Mejora de la atención virtual de la artritis: integración de una aplicación de teléfono inteligente en la HCE para mejorar la puntualidad de las visitas (RAPID-PsA)

Objetivo 1: integrar una aplicación para PsA en la HCE. En el trabajo actual, el diseño centrado en el usuario ayudó a desarrollar una aplicación EHR integrada basada en PRO para AR. El lanzamiento de la aplicación ha sido exitoso y los investigadores ahora quieren expandirla para centrarse en la integración de una aplicación similar para PsA. La aplicación utilizará PRO similares, agregando una VAS global del paciente, así como una breve lista de verificación de síntomas de psoriasis. Se evaluarán el formulario breve de función PROMIS, el formulario breve de fatiga PROMIS, el formulario breve de dolor PROMIS y el PsAID-12. Además, la función de preguntas y respuestas se modificará para centrarse en la PsA, lo que permitirá monitorear los cambios en los síntomas de los pacientes que usan varios tratamientos para la PsA, centrándose en guselkumab, infliximab, golimumab y ustekinumab. Se requiere Aim 1 para probar la aplicación en Aim 2.

Objetivo 2: realizar una serie de tiempo interrumpido de un solo brazo de la aplicación PRO integrada con EHR para PsA para evaluar si mejora la puntualidad de la atención. Después de integrar la aplicación en el EHR, los investigadores reclutarán a 100 pacientes que usen uno de los siguientes agentes: guselkumab, infliximab, golimumab o ustekinumab. El objetivo será determinar si la aplicación mejora la puntualidad de las visitas. La puntualidad se definirá como un aumento en el porcentaje de visitas con cambios terapéuticos durante un período de prueba de 9 meses. Un resultado secundario evaluará los PRO y la satisfacción de las visitas. La aplicación permite a los pacientes transmitir datos PRO de forma remota a su equipo de atención. Los pacientes con enfermedad muy activa entre visitas pueden considerar una visita antes de lo programado. Los investigadores plantean la hipótesis de que durante el período de intervención con el uso de la aplicación, los pacientes experimentarán una mayor puntualidad en la atención de la PsA en comparación con los 9 meses anteriores al uso de la aplicación, al tiempo que mantienen los resultados clínicos informados por los pacientes.

La recolección de datos ocurrirá a través de tres métodos. En primer lugar, los pacientes con AR/PsA proporcionarán respuestas a las preguntas de la encuesta a través de la aplicación en sus teléfonos inteligentes o tabletas y los datos de ePRO se podrán ver en un panel administrativo. En segundo lugar, la aplicación enviará un mensaje en la cesta a los reumatólogos informándoles 1 semana antes de la visita de un paciente que hay datos de ePRO en Epic para ver. Si los síntomas alcanzan un umbral que sugiere un control deficiente de la enfermedad, antes de 1 semana antes de la visita, la aplicación enviará un mensaje en la cesta a los reumatólogos informándoles que revisen los datos del paciente para considerar una visita más temprana. Por otro lado, si los datos de ePRO sugieren síntomas estables, la aplicación enviará un mensaje al reumatólogo una semana antes de la próxima visita del paciente, sugiriendo que el reumatólogo podría considerar retrasar la visita. El reumatólogo puede responder como mejor le parezca o no responder. La última recopilación de datos se producirá al final del estudio cuando se completará una encuesta de satisfacción mediante el consentimiento electrónico de REDcap.

Análisis: Los investigadores anticipan datos casi completos, basados ​​en nuestros estudios anteriores. Sin embargo, los investigadores imputarán los valores faltantes utilizando métodos de imputación estándar. Se examinarán las características iniciales de los pacientes inscritos, evaluando qué tan bien los pacientes reclutados reflejan una población típica de PsA. Luego, los investigadores examinarán la distribución de la puntualidad de la visita (resultado primario) en los dos períodos de tiempo (antes y después de la aplicación). Se estimará el porcentaje mensual de visitas que califican como oportunas en toda la población del estudio. Esto nos permite evaluar las pendientes durante los dos periodos temporales. Los investigadores plantean la hipótesis de una mejora en la puntualidad de las visitas en los 9 meses posteriores a comenzar a utilizar la aplicación en comparación con los 9 meses previos a la aplicación. Por tanto, el análisis principal es una comparación de pendientes. Con respecto a los resultados secundarios, los investigadores calcularán el cambio desde el inicio hasta los 9 meses para cada uno de los PRO. La distribución de PRO suele ser normal. Los investigadores compararán los valores iniciales con los finales para cada PRO utilizando un ANCOVA. con un término indicador para reumatólogo. Los investigadores plantean la hipótesis de que durante este estudio de 9 meses el cambio en los PRO estará dentro de la diferencia mínimamente clínicamente importante (es decir, sin cambios).