Forbedring av virtuell pleie av leddgikt: Integrering av en smarttelefonapp i EPJ for bedre aktualitet ved besøk (RAPID-PsA)

Mål 1: Å integrere en app for PsA i EPJ. I dagens arbeid hjalp brukersentrert design med å utvikle en EHR-integrert PRO-basert app for RA. Utrullingen av appen har vært vellykket, og etterforskerne ønsker nå å utvide til å fokusere på integrering av en lignende app for PsA. Appen vil bruke lignende PRO-er, og legge til en pasientens globale VAS, samt en kort sjekkliste for psoriasissymptomer. PROMIS-funksjonen Short Form, PROMIS Fatigue Short Form, PROMIS Pain Short Form og PsAID-12 vil bli vurdert. I tillegg vil Q&A-funksjonen bli modifisert for å fokusere på PsA, slik at man kan overvåke symptomendringer for pasienter som bruker ulike PsA-behandlinger, med fokus på guselkumab, infliximab, golimumab og ustekinumab. Mål 1 kreves for apptesting i Mål 2.

Mål 2: Å gjennomføre en enkeltarmsavbrutt tidsserie av den EPJ-integrerte PRO-appen for PsA for å vurdere om det forbedrer aktualiteten til behandlingen. Etter å ha integrert appen i EPJ, vil etterforskerne rekruttere 100 pasienter som bruker en av følgende midler: guselkumab, infliximab, golimumab eller ustekinumab. Målet vil være å finne ut om appen forbedrer besøkets aktualitet. Aktualitet vil bli definert som en økning i prosentandelen besøk med terapeutiske endringer over en 9-måneders prøveperiode. Et sekundært resultat vil vurdere PRO-er og besøkstilfredshet. Appen lar pasienter eksternt overføre PRO-data til deres omsorgsteam. Pasienter med svært aktiv sykdom mellom besøkene kan vurdere et besøk tidligere enn planlagt. Etterforskerne antar at i løpet av intervensjonsperioden med appbruk vil pasienter oppleve forbedret aktualitet av PsA-behandling sammenlignet med de 9 månedene før appbruken, samtidig som pasientrapporterte kliniske resultater opprettholdes.

Datainnsamling vil skje via tre metoder. Først vil RA/PsA-pasienter gi svar på undersøkelsesspørsmålene gjennom appen på smarttelefoner eller nettbrett, og ePRO-dataene kan sees i et administrativt dashbord. For det andre vil appen sende en melding i kurven til revmatologer som gir dem beskjed 1 uke før et pasientbesøk at det er ePRO-data i Epic som kan sees. Hvis symptomene når en terskel som tyder på dårlig sykdomskontroll, vil appen før 1 uke før besøket sende en melding i kurven til revmatologene som gir dem beskjed om å gjennomgå pasientdata for å vurdere et tidligere besøk. På den annen side, hvis ePRO-dataene tyder på stabile symptomer, vil appen sende en melding i kurven til revmatologen 1 uke før neste pasientbesøk som antyder at revmatologen kan vurdere å utsette besøket. Revmatologen kan svare etter eget ønske eller ikke i det hele tatt. Den siste datainnsamlingen vil finne sted ved slutten av studien når en tilfredshetsundersøkelse vil bli fullført gjennom REDcap elektronisk samtykke.

Analyse: Etterforskerne forventer nesten fullstendige data, basert på våre tidligere studier. Etterforskerne vil imidlertid tilskrive manglende verdier ved bruk av standard imputeringsmetoder. Baseline-karakteristika for innrullerte pasienter vil bli undersøkt, og vurdere hvor godt de rekrutterte pasientene reflekterer en typisk PsA-populasjon. Etterforskerne vil deretter undersøke fordelingen av besøkets aktualitet (primært utfall) over de to tidsperiodene (før og etter app). Månedlig prosentandel av besøk som kvalifiserer som rettidige vil bli estimert på tvers av studiepopulasjonen. Dette gjør at vi kan vurdere bakkene i løpet av de to tidsperiodene. Etterforskerne antar forbedret aktualitet av besøk i de 9 månedene etter at appen begynte å bruke, sammenlignet med 9 måneder før appen. Derfor er den primære analysen en sammenligning av bakker. Med hensyn til de sekundære resultatene, vil etterforskerne beregne endringen fra baseline til 9 måneder for hver av PRO-ene. Fordelingen av PRO-er er vanligvis normal. Etterforskerne vil sammenligne baseline med sluttverdier for hver PRO ved å bruke en ANCOVA. med en indikatorbetegnelse for revmatolog. Etterforskerne antar at i løpet av denne 9-måneders studien vil endringen i PRO-er være innenfor den minimalt klinisk viktige forskjellen (dvs. ingen endring).