A Calgary-i családi beavatkozási modell hatékonysága a gondozókban
A calgaryi családi intervenciós modell hatékonysága, amely javítja a nyitott szívműtéten átesett csecsemők és kisgyermekek gondozóinak bizonytalanságát, családi működését és ellenálló képességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A veleszületett szívbetegségben szenvedő csecsemők és kisgyermekek gondozói számára a nyitott szívműtéten átesett kisgyermekeik tapasztalata bizonytalanságot okoz, beleértve a gyermek gyógyulására való várakozást, az intenzív osztályon történő ellátást, a halál lehetőségét. Ezek a bizonytalanságok jelentősen befolyásolhatják a gondozók testi és lelki jólétét, valamint a gyermek későbbi gondozásának és gondozásának képességét. Ezért kulcsfontosságú olyan intervenciós intézkedések végrehajtása, amelyek a gondozók gondozására, a bizonytalanság érzésének csökkentésére és a hatékony ápolási stratégiák megvalósítására összpontosítanak a család működésének és ellenálló képességének javítása érdekében.
Cél: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a calgaryi családi intervenciós modell alkalmazásának hatékonyságát a nyitott szívműtéten átesett csecsemők és kisgyermekek gondozóinál a bizonytalanság csökkentése, a család működésének javítása és az ellenálló képesség fokozása szempontjából.
Módszerek: Ez a tanulmány egy kvázi-kísérleti kutatási tervet alkalmaz, és egy észak-tajvani egészségügyi központban végzik majd. Összesen 96 nyitott szívműtéten átesett csecsemő- és kisgyermekgondozót vesznek fel, és két csoporttal elő- és utóvizsgálatot alkalmaznak. A kontrollcsoport rutin ápolásban, míg a kísérleti csoport rutin ápolásban részesül, kiegészítve a kognitív, érzelmi és viselkedési területeket felölelő Calgary Family Intervention Modellével. A kísérleti csoport két terápiás foglalkozáson vesz részt: 1. A műtétet követő napon és a gyermek látogatása előtt, valamint 2. Az intenzív osztályról való áthelyezés előtt. Mindkét csoportot a szülői bizonytalanság észlelési skála, az APGAR családi funkció értékelési skála és a családi reziliencia skála segítségével értékeljük eredménymérőként. Az adatokat a műtét előtt, az intenzív osztályról való áthelyezés előtt és a hazabocsátás előtt gyűjtik. Interjúkat készítenek a kísérleti csoporttal, és az adatelemzés során általános becslési egyenleteket (GEE) alkalmaznak a kvantitatív adatokhoz, és tartalomelemzést a kvalitatív adatokhoz.
Várható hozzájárulások: A jövőbeni klinikai gyakorlatban ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékes betekintést nyújtson a családi ápolási beavatkozások használatába nyitott szívműtéten átesett csecsemők és kisgyermekek gondozói számára, különösen a betegséggel kapcsolatos bizonytalanságok kezelésében. Terápiás beszélgetéseken keresztül ez a beavatkozás segíthet azonosítani a család erősségeit és erőforrásait, ezáltal fontos referenciastratégiaként szolgálhat a család ellenálló képességének növelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100225
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyitott szívműtéten átesett csecsemők és kisgyermekek apja vagy anyja 1 hónapos és 3 éves kor közötti (beleértve).
- Veleszületett szívbetegséggel diagnosztizált csecsemők és kisgyermekek, akiknél az első nyitott szívműtéten esnek át.
- Gondozók, akik jártasak a nemzeti vagy tajvani nyelvben, és normális kognitív képességekkel rendelkeznek.
- Gondozók, akik képesek olvasni és megérteni a kínai karaktereket, lehetővé téve számukra a kérdőívek kitöltését.
- A tájékoztatáson alapuló beleegyezés magyarázata és elolvasása után a gondozók írásos hozzájárulást adnak a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A születést követő első hónapban nyitott szívműtéten átesett újszülöttek apja vagy anyja.
- Mentális betegséggel vagy értelmi fogyatékossággal élő gondozók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos intenzív osztályos ápolási irányelvek szerint részesül ellátásban.
|
|
|
Kísérleti: kísérleti csoport
A kísérleti csoport a standard irányelvek követése mellett két rövid terápiás ülésen is átesik a Calgary Family Intervention Model alkalmazásával.
Minden ülés körülbelül 20 percig tart.
Mindkét csoport három kérdőívet tölt ki a vizsgálati időszak alatt.
Továbbá a vizsgálat befejezése után a kísérleti csoport egy körülbelül 15 perces interjúban vesz részt, mielőtt hazatérne.
|
két rövid terápiás ülés alatt a Calgary Family Intervention Model segítségével.
Minden ülés körülbelül 20 percig tartott, és egyetlen kutató végezte őket a következetesség megőrzése érdekében.
A foglalkozások ütemezése során figyelembe vették a résztvevők fiziológiai és érzelmi stabilitását.
Ha bármilyen probléma vagy nehézség merült fel a foglalkozások során, azokat szüneteltetni lehet.
A beszélgetés tartalmának titkossága és titkossága biztosított volt.
A beavatkozás az intenzív osztályon belüli külön helyiségben történt, amely elegendő helyet és magánéletet biztosított.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szülői bizonytalanság észlelési skála
Időkeret: egy év
|
A kínai kérdőív 30 elemből áll, amelyek négy területre vannak osztva: kétértelműség, egyértelműség hiánya, információhiány és kiszámíthatatlanság.
A pontozási módszer a Likert-skálán alapul, a pontszámok 1-től ("Egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("Egyáltalán egyetértek") terjednek.
A lehetséges összpontszám 30 és 150 között mozog, az összpontszám az egyes tételek pontszámainak összege.
A magasabb összpontszám nagyobb bizonytalanságérzetet jelez.
|
egy év
|
|
APGAR család funkcióértékelő skála
Időkeret: egy év
|
A kérdőív öt alskálát tartalmaz: Alkalmazkodás, Partnerség, Növekedés, Szeretet és Megoldás.
Minden alskála egy kérdésből áll.
3 pontos pontozási rendszert alkalmaznak, ahol a "Gyakran" 2 pontot, a "Néha" 1 pontot, a "Aligha soha" pedig 0 pontot kap.
Az összpontszám 0 és 10 között mozog. A 7 és 10 közötti pontszámok funkcionális családot, a 4 és 6 közötti pontszámok közepesen diszfunkcionális családot, a 0 és 3 közötti pontszámok pedig súlyosan diszfunkcionális családot jeleznek.
Más szóval, a magasabb pontszámok jobb családi funkcionalitást tükröznek, ami azt mutatja, hogy a család képes hatékonyan kezelni a problémákat és harmonikus döntéseket hozni.
|
egy év
|
|
családi reziliencia skála
Időkeret: egy év
|
A kérdőív tartalma 31 elemből áll, amelyek három területre oszthatók: Hitrendszer, Szervezeti minták és Családi kommunikációs folyamat.
A kérdőív pontozása egy ötfokú Likert-skálát használ, amely minimum 1-től maximum 5-ig terjed.
A skála az "Egyáltalán nem értek egyet" (1 pont), "Nem értek egyet" (2 pont), "Semleges" (3 pont), "Egyetért" (4 pont) és "Egyáltalán egyetértek" (5 pont) válaszokat tartalmazza.
Az összpontszám 31 és 155 pont között van.
A magasabb pontszámok nagyobb családi rugalmasságot jeleznek.
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interjúvázlat
Időkeret: körülbelül egy év.
|
Interjútartalom A kutatási kérdések alapján tervezzen meg négy nyitott kérdést, hogy megértse a második Calgary Family Intervention fogadásának hatékonyságát a bizonytalanság, a család működése és a családi rugalmasság szempontjából:
|
körülbelül egy év.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
- The illness beliefs model: Advancing practice knowledge about illness beliefs, family healing, and family interventions.
- Family Functioning and Congenital Heart Disease.
- Family resilience and its association with psychosocial adjustment of children with chronic illness: A latent profile analysis.
- Risk factors for low cardiac output syndrome in children with congenital heart disease undergoing cardiac surgery: A retrospective cohort study.
- Family resilience in the oncology setting: Development of an integrative framework.
- Family-focused public health: Supporting homes and families in policy and practice.
- The resilient process of the family after diagnosis of childhood chronic illness: A qualitative meta-synthesis.
- A randomized clinical trial of the building on family strengths program: An education program for parents of children with chronic health conditions.
- Mental health problems in parents of children with congenital heart disease.
- Individualized family-centered developmental care: An essential model to address the unique needs of infants with congenital heart disease.
- Global birth prevalence of congenital heart defects 1970-2017: Updated systematic review and meta-analysis of 260 studies.
- Family nursing: The family as the unit of research and care.
- How should we treat representative neonatal surgical diseases with congenital heart disease?
- Home care experience and nursing needs of caregivers of children undergoing congenital heart disease operations: A qualitative descriptive study.
- Family resilience, parenting styles and psychosocial adjustment of children with chronic illness: A cross-sectional study.
- Resilience and associated factors in mothers of children with congenital heart disease: A cross-sectional study.
- Effects of the family support and psychoeducation program based on the calgary family intervention model on the coping, psychological distress and psychological resilience levels of the family caregivers of chronic psychiatric patients.
- Interventions in post-intensive care syndrome-family: A systematic literature review.
- Incidence and mortality trend of congenital heart disease at the global, regional, and national level, 1990-2017.
- A novel nesting protocol to decrease readmission and increase patient satisfaction following congenital heart surgery.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202306120RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .