Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Calgary familieinterventionsmodel i omsorgspersoner

2. december 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Effektiviteten af ​​Calgary familieinterventionsmodel, der forbedrer usikkerhed, familiefunktion og modstandskraft hos omsorgspersoner til spædbørn og småbørn, der gennemgår åbenhjertekirurgi.

Effektiviteten af ​​Calgary familieinterventionsmodel, der forbedrer usikkerhed, familiefunktion og modstandsdygtighed hos omsorgspersoner til spædbørn og småbørn, der gennemgår åben hjerteoperation. Forskningshypotesen er Den eksperimentelle gruppe af omsorgspersoner for spædbørn og småbørn, der gennemgår åben hjerteoperation, viste signifikante forskelle i usikkerhed, familiefunktion og familieresiliens før operation, før overflytning fra intensivafdelingen og før udskrivelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: For omsorgspersoner til spædbørn og småbørn med medfødt hjertesygdom medfører oplevelsen af, at deres små børn gennemgår en åben hjerteoperation, usikkerhed, herunder at vente på barnets bedring, yde pleje på intensivafdelingen og muligheden for død. Disse usikkerheder kan i væsentlig grad påvirke omsorgspersonernes fysiske og psykiske velbefindende, samt deres evne til at yde efterfølgende omsorg og pleje til barnet. Derfor er det afgørende at implementere interventionstiltag, der fokuserer på omsorgen for omsorgspersonerne, reducere deres følelse af usikkerhed og implementere effektive sygeplejestrategier for at forbedre familiens funktion og modstandskraft.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​at implementere Calgary Family Intervention Model på omsorgspersoner til spædbørn og småbørn, der gennemgår åben-hjertekirurgi med hensyn til at reducere deres usikkerhed, forbedre familiens funktion og øge modstandskraften.

Metoder: Denne undersøgelse vedtager et kvasi-eksperimentelt forskningsdesign og vil blive udført på et medicinsk center i det nordlige Taiwan. I alt 96 plejere til spædbørn og småbørn, der gennemgår en åben hjerteoperation, vil blive rekrutteret, og der vil blive ansat et pre- og post-testdesign med to grupper. Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje, mens forsøgsgruppen vil modtage rutinemæssig sygepleje suppleret med Calgary Family Intervention Model, som omfatter kognitive, følelsesmæssige og adfærdsmæssige domæner. Forsøgsgruppen vil deltage i to terapeutiske sessioner: 1. Dagen efter operationen og før besøg af barnet, og 2. Inden overflytning fra intensivafdelingen. Begge grupper vil blive vurderet ved hjælp af forældrenes usikkerhedsopfattelsesskala, APGAR-familiefunktionsvurderingsskalaen og familieresiliensskalaen som resultatmål. Data vil blive indsamlet før operation, før overførsel fra intensivafdelingen og før udskrivelse. Der vil blive gennemført interviews med forsøgsgruppen, og dataanalyse vil involvere Generalized Estimating Equations (GEE) for kvantitative data og indholdsanalyse for kvalitative data.

Forventede bidrag: I fremtidig klinisk praksis sigter denne undersøgelse på at give værdifuld indsigt i brugen af ​​familiesygeplejeintervention til pårørende til spædbørn og småbørn, der gennemgår åben-hjertekirurgi, specifikt i håndteringen af ​​de usikkerheder, der er forbundet med sygdomskonteksten. Gennem terapeutiske samtaler kan denne intervention hjælpe med at identificere familiens styrker og ressourcer, og derved tjene som en vigtig referencestrategi for at øge familiens modstandskraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100225
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Far eller mor til spædbørn og småbørn i alderen fra 1 måned til 3 år (inklusive), der gennemgår en åben hjerteoperation.
  2. Spædbørn og småbørn diagnosticeret med medfødt hjertesygdom, som gennemgår deres første åben-hjerteoperation.
  3. Pårørende, der er dygtige til det nationale eller taiwanske sprog og har normale kognitive evner.
  4. Omsorgspersoner, der kan læse og forstå kinesiske tegn, hvilket gør dem i stand til at udfylde spørgeskemaerne.
  5. Efter forklaring og læsning af det informerede samtykke vil plejepersonalet give skriftligt samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Far eller mor til nyfødte, som er under åben hjerteoperation inden for den første måned efter fødslen.
  2. Pårørende med psykisk sygdom eller udviklingshæmning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager pleje efter de almindelige retningslinjer for intensiv sygepleje.
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen gennemgår, udover at følge standardretningslinjerne, to korte terapeutiske sessioner ved hjælp af Calgary Family Intervention Model. Hver session varer cirka 20 minutter. Begge grupper udfylder tre spørgeskemaer i løbet af undersøgelsesperioden. Efter at undersøgelsen er afsluttet, deltager forsøgsgruppen desuden i et interview, der varer cirka 15 minutter, før de vender hjem.
under to korte terapeutiske sessioner ved hjælp af Calgary Family Intervention Model. Hver session varede omkring 20 minutter og blev udført af en enkelt forsker for at bevare konsistensen. Planlægningen af ​​disse sessioner tog hensyn til deltagernes fysiologiske og følelsesmæssige stabilitet. Hvis der opstod problemer eller vanskeligheder i løbet af sessionerne, kunne de blive sat på pause. Fortroligheden og fortroligheden af ​​diskussionsindholdet blev sikret. Interventionen fandt sted i et dedikeret rum på intensivafdelingen, hvilket gav tilstrækkelig plads og privatliv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forældrenes usikkerhedsopfattelsesskala
Tidsramme: et år
Det kinesiske spørgeskema består af 30 emner, kategoriseret i fire domæner: Tvetydighed, Manglende klarhed, Manglende information og Uforudsigelighed. Scoringsmetoden er baseret på Likert-skalaen, med score fra 1 ("Helt uenig") til 5 ("Helt enig"). Den mulige samlede score spænder fra 30 til 150, hvor den samlede score er summen af ​​individuelle emnescore. En højere totalscore indikerer en større følelse af usikkerhed.
et år
APGAR familie funktion vurdering skala
Tidsramme: et år
Spørgeskemaet omfatter fem underskalaer: Tilpasning, Partnerskab, Vækst, Affektion og Beslutning. Hver underskala består af et spørgsmål. Der anvendes et 3-points scoringssystem, hvor "Ofte" scores som 2 point, "Nogle gange" som 1 point og "Næppe nogensinde" som 0 point. Den samlede score spænder fra 0 til 10. Score mellem 7 og 10 indikerer en funktionel familie, score mellem 4 og 6 tyder på en moderat dysfunktionel familie, og score fra 0 til 3 angiver en alvorlig dysfunktionel familie. Med andre ord afspejler højere score bedre familiefunktionalitet, hvilket viser familiens evne til effektivt at håndtere problemer og træffe harmoniske beslutninger.
et år
familiens modstandsdygtighed skala
Tidsramme: et år
Indholdet af dette spørgeskema består af 31 punkter, kategoriseret i tre domæner: Trossystem, Organisatoriske mønstre og familiekommunikationsproces. Bedømmelsen af ​​spørgeskemaet bruger en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra et minimum på 1 til et maksimum på 5. Skalaen inkluderer svarene "Helt uenig" (1 point), "Uenig" (2 point), "Neutral" (3 point), "Enig" (4 point) og "Helt enig" (5 point). Den samlede score rækker fra 31 til 155 point. Højere score indikerer større familieresiliens.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interviewoversigt
Tidsramme: cirka et år.

Interviewindhold Baseret på forskningsspørgsmålene, design fire åbne spørgsmål for at forstå effektiviteten af ​​at modtage den anden Calgary Family Intervention med hensyn til usikkerhed, familiefunktion og familieresiliens:

  1. Inden du deltog i interventionen, hvad var dine bekymringer og bekymringer vedrørende dit barn? Efter at have modtaget interventionen, har disse bekymringer ændret sig med hensyn til deres intensitet? (Usikkerhed)
  2. Hvordan var den følelsesmæssige interaktion i din familie før interventionen? Havde interventionen nogen indflydelse på din familiedynamik? (Familiefunktion)
  3. Hvordan forholdt din familie sig til kriser før interventionen? Hvordan har din families tillid til at overkomme udfordringer ændret sig efter at have deltaget i interventionen? (Familiens modstandsdygtighed)
  4. I betragtning af hele dit barns indlæggelsesoplevelse og din deltagelse i denne forskningsintervention, har du nogle forslag eller tanker at dele?
cirka et år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chi-Wen Chen, doctor, National Yang Ming Chiao Tung University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202306120RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ammende

Kliniske forsøg med Calgary familieinterventionsmodel

Abonner