Förbättring av virtuell vård av artrit: Integrera en smartphone-app i EHR för bättre aktualitet vid besök (RAPID-PsA)

Mål 1: Att integrera en app för PsA i EHR. I nuvarande arbete har användarcentrerad design hjälpt till att utveckla en EHR-integrerad PRO-baserad app för RA. Utrullningen av appen har varit framgångsrik och utredarna vill nu utöka till att fokusera på integration av en liknande app för PsA. Appen kommer att använda liknande PRO, lägga till en patient global VAS, såväl som en kort checklista för psoriasissymptom. PROMIS Function Short Form, PROMIS Fatigue Short Form, PROMIS Pain Short Form och PsAID-12 kommer att bedömas. Frågor och svar-funktionen kommer också att modifieras för att fokusera på PsA, vilket gör att man kan övervaka symtomförändringar för patienter som använder olika PsA-behandlingar, med fokus på guselkumab, infliximab, golimumab och ustekinumab. Mål 1 krävs för apptestningen i Mål 2.

Mål 2: Att genomföra en enarmsavbruten tidsserie av den EPJ-integrerade PRO-appen för PsA för att bedöma om det förbättrar vårdens aktualitet. Efter att ha integrerat appen i EHR kommer utredarna att rekrytera 100 patienter som använder något av följande medel: guselkumab, infliximab, golimumab eller ustekinumab. Målet kommer att vara att avgöra om appen förbättrar besökets aktualitet. Aktualitet kommer att definieras som en ökning av andelen besök med terapeutiska förändringar under en 9-månaders provperiod. Ett sekundärt resultat kommer att bedöma PRO och besökstillfredsställelse. Appen tillåter patienter att på distans överföra PRO-data till sitt vårdteam. Patienter med mycket aktiv sjukdom mellan besöken kan överväga ett besök tidigare än planerat. Utredarna antar att under interventionsperioden med appanvändning kommer patienter att uppleva förbättrad aktualitet av PsA-vård jämfört med de 9 månaderna före appanvändningen, samtidigt som patientrapporterade kliniska resultat bibehålls.

Datainsamling kommer att ske via tre metoder. Först kommer RA/PsA-patienter att ge svar på enkätfrågorna via appen på sina smartphones eller surfplattor och ePRO-data kan ses i en administrativ instrumentpanel. För det andra skickar appen ett meddelande i korgen till reumatologer som låter dem veta 1 vecka före ett patientbesök att det finns ePRO-data i Epic att se. Om symtomen når en tröskel som tyder på dålig sjukdomskontroll kommer appen före en vecka före besöket att skicka ett meddelande i korgen till reumatologerna som låter dem se över patientdata för att överväga ett tidigare besök. Å andra sidan, om ePRO-data tyder på stabila symtom, skickar appen ett meddelande i korgen till reumatologen 1 vecka före nästa patientbesök som föreslår att reumatologen kan överväga att skjuta upp besöket. Reumatologen kan svara som de vill eller inte alls. Den sista datainsamlingen kommer att ske i slutet av studien när en tillfredsställelseundersökning kommer att slutföras genom REDcap elektroniskt samtycke.

Analys: Utredarna förutser nästan fullständiga data, baserat på våra tidigare studier. Utredarna kommer dock att tillskriva saknade värden med hjälp av standardimputationsmetoder. Baslinjekarakteristika för inskrivna patienter kommer att undersökas och bedöma hur väl de rekryterade patienterna återspeglar en typisk PsA-population. Utredarna kommer sedan att undersöka fördelningen av besökets aktualitet (primärt resultat) över de två tidsperioderna (före och efter app). Den månatliga procentandelen besök som kvalificerar sig som läglig kommer att uppskattas för hela studiepopulationen. Detta gör att vi kan bedöma backarna under de två tidsperioderna. Utredarna har en hypotes om förbättrad aktualitet för besök under de nio månaderna efter att de började använda appen jämfört med de nio månaderna före app. Den primära analysen är alltså en jämförelse av backar. Med avseende på de sekundära resultaten kommer utredarna att beräkna förändringen från baslinjen till 9 månader för var och en av PRO. Fördelningen av PRO är vanligtvis normal. Utredarna kommer att jämföra baslinje med slutvärden för varje PRO med hjälp av en ANCOVA. med en indikatorterm för reumatolog. Utredarna antar att under denna 9-månaders studie kommer förändringen i PROs att ligga inom den minimalt kliniskt viktiga skillnaden (dvs ingen förändring).