Az ízületi gyulladás virtuális gondozásának javítása: egy okostelefonos alkalmazás integrálása az EHR-be a látogatások időszerűségének javítása érdekében (RAPID-PsA)

1. cél: PsA-alkalmazás integrálása az EHR-be. A jelenlegi munkában a felhasználó-központú tervezés segített egy EHR integrált PRO-alapú alkalmazás kifejlesztésében RA számára. Az alkalmazás bevezetése sikeres volt, és a nyomozók most egy hasonló alkalmazás PsA-hoz való integrálására kívánnak összpontosítani. Az alkalmazás hasonló PRO-kat fog használni, hozzáadva a páciens globális VAS-ját, valamint egy rövid pikkelysömör-tünetek ellenőrzőlistát. A PROMIS funkció rövid formája, a PROMIS fáradtság rövid formája, a PROMIS fájdalom rövid formája és a PsAID-12 értékelésre kerül. Ezenkívül a Q&A funkciót úgy módosítják, hogy a PsA-ra összpontosítson, lehetővé téve a tünetek változásának nyomon követését a különböző PsA-kezeléseket használó betegeknél, különös tekintettel a guselkumabra, az infliximabra, a golimumabra és az usztekinumabra. Az 1. cél szükséges az alkalmazás teszteléséhez a 2. célban.

2. cél: Az EHR-be integrált PRO-alkalmazás egyetlen karral megszakított idősorának lebonyolítása a PsA számára annak felmérésére, hogy javítja-e az ellátás időszerűségét. Az alkalmazás EHR-be történő integrálása után a vizsgálók 100 olyan beteget vesznek fel, akik a következő szerek valamelyikét használják: guselkumab, infliximab, golimumab vagy usztekinumab. A cél annak meghatározása lesz, hogy az alkalmazás javítja-e a látogatások időszerűségét. Az időszerűséget a terápiás változtatásokkal járó látogatások százalékos arányának növekedéseként határozzák meg egy 9 hónapos próbaidőszak alatt. A másodlagos eredmény értékeli a PRO-kat és a látogatások elégedettségét. Az alkalmazás lehetővé teszi a betegek számára, hogy távolról továbbítsák a PRO-adatokat gondozási csapatuknak. Azok a betegek, akiknek nagyon aktív betegségük van a vizitek között, megfontolhatják a tervezettnél korábbi látogatást. A kutatók azt feltételezik, hogy az alkalmazáshasználattal járó beavatkozási időszak alatt a betegek jobb időszerűséget tapasztalnak a PsA ellátásban, mint az alkalmazás használatát megelőző 9 hónapban, miközben a betegek által bejelentett klinikai eredmények megmaradnak.

Az adatgyűjtés három módszerrel történik. Először is, az RA/PsA betegek az okostelefonjukon vagy táblagépükön lévő alkalmazáson keresztül választ adnak a felmérés kérdéseire, az ePRO adatok pedig egy adminisztratív műszerfalon tekinthetők meg. Másodszor, az alkalmazás egy kosárba helyezett üzenetet küld a reumatológusoknak, amelyben 1 héttel a beteglátogatás előtt tudatja velük, hogy az Epic-ben megtekinthetők az ePRO adatok. Ha a tünetek elérik a rossz betegségkontrollra utaló küszöbértéket, akkor a látogatás előtt 1 héttel az alkalmazás egy kosárban lévő üzenetet küld a reumatológusoknak, hogy áttekintsék a betegadatokat, hogy fontolóra vegyék a korábbi látogatást. Másrészt, ha az ePRO adatok stabil tüneteket sugallnak, az alkalmazás egy kosárban lévő üzenetet küld a reumatológusnak 1 héttel a következő beteglátogatás előtt, amely arra utal, hogy a reumatológus megfontolhatja a látogatás elhalasztását. A reumatológus tetszés szerint válaszolhat, vagy egyáltalán nem. Az utolsó adatgyűjtésre a vizsgálat végén kerül sor, amikor a REDcap elektronikus hozzájárulásával elégedettségi felmérést végeznek.

Elemzés: A kutatók közel teljes adatokra számítanak korábbi tanulmányaink alapján. A vizsgálók azonban a hiányzó értékeket standard imputációs módszerekkel számítják ki. Megvizsgálják a bevont betegek kiindulási jellemzőit, felmérve, hogy a toborzott betegek mennyire tükrözik a tipikus PsA populációt. A nyomozók ezután megvizsgálják a látogatás időszerűségének (elsődleges eredmény) megoszlását a két időszak (az alkalmazás előtti és utáni) között. Az időszerűnek minősülő látogatások havi százalékos arányát a vizsgálati populációban becsüljük meg. Ez lehetővé teszi, hogy felmérjük a lejtőket a két időszak alatt. A kutatók azt feltételezik, hogy a látogatások időszerűsége javult az alkalmazás használatának megkezdését követő 9 hónapban, mint az alkalmazás előtti 9 hónapban. Így az elsődleges elemzés a lejtők összehasonlítása. Tekintettel a másodlagos kimenetelekre, a vizsgálók kiszámítják az alapvonaltól 9 hónapig tartó változást minden egyes PRO esetében. A PRO-k eloszlása ​​jellemzően normális. A vizsgálók ANCOVA segítségével összehasonlítják az alapvonalat a végértékekkel minden PRO esetében. reumatológus indikátor kifejezéssel. A kutatók azt feltételezik, hogy a 9 hónapos vizsgálat során a PRO-k változása a klinikailag minimálisan fontos különbségen belül lesz (azaz nincs változás).