Poprawa wirtualnej opieki nad zapaleniem stawów: integracja aplikacji na smartfony z EHR w celu poprawy terminowości wizyt (RAPID-PsA)

Cel 1: Aby zintegrować aplikację dla PsA z EHR. W bieżących pracach projekt zorientowany na użytkownika pomógł w opracowaniu zintegrowanej z EHR aplikacji PRO dla RZS. Wdrożenie aplikacji zakończyło się sukcesem, a śledczy chcą teraz rozszerzyć tę działalność, aby skupić się na integracji podobnej aplikacji dla PsA. Aplikacja będzie wykorzystywać podobne PRO, dodając globalny VAS pacjenta, a także krótką listę kontrolną objawów łuszczycy. Ocenie zostanie poddany skrócony formularz PROMIS dotyczący funkcji, skrócony formularz PROMIS dotyczący zmęczenia, skrócony formularz PROMIS dotyczący bólu oraz PsAID-12. Ponadto funkcja pytań i odpowiedzi zostanie zmodyfikowana tak, aby skupiała się na ŁZS, umożliwiając monitorowanie zmian objawów u pacjentów stosujących różne metody leczenia ŁZS, ze szczególnym uwzględnieniem guselkumabu, infliksymabu, golimumabu i ustekinumabu. Cel 1 jest wymagany do testowania aplikacji w Celu 2.

Cel 2: Przeprowadzenie jednoramiennego przerwanego szeregu czasowego aplikacji PRO zintegrowanej z EHR dla ŁZS w celu oceny, czy poprawia to terminowość opieki. Po zintegrowaniu aplikacji z EHR badacze zrekrutują 100 pacjentów, którzy stosują jeden z następujących leków: guselkumab, infliksymab, golimumab lub ustekinumab. Celem będzie sprawdzenie, czy aplikacja poprawia terminowość wizyt. Terminowość będzie zdefiniowana jako wzrost odsetka wizyt ze zmianami terapeutycznymi w ciągu 9-miesięcznego okresu próbnego. Drugorzędny wynik oceni PRO i zadowolenie z wizyty. Aplikacja umożliwia pacjentom zdalne przesyłanie danych PRO do zespołu opiekuńczego. Pacjenci z bardzo aktywną chorobą pomiędzy wizytami mogą rozważyć wizytę wcześniej niż planowano. Badacze stawiają hipotezę, że w okresie interwencji z użyciem aplikacji pacjenci odczują lepszą terminowość opieki PsA w porównaniu z 9 miesiącami poprzedzającymi użycie aplikacji, przy jednoczesnym utrzymaniu wyników klinicznych zgłaszanych przez pacjentów.

Gromadzenie danych będzie odbywać się trzema metodami. Po pierwsze, pacjenci z RZS/ŁZS będą udzielać odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie za pośrednictwem aplikacji na swoich smartfonach lub tabletach, a dane ePRO można przeglądać w panelu administracyjnym. Po drugie, aplikacja wyśle ​​reumatologom wiadomość w koszyku, informując ich na tydzień przed wizytą pacjenta, że ​​w Epic znajdują się dane ePRO do przejrzenia. Jeśli objawy osiągną próg sugerujący słabą kontrolę choroby, wówczas na tydzień przed wizytą aplikacja wyśle ​​reumatologom wiadomość w koszyku, informując ich o konieczności przejrzenia danych pacjenta i rozważenia wcześniejszej wizyty. Z drugiej strony, jeśli dane ePRO wskazują na stabilne objawy, aplikacja na tydzień przed kolejną wizytą pacjenta w koszyku wyświetli reumatologowi wiadomość z sugestią, że reumatolog może rozważyć przełożenie wizyty. Reumatolog może odpowiedzieć jak oni uznają to za stosowne albo wcale. Ostatnie gromadzenie danych nastąpi pod koniec badania, kiedy zostanie wypełniona ankieta satysfakcji za zgodą elektroniczną REDcap.

Analiza: Na podstawie naszych wcześniejszych badań badacze spodziewają się niemal pełnych danych. Jednakże badacze przypiszą brakujące wartości przy użyciu standardowych metod imputacji. Zbadana zostanie wyjściowa charakterystyka włączonych pacjentów, oceniając, jak dobrze rekrutowani pacjenci odzwierciedlają typową populację ŁZS. Następnie badacze sprawdzą rozkład terminowości wizyt (główny wynik) w dwóch okresach (przed i po aplikacji). Miesięczny odsetek wizyt, które kwalifikują się jako terminowe, zostanie oszacowany w całej badanej populacji. To pozwala nam ocenić nachylenia w dwóch okresach czasu. Badacze stawiają hipotezę, że poprawiła się terminowość wizyt w ciągu 9 miesięcy po rozpoczęciu korzystania z aplikacji w porównaniu z 9 miesiącami przed aplikacją. Zatem podstawową analizą jest porównanie nachyleń. W odniesieniu do drugorzędnych wyników badacze obliczą zmianę od wartości początkowej do 9 miesięcy dla każdego z PRO. Rozkład PRO jest zazwyczaj normalny. Badacze porównają wartości początkowe z wartościami końcowymi dla każdego PRO za pomocą ANCOVA. z terminem wskaźnikowym dla reumatologa. Badacze stawiają hipotezę, że podczas tego 9-miesięcznego badania zmiana PRO będzie mieścić się w zakresie minimalnie istotnej klinicznie różnicy (tj. nie będzie żadnych zmian).