Улучшение виртуального лечения артрита: интеграция приложения для смартфона в ЭМК для повышения своевременности посещений (RAPID-PsA)

Цель 1: Интегрировать приложение для ПсА в ЭМК. В текущей работе дизайн, ориентированный на пользователя, помог разработать интегрированное приложение EHR на основе PRO для РА. Развертывание приложения прошло успешно, и теперь исследователи хотят расширить его, чтобы сосредоточиться на интеграции аналогичного приложения для PsA. Приложение будет использовать аналогичные PRO, добавляя глобальную VAS пациента, а также краткий контрольный список симптомов псориаза. Будут оцениваться краткая форма PROMIS Function, краткая форма PROMIS Fatigue, краткая форма PROMIS Pain и PsAID-12. Кроме того, функция вопросов и ответов будет изменена, чтобы сосредоточиться на ПсА, что позволит отслеживать изменения симптомов у пациентов, использующих различные методы лечения ПсА, уделяя особое внимание гуселькумабу, инфликсимабу, голимумабу и устекинумабу. Цель 1 необходима для тестирования приложения в цели 2.

Цель 2: провести прерванный временной ряд для одной руки интегрированного с EHR приложения PRO для ПсА, чтобы оценить, улучшает ли оно своевременность оказания помощи. После интеграции приложения в EHR исследователи наберут 100 пациентов, которые используют одно из следующих средств: гуселкумаб, инфликсимаб, голимумаб или устекинумаб. Целью будет определить, улучшает ли приложение своевременность посещений. Своевременность будет определяться как увеличение процента посещений с терапевтическими изменениями в течение 9-месячного испытательного периода. Вторичным результатом будет оценка PRO и удовлетворенности посещением. Приложение позволяет пациентам удаленно передавать данные PRO своей медицинской команде. Пациенты с очень активным заболеванием между визитами могут рассмотреть возможность визита раньше запланированного срока. Исследователи предполагают, что в период вмешательства с использованием приложения пациенты будут испытывать более своевременное лечение ПА по сравнению с 9 месяцами до использования приложения, сохраняя при этом клинические результаты, о которых сообщают пациенты.

Сбор данных будет происходить тремя способами. Во-первых, пациенты с РА/ПсА будут давать ответы на вопросы анкеты через приложение на своих смартфонах или планшетах, а данные ePRO можно просмотреть на административной панели. Во-вторых, приложение отправляет сообщение в корзину ревматологам, информируя их за 1 неделю до визита пациента о том, что в Epic есть данные ePRO для просмотра. Если симптомы достигают порога, свидетельствующего о плохом контроле заболевания, то за 1 неделю до визита приложение отправит сообщение в корзине ревматологам, информируя их о необходимости просмотреть данные пациента, чтобы рассмотреть возможность более раннего визита. С другой стороны, если данные ePRO свидетельствуют о стабильных симптомах, приложение отправит ревматологу сообщение в корзине за 1 неделю до следующего визита пациента, предлагая ревматологу рассмотреть возможность отсрочки визита. Ревматолог может реагировать так, как считает нужным, или не реагировать вообще. Последний сбор данных будет происходить в конце исследования, когда опрос удовлетворенности будет завершен с помощью электронного согласия REDcap.

Анализ: Исследователи ожидают почти полных данных, основанных на наших предыдущих исследованиях. Однако исследователи будут вменять недостающие значения, используя стандартные методы вменения. Исходные характеристики включенных пациентов будут изучены, чтобы оценить, насколько хорошо набранные пациенты отражают типичную популяцию ПсА. Затем исследователи изучат распределение своевременности посещения (основной результат) по двум периодам времени (до и после приложения). Ежемесячный процент посещений, которые можно считать своевременными, будет оцениваться по всей исследуемой популяции. Это позволяет нам оценить наклоны в течение двух периодов времени. Исследователи предполагают, что своевременность посещений увеличится через 9 месяцев после начала использования приложения по сравнению с 9 месяцами до использования приложения. Таким образом, первичный анализ – это сравнение наклонов. Что касается вторичных результатов, исследователи рассчитают изменение от исходного уровня до 9 месяцев для каждого из PRO. Распределение PRO обычно нормальное. Исследователи будут сравнивать исходные и конечные значения для каждого PRO, используя ANCOVA. с индикаторным термином для врача-ревматолога. Исследователи предполагают, что в течение этого 9-месячного исследования изменения PRO будут находиться в пределах минимально клинически значимой разницы (т. е. никаких изменений).