Migliorare la cura virtuale dell'artrite: integrazione di un'app per smartphone nella cartella clinica elettronica per una migliore tempestività delle visite (RAPID-PsA)

Obiettivo 1: integrare un'app per l'artrite psoriasica nella cartella clinica elettronica europea. Nel lavoro attuale, la progettazione incentrata sull'utente ha contribuito a sviluppare un'app EHR integrata basata su PRO per l'artrite reumatoide. Il lancio dell'app ha avuto successo e gli investigatori ora vogliono espandersi per concentrarsi sull'integrazione di un'app simile per l'artrite psoriasica. L'app utilizzerà PRO simili, aggiungendo una VAS globale per il paziente, nonché una breve lista di controllo dei sintomi della psoriasi. Verranno valutati il ​​PROMIS Function Short Form, il PROMIS Fatigue Short Form, il PROMIS Pain Short Form e il PsAID-12. Inoltre, la funzione di domande e risposte verrà modificata per concentrarsi sull’artrite psoriasica, consentendo di monitorare i cambiamenti dei sintomi per i pazienti che utilizzano vari trattamenti per l’artrite psoriasica, concentrandosi su guselkumab, infliximab, golimumab e ustekinumab. L'obiettivo 1 è richiesto per il test dell'app nell'obiettivo 2.

Obiettivo 2: condurre una serie temporale interrotta a braccio singolo dell'app PRO integrata nell'EHR per l'artrite psoriasica per valutare se migliora la tempestività delle cure. Dopo aver integrato l'app nell'EHR, i ricercatori recluteranno 100 pazienti che utilizzano uno dei seguenti agenti: guselkumab, infliximab, golimumab o ustekinumab. L'obiettivo sarà determinare se l'app migliora la tempestività delle visite. La tempestività sarà definita come un aumento della percentuale di visite con cambiamenti terapeutici durante un periodo di prova di 9 mesi. Un risultato secondario valuterà i PRO e la soddisfazione della visita. L'app consente ai pazienti di trasmettere in remoto i dati PRO al proprio team di assistenza. I pazienti con malattia molto attiva tra una visita e l'altra possono prendere in considerazione una visita prima del previsto. I ricercatori ipotizzano che durante il periodo di intervento con l’uso dell’app, i pazienti sperimenteranno una migliore tempestività della cura dell’artrite psoriasica rispetto ai 9 mesi precedenti l’uso dell’app, pur mantenendo i risultati clinici riportati dal paziente.

La raccolta dei dati avverrà tramite tre modalità. In primo luogo, i pazienti affetti da RA/PSA forniranno risposte alle domande del sondaggio tramite l'app sui loro smartphone o tablet e i dati ePRO potranno essere visualizzati in una dashboard amministrativa. In secondo luogo, l'app invierà un messaggio nel carrello ai reumatologi informandoli 1 settimana prima della visita di un paziente che ci sono dati ePRO in Epic da visualizzare. Se i sintomi raggiungono una soglia che suggerisce uno scarso controllo della malattia, prima di 1 settimana prima della visita l'app invierà un messaggio nel carrello ai reumatologi informandoli di rivedere i dati del paziente per prendere in considerazione una visita precedente. D'altra parte, se i dati ePRO suggeriscono sintomi stabili, l'app invierà un messaggio nel carrello al reumatologo 1 settimana prima della visita successiva del paziente suggerendo che il reumatologo potrebbe considerare di ritardare la visita. Il reumatologo può rispondere come meglio crede oppure non rispondere affatto. L'ultima raccolta dati avverrà al termine dello studio quando verrà completata un'indagine di soddisfazione tramite il consenso elettronico REDcap.

Analisi: i ricercatori anticipano dati quasi completi, sulla base dei nostri studi precedenti. Tuttavia, gli investigatori imputeranno i valori mancanti utilizzando metodi di imputazione standard. Verranno esaminate le caratteristiche di base dei pazienti arruolati, valutando in che misura i pazienti reclutati riflettono una tipica popolazione con AP. Gli investigatori esamineranno quindi la distribuzione della tempestività della visita (risultato primario) nei due periodi di tempo (pre e post app). La percentuale mensile di visite qualificate come tempestive sarà stimata nella popolazione dello studio. Questo ci permette di valutare le pendenze nei due periodi orari. Gli investigatori ipotizzano una migliore tempestività delle visite nei 9 mesi successivi all'inizio dell'utilizzo dell'app rispetto ai 9 mesi pre-app. Pertanto, l'analisi primaria è un confronto delle pendenze. Per quanto riguarda i risultati secondari, i ricercatori calcoleranno il cambiamento dal basale a 9 mesi per ciascuno dei PRO. La distribuzione dei PRO è tipicamente normale. Gli investigatori confronteranno i valori di base con quelli finali per ciascun PRO utilizzando un ANCOVA. con un termine indicatore per reumatologo. I ricercatori ipotizzano che durante questo studio di 9 mesi la variazione dei PRO rientrerà nella differenza minimamente importante dal punto di vista clinico (vale a dire, nessun cambiamento).