Tratamientos psicológicos grupales mediante videoconferencia para veteranos mayores con dolor crónico (GPTVTCOVCP)
6 de octubre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Evaluación de tratamientos psicológicos grupales a través de videoconferencia doméstica para veteranos mayores con dolor crónico
Este estudio se está realizando para comparar los efectos de tres tipos de tratamientos psicológicos grupales administrados a través de telesalud por video para el dolor musculoesquelético crónico en veteranos militares estadounidenses de mayor edad. Los tres tipos de tratamientos psicológicos son: Terapia Cognitivo-Conductual (TCC), Terapia de Expresión y Conciencia Emocional (EAET) y Meditación de Atención Plena (MM). Además, los investigadores evaluarán qué pacientes responden mejor a cada tratamiento y cómo funciona cada tratamiento.
Los investigadores están realizando el estudio porque el dolor crónico es un gran problema entre los veteranos. Los veteranos de mayor edad son el foco de atención porque tienen las tasas más altas de dolor crónico, quizás tan altas como el 80%. Los investigadores están analizando tratamientos psicológicos porque son menos riesgosos que los medicamentos o procedimientos para veteranos mayores. La telesalud es un aspecto importante de la propuesta, ya que la prestación de servicios a través de telesalud podría mejorar el acceso a los tratamientos. La TCC está respaldada a nivel nacional por VA, pero no hay ningún MM estandarizado disponible a través de VA, y solo unos pocos sitios de VA utilizan EAET, que es un tratamiento más nuevo que se centra en cómo el estrés y las emociones afectan el dolor. El proyecto tiene como objetivo evaluar una forma estandarizada de MM y el tratamiento más nuevo, EAET, en comparación con la TCC estándar utilizada ampliamente en VA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de la investigación propuesta es aprender cómo optimizar los tratamientos psicológicos grupales para el dolor crónico entregados a través de video telesalud a los hogares de veteranos mayores.
El dolor crónico es un desafío sanitario crítico para VA, porque la afección afecta al 50% de los veteranos y es notoriamente difícil de tratar.
Los veteranos de mayor edad se ven afectados por dolor crónico incluso con mayor frecuencia y gravedad que los veteranos más jóvenes, y los veteranos de mayor edad son más susceptibles a los efectos secundarios de los analgésicos y los procedimientos invasivos.
Los tratamientos psicológicos para el dolor crónico no suelen tener efectos secundarios graves, pero tienden a producir sólo beneficios modestos.
Para aumentar la eficacia de los tratamientos psicológicos, los expertos de VA han recomendado probar tratamientos estandarizados con beneficios mayores y más duraderos, probar tratamientos de telesalud grupales y por video para mejorar el acceso, identificar mecanismos de respuesta para que se puedan apuntar a los mecanismos más poderosos y determinar qué Las características de los veteranos pueden predecir la respuesta a las diversas opciones de tratamiento.
El ensayo clínico aleatorio propuesto abordará todas las recomendaciones de los expertos de VA.
Primero, el proyecto evaluará los efectos de los formatos estandarizados de Meditación de atención plena (MM) y Terapia de expresión y conciencia emocional (EAET) en comparación con el tratamiento psicológico estándar del dolor crónico de VA, la terapia cognitivo-conductual (TCC).
Muchos veteranos están interesados en MM, pero hasta el momento no se ha establecido un protocolo estandarizado.
EAET es un tratamiento más nuevo que aborda el estrés y las emociones dolorosos para reducir o eliminar el dolor crónico.
Se supone que estos dos enfoques tienen mayores beneficios que la TCC.
En segundo lugar, el proyecto entregará todos los tratamientos en grupos y mediante telesalud por video a los hogares de los veteranos para mejorar el acceso.
En tercer lugar, el proyecto probará mecanismos de respuesta compartidos y específicos (únicos) para cada tratamiento.
En cuarto lugar, el proyecto evaluará un conjunto de características demográficas y clínicas (por ejemplo, antecedentes de traumatismos) para ver si los veteranos con determinadas características tienen más probabilidades de responder a un tratamiento u otro.
Los investigadores planean inscribir hasta 216 veteranos mayores multiétnicos/multirraciales (de 60 a 95 años) con dolor musculoesquelético crónico en VA Greater Los Angeles Healthcare System y VA Connecticut Healthcare System.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brandon C Yarns, MD MS BME
- Número de teléfono: 42764 (310) 478-3711
- Correo electrónico: Brandon.Yarns@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Alas, AA
- Número de teléfono: (310) 268-4651
- Correo electrónico: alexander.alas@va.gov
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- Reclutamiento
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Investigador principal:
- Brandon C Yarns, MD MS BME
-
Contacto:
- Deborah M Delevan, MEd
- Número de teléfono: 36101 310-478-3711
- Correo electrónico: deborah.delevan@va.gov
-
Contacto:
- Angela B Cohen, MPH
- Número de teléfono: 36004 (818) 891-7711
- Correo electrónico: Angela.Cohen2@va.gov
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- Reclutamiento
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Contacto:
- Mary Driscoll, PhD
- Número de teléfono: 203-932-5711
- Correo electrónico: mary.driscoll3@va.gov
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas elegibles son
- Veteranos;
- edad 60-95 años;
- tiene al menos 3 meses de dolor musculoesquelético, incluidas las siguientes afecciones: dolor de espalda, cuello, piernas o pélvico; trastornos de la articulación temporomandibular; fibromialgia; dolores de cabeza tensionales; o cualquier combinación de estos trastornos; y -tener una intensidad de dolor diaria promedio de al menos 4 en una escala de 0 a 10.
Criterio de exclusión:
- condiciones de dolor que probablemente respondan al tratamiento farmacológico o quirúrgico sólo cuando son la queja principal o única: osteoartritis de cadera o rodilla, dolor en las piernas mayor que el dolor de espalda (para excluir radiculopatía), síndromes de "túnel" confirmados por electromiografía (p. ej., síndrome del túnel carpiano) , gota, neuralgias, migraña y cefaleas en racimos;
- afecciones de dolor no musculoesquelético: enfermedad autoinmunitaria que normalmente genera dolor (p. ej., artritis reumatoide), dolor por cáncer, anemia de células falciformes, dolor por quemaduras, infección asociada con dolor y síndrome de cauda equina; y
- estas condiciones o circunstancias: trastorno psiquiátrico grave como esquizofrenia o trastorno bipolar I no controlado con medicamentos, suicidio activo o riesgo de violencia, trastorno activo grave por consumo de alcohol o sustancias, deterioro cognitivo sustancial o demencia (evaluado mediante un miniexamen telefónico del estado mental (tMMSE) ) puntuación <19), EAET, CBT-CP o MM/MBSR previamente completados, actualmente inscrito en otro tratamiento para el dolor psicológico, actualmente en un litigio relacionado con el dolor o solicitando una compensación o un aumento de compensación relacionado con el dolor, incapaz de leer o conversar con fluidez en inglés, sin acceso a Internet en casa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Expresión y Conciencia Emocional
Busca reducir los síntomas físicos (p. ej., dolor) y emocionales (p. ej., depresión, ansiedad) ayudando a las personas a tomar conciencia de sus emociones, expresarlas y resolver conflictos emocionales.
Utilizará técnicas como escribir sobre el estrés, dramatizar cómo manejar relaciones difíciles, reconocer y expresar la ira y otros sentimientos y ser más abierto con los demás.
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Busca reducir los síntomas físicos (p. ej., dolor) y emocionales (p. ej., depresión, ansiedad) ayudando a las personas a tomar conciencia de sus emociones, expresarlas y resolver conflictos emocionales.
Utilizará técnicas como escribir sobre el estrés, hacer juegos de roles sobre cómo manejar relaciones difíciles, reconocer y expresar la ira y otros sentimientos, y ser más abierto con los demás.
Otros nombres:
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Experimental: Meditación de atención plena
Busca ayudar a las personas a lograr la conciencia del momento presente, la autocompasión y la aceptación del dolor crónico.
Utilizará técnicas como el escaneo corporal, la conexión a tierra, la respiración consciente, la caminata consciente, la bondad amorosa y la respiración compasiva.
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Busca ayudar a las personas a lograr la conciencia del momento presente, la autocompasión y la aceptación del dolor crónico.
Utilizará técnicas como el escaneo corporal, la conexión a tierra, la respiración consciente, la caminata consciente, la bondad amorosa y la respiración compasiva.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Busca ayudar a las personas a funcionar mejor y mejorar los síntomas enseñándoles diversas habilidades cognitivas y conductuales para controlar los síntomas.
Utilizará técnicas como el entrenamiento de relajación, la participación en actividades placenteras, el control del ritmo y el cambio de formas de pensar inútiles.
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Busca ayudar a las personas a funcionar mejor y mejorar los síntomas enseñándoles diversas habilidades cognitivas y conductuales para controlar los síntomas.
Utilizará técnicas como el entrenamiento de relajación, la participación en actividades placenteras, el control del ritmo y el cambio de formas de pensar inútiles.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario breve del dolor: intensidad media del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Promedio de 4 elementos de autoinforme: dolor actual, peor dolor en los últimos 7 días, menor dolor en los últimos 7 días y dolor promedio en los últimos 7 días.
Cada ítem se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el dolor más intenso posible), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 10.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Inventario breve del dolor: intensidad media del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Promedio de 4 elementos de autoinforme: dolor actual, peor dolor en los últimos 7 días, menor dolor en los últimos 7 días y dolor promedio en los últimos 7 días.
Cada ítem se califica de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = el dolor más intenso posible), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 10.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Satisfacción con la Terapia y el Terapeuta-Revisada
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La subescala de satisfacción con la terapia es la suma de 6 ítems, cada uno puntuado de 1 a 5 (1 = máxima insatisfacción; 5 = máxima satisfacción), lo que arroja una puntuación total entre 6 y 30.
La subescala de satisfacción con el terapeuta es la suma de 6 ítems, cada uno puntuado de 1 a 5 (1 = máxima insatisfacción; 5 = máxima satisfacción), lo que arroja una puntuación total entre 6 y 30.
La satisfacción general es un elemento individual adicional puntuado de 1 a 5 (1 = máxima insatisfacción; 5 = máxima satisfacción).
Las dos subescalas y el ítem de satisfacción general se informan por separado.
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8 semanas
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Breve inventario de dolor: interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Promedio de 7 ítems de autoinforme sobre la interferencia del dolor con las actividades diarias durante los últimos 7 días: actividad general, caminar, trabajo, estado de ánimo, disfrute de la vida, relaciones con los demás y sueño.
Cada ítem se califica de 0 a 10 (0 = no interfiere; 10 = interfiere completamente), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 10.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Breve inventario de dolor: interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Promedio de 7 ítems de autoinforme sobre la interferencia del dolor con las actividades diarias durante los últimos 7 días: actividad general, caminar, trabajo, estado de ánimo, disfrute de la vida, relaciones con los demás y sueño.
Cada ítem se califica de 0 a 10 (0 = no interfiere; 10 = interfiere completamente), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 10.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Cuestionario de salud del paciente-8
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de 8 elementos de autoinforme que evalúan la depresión y la angustia emocional durante las últimas 2 semanas.
Los ítems van del 0 al 3 (0 = nada en absoluto; 3 = casi todos los días) para una puntuación total entre 0 y 24.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de salud del paciente-8
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de 8 elementos de autoinforme que evalúan la depresión y la angustia emocional durante las últimas 2 semanas.
Los ítems van del 0 al 3 (0 = nada en absoluto; 3 = casi todos los días) para una puntuación total entre 0 y 24.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada 2 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de 2 ítems de autoinforme que evalúan la ansiedad y la preocupación durante las últimas 2 semanas.
Los ítems van del 0 al 3 (0 = nada en absoluto; 3 = casi todos los días) para una puntuación total entre 0 y 6.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Trastorno de ansiedad generalizada 2 ítems
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de 2 ítems de autoinforme que evalúan la ansiedad y la preocupación durante las últimas 2 semanas.
Los ítems van del 0 al 3 (0 = nada en absoluto; 3 = casi todos los días) para una puntuación total entre 0 y 6.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de 20 elementos de autoinforme que evalúan los síntomas del trastorno de estrés postraumático durante el último mes.
Los ítems varían de 0 a 4 (0 = nada; 3 = extremadamente) para una puntuación total entre 0 y 80.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Lista de verificación de TEPT para el DSM-5
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de 20 elementos de autoinforme que evalúan los síntomas del trastorno de estrés postraumático durante el último mes.
Los ítems varían de 0 a 4 (0 = nada; 3 = extremadamente) para una puntuación total entre 0 y 80.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Encuesta de salud de artículos RAND 12 para veteranos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Incluye 12 elementos de autoinforme que evalúan la calidad de vida de la salud física y mental.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, siendo 50 una puntuación promedio y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Encuesta de salud de artículos RAND 12 para veteranos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Incluye 12 elementos de autoinforme que evalúan la calidad de vida de la salud física y mental.
Las puntuaciones varían de 0 a 100, siendo 50 una puntuación promedio y las puntuaciones más altas representan una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El paciente califica en un solo ítem con una escala del 1 al 7 el cambio (si lo hubo) que ha experimentado desde que comenzó el tratamiento en el estudio (1 = ningún cambio o la condición ha empeorado; 7 = mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia).
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8 semanas
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Impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 20 semanas
|
El paciente califica en un solo ítem con una escala del 1 al 7 el cambio (si lo hubo) que ha experimentado desde que comenzó el tratamiento en el estudio (1 = ningún cambio o la condición ha empeorado; 7 = mucho mejor y una mejora considerable que ha hecho toda la diferencia).
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20 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escalas de afrontamiento de enfoque emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de ocho ítems de autoinforme que evalúan si el sujeto utiliza un enfoque emocional para afrontar situaciones de estrés o dificultades.
Los ítems van de 1 a 4 (1 = no uso esta estrategia de afrontamiento emocional; 4 = uso mucho esta estrategia de afrontamiento emocional), arrojando una puntuación total entre 8 y 32.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escalas de afrontamiento de enfoque emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de ocho ítems de autoinforme que evalúan si el sujeto utiliza un enfoque emocional para afrontar situaciones de estrés o dificultades.
Los ítems van de 1 a 4 (1 = no uso esta estrategia de afrontamiento emocional; 4 = uso mucho esta estrategia de afrontamiento emocional), arrojando una puntuación total entre 8 y 32.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Encuesta de Actitudes ante el Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de catorce ítems de autoinforme que evalúan la actitud del sujeto frente a su dolor.
Los ítems van de 0 a 4 (0 = esta actitud es muy falsa para mí; 4 = esta actitud es muy cierta para mí), arrojando una puntuación total entre 0 y 56.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Encuesta de Actitudes ante el Dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de catorce ítems de autoinforme que evalúan la actitud del sujeto frente a su dolor.
Los ítems van de 0 a 4 (0 = esta actitud es muy falsa para mí; 4 = esta actitud es muy cierta para mí), arrojando una puntuación total entre 0 y 56.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Escalas de afrontamiento del enfoque emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de ocho ítems de autoinforme que evalúan si el sujeto utiliza un enfoque emocional para afrontar situaciones de estrés o dificultades.
Los ítems van del 1 al 4 (1 = no uso esta estrategia de afrontamiento emocional; 4 = uso mucho esta estrategia de afrontamiento emocional), arrojando una puntuación total entre 8 y 32.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Escala de atribuciones de dolor/cerebro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de siete ítems de autoinforme que evalúan si el sujeto cree que el dolor está relacionado con el estrés, cambios cerebrales o emociones.
Los ítems van del 0 al 4 (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo) para una puntuación total entre 0 y 28.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Escala de atribuciones de dolor/cerebro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de siete ítems de autoinforme que evalúan si el sujeto cree que el dolor está relacionado con el estrés, cambios cerebrales o emociones.
Los ítems van del 0 al 4 (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo) para una puntuación total entre 0 y 28.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de atribuciones de dolor/cerebro
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de siete ítems de autoinforme que evalúan si el sujeto cree que el dolor está relacionado con el estrés, cambios cerebrales o emociones.
Los ítems van del 0 al 4 (0 = totalmente en desacuerdo; 4 = totalmente de acuerdo) para una puntuación total entre 0 y 28.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Encuesta de actitudes hacia el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de catorce ítems de autoinforme que evalúan la actitud del sujeto hacia su dolor.
Los ítems van del 0 al 4 (0 = esta actitud es muy falsa para mí; 4 = esta actitud es muy cierta para mí), arrojando una puntuación total entre 0 y 56.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de catorce ítems de autoinforme que evalúan el uso de estrategias de afrontamiento por parte del sujeto.
Los ítems varían de 0 a 6 (0 = nunca usar esta estrategia; 6 = usar siempre esta estrategia), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 84.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de catorce ítems de autoinforme que evalúan el uso de estrategias de afrontamiento por parte del sujeto.
Los ítems varían de 0 a 6 (0 = nunca usar esta estrategia; 6 = usar siempre esta estrategia), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 84.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de estrategias de afrontamiento
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de catorce ítems de autoinforme que evalúan el uso de estrategias de afrontamiento por parte del sujeto.
Los ítems varían de 0 a 6 (0 = nunca usar esta estrategia; 6 = usar siempre esta estrategia), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 84.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico-2 Artículo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de dos ítems de autoinforme que evalúan la aceptación del dolor crónico por parte del sujeto.
Los ítems van del 0 al 6 (0 = nunca es cierto; 6 = siempre es cierto), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 12.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico-2 Artículo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de dos ítems de autoinforme que evalúan la aceptación del dolor crónico por parte del sujeto.
Los ítems van del 0 al 6 (0 = nunca es cierto; 6 = siempre es cierto), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 12.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico-2 Artículo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de dos ítems de autoinforme que evalúan la aceptación del dolor crónico por parte del sujeto.
Los ítems van del 0 al 6 (0 = nunca es cierto; 6 = siempre es cierto), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 12.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Escala de autocompasión: forma abreviada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de doce ítems de autoinforme que evalúan los sentimientos de autocompasión del sujeto.
Los ítems van del 1 al 5 (1 = casi nunca; 6 = casi siempre), arrojando una puntuación total entre 12 y 60.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Escala de autocompasión: forma abreviada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de doce ítems de autoinforme que evalúan los sentimientos de autocompasión del sujeto.
Los ítems van del 1 al 5 (1 = casi nunca; 6 = casi siempre), arrojando una puntuación total entre 12 y 60.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Escala de autocompasión: forma abreviada
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de doce ítems de autoinforme que evalúan los sentimientos de autocompasión del sujeto.
Los ítems van del 1 al 5 (1 = casi nunca; 6 = casi siempre), arrojando una puntuación total entre 12 y 60.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Inventario de alianzas de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de doce ítems de autoinforme que evalúan los pensamientos y sentimientos del sujeto sobre su terapeuta.
Los ítems van del 1 al 7 (1 = nunca; 4 = a veces; 7 = siempre), lo que arroja una puntuación total entre 12 y 84.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Inventario de alianzas de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de doce ítems de autoinforme que evalúan los pensamientos y sentimientos del sujeto sobre su terapeuta.
Los ítems van del 1 al 7 (1 = nunca; 4 = a veces; 7 = siempre), lo que arroja una puntuación total entre 12 y 84.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Inventario de alianzas de trabajo
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de doce ítems de autoinforme que evalúan los pensamientos y sentimientos del sujeto sobre su terapeuta.
Los ítems van del 1 al 7 (1 = nunca; 4 = a veces; 7 = siempre), lo que arroja una puntuación total entre 12 y 84.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Suma de diez ítems de autoinforme que evalúan la confianza del sujeto para realizar las actividades de la vida diaria a pesar del dolor.
Los ítems varían de 0 a 6 (0 = nada seguro; 6 = completamente seguro), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 60.
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Cambio desde el inicio a 4 semanas
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Suma de diez ítems de autoinforme que evalúan la confianza del sujeto para realizar las actividades de la vida diaria a pesar del dolor.
Los ítems varían de 0 a 6 (0 = nada seguro; 6 = completamente seguro), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 60.
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Cambio desde el inicio hasta las 8 semanas
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Cuestionario de autoeficacia en el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Suma de diez ítems de autoinforme que evalúan la confianza del sujeto para realizar las actividades de la vida diaria a pesar del dolor.
Los ítems varían de 0 a 6 (0 = nada seguro; 6 = completamente seguro), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 60.
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Cambio desde el inicio hasta las 20 semanas
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Lista de verificación de acontecimientos de la vida para el DSM-5
Periodo de tiempo: Base
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Lista de verificación de autoinforme sobre si ocurrieron (sí/no) 17 eventos potencialmente traumáticos y potencialmente mortales en la vida del sujeto.
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Base
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Escala catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Base
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Suma de trece ítems de autoinforme que evalúan los tipos de pensamientos y sentimientos experimentados con el dolor.
Los ítems varían de 0 a 4 (0 = no experimentar ningún tipo de pensamiento/sentimiento; 5 = experimentar ese pensamiento/sentimiento todo el tiempo), lo que arroja una puntuación total entre 0 y 52.
Las puntuaciones más altas indican que el sujeto experimenta pensamientos y emociones que normalmente catastrofizan su dolor.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
10 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIR 21-207
- I01HX003494-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA HSR&D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos que cumplan con los estándares de VA para su divulgación al público estarán disponibles dentro de un año de su publicación.
Antes de su distribución, un responsable de privacidad local certificará que todos los conjuntos de datos no contienen PHI.
Los conjuntos de datos finales se mantendrán localmente hasta que los recursos a nivel empresarial estén disponibles para su almacenamiento y acceso a largo plazo.
ORD proporcionará orientación sobre los procesos de solicitud y distribución.
A quienes soliciten conjuntos de datos se les pedirá que firmen una carta de acuerdo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los conjuntos de datos que cumplan con los estándares de VA para su divulgación al público estarán disponibles dentro de un año de su publicación.
Los conjuntos de datos analíticos y el código estadístico utilizados en las publicaciones se conservarán durante 6 años, de acuerdo con la política de retención de registros de VA.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los conjuntos de datos que cumplan con los estándares de VA para su divulgación al público estarán disponibles dentro de un año de su publicación.
Los conjuntos de datos analíticos y el código estadístico utilizados en las publicaciones se conservarán durante 6 años, de acuerdo con la política de retención de registros de VA.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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