Verbesserung der virtuellen Versorgung von Arthritis: Integration einer Smartphone-App in die EHR für eine verbesserte Pünktlichkeit von Besuchen (RAPID-PsA)

Ziel 1: Integration einer App für PsA in die EHR. In der aktuellen Arbeit half benutzerzentriertes Design bei der Entwicklung einer EHR-integrierten PRO-basierten App für RA. Die Einführung der App war erfolgreich und die Ermittler wollen nun expandieren, um sich auf die Integration einer ähnlichen App für PsA zu konzentrieren. Die App verwendet ähnliche PROs und fügt ein globales VAS für den Patienten sowie eine kurze Checkliste für Psoriasis-Symptome hinzu. Bewertet werden die PROMIS-Funktionskurzform, die PROMIS-Ermüdungskurzform, die PROMIS-Schmerzkurzform und der PsAID-12. Darüber hinaus wird die Frage-und-Antwort-Funktion so geändert, dass sie sich auf PsA konzentriert. Dies ermöglicht die Überwachung von Symptomveränderungen bei Patienten, die verschiedene PsA-Behandlungen anwenden, wobei der Schwerpunkt auf Guselkumab, Infliximab, Golimumab und Ustekinumab liegt. Ziel 1 ist für die App-Tests in Ziel 2 erforderlich.

Ziel 2: Durchführung einer einarmigen unterbrochenen Zeitreihe der EHR-integrierten PRO-App für PsA, um zu beurteilen, ob dadurch die Pünktlichkeit der Pflege verbessert wird. Nach der Integration der App in die EHR werden die Forscher 100 Patienten rekrutieren, die einen der folgenden Wirkstoffe verwenden: Guselkumab, Infliximab, Golimumab oder Ustekinumab. Das Ziel besteht darin, festzustellen, ob die App die Pünktlichkeit von Besuchen verbessert. Aktualität wird als Anstieg des Prozentsatzes der Besuche mit therapeutischen Änderungen über einen 9-monatigen Testzeitraum definiert. Ein sekundäres Ergebnis wird die PROs und die Besuchszufriedenheit bewerten. Mit der App können Patienten PRO-Daten aus der Ferne an ihr Pflegeteam übermitteln. Patienten mit sehr aktiver Erkrankung zwischen den Besuchen können einen Besuch früher als geplant in Betracht ziehen. Die Forscher gehen davon aus, dass Patienten während des Interventionszeitraums mit App-Nutzung eine verbesserte Aktualität der PsA-Versorgung im Vergleich zu den 9 Monaten vor der App-Nutzung erleben werden, während die vom Patienten berichteten klinischen Ergebnisse erhalten bleiben.

Die Datenerfassung erfolgt über drei Methoden. Zunächst geben RA/PsA-Patienten Antworten auf die Umfragefragen über die App auf ihren Smartphones oder Tablets ein und die ePRO-Daten können in einem Verwaltungs-Dashboard angezeigt werden. Zweitens sendet die App eine Posteingangsnachricht an Rheumatologen, die sie eine Woche vor einem Patientenbesuch darüber informiert, dass ePRO-Daten in Epic angezeigt werden können. Wenn die Symptome einen Schwellenwert erreichen, der auf eine schlechte Krankheitskontrolle hindeutet, sendet die App vor einer Woche vor dem Besuch eine Nachricht im Posteingang an die Rheumatologen und weist sie an, die Patientendaten zu überprüfen, um einen früheren Besuch in Betracht zu ziehen. Wenn die ePRO-Daten hingegen auf stabile Symptome hinweisen, sendet die App eine Woche vor dem nächsten Patientenbesuch eine Posteingangsnachricht an den Rheumatologen mit dem Hinweis, dass der Rheumatologe eine Verschiebung des Besuchs in Betracht ziehen könnte. Der Rheumatologe kann so reagieren, wie er es für richtig hält, oder auch nicht. Die letzte Datenerfassung erfolgt am Ende der Studie, wenn eine Zufriedenheitsumfrage mit der elektronischen Einwilligung von REDcap abgeschlossen wird.

Analyse: Die Forscher gehen davon aus, dass die Daten nahezu vollständig sind, basierend auf unseren früheren Studien. Allerdings werden die Ermittler fehlende Werte mithilfe von Standard-Imputationsmethoden imputieren. Die Ausgangsmerkmale der aufgenommenen Patienten werden untersucht und beurteilt, wie gut die rekrutierten Patienten eine typische PsA-Population widerspiegeln. Anschließend untersuchen die Ermittler die Verteilung der Pünktlichkeit des Besuchs (primäres Ergebnis) über die beiden Zeiträume (vor und nach der App). Der monatliche Prozentsatz der Besuche, die als rechtzeitig gelten, wird für die gesamte Studienpopulation geschätzt. Dadurch können wir die Steigungen während der beiden Zeiträume beurteilen. Die Forscher vermuten eine verbesserte Pünktlichkeit der Besuche in den 9 Monaten nach Beginn der Nutzung der App im Vergleich zu den 9 Monaten vor der App. Daher ist die primäre Analyse ein Vergleich der Steigungen. In Bezug auf die sekundären Ergebnisse berechnen die Forscher die Änderung vom Ausgangswert auf 9 Monate für jeden der PROs. Die Verteilung der PROs ist typischerweise normal. Die Forscher vergleichen den Ausgangswert mit den Endwerten für jeden PRO mithilfe einer ANCOVA. mit einem Indikatorbegriff für Rheumatologe. Die Forscher gehen davon aus, dass die Veränderung der PROs während dieser 9-monatigen Studie innerhalb des klinisch minimalen Unterschieds liegen wird (d. h. keine Veränderung).