関節炎の仮想ケアの改善: スマートフォン アプリを EHR に統合して訪問の適時性を向上 (RAPID-PsA)

目的 1: PsA 用のアプリを EHR に統合すること。 現在の作業では、ユーザー中心の設計が、RA 用の EHR 統合 PRO ベース アプリの開発に役立ちました。 アプリの展開は成功しており、調査員は現在、PsA 向けの同様のアプリの統合に焦点を当てて拡大したいと考えています。 このアプリは同様の PRO を使用し、患者全体の VAS と簡単な乾癬症状チェックリストを追加します。 PROMIS Function Short Form、PROMIS Fatigue Short Form、PROMIS Pain Short Form、および PsAID-12 が評価されます。 同様に、Q&A 機能も PsA に焦点を当てて変更され、グセルクマブ、インフリキシマブ、ゴリムマブ、ウステキヌマブを中心としたさまざまな PsA 治療法を使用している患者の症状の変化をモニタリングできるようになります。 目標 1 は、目標 2 のアプリのテストに必要です。

目的 2: PsA 向けの EHR 統合 PRO アプリのシングルアーム中断時系列を実施し、ケアの適時性が向上するかどうかを評価すること。 アプリを EHR に統合した後、研究者は、グセルクマブ、インフリキシマブ、ゴリムマブ、またはウステキヌマブのいずれかの薬剤を使用する 100 人の患者を募集します。 目標は、アプリによって訪問の適時性が向上するかどうかを判断することです。 適時性は、9 か月の試験期間中の治療上の変更を伴う来院の割合の増加として定義されます。 副次的な結果では、PRO と訪問満足度を評価します。 このアプリを使用すると、患者は PRO データをケア チームにリモートで送信できます。 来院の間に非常に活動性の高い疾患がある患者は、予定よりも早めの来院を検討する場合があります。 研究者らは、アプリ使用による介入期間中に、患者が報告した臨床転帰を維持しながら、アプリ使用前の 9 か月間と比較して、患者は PsA ケアの適時性の向上を経験すると仮説を立てています。

データ収集は 3 つの方法で行われます。 まず、RA/PSA 患者はスマートフォンまたはタブレットのアプリを通じて調査の質問に回答し、ePRO データは管理ダッシュボードで表示できます。 2 番目に、アプリはリウマチ専門医にインバスケット メッセージをプッシュし、患者の診察の 1 週間前に Epic に表示すべき ePRO データがあることを知らせます。 症状が疾病管理不良を示唆する閾値に達した場合、来院の 1 週間前に、アプリはリウマチ専門医にインバスケット メッセージを送信し、早期の来院を検討するために患者データを確認するよう通知します。 一方、ePRO データが安定した症状を示唆している場合、アプリは次の患者の診察の 1 週間前にリウマチ専門医にインバスケット メッセージをプッシュし、リウマチ専門医が診察の延期を検討できることを示唆します。 リウマチ専門医は、適切と判断した場合にも、まったく適切でない場合にも対応できます。 最後のデータ収集は研究の終了時に行われ、REDcap 電子同意を通じて満足度調査が完了します。

分析: 研究者は、以前の研究に基づいて、ほぼ完全なデータを予想しています。 ただし、調査者は標準的な代入方法を使用して欠損値を代入します。 登録された患者のベースライン特性が検査され、採用された患者が典型的な PsA 集団をどの程度反映しているかを評価します。 次に、研究者は 2 つの期間 (アプリの前後) にわたる訪問の適時性 (主要結果) の分布を調査します。 タイムリーであるとみなされる訪問の毎月の割合は、研究対象集団全体で推定されます。 これにより、2 つの期間中の傾きを評価することができます。 研究者らは、アプリの使用を開始してから 9 か月間は、アプリを使用する前の 9 か月間と比較して訪問の適時性が向上したと仮説を立てています。 したがって、主な分析は傾きの比較です。 二次アウトカムに関しては、研究者は各 PRO のベースラインから 9 か月までの変化を計算します。 通常、PRO の分布は正常です。 研究者は、ANCOVA を使用して各 PRO のベースライン値と終了値を比較します。 リウマチ専門医向けの指標用語付き。 研究者らは、この9か月の研究中、PROの変化は臨床的に重要な最小限の差の範囲内に収まる（つまり、変化なし）と仮説を立てています。