Verbetering van de virtuele zorg voor artritis: integratie van een smartphone-app in het EPD voor een betere tijdigheid van bezoeken (RAPID-PsA)

Doel 1: Een app voor PsA integreren in het EPD. In het huidige werk hielp een gebruikersgericht ontwerp bij de ontwikkeling van een EPD-geïntegreerde PRO-gebaseerde app voor RA. De uitrol van de app is succesvol verlopen en de onderzoekers willen nu uitbreiden om zich te richten op de integratie van een soortgelijke app voor PsA. De app zal vergelijkbare PRO's gebruiken, waarbij een globale VAS voor de patiënt wordt toegevoegd, evenals een korte checklist voor psoriasissymptomen. De PROMIS Function Short Form, PROMIS Fatigue Short Form, PROMIS Pain Short Form en de PsAID-12 worden beoordeeld. Ook zal de vraag- en antwoordfunctie worden aangepast om zich te concentreren op PsA, waardoor symptoomveranderingen kunnen worden gevolgd bij patiënten die verschillende PsA-behandelingen gebruiken, met de nadruk op guselkumab, infliximab, golimumab en ustekinumab. Doel 1 is vereist voor het testen van de app in Doel 2.

Doel 2: Het uitvoeren van een enkele arm onderbroken tijdreeks van de EPD-geïntegreerde PRO-app voor PsA om te beoordelen of dit de tijdigheid van de zorg verbetert. Nadat de app in het EPD is geïntegreerd, zullen de onderzoekers 100 patiënten rekruteren die een van de volgende middelen gebruiken: guselkumab, infliximab, golimumab of ustekinumab. Het doel is om te bepalen of de app de tijdigheid van bezoeken verbetert. Tijdigheid zal worden gedefinieerd als een toename van het percentage bezoeken met therapeutische veranderingen gedurende een proefperiode van negen maanden. Een secundair resultaat beoordeelt PRO's en bezoektevredenheid. Met de app kunnen patiënten op afstand PRO-gegevens naar hun zorgteam verzenden. Patiënten met een zeer actieve ziekte tussen de bezoeken door, kunnen een eerder bezoek overwegen dan gepland. De onderzoekers veronderstellen dat patiënten tijdens de interventieperiode met app-gebruik een verbeterde tijdigheid van PsA-zorg zullen ervaren in vergelijking met de negen maanden voorafgaand aan het app-gebruik, terwijl de door de patiënt gerapporteerde klinische resultaten behouden blijven.

Het verzamelen van gegevens zal via drie methoden plaatsvinden. Ten eerste zullen RA/PsA-patiënten antwoorden geven op de enquêtevragen via de app op hun smartphones of tablets en kunnen de ePRO-gegevens worden bekeken in een administratief dashboard. Ten tweede zal de app een bericht in het mandje naar reumatologen sturen om hen 1 week vóór een patiëntenbezoek te laten weten dat er ePRO-gegevens in Epic kunnen worden bekeken. Als de symptomen een drempel bereiken die wijst op een slechte ziektecontrole, stuurt de app vóór één week vóór het bezoek een bericht in het mandje naar de reumatologen om hen te laten weten dat ze de patiëntgegevens moeten bekijken om een ​​eerder bezoek te overwegen. Aan de andere kant, als de ePRO-gegevens stabiele symptomen suggereren, stuurt de app een week vóór het volgende patiëntenbezoek een bericht in het mandje naar de reumatoloog, waarin wordt gesuggereerd dat de reumatoloog zou kunnen overwegen het bezoek uit te stellen. De reumatoloog kan naar eigen goeddunken reageren of helemaal niet. De laatste gegevensverzameling zal plaatsvinden aan het einde van het onderzoek, wanneer een tevredenheidsonderzoek zal worden ingevuld via de elektronische toestemming van REDcap.

Analyse: De onderzoekers verwachten vrijwel volledige gegevens, gebaseerd op onze eerdere onderzoeken. De onderzoekers zullen ontbrekende waarden echter imputeren met behulp van standaard imputatiemethoden. Basiskenmerken van de geïncludeerde patiënten zullen worden onderzocht, waarbij wordt beoordeeld hoe goed de gerekruteerde patiënten een typische PsA-populatie weerspiegelen. De onderzoekers onderzoeken vervolgens de verdeling van de tijdigheid van het bezoek (primaire uitkomst) over de twee tijdsperioden (pre- en post-app). Het maandelijkse percentage bezoeken dat als tijdig wordt aangemerkt, wordt voor de gehele onderzoekspopulatie geschat. Hierdoor kunnen we de hellingen gedurende de twee tijdsperioden beoordelen. De onderzoekers veronderstellen dat de bezoeken in de negen maanden na het starten van het gebruik van de app beter op tijd zijn dan in de negen maanden vóór de app. De primaire analyse is dus een vergelijking van hellingen. Met betrekking tot de secundaire uitkomsten zullen de onderzoekers voor elk van de PRO’s de verandering vanaf de uitgangssituatie naar 9 maanden berekenen. De verdeling van PRO's is doorgaans normaal. De onderzoekers vergelijken de basislijn- en eindwaarden voor elke PRO met behulp van een ANCOVA. met een indicatorterm voor reumatoloog. De onderzoekers veronderstellen dat tijdens dit 9 maanden durende onderzoek de verandering in PRO’s binnen het minimaal klinisch belangrijke verschil zal liggen (d.w.z. geen verandering).