Zlepšení virtuální péče o artritidu: Integrace aplikace pro chytré telefony do EHR pro lepší včasnost návštěv (RAPID-PsA)

Cíl 1: Integrovat aplikaci pro PsA do EHR. V současné práci design zaměřený na uživatele pomohl vyvinout integrovanou aplikaci PRO založenou na EHR pro RA. Zavedení aplikace bylo úspěšné a vyšetřovatelé se nyní chtějí rozšířit a zaměřit se na integraci podobné aplikace pro PsA. Aplikace bude používat podobné PRO, přidá globální VAS pacienta a také stručný kontrolní seznam příznaků psoriázy. Posouzeny budou funkce PROMIS Short Form, PROMIS Fatigue Short Form, PROMIS Pain Short Form a PsAID-12. Funkce Q&A bude také upravena tak, aby se zaměřovala na PsA, což umožňuje sledovat změny symptomů u pacientů užívajících různé druhy léčby PsA se zaměřením na guselkumab, infliximab, golimumab a ustekinumab. Cíl 1 je vyžadován pro testování aplikace v cíli 2.

Cíl 2: Provést časovou řadu s přerušeným jedním ramenem aplikace PRO integrované do EHR pro PsA za účelem posouzení, zda zlepšuje včasnost péče. Po integraci aplikace do EHR vyšetřovatelé naberou 100 pacientů, kteří používají jednu z následujících látek: guselkumab, infliximab, golimumab nebo ustekinumab. Cílem bude zjistit, zda aplikace zlepšuje včasnost návštěv. Včasnost bude definována jako zvýšení procenta návštěv s terapeutickými změnami během 9měsíčního zkušebního období. Sekundární výstup posoudí PRO a spokojenost s návštěvou. Aplikace umožňuje pacientům vzdáleně přenášet PRO data jejich pečovatelskému týmu. Pacienti s velmi aktivním onemocněním mezi návštěvami mohou zvážit návštěvu dříve, než je plánováno. Vyšetřovatelé předpokládají, že během období intervence s používáním aplikace pacienti zaznamenají zlepšenou včasnost péče o PsA ve srovnání s 9 měsíci před použitím aplikace, a to při zachování klinických výsledků hlášených pacientem.

Sběr dat bude probíhat třemi způsoby. Za prvé, pacienti s RA/PsA poskytnou odpovědi na otázky průzkumu prostřednictvím aplikace na svých chytrých telefonech nebo tabletech a data ePRO lze zobrazit na administrativním panelu. Za druhé, aplikace podá revmatologům zprávu v košíku, která jim dá vědět 1 týden před návštěvou pacienta, že v Epic jsou k prohlédnutí data ePRO. Pokud symptomy dosáhnou prahové hodnoty, která naznačuje špatnou kontrolu onemocnění, pak aplikace před 1 týdnem před návštěvou odešle revmatologům zprávu, která jim dá vědět, aby zkontrolovali údaje o pacientovi a zvážili dřívější návštěvu. Na druhou stranu, pokud data ePRO naznačují stabilní příznaky, aplikace podá revmatologovi 1 týden před další návštěvou pacienta v košíku zprávu s návrhem, že by revmatolog mohl zvážit odložení návštěvy. Revmatolog může reagovat, jak uzná za vhodné, nebo vůbec. Poslední sběr dat proběhne na konci studie, kdy bude dokončen průzkum spokojenosti prostřednictvím elektronického souhlasu REDcap.

Analýza: Vyšetřovatelé očekávají téměř úplná data na základě našich předchozích studií. Vyšetřovatelé však chybějící hodnoty dopočítají pomocí standardních imputačních metod. Budou zkoumány základní charakteristiky zařazených pacientů, přičemž se posoudí, jak dobře přijatí pacienti odrážejí typickou populaci PsA. Vyšetřovatelé poté prozkoumají rozložení včasnosti návštěvy (primární výsledek) ve dvou časových obdobích (před aplikací a po aplikaci). Měsíční procento návštěv, které se kvalifikují jako včasné, bude odhadnuto v celé studované populaci. To nám umožňuje posoudit sklony během dvou časových období. Vyšetřovatelé předpokládají lepší včasnost návštěv během 9 měsíců po zahájení používání aplikace ve srovnání s 9 měsíci před aplikací. Primární analýzou je tedy srovnání sklonů. S ohledem na sekundární výsledky výzkumníci vypočítají změnu od výchozího stavu do 9 měsíců pro každý z PRO. Distribuce PRO je obvykle normální. Vyšetřovatelé budou porovnávat základní a konečné hodnoty pro každý PRO pomocí ANCOVA. s indikačním termínem pro revmatologa. Výzkumníci předpokládají, že během této 9měsíční studie bude změna v PRO v rámci minimálně klinicky významného rozdílu (tj. žádná změna).