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慢性的な痛みを抱える高齢退役軍人に対するビデオ会議によるグループベースの心理療法 (GPTVTCOVCP)

2026年8月25日 更新者：VA Office of Research and Development

慢性的な痛みを抱える高齢退役軍人に対するホームビデオ電話会議によるグループベースの心理的治療の評価

この研究は、高齢の米軍退役軍人の慢性筋骨格痛に対してビデオ遠隔医療で提供される3種類のグループベースの心理療法の効果を比較するために実施されている。 3 種類の心理療法とは、認知行動療法 (CBT)、感情認識表現療法 (EAET)、マインドフルネス瞑想 (MM) です。 さらに、研究者は、どの患者が各治療に最もよく反応するか、および各治療がどのように機能するかを評価します。

退役軍人の間では慢性的な痛みが大きな問題となっているため、研究者らはこの研究を行っている。 年配の退役軍人は慢性的な痛みの割合が最も高く、おそらく 80% に達するため、焦点が当てられています。 研究者らは、高齢の退役軍人に対する薬物療法や手術よりもリスクが低いため、心理療法に注目している。 遠隔医療による提供により治療へのアクセスが改善される可能性があるため、遠隔医療はこの提案の重要な側面です。 CBTはVAによって全国的に承認されていますが、VAを通じて利用できる標準化されたMMはなく、ストレスと感情が痛みにどのように影響するかに焦点を当てた新しい治療法であるEAETを使用しているVA施設はわずかです。 このプロジェクトは、VA で広く使用されている標準的な CBT と比較して、標準化された MM と新しい治療法である EAET を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

提案された研究の最も重要な目標は、ビデオ遠隔医療を通じて高齢の退役軍人の自宅に提供される慢性疼痛に対するグループベースの心理療法を最適化する方法を学ぶことである。 慢性疼痛は退役軍人の 50% が罹患しており、治療が難しいことで知られるため、VA にとって医療上の重大な課題です。 高齢の退役軍人は、若い退役軍人よりもさらに一般的かつ深刻な慢性疼痛に悩まされており、高齢の退役軍人は鎮痛剤や侵襲的処置による副作用の影響を受けやすくなっています。 精神的な慢性疼痛治療​​には通常、重大な副作用はありませんが、わずかな効果しか得られない傾向があります。 心理的治療の有効性を高めるために、退役軍人省の専門家は、より大きくより永続的な効果をもたらす標準化された治療法をテストすること、アクセスを改善するためにグループおよびビデオ遠隔医療で提供される治療法をテストすること、最も強力なメカニズムを標的にすることができるように反応メカニズムを特定すること、そして何を決定するかを決定することを推奨している。ベテランの特徴は、さまざまな治療オプションに対する反応を予測する可能性があります。 提案されたランダム化臨床試験は、退役軍人省の専門家によるすべての推奨事項に対処する予定です。 まず、このプロジェクトでは、標準化された形式のマインドフルネス瞑想（MM）と感情認識表現療法（EAET）の効果を、VAの標準的な心理的慢性疼痛治療​​法である認知行動療法（CBT）と比較して評価します。 多くの退役軍人がMMに興味を持っていますが、これまでのところ標準化されたプロトコルは確立されていません。 EAET は、慢性的な痛みを軽減または除去するために、痛みを伴うストレスや感情に対処する新しい治療法です。 これら 2 つのアプローチには、CBT よりも大きなメリットがあると仮説が立てられています。 第二に、このプロジェクトは、グループでのすべての治療を、ビデオ遠隔医療を通じて退役軍人の自宅に提供し、アクセスを強化します。 第三に、このプロジェクトでは、各治療に対する共通かつ特定の（独自の）反応メカニズムをテストします。 第 4 に、プロジェクトは一連の人口統計学的特徴と臨床的特徴 (外傷歴など) を評価して、特定の特徴を持つ退役軍人がいずれかの治療に反応する可能性が高いかどうかを確認します。 調査官らは、VAグレーター・ロサンゼルス・ヘルスケア・システムとVAコネチカット・ヘルスケア・システムに、慢性筋骨格痛を患う最大216人の多民族/多人種の高齢退役軍人(60歳から95歳)を登録する予定である。

研究の種類

介入

入学 (推定)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Karin C Liu, MPH
  • 電話番号：40515 (310) 478-3711
  • メール：karin.liu@va.gov

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
        • 募集
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 主任研究者：
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • David Avram Ganz, MD PhD MPH
    • Connecticut
      • West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
        • 募集
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Mary Driscoll, PhD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

対象者は、

  • 退役軍人。
  • 年齢は60～95歳。
  • 以下の症状を含む筋骨格系の痛みが少なくとも 3 か月続いている：背中、首、脚、または骨盤の痛み。顎関節症;線維筋痛症;緊張性頭痛;またはこれらの障害の組み合わせ。 - 1 日の平均痛みの強度が 0 から 10 のスケールで少なくとも 4 である。

除外基準:

  • 痛みの状態は、それが主訴または唯一の訴えである場合にのみ、薬理学的または外科的治療に反応する可能性が高い：股関節または膝の変形性関節症、腰痛よりも強い脚の痛み（神経根障害を除外するため）、筋電図検査で確認された「トンネル」症候群（例、手根管症候群） 、痛風、神経痛、片頭痛、群発頭痛。
  • 非筋骨格系疼痛状態：典型的に疼痛を引き起こす自己免疫疾患（関節リウマチなど）、癌性疼痛、鎌状赤血球症、火傷痛、疼痛を伴う感染症、および馬尾症候群。そして
  • これらの症状または状況：薬物療法でコントロールできない統合失調症や双極性障害などの重度の精神障害、活動的な自殺や暴力のリスク、活動中の重度のアルコール障害や薬物使用障害、重大な認知障害や認知症（電話によるミニ精神状態検査（tMMSE）を使用して評価） ) スコア <19)、EAET、CBT-CP、または MM/MBSR を以前に完了しており、現在別の精神的疼痛治療に参加している、現在疼痛関連の訴訟中、または疼痛関連の補償金または補償金の増額を申請中、流暢な読み書きや会話ができない英語で、自宅のインターネットアクセスはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：感情認識と表現療法
個人が自分の感情に気づき、それを表現し、感情的な葛藤を解決するのを助けることにより、身体的（痛みなど）および感情的（うつ病、不安など）の症状を軽減しようとします。 ストレスについて書く、難しい人間関係に対処するロールプレイング、怒りやその他の感情を認識して表現する、他の人に対してよりオープンになるなどのテクニックを使用します。
行動：感情の認識と表現療法
個人が自分の感情に気づき、それを表現し、感情的な葛藤を解決できるよう支援することで、身体的（痛みなど）および感情的（うつ病、不安など）の症状を軽減しようとします。 ストレスについて書くこと、困難な人間関係に対処する方法をロールプレイングすること、怒りやその他の感情を認識して表現すること、他人に対してよりオープンになることなどのテクニックを使用します。
他の名前：
  • EAET
実験的：マインドフルネス瞑想
個人が現在の瞬間の認識、自己慈悲、慢性的な痛みの受容を達成できるよう支援することを目指します。 ボディスキャン、グラウンディング、マインドフルな呼吸、マインドフルなウォーキング、愛情深い優しさ、思いやりのある呼吸などのテクニックを使用します。
行動：マインドフルネス瞑想
個人が現在の瞬間の認識、自己慈悲、慢性的な痛みの受容を達成できるよう支援することを目指します。 ボディスキャン、グラウンディング、マインドフルな呼吸、マインドフルなウォーキング、愛情深い優しさ、思いやりのある呼吸などのテクニックを使用します。
他の名前：
  • んん
アクティブコンパレータ：認知行動療法
症状を管理するためのさまざまな認知スキルや行動スキルを教えることで、個人の機能が向上し、症状が改善するよう支援します。 リラクゼーショントレーニング、楽しい活動に参加する、自分のペースを整える、役に立たない考え方を変えるなどのテクニックを使用します。
行動：認知行動療法
症状を管理するためのさまざまな認知スキルや行動スキルを教えることで、個人の機能が向上し、症状が改善するよう支援します。 リラクゼーショントレーニング、楽しい活動に参加する、自分のペースを整える、役に立たない考え方を変えるなどのテクニックを使用します。
他の名前：
  • CBT

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な痛みの一覧表: 平均痛みの重症度
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
4 つの自己報告項目の平均: 現在の痛み、過去 7 日間で最悪の痛み、過去 7 日間で最小の痛み、過去 7 日間の平均痛み。 各項目は 0 ～ 10 でスコア付けされ (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ～ 10 になります。
ベースラインから 8 週間への変更
簡単な痛みの一覧表: 平均痛みの重症度
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
4 つの自己報告項目の平均: 現在の痛み、過去 7 日間で最悪の痛み、過去 7 日間で最小の痛み、過去 7 日間の平均痛み。 各項目は 0 ～ 10 でスコア付けされ (0 = 痛みなし、10 = 可能な限りひどい痛み)、合計スコアは 0 ～ 10 になります。
ベースラインから 20 週間への変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な痛みの一覧表: 痛みの干渉
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
過去 7 日間の痛みによる日常活動への干渉に関する 7 つの自己報告項目の平均: 一般的な活動、歩行、仕事、気分、人生の楽しみ、他者との関係、および睡眠。 各項目には 0 ～ 10 のスコアが付けられ (0 = 干渉しない、10 = 完全に干渉する)、合計スコアは 0 ～ 10 になります。
ベースラインから 8 週間への変更
簡単な痛みの一覧表: 痛みの干渉
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
過去 7 日間の痛みによる日常活動への干渉に関する 7 つの自己報告項目の平均: 一般的な活動、歩行、仕事、気分、人生の楽しみ、他者との関係、および睡眠。 各項目には 0 ～ 10 のスコアが付けられ (0 = 干渉しない、10 = 完全に干渉する)、合計スコアは 0 ～ 10 になります。
ベースラインから 20 週間への変更
患者健康アンケート-8
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
過去 2 週間のうつ病と精神的苦痛を評価する 8 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 3 (0 = 全くない、3 = ほぼ毎日) で、合計スコアは 0 ～ 24 です。
ベースラインから 8 週間への変更
患者健康アンケート-8
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
過去 2 週間のうつ病と精神的苦痛を評価する 8 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 3 (0 = 全くない、3 = ほぼ毎日) で、合計スコアは 0 ～ 24 です。
ベースラインから 20 週間への変更
DSM-5 の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
先月の心的外傷後ストレス障害の症状を評価する 20 項目の自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 4 (0 = まったくない、3 = 非常に高い) で、合計スコアは 0 ～ 80 です。
ベースラインから 8 週間への変更
DSM-5 の PTSD チェックリスト
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
先月の心的外傷後ストレス障害の症状を評価する 20 項目の自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 4 (0 = まったくない、3 = 非常に高い) で、合計スコアは 0 ～ 80 です。
ベースラインから 20 週間への変更
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：8週間
患者は、研究で治療を開始して以来経験した変化（もしあれば）を 1 つの項目について 1 ～ 7 のスケールで評価します（1 = 変化なし、または状態が悪くなった。7 = 大幅に改善し、かなりの改善が見られた）すべての違いを生み出しました）。
8週間
変化に対する患者の全体的な印象
時間枠：20週間
患者は、研究で治療を開始して以来経験した変化（もしあれば）を 1 つの項目について 1 ～ 7 のスケールで評価します（1 = 変化なし、または状態が悪くなった。7 = 大幅に改善し、かなりの改善が見られた）すべての違いを生み出しました）。
20週間
全般性不安障害 7 項目
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
過去 2 週間の不安と心配を評価する 7 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 3 (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日) で、合計スコアは 0 ～ 21 です。
ベースラインから 8 週間への変更
全般性不安障害 7 項目
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
過去 2 週間の不安と心配を評価する 7 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 3 (0 = まったくない、3 = ほぼ毎日) で、合計スコアは 0 ～ 21 です。
ベースラインから 20 週間への変更

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性疼痛受容アンケート-2 項目
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
被験者の慢性疼痛の受容を評価する 2 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = 決して真ではない、6 = 常に真) であり、合計スコアは 0 ～ 12 になります。
ベースラインから 4 週間に変更
慢性疼痛受容アンケート-2 項目
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
被験者の慢性疼痛の受容を評価する 2 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = 決して真ではない、6 = 常に真) であり、合計スコアは 0 ～ 12 になります。
ベースラインから 8 週間への変更
慢性疼痛受容アンケート-2 項目
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
被験者の慢性疼痛の受容を評価する 2 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = 決して真ではない、6 = 常に真) であり、合計スコアは 0 ～ 12 になります。
ベースラインから 20 週間への変更
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
被験者の自己慈悲の感情を評価する 12 の自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 5 (1 = ほとんどない、6 = ほぼ常に) で、合計スコアは 12 ～ 60 になります。
ベースラインから 4 週間に変更
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
被験者の自己慈悲の感情を評価する 12 の自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 5 (1 = ほとんどない、6 = ほぼ常に) で、合計スコアは 12 ～ 60 になります。
ベースラインから 8 週間への変更
セルフ・コンパッション・スケール - 短い形式
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
被験者の自己慈悲の感情を評価する 12 の自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 5 (1 = ほとんどない、6 = ほぼ常に) で、合計スコアは 12 ～ 60 になります。
ベースラインから 20 週間への変更
DSM-5 のライフ イベント チェックリスト
時間枠：ベースライン
被験者の人生において17の潜在的にトラウマ的で生命を脅かす出来事が起こったかどうかに関する自己報告チェックリスト（はい/いいえ）。
ベースライン
感情的なアプローチの対処スケール
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
被験者がストレスや困難を経験したときに対処するために感情的なアプローチを使用しているかどうかを評価する 4 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 4 (1 = この感情への対処戦略を使用しない、4 = この感情への対処戦略を頻繁に使用する) で、合計スコアは 4 ～ 16 になります。
ベースラインから 4 週間に変更
感情的なアプローチの対処スケール
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
被験者がストレスや困難を経験したときに対処するために感情的なアプローチを使用しているかどうかを評価する 4 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 4 (1 = この感情への対処戦略を使用しない、4 = この感情への対処戦略を頻繁に使用する) で、合計スコアは 4 ～ 16 になります。
ベースラインから 8 週間への変更
感情的なアプローチの対処スケール
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
被験者がストレスや困難を経験したときに対処するために感情的なアプローチを使用しているかどうかを評価する 4 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 4 (1 = この感情への対処戦略を使用しない、4 = この感情への対処戦略を頻繁に使用する) で、合計スコアは 4 ～ 16 になります。
ベースラインから 20 週間への変更
痛み/脳の属性スケール
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
痛みがストレス、脳の変化、または感情に関連しているかどうかについて被験者が信じているかどうかを評価する 5 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 4 (0 = 強く反対、4 = 強く同意) で、合計スコアは 0 ～ 20 です。
ベースラインから 4 週間に変更
痛み/脳の属性スケール
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
痛みがストレス、脳の変化、または感情に関連しているかどうかについて被験者が信じているかどうかを評価する 5 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 4 (0 = 強く反対、4 = 強く同意) で、合計スコアは 0 ～ 20 です。
ベースラインから 8 週間への変更
痛み/脳の属性スケール
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
痛みがストレス、脳の変化、または感情に関連しているかどうかについて被験者が信じているかどうかを評価する 5 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 4 (0 = 強く反対、4 = 強く同意) で、合計スコアは 0 ～ 20 です。
ベースラインから 20 週間への変更
対処戦略アンケート
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
被験者の対処戦略の使用を評価する 6 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = この戦略を決して使用しない、6 = 常にこの戦略を使用する)。 2 項目の下位尺度 (壊滅的状態、行動活動の増加、認知的対処) が個別にスコア付けされ、0 から 12 の間の合計スコアが得られます。
ベースラインから 4 週間に変更
対処戦略アンケート
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
被験者の対処戦略の使用を評価する 6 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = この戦略を決して使用しない、6 = 常にこの戦略を使用する)。 2 項目の下位尺度 (壊滅的状態、行動活動の増加、認知的対処) が個別にスコア付けされ、0 から 12 の間の合計スコアが得られます。
ベースラインから 8 週間への変更
対処戦略アンケート
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
被験者の対処戦略の使用を評価する 6 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = この戦略を決して使用しない、6 = 常にこの戦略を使用する)。 2 項目の下位尺度 (壊滅的状態、行動活動の増加、認知的対処) が個別にスコア付けされ、0 から 12 の間の合計スコアが得られます。
ベースラインから 20 週間への変更
ワーキングアライアンスの目録
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
被験者のセラピストに対する考えや感情を評価する 3 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 7 (1 = まったくない、4 = 時々、7 = 常に) で、合計スコアは 3 ～ 21 になります。
ベースラインから 4 週間に変更
ワーキングアライアンスの目録
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
被験者のセラピストに対する考えや感情を評価する 3 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 7 (1 = まったくない、4 = 時々、7 = 常に) で、合計スコアは 3 ～ 21 になります。
ベースラインから 8 週間への変更
ワーキングアライアンスの目録
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
被験者のセラピストに対する考えや感情を評価する 3 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 1 ～ 7 (1 = まったくない、4 = 時々、7 = 常に) で、合計スコアは 3 ～ 21 になります。
ベースラインから 20 週間への変更
痛みの自己効力感アンケート - 2 項目
時間枠：ベースラインから 4 週間に変更
痛みにもかかわらず日常生活活動を行うことに対する被験者の自信を評価する 2 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = まったく自信がない、6 = 完全に自信がある) で、合計スコアは 0 ～ 12 になります。
ベースラインから 4 週間に変更
痛みの自己効力感アンケート - 2 項目
時間枠：ベースラインから 8 週間への変更
痛みにもかかわらず日常生活活動を行うことに対する被験者の自信を評価する 2 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = まったく自信がない、6 = 完全に自信がある) で、合計スコアは 0 ～ 12 になります。
ベースラインから 8 週間への変更
痛みに関する自己効力感アンケート
時間枠：ベースラインから 20 週間への変更
痛みにもかかわらず日常生活活動を行うことに対する被験者の自信を評価する 2 つの自己報告項目の合計。 項目の範囲は 0 ～ 6 (0 = まったく自信がない、6 = 完全に自信がある) で、合計スコアは 0 ～ 12 になります。
ベースラインから 20 週間への変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

VA Office of Research and Development

捜査官

  • 主任研究者：Brandon C Yarns, MD MS BME、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2027年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (米国 NIH グラント/契約：VA HSR&D)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

VA の一般公開基準を満たすデータセットは、公開から 1 年以内に公開されます。 配布前に、地域のプライバシー担当者がすべてのデータセットに PHI が含まれていないことを証明します。 最終的なデータセットは、エンタープライズ レベルのリソースが長期保存およびアクセスできるようになるまで、ローカルに維持されます。 リクエストおよび配布プロセスに関するガイダンスは、ORD によって提供されます。 データセットを要求する人は、同意書に署名するよう求められます。

IPD 共有時間枠

VA の一般公開基準を満たすデータセットは、公開から 1 年以内に公開されます。 出版物で使用される分析データセットと統計コードは、VA 記録保持ポリシーに従って 6 年間保持されます。

IPD 共有アクセス基準

VA の一般公開基準を満たすデータセットは、公開から 1 年以内に公開されます。 出版物で使用される分析データセットと統計コードは、VA 記録保持ポリシーに従って 6 年間保持されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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