmat ryhmät täyttävät kolme kyselylomaketta tutkimusjakson aikana.
Lisäksi koeryhmä osallistuu tutkimuksen päätyttyä noin 15 minuuttia kestävään haastatteluun ennen kotiinpaluuta.
|
kahdessa lyhyessä terapeuttisessa istunnossa käyttäen Calgaryn perheinterventiomallia.
Jokainen istunto kesti noin 20 minuuttia, ja sen johti yksi tutkija johdonmukaisuuden säilyttämiseksi.
Näiden istuntojen aikataulussa huomioitiin osallistujien fysiologinen ja emotionaalinen vakaus.
Jos istuntojen aikana ilmenee ongelmia tai vaikeuksia, ne voidaan keskeyttää.
Keskustelun sisällön luottamuksellisuus ja yksityisyys varmistettiin.
Interventio tapahtui tehohoitoyksikön erillisessä huoneessa, joka tarjosi riittävästi tilaa ja yksityisyyttä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vanhempien epävarmuuden havainnointiasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kiinalainen kyselylomake koostuu 30 kohdasta, jotka on luokiteltu neljään osa-alueeseen: epäselvyys, selkeyden puute, tiedon puute ja arvaamattomuus.
Pisteytysmenetelmä perustuu Likert-asteikkoon, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä ("Täysin eri mieltä") 5:een ("Täysin samaa mieltä").
Mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30–150, jolloin kokonaispistemäärä on yksittäisten esineiden pisteiden summa.
Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa suurempaa epävarmuuden tunnetta.
|
yksi vuosi
|
APGAR-perhetoimintojen arviointiasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kyselylomake sisältää viisi ala-asteikkoa: sopeutuminen, kumppanuus, kasvu, kiintymys ja päättäväisyys.
Jokainen alaasteikko koostuu yhdestä kysymyksestä.
Käytössä on 3 pisteen pisteytysjärjestelmä, jossa "Usein" saa 2 pistettä, "Joskus" 1 pisteen ja "tuskin koskaan" 0 pistettä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10. Pisteet välillä 7-10 osoittavat toimivan perheen, pisteet välillä 4-6 viittaavat kohtalaisen toimintakyvyttömään perheeseen ja pisteet 0-3 osoittavat vakavasti toimintakyvytöntä perhettä.
Toisin sanoen korkeammat pisteet kuvastavat perheen parempaa toimivuutta, mikä osoittaa perheen kykyä käsitellä tehokkaasti ongelmia ja tehdä harmonisia päätöksiä.
|
yksi vuosi
|
perheen kestävyysasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Tämän kyselyn sisältö koostuu 31 kohdasta, jotka on luokiteltu kolmeen osa-alueeseen: Uskomusjärjestelmä, Organisaatiomallit ja Perheviestintäprosessi.
Kyselyn pisteytyksenä käytetään viiden pisteen Likert-asteikkoa, joka vaihtelee vähintään yhdestä maksimipisteeseen 5.
Asteikko sisältää vastaukset "Täysin eri mieltä" (1 piste), "Eri" (2 pistettä), "Neutraali" (3 pistettä), "Olen samaa mieltä" (4 pistettä) ja "Täysin samaa mieltä" (5 pistettä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee 31-155 pisteen välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa perheen kestävyyttä.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haastattelun pääpiirteet
Aikaikkuna: noin vuoden.
|
Haastattelun sisältö Suunnittele tutkimuskysymysten perusteella neljä avointa kysymystä ymmärtääksesi toisen Calgaryn perheintervention saamisen tehokkuuden epävarmuuden, perheen toiminnan ja perheen kestävyyden kannalta:
|
noin vuoden.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The illness beliefs model: Advancing practice knowledge about illness beliefs, family healing, and family interventions.
- Family Functioning and Congenital Heart Disease.
- Family resilience and its association with psychosocial adjustment of children with chronic illness: A latent profile analysis.
- Risk factors for low cardiac output syndrome in children with congenital heart disease undergoing cardiac surgery: A retrospective cohort study.
- Family resilience in the oncology setting: Development of an integrative framework.
- Family-focused public health: Supporting homes and families in policy and practice.
- Effect of CICARE communication mode on disease uncertainty, self-nursing ability, and quality of life in patients with coronary atherosclerotic heart disease after percutaneous coronary intervention.
- The resilient process of the family after diagnosis of childhood chronic illness: A qualitative meta-synthesis.
- A randomized clinical trial of the building on family strengths program: An education program for parents of children with chronic health conditions.
- Mental health problems in parents of children with congenital heart disease.
- Individualized family-centered developmental care: An essential model to address the unique needs of infants with congenital heart disease.
- Global birth prevalence of congenital heart defects 1970-2017: Updated systematic review and meta-analysis of 260 studies.
- Family nursing: The family as the unit of research and care.
- Brain injury and neurodevelopmental outcome in congenital heart disease: A systematic review.
- Telehealth home monitoring and postcardiac surgery for congenital heart disease.
- How should we treat representative neonatal surgical diseases with congenital heart disease?
- Home care experience and nursing needs of caregivers of children undergoing congenital heart disease operations: A qualitative descriptive study.
- Family resilience, parenting styles and psychosocial adjustment of children with chronic illness: A cross-sectional study.
- Resilience and associated factors in mothers of children with congenital heart disease: A cross-sectional study.
- Effects of the family support and psychoeducation program based on the calgary family intervention model on the coping, psychological distress and psychological resilience levels of the family caregivers of chronic psychiatric patients.
- Interventions in post-intensive care syndrome-family: A systematic literature review.
- Incidence and mortality trend of congenital heart disease at the global, regional, and national level, 1990-2017.
- A novel nesting protocol to decrease readmission and increase patient satisfaction following congenital heart surgery.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306120RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoito
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityEi vielä rekrytointia
-
National Taipei University of Nursing and Health...RekrytointiPrecision Nursing Intervention -ohjelman tehokkuus kognitiivisiin toimintoihin, heikkokuntoisten vanhusten unen laatuun ja emotionaaliseen tilaan yhteisössäTaiwan
Kliiniset tutkimukset Calgaryn perheinterventiomalli
-
Hospital Moinhos de VentoMinistry of Health, BrazilValmis
-
The University of Hong KongValmis
-
University of BaselNational Cancer Center, Korea; University Hospital, Geneva; Swiss National... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRintasyöpä | Munasarjasyöpä | Perinnöllinen syöpäSveitsi
-
Northwell HealthValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, epäilty | Määrittelemätön lasten pahoinpitely, vahvistettuYhdysvallat
-
University of TalcaNational Fund for Research and Development in Health, ChileEi vielä rekrytointia
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisKipu | Palliatiivinen hoito | Kognitiiviset säilyttämishäiriöt | Muut krooniset sairaudetYhdysvallat
-
Universita di VeronaValmis
-
Bruno RhinerUniversity of Arkansas; West Virginia UniversityRekrytointi