Forbedring af virtuel pleje af gigt: Integrering af en smartphone-app i EPJ for forbedret rettidighed af besøg (RAPID-PsA)

Mål 1: At integrere en app til PsA i EPJ. I det nuværende arbejde hjalp brugercentreret design med at udvikle en EPJ integreret PRO-baseret app til RA. Udrulningen af ​​appen har været vellykket, og efterforskerne ønsker nu at udvide til at fokusere på integration af en lignende app til PsA. Appen vil bruge lignende PRO'er, tilføje en patient global VAS, samt en kort psoriasissymptom-tjekliste. PROMIS Function Short Form, PROMIS Fatigue Short Form, PROMIS Pain Short Form og PsAID-12 vil blive vurderet. Spørgsmål og svar-funktionen vil også blive modificeret til at fokusere på PsA, så man kan overvåge symptomændringer for patienter, der bruger forskellige PsA-behandlinger, med fokus på guselkumab, infliximab, golimumab og ustekinumab. Mål 1 er påkrævet for app-testen i Mål 2.

Formål 2: At udføre en enkeltarmsafbrudt tidsserie af den EPJ-integrerede PRO-app til PsA for at vurdere, om det forbedrer aktualiteten af ​​behandlingen. Efter at have integreret appen i EPJ'en vil efterforskerne rekruttere 100 patienter, der bruger et af følgende midler: guselkumab, infliximab, golimumab eller ustekinumab. Målet vil være at afgøre, om appen forbedrer besøgs aktualitet. Aktualitet vil blive defineret som en stigning i procentdelen af ​​besøg med terapeutiske ændringer over en 9-måneders prøveperiode. Et sekundært resultat vil vurdere PRO'er og besøgstilfredshed. Appen giver patienter mulighed for at fjernoverføre PRO-data til deres plejeteam. Patienter med meget aktiv sygdom mellem besøgene kan overveje et besøg tidligere end planlagt. Efterforskerne antager, at patienter i interventionsperioden med app-brug vil opleve en forbedret aktualitet af PsA-behandling sammenlignet med de 9 måneder før app-brugen, samtidig med at de patientrapporterede kliniske resultater bibeholdes.

Dataindsamling vil ske via tre metoder. Først vil RA/PsA-patienter give svar på undersøgelsesspørgsmålene gennem appen på deres smartphones eller tablets, og ePRO-dataene kan ses i et administrativt dashboard. For det andet vil appen sende en besked i kurven til reumatologer, der fortæller dem 1 uge før et patientbesøg, at der er ePRO-data i Epic, der kan ses. Hvis symptomerne når en tærskel, der tyder på dårlig sygdomsbekæmpelse, vil appen inden 1 uge før besøget sende en besked i kurven til reumatologerne, der fortæller dem, at de skal gennemgå patientdata for at overveje et tidligere besøg. På den anden side, hvis ePRO-dataene tyder på stabile symptomer, vil appen sende en besked i kurven til reumatologen 1 uge før næste patientbesøg, der tyder på, at reumatologen kunne overveje at udsætte besøget. Reumatologen kan svare, som de finder det passende eller slet ikke. Den sidste dataindsamling vil finde sted ved afslutningen af ​​undersøgelsen, når en tilfredshedsundersøgelse vil blive gennemført gennem REDcap elektronisk samtykke.

Analyse: Efterforskerne forventer næsten fuldstændige data baseret på vores tidligere undersøgelser. Efterforskerne vil dog imputere manglende værdier ved hjælp af standard imputationsmetoder. Baseline-karakteristika for tilmeldte patienter vil blive undersøgt for at vurdere, hvor godt de rekrutterede patienter afspejler en typisk PsA-population. Efterforskerne vil derefter undersøge fordelingen af ​​besøgets aktualitet (primært resultat) på tværs af de to tidsperioder (før og efter app). Den månedlige procentdel af besøg, der kvalificeres som rettidige, vil blive estimeret på tværs af undersøgelsespopulationen. Dette giver os mulighed for at vurdere pisterne i de to tidsperioder. Efterforskerne antager en forbedret aktualitet af besøg i de 9 måneder efter, at de er begyndt at bruge appen sammenlignet med de 9 måneder før appen. Den primære analyse er således en sammenligning af hældninger. Med hensyn til de sekundære resultater vil efterforskerne beregne ændringen fra baseline til 9 måneder for hver af PRO'erne. Fordelingen af ​​PRO'er er typisk normal. Efterforskerne vil sammenligne baseline med slutværdier for hver PRO ved hjælp af en ANCOVA. med en indikatorbetegnelse for reumatolog. Efterforskerne antager, at i løbet af denne 9-måneders undersøgelse vil ændringen i PRO'er være inden for den minimalt klinisk vigtige forskel (dvs. ingen ændring).