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Traitements psychologiques de groupe par vidéoconférence pour les vétérans plus âgés souffrant de douleur chronique (GPTVTCOVCP)

25 août 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Évaluation des traitements psychologiques en groupe par vidéoconférence à domicile pour les vétérans plus âgés souffrant de douleur chronique

Cette étude est en cours pour comparer les effets de trois types de traitements psychologiques de groupe dispensés par télésanté vidéo pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques chez les vétérans militaires américains plus âgés. Les trois types de traitements psychologiques sont : la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), la thérapie de conscience et d'expression émotionnelle (EAET) et la méditation de pleine conscience (MM). De plus, les enquêteurs évalueront quels patients répondent le mieux à chaque traitement et comment fonctionne chaque traitement.

Les enquêteurs réalisent l'étude parce que la douleur chronique est un gros problème chez les vétérans. Les vétérans plus âgés sont au centre de l’attention parce qu’ils présentent les taux de douleur chronique les plus élevés, peut-être aussi élevés que 80 %. Les enquêteurs examinent les traitements psychologiques car ils sont moins risqués que les médicaments ou les procédures pour les vétérans plus âgés. La télésanté est un aspect important de la proposition, car la prestation par télésanté pourrait améliorer l'accès aux traitements. La TCC est approuvée à l'échelle nationale par VA, mais aucun MM standardisé n'est disponible via VA, et seuls quelques sites VA utilisent EAET, qui est un traitement plus récent axé sur la façon dont le stress et les émotions affectent la douleur. Le projet vise à évaluer une forme standardisée de MM et le traitement plus récent, EAET, par rapport à la TCC standard largement utilisée en VA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif primordial de la recherche proposée est d'apprendre comment optimiser les traitements psychologiques de groupe pour la douleur chronique dispensés par télésanté vidéo au domicile des vétérans plus âgés. La douleur chronique est un défi de santé critique pour les VA, car cette maladie touche 50 % des vétérans et est notoirement difficile à traiter. Les vétérans plus âgés souffrent de douleur chronique encore plus fréquemment et plus gravement que les vétérans plus jeunes, et les vétérans plus âgés sont plus sensibles aux effets secondaires des analgésiques et des procédures invasives. Les traitements psychologiques contre la douleur chronique n’entraînent généralement pas d’effets secondaires graves, mais tendent à ne produire que des bénéfices modestes. Pour accroître l'efficacité des traitements psychologiques, les experts de VA ont recommandé de tester des traitements standardisés offrant des bénéfices plus importants et plus durables, de tester les traitements délivrés en groupe et par télésanté vidéo pour améliorer l'accès, d'identifier les mécanismes de réponse afin que les mécanismes les plus puissants puissent être ciblés et de déterminer quels mécanismes sont utilisés. Les caractéristiques des vétérans peuvent prédire la réponse aux différentes options de traitement. L'essai clinique randomisé proposé répondra à toutes les recommandations des experts VA. Premièrement, le projet évaluera les effets des formats standardisés de méditation de pleine conscience (MM) et de thérapie de conscience et d'expression émotionnelle (EAET) par rapport au traitement psychologique standard de la douleur chronique VA, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). De nombreux vétérans s'intéressent au MM, mais jusqu'à présent, aucun protocole standardisé n'a été établi. EAET est un traitement plus récent qui traite le stress et les émotions douloureuses afin de réduire ou d'éliminer la douleur chronique. On suppose que ces deux approches présentent des avantages plus importants que la TCC. Deuxièmement, le projet fournira tous les traitements en groupe et par télésanté vidéo au domicile des anciens combattants pour en améliorer l'accès. Troisièmement, le projet testera des mécanismes de réponse partagés et spécifiques (uniques) pour chaque traitement. Quatrièmement, le projet évaluera un ensemble de caractéristiques démographiques et cliniques (par exemple, les antécédents de traumatisme) pour voir si les vétérans présentant certaines caractéristiques sont plus susceptibles de répondre à un traitement ou à un autre. Les enquêteurs prévoient d'inscrire jusqu'à 216 vétérans multiethniques/multiraciaux plus âgés (âgés de 60 à 95 ans) souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques au VA Greater Los Angeles Healthcare System et au VA Connecticut Healthcare System.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Karin C Liu, MPH
  • Numéro de téléphone: 40515 (310) 478-3711
  • E-mail: karin.liu@va.gov

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073-1003
        • Recrutement
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Chercheur principal:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • David Avram Ganz, MD PhD MPH
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516-2770
        • Recrutement
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Mary Driscoll, PhD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les personnes éligibles sont

  • Anciens combattants;
  • 60 à 95 ans ;
  • souffrez depuis au moins 3 mois de douleurs musculo-squelettiques, y compris les affections suivantes : douleurs au dos, au cou, aux jambes ou pelviennes ; troubles de l'articulation temporo-mandibulaire ; la fibromyalgie ; céphalées de tension ; ou toute combinaison de ces troubles ; et -avoir une intensité de douleur quotidienne moyenne d'au moins 4 sur une échelle de 0 à 10.

Critère d'exclusion:

  • affections douloureuses susceptibles de répondre à un traitement pharmacologique ou chirurgical uniquement lorsqu'elles constituent la plainte principale ou unique : arthrose de la hanche ou du genou, douleur dans la jambe plus importante que la douleur au dos (pour exclure la radiculopathie), syndromes de « tunnel » confirmés par électromyographie (par exemple, syndrome du canal carpien) , la goutte, les névralgies, la migraine et les céphalées en grappe ;
  • affections douloureuses non musculo-squelettiques : maladie auto-immune qui génère généralement de la douleur (par exemple, polyarthrite rhumatoïde), douleur cancéreuse, drépanocytose, douleur due à une brûlure, infection associée à la douleur et syndrome de la queue de cheval ; et
  • ces conditions ou circonstances : trouble psychiatrique grave tel que la schizophrénie ou le trouble bipolaire I non contrôlé par des médicaments, risque de suicide actif ou de violence, trouble actif grave lié à la consommation d'alcool ou de substances, déficience cognitive importante ou démence (évalué à l'aide d'un mini-examen téléphonique de l'état mental (tMMSE ) score < 19), EAET, CBT-CP ou MM/MBSR déjà complétés, actuellement inscrit dans un autre traitement de la douleur psychologique, actuellement dans un litige lié à la douleur ou demandant une indemnisation ou une augmentation d'indemnisation liée à la douleur, incapable de lire ou de converser couramment en anglais, pas d'accès Internet à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de la conscience émotionnelle et de l'expression
Cherche à réduire les symptômes physiques (par exemple, la douleur) et émotionnels (par exemple, la dépression, l'anxiété) en aidant les individus à prendre conscience de leurs émotions, à les exprimer et à résoudre les conflits émotionnels. Il utilisera des techniques telles que l'écriture sur le stress, les jeux de rôle sur la façon de gérer les relations difficiles, la reconnaissance et l'expression de la colère et d'autres sentiments, et l'ouverture aux autres.
Comportemental: Conscience émotionnelle et thérapie d'expression
Cherche à réduire les symptômes physiques (par exemple, la douleur) et émotionnels (par exemple, la dépression, l'anxiété) en aidant les individus à prendre conscience de leurs émotions, à les exprimer et à résoudre les conflits émotionnels. Il utilisera des techniques telles que l'écriture sur le stress, les jeux de rôle sur la façon de gérer les relations difficiles, la reconnaissance et l'expression de la colère et d'autres sentiments, et le fait d'être plus ouvert envers les autres.
Autres noms:
  • EAET
Expérimental: Méditation de pleine conscience
Cherche à aider les individus à prendre conscience du moment présent, à faire preuve d’auto-compassion et à accepter la douleur chronique. Il utilisera des techniques telles que le scan corporel, l’ancrage, la respiration consciente, la marche consciente, la bienveillance et la respiration compatissante.
Comportemental: Méditation de pleine conscience
Cherche à aider les individus à prendre conscience du moment présent, à faire preuve d’auto-compassion et à accepter la douleur chronique. Il utilisera des techniques telles que le scan corporel, l’ancrage, la respiration consciente, la marche consciente, la bienveillance et la respiration compatissante.
Autres noms:
  • MM
Comparateur actif: Thérapie cognitivo-comportementale
Cherche à aider les individus à mieux fonctionner et à améliorer leurs symptômes en leur enseignant diverses compétences cognitives et comportementales pour gérer les symptômes. Il utilisera des techniques telles que l’entraînement à la relaxation, la pratique d’activités agréables, le rythme et le changement des façons de penser inutiles.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Cherche à aider les individus à mieux fonctionner et à améliorer leurs symptômes en leur enseignant diverses compétences cognitives et comportementales pour gérer les symptômes. Il utilisera des techniques telles que l’entraînement à la relaxation, la pratique d’activités agréables, le rythme et le changement des façons de penser inutiles.
Autres noms:
  • TCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur : gravité moyenne de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Moyenne de 4 éléments d'auto-évaluation : douleur actuelle, douleur la plus intense au cours des 7 derniers jours, douleur la plus faible au cours des 7 derniers jours et douleur moyenne au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = aucune douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible), ce qui donne un score total compris entre 0 et 10.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Bref inventaire de la douleur : gravité moyenne de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Moyenne de 4 éléments d'auto-évaluation : douleur actuelle, douleur la plus intense au cours des 7 derniers jours, douleur la plus faible au cours des 7 derniers jours et douleur moyenne au cours des 7 derniers jours. Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = aucune douleur ; 10 = douleur aussi intense que possible), ce qui donne un score total compris entre 0 et 10.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur : interférence de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Moyenne de 7 éléments d'auto-évaluation sur l'interférence de la douleur avec les activités quotidiennes au cours des 7 derniers jours : activité générale, marche, travail, humeur, plaisir de vivre, relations avec les autres et sommeil. Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = n'interfère pas ; 10 = interfère complètement), ce qui donne un score total compris entre 0 et 10.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Bref inventaire de la douleur : interférence de la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Moyenne de 7 éléments d'auto-évaluation sur l'interférence de la douleur avec les activités quotidiennes au cours des 7 derniers jours : activité générale, marche, travail, humeur, plaisir de vivre, relations avec les autres et sommeil. Chaque élément est noté de 0 à 10 (0 = n'interfère pas ; 10 = interfère complètement), ce qui donne un score total compris entre 0 et 10.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Questionnaire sur la santé des patients-8
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de 8 éléments d'auto-évaluation évaluant la dépression et la détresse émotionnelle au cours des 2 dernières semaines. Les items vont de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours) pour un score total compris entre 0 et 24.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire sur la santé des patients-8
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de 8 éléments d'auto-évaluation évaluant la dépression et la détresse émotionnelle au cours des 2 dernières semaines. Les items vont de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours) pour un score total compris entre 0 et 24.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de 20 éléments d'auto-évaluation évaluant les symptômes du trouble de stress post-traumatique au cours du mois dernier. Les items vont de 0 à 4 (0 = pas du tout ; 3 = extrêmement) pour un score total compris entre 0 et 80.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de 20 éléments d'auto-évaluation évaluant les symptômes du trouble de stress post-traumatique au cours du mois dernier. Les items vont de 0 à 4 (0 = pas du tout ; 3 = extrêmement) pour un score total compris entre 0 et 80.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Impression globale du changement du patient
Délai: 8 semaines
Les patients évaluent sur un seul élément, sur une échelle de 1 à 7, le changement (le cas échéant) qu'ils ont connu depuis le début du traitement dans l'étude (1 = aucun changement ou état ne s'est aggravé ; 7 = beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a fait toute la différence).
8 semaines
Impression globale du changement du patient
Délai: 20 semaines
Les patients évaluent sur un seul élément, sur une échelle de 1 à 7, le changement (le cas échéant) qu'ils ont connu depuis le début du traitement dans l'étude (1 = aucun changement ou état ne s'est aggravé ; 7 = beaucoup mieux et une amélioration considérable qui a fait toute la différence).
20 semaines
Trouble d'anxiété généralisée 7 éléments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de 7 éléments d'auto-évaluation évaluant l'anxiété et l'inquiétude au cours des 2 dernières semaines. Les items vont de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours) pour un score total compris entre 0 et 21.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Trouble d'anxiété généralisée 7 éléments
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de 7 éléments d'auto-évaluation évaluant l'anxiété et l'inquiétude au cours des 2 dernières semaines. Les items vont de 0 à 3 (0 = pas du tout ; 3 = presque tous les jours) pour un score total compris entre 0 et 21.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Somme de deux éléments d'auto-évaluation évaluant l'acceptation par le sujet de la douleur chronique. Les éléments vont de 0 à 6 (0 = jamais vrai ; 6 = toujours vrai), ce qui donne un score total compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de deux éléments d'auto-évaluation évaluant l'acceptation par le sujet de la douleur chronique. Les éléments vont de 0 à 6 (0 = jamais vrai ; 6 = toujours vrai), ce qui donne un score total compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire d'acceptation de la douleur chronique-2
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de deux éléments d'auto-évaluation évaluant l'acceptation par le sujet de la douleur chronique. Les éléments vont de 0 à 6 (0 = jamais vrai ; 6 = toujours vrai), ce qui donne un score total compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Échelle d'auto-compassion - Formulaire court
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Somme de douze éléments d'auto-évaluation évaluant les sentiments d'auto-compassion du sujet. Les items vont de 1 à 5 (1 = presque jamais ; 6 = presque toujours), ce qui donne un score total compris entre 12 et 60.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Échelle d'auto-compassion - Formulaire court
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de douze éléments d'auto-évaluation évaluant les sentiments d'auto-compassion du sujet. Les items vont de 1 à 5 (1 = presque jamais ; 6 = presque toujours), ce qui donne un score total compris entre 12 et 60.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelle d'auto-compassion - Formulaire court
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de douze éléments d'auto-évaluation évaluant les sentiments d'auto-compassion du sujet. Les items vont de 1 à 5 (1 = presque jamais ; 6 = presque toujours), ce qui donne un score total compris entre 12 et 60.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5
Délai: Ligne de base
Liste de contrôle d'auto-évaluation indiquant si 17 événements potentiellement traumatisants et mettant la vie en danger se sont produits (oui/non) dans la vie du sujet.
Ligne de base
Échelles d'adaptation à l'approche émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Somme de quatre éléments d'auto-évaluation évaluant si le sujet utilise une approche émotionnelle pour faire face au stress ou aux difficultés. Les items vont de 1 à 4 (1 = je n'utilise pas cette stratégie d'adaptation émotionnelle ; 4 = j'utilise beaucoup cette stratégie d'adaptation émotionnelle), ce qui donne un score total entre 4 et 16.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Échelles d'adaptation à l'approche émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de quatre éléments d'auto-évaluation évaluant si le sujet utilise une approche émotionnelle pour faire face au stress ou aux difficultés. Les items vont de 1 à 4 (1 = je n'utilise pas cette stratégie d'adaptation émotionnelle ; 4 = j'utilise beaucoup cette stratégie d'adaptation émotionnelle), ce qui donne un score total entre 4 et 16.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelles d'adaptation à l'approche émotionnelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de quatre éléments d'auto-évaluation évaluant si le sujet utilise une approche émotionnelle pour faire face au stress ou aux difficultés. Les items vont de 1 à 4 (1 = je n'utilise pas cette stratégie d'adaptation émotionnelle ; 4 = j'utilise beaucoup cette stratégie d'adaptation émotionnelle), ce qui donne un score total entre 4 et 16.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Échelle d'attributions douleur/cerveau
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Somme de cinq éléments d'auto-évaluation évaluant si le sujet croit si la douleur est liée au stress, aux changements cérébraux ou aux émotions. Les items vont de 0 à 4 (0 = fortement en désaccord ; 4 = tout à fait d’accord) pour un score total compris entre 0 et 20.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Échelle d'attributions douleur/cerveau
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de cinq éléments d'auto-évaluation évaluant si le sujet croit si la douleur est liée au stress, aux changements cérébraux ou aux émotions. Les items vont de 0 à 4 (0 = fortement en désaccord ; 4 = tout à fait d’accord) pour un score total compris entre 0 et 20.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Échelle d'attributions douleur/cerveau
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de cinq éléments d'auto-évaluation évaluant si le sujet croit si la douleur est liée au stress, aux changements cérébraux ou aux émotions. Les items vont de 0 à 4 (0 = fortement en désaccord ; 4 = tout à fait d’accord) pour un score total compris entre 0 et 20.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Somme de six éléments d'auto-évaluation évaluant l'utilisation par le sujet de stratégies d'adaptation. Les éléments vont de 0 à 6 (0 = ne jamais utiliser cette stratégie ; 6 = toujours utiliser cette stratégie). Des sous-échelles à deux éléments (catastrophisme, activités comportementales accrues, adaptation cognitive) sont notées séparément, donnant des scores totaux compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de six éléments d'auto-évaluation évaluant l'utilisation par le sujet de stratégies d'adaptation. Les éléments vont de 0 à 6 (0 = ne jamais utiliser cette stratégie ; 6 = toujours utiliser cette stratégie). Des sous-échelles à deux éléments (catastrophisme, activités comportementales accrues, adaptation cognitive) sont notées séparément, donnant des scores totaux compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire sur les stratégies d'adaptation
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de six éléments d'auto-évaluation évaluant l'utilisation par le sujet de stratégies d'adaptation. Les éléments vont de 0 à 6 (0 = ne jamais utiliser cette stratégie ; 6 = toujours utiliser cette stratégie). Des sous-échelles à deux éléments (catastrophisme, activités comportementales accrues, adaptation cognitive) sont notées séparément, donnant des scores totaux compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Inventaire de l’Alliance en activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Somme de trois éléments d'auto-évaluation évaluant les pensées et les sentiments du sujet à l'égard de son thérapeute. Les éléments vont de 1 à 7 (1 = jamais ; 4 = parfois ; 7 = toujours), ce qui donne un score total compris entre 3 et 21.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Inventaire de l’Alliance en activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de trois éléments d'auto-évaluation évaluant les pensées et les sentiments du sujet à l'égard de son thérapeute. Les éléments vont de 1 à 7 (1 = jamais ; 4 = parfois ; 7 = toujours), ce qui donne un score total compris entre 3 et 21.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Inventaire de l’Alliance en activité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de trois éléments d'auto-évaluation évaluant les pensées et les sentiments du sujet à l'égard de son thérapeute. Les éléments vont de 1 à 7 (1 = jamais ; 4 = parfois ; 7 = toujours), ce qui donne un score total compris entre 3 et 21.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur - 2 élément
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Somme de deux éléments d'auto-évaluation évaluant la confiance du sujet dans l'exécution des activités de la vie quotidienne malgré la douleur. Les items vont de 0 à 6 (0 = pas du tout confiant ; 6 = complètement confiant), ce qui donne un score total compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité contre la douleur - 2 élément
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Somme de deux éléments d'auto-évaluation évaluant la confiance du sujet dans l'exécution des activités de la vie quotidienne malgré la douleur. Les items vont de 0 à 6 (0 = pas du tout confiant ; 6 = complètement confiant), ce qui donne un score total compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 8 semaines
Questionnaire d'auto-efficacité sur la douleur
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines
Somme de deux éléments d'auto-évaluation évaluant la confiance du sujet dans l'exécution des activités de la vie quotidienne malgré la douleur. Les items vont de 0 à 6 (0 = pas du tout confiant ; 6 = complètement confiant), ce qui donne un score total compris entre 0 et 12.
Changement par rapport à la ligne de base à 20 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

VA Office of Research and Development

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA HSR&D)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données qui répondent aux normes VA en matière de divulgation au public seront mis à disposition dans l'année suivant la publication. Avant leur distribution, un responsable local de la protection de la vie privée certifiera que tous les ensembles de données ne contiennent aucun PHI. Les ensembles de données finaux seront conservés localement jusqu'à ce que les ressources au niveau de l'entreprise soient disponibles pour un stockage et un accès à long terme. Des conseils sur les processus de demande et de distribution seront fournis par ORD. Les demandeurs d’ensembles de données seront invités à signer une lettre d’accord.

Délai de partage IPD

Les ensembles de données qui répondent aux normes VA en matière de divulgation au public seront mis à disposition dans l'année suivant la publication. Les ensembles de données analytiques et le code statistique utilisés dans les publications seront conservés pendant 6 ans, conformément à la politique de conservation des dossiers VA.

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données qui répondent aux normes VA en matière de divulgation au public seront mis à disposition dans l'année suivant la publication. Les ensembles de données analytiques et le code statistique utilisés dans les publications seront conservés pendant 6 ans, conformément à la politique de conservation des dossiers VA.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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