改善关节炎的虚拟护理：将智能手机应用程序集成到 EHR 中，以提高就诊的及时性 (RAPID-PsA)

目标 1：将 PsA 应用程序集成到 EHR 中。 在当前的工作中，以用户为中心的设计帮助开发了一个基于 PRO 的 EHR 集成 RA 应用程序。 该应用程序的推出已取得成功，研究人员现在希望扩大规模，重点关注针对 PsA 的类似应用程序的集成。 该应用程序将使用类似的 PRO，添加患者全局 VAS 以及简短的牛皮癣症状检查表。 将评估 PROMIS 功能简表、PROMIS 疲劳简表、PROMIS 疼痛简表和 PsAID-12。 此外，问答功能也将进行修改，重点关注银屑病关节炎，使人们能够监测使用各种银屑病关节炎治疗的患者的症状变化，重点关注古塞奇单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗和优特克单抗。 目标 1 是目标 2 中的应用程序测试所必需的。

目标 2：对 PsA 的 EHR 集成 PRO 应用程序进行单臂中断时间序列，以评估它是否提高了护理的及时性。 将应用程序集成到 EHR 后，研究人员将招募 100 名使用以下药物之一的患者：guselkumab、infliximab、golimumab 或 ustekinumab。 目标是确定该应用程序是否提高了访问及时性。 及时性将被定义为在 9 个月的试验期内改变治疗方法的就诊百分比的增加。 次要结果将评估 PRO 和访问满意度。 该应用程序允许患者将 PRO 数据远程传输给他们的护理团队。 两次就诊期间疾病非常活跃的患者可以考虑比预定时间更早就诊。 研究人员假设，在使用应用程序的干预期间，与使用应用程序之前的 9 个月相比，患者将体验到银屑病关节炎护理的及时性提高，同时保持患者报告的临床结果。

数据收集将通过三种方法进行。 首先，RA/PsA 患者将通过智能手机或平板电脑上的应用程序提供调查问题的答案，并且可以在管理仪表板中查看 ePRO 数据。 其次，该应用程序将在患者就诊前 1 周向风湿科医生推送一条内置消息，让他们知道 Epic 中有 ePRO 数据可供查看。 如果症状达到表明疾病控制不佳的阈值，则在就诊前 1 周之前，应用程序将向风湿科医生发送一条内置消息，让他们知道查看患者数据以考虑提前就诊。 另一方面，如果 ePRO 数据表明症状稳定，该应用程序会在下次患者就诊前 1 周向风湿科医生推送一条收件箱消息，建议风湿科医生可以考虑推迟就诊。 风湿病专家可以根据他们认为合适或根本不合适的方式做出反应。 最后一次数据收集将在研究结束时进行，届时将通过 REDcap 电子同意书完成满意度调查。

分析：根据我们之前的研究，研究人员预计会有接近完整的数据。 然而，研究人员将使用标准插补方法来插补缺失值。 将检查入组患者的基线特征，评估入组患者反映典型 PsA 人群的程度。 然后，调查人员将检查两个时间段（应用程序之前和之后）的访问及时性（主要结果）的分布。 将估计整个研究人群中每月符合及时就诊的百分比。 这使我们能够评估两个时间段内的斜率。 研究人员推测，与使用应用程序前的 9 个月相比，开始使用该应用程序后 9 个月内的访问及时性有所提高。 因此，主要分析是斜率的比较。 对于次要结果，研究人员将计算每个 PRO 从基线到 9 个月的变化。 PRO 的分布通常是正常的。 研究人员将使用 ANCOVA 比较每个 PRO 的基线值和最终值。 带有风湿病学家的指示术语。 研究人员假设，在这项为期 9 个月的研究中，PRO 的变化将在最小的临床重要差异范围内（即没有变化）。