Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupinová psychologická léčba prostřednictvím videokonference pro starší veterány s chronickou bolestí (GPTVTCOVCP)

6. října 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Hodnocení skupinové psychologické léčby přes domácí videotelekonferenci pro starší veterány s chronickou bolestí

Tato studie se provádí za účelem srovnání účinků tří typů skupinové psychologické léčby poskytované prostřednictvím video telehealth pro chronickou muskuloskeletální bolest u starších amerických vojenských veteránů. Tři typy psychologické léčby jsou: kognitivně-behaviorální terapie (CBT), terapie emočního uvědomění a výrazu (EAET) a meditace všímavosti (MM). Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí, kteří pacienti nejlépe reagují na každou léčbu a jak každá léčba funguje.

Vyšetřovatelé provádějí studii, protože chronická bolest je mezi veterány velkým problémem. Středem zájmu jsou starší veteráni, protože mají nejvyšší míru chronické bolesti, možná až 80 %. Vyšetřovatelé se zabývají psychologickou léčbou, protože jsou méně riskantní než léky nebo procedury pro starší veterány. Telehealth je důležitým aspektem návrhu, protože poskytování přes telehealth by mohlo zlepšit přístup k léčbě. CBT je celostátně schválen VA, ale prostřednictvím VA není k dispozici žádný standardizovaný MM a pouze několik webů VA používá EAET, což je novější léčba zaměřující se na to, jak stres a emoce ovlivňují bolest. Projekt si klade za cíl zhodnotit standardizovanou formu MM a novější léčbu, EAET, ve srovnání se standardní CBT široce používanou ve VA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zastřešujícím cílem navrhovaného výzkumu je naučit se optimalizovat skupinovou psychologickou léčbu chronické bolesti dodávanou prostřednictvím video telehealth do domovů starších veteránů. Chronická bolest je pro VA kritickou zdravotní výzvou, protože tento stav postihuje 50 % veteránů a je notoricky obtížné jej léčit. Starší veteráni trpí chronickou bolestí ještě častěji a vážněji než mladší veteráni a starší veteráni jsou náchylnější k vedlejším účinkům léků proti bolesti a invazivních procedur. Psychologická léčba chronické bolesti obvykle nemá závažné vedlejší účinky, ale má tendenci přinášet pouze mírné výhody. Aby se zvýšila účinnost psychologické léčby, odborníci VA doporučovali otestovat standardizované léčby s většími a trvalejšími přínosy, otestovat skupinové a video telehealth dodané léčby pro zlepšení přístupu, identifikovat mechanismy odezvy, aby bylo možné zacílit na nejvýkonnější mechanismy, a určit, na co Charakteristiky veteránů mohou předpovídat odpověď na různé možnosti léčby. Navrhovaná randomizovaná klinická studie se bude zabývat všemi doporučeními odborníků na VA. Za prvé, projekt vyhodnotí účinky standardizovaných formátů meditace všímavosti (MM) a terapie emočního uvědomění a vyjádření (EAET) ve srovnání se standardní léčbou psychologické chronické bolesti VA, kognitivně behaviorální terapií (CBT). Mnoho veteránů se zajímá o MM, ale zatím nebyl vytvořen standardizovaný protokol. EAET je novější léčba, která řeší bolestivý stres a emoce za účelem snížení nebo odstranění chronické bolesti. Předpokládá se, že tyto dva přístupy mají větší přínos než CBT. Za druhé, projekt bude poskytovat všechna ošetření ve skupinách a přes video telehealth do domovů veteránů, aby se zlepšil přístup. Za třetí, projekt otestuje sdílené a specifické (jedinečné) mechanismy odezvy pro každou léčbu. Za čtvrté, projekt vyhodnotí soubor demografických a klinických charakteristik (např. historie traumatu), aby se zjistilo, zda veteráni s určitými charakteristikami budou pravděpodobněji reagovat na jednu či druhou léčbu. Vyšetřovatelé plánují zapsat až 216 multietnických/multirasových starších veteránů (věk 60-95 let) s chronickou muskuloskeletální bolestí ve VA Greater Los Angeles Healthcare System a VA Connecticut Healthcare System.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Brandon C Yarns, MD MS BME
  • Telefonní číslo: 42764 (310) 478-3711
  • E-mail: Brandon.Yarns@va.gov

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073-1003
        • Nábor
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • Nábor
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Způsobilými osobami jsou

  • veteráni;
  • věk 60-95 let;
  • máte alespoň 3 měsíce muskuloskeletální bolesti, včetně následujících stavů: bolesti zad, krku, nohou nebo pánve; poruchy temporomandibulárního kloubu; fibromyalgie; tenzní bolesti hlavy; nebo jakákoli kombinace těchto poruch; a - mít průměrnou denní intenzitu bolesti alespoň 4 na stupnici od 0 do 10.

Kritéria vyloučení:

  • bolestivé stavy, které pravděpodobně reagují na farmakologickou nebo chirurgickou léčbu pouze v případě, že jsou primární nebo jedinou stížností: osteoartróza kyčle nebo kolena, bolest nohou větší než bolest zad (k vyloučení radikulopatie), elektromyograficky potvrzené „tunelové“ syndromy (např. syndrom karpálního tunelu) dna, neuralgie, migréna a skupinové bolesti hlavy;
  • nemuskuloskeletální bolestivé stavy: autoimunitní onemocnění, které typicky generuje bolest (např. revmatoidní artritida), rakovinová bolest, srpkovitá anémie, bolest po popálení, infekce spojená s bolestí a syndrom cauda equina; a
  • tyto stavy nebo okolnosti: těžká psychiatrická porucha, jako je schizofrenie nebo bipolární porucha typu I nekontrolovaná léky, riziko aktivní sebevraždy nebo násilí, aktivní těžká porucha související s užíváním alkoholu nebo návykových látek, podstatná kognitivní porucha nebo demence (posuzováno pomocí telefonického vyšetření Mini-Mental State Examination (tMMSE) ) skóre <19), dříve dokončené EAET, CBT-CP nebo MM/MBSR, aktuálně zařazený do jiné psychologické léčby bolesti, v současné době v soudním sporu souvisejícím s bolestí nebo žádá o odškodnění související s bolestí nebo zvýšení kompenzace, není schopen plynule číst nebo konverzovat v angličtině, bez domácího přístupu k internetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Emocionální uvědomění a terapie exprese
Snaží se snížit fyzické (např. bolest) a emocionální (např. deprese, úzkost) symptomy tím, že pomáhá jednotlivcům uvědomit si své emoce, vyjádřit je a vyřešit emocionální konflikty. Bude využívat techniky, jako je psaní o stresu, hraní rolí, jak zvládat složité vztahy, rozpoznání a vyjádření hněvu a dalších pocitů a otevřenější přístup k ostatním.
Behaviorální: Emocionální uvědomění a terapie exprese
Snaží se snížit fyzické (např. bolest) a emocionální (např. deprese, úzkost) symptomy tím, že pomáhá jednotlivcům uvědomit si své emoce, vyjádřit je a vyřešit emocionální konflikty. Bude využívat techniky, jako je psaní o stresu, hraní rolí, jak zvládat složité vztahy, rozpoznání a vyjádření hněvu a dalších pocitů a otevřenější přístup k ostatním.
Ostatní jména:
  • EAET
Experimentální: Meditace všímavosti
Snaží se pomoci jednotlivcům dosáhnout současného uvědomění, sebesoucitu a přijetí chronické bolesti. Bude používat techniky, jako je skenování těla, uzemnění, všímavé dýchání, všímavá chůze, milující laskavost a soucitné dýchání.
Behaviorální: Meditace všímavosti
Snaží se pomoci jednotlivcům dosáhnout současného uvědomění, sebesoucitu a přijetí chronické bolesti. Bude používat techniky, jako je skenování těla, uzemnění, všímavé dýchání, všímavá chůze, milující laskavost a soucitné dýchání.
Ostatní jména:
  • MM
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální terapie
Snaží se pomoci jednotlivcům lépe fungovat a zlepšit symptomy tím, že učí různé kognitivní a behaviorální dovednosti ke zvládání symptomů. Využije techniky, jako je relaxační nácvik, zapojování se do příjemných činností, tempo a změna neužitečných způsobů myšlení.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Snaží se pomoci jednotlivcům lépe fungovat a zlepšit symptomy tím, že učí různé kognitivní a behaviorální dovednosti ke zvládání symptomů. Využije techniky, jako je relaxační nácvik, zapojování se do příjemných činností, tempo a změna neužitečných způsobů myšlení.
Ostatní jména:
  • CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný přehled bolesti: Průměrná závažnost bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Průměr ze 4 položek vlastního hlášení: aktuální bolest, nejhorší bolest za posledních 7 dní, nejmenší bolest za posledních 7 dní a průměrná bolest za posledních 7 dní. Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = bolest tak silná, jak jen může být), což dává celkové skóre mezi 0 a 10.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Stručný přehled bolesti: Průměrná závažnost bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Průměr ze 4 položek vlastního hlášení: aktuální bolest, nejhorší bolest za posledních 7 dní, nejmenší bolest za posledních 7 dní a průměrná bolest za posledních 7 dní. Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = žádná bolest; 10 = bolest tak silná, jak jen může být), což dává celkové skóre mezi 0 a 10.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s terapií a revidovaná škála terapeuta
Časové okno: 8 týdnů
Subškála spokojenosti s terapií je součtem 6 položek, z nichž každá má skóre 1–5 (1 = maximální nespokojenost; 5 = maximální spokojenost), což dává celkové skóre mezi 6 a 30. Subškála Spokojenost s terapeutem je součtem 6 položek, z nichž každá má skóre 1-5 (1 = maximální nespokojenost; 5 = maximální spokojenost), což dává celkové skóre mezi 6 a 30. Celková spokojenost je další jednotlivá položka s hodnocením 1-5 (1 = maximální nespokojenost; 5 = maximální spokojenost). Obě subškály a položka celkové spokojenosti se vykazují každá samostatně.
8 týdnů
Stručný přehled bolesti: Interference bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Průměrně 7 self-report položek o interferenci bolesti s každodenními aktivitami za posledních 7 dní: všeobecná aktivita, chůze, práce, nálada, radost ze života, vztahy s ostatními a spánek. Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = neinterferuje; 10 = zcela zasahuje), což dává celkové skóre mezi 0 a 10.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Stručný přehled bolesti: Interference bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Průměrně 7 self-report položek o interferenci bolesti s každodenními aktivitami za posledních 7 dní: všeobecná aktivita, chůze, práce, nálada, radost ze života, vztahy s ostatními a spánek. Každá položka je hodnocena 0-10 (0 = neinterferuje; 10 = zcela zasahuje), což dává celkové skóre mezi 0 a 10.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-8
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet 8 položek self-reportu hodnotících depresi a emoční stres za poslední 2 týdny. Položky se pohybují od 0 do 3 (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den) s celkovým skóre mezi 0 a 24.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník o zdraví pacienta-8
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet 8 položek self-reportu hodnotících depresi a emoční stres za poslední 2 týdny. Položky se pohybují od 0 do 3 (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den) s celkovým skóre mezi 0 a 24.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet 2 položek self-report hodnotících úzkost a obavy za poslední 2 týdny. Položky se pohybují od 0 do 3 (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den) s celkovým skóre mezi 0 a 6.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 2-položka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet 2 položek self-report hodnotících úzkost a obavy za poslední 2 týdny. Položky se pohybují od 0 do 3 (0 = vůbec ne; 3 = téměř každý den) s celkovým skóre mezi 0 a 6.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet 20 položek self-report hodnotících symptomy posttraumatické stresové poruchy za poslední měsíc. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = vůbec ne; 3 = extrémně) s celkovým skóre mezi 0 a 80.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Kontrolní seznam PTSD pro DSM-5
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet 20 položek self-report hodnotících symptomy posttraumatické stresové poruchy za poslední měsíc. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = vůbec ne; 3 = extrémně) s celkovým skóre mezi 0 a 80.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Průzkum zdraví veteránů RAND 12
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Zahrnuje 12 položek vlastní zprávy hodnotící kvalitu života v oblasti duševního a fyzického zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 50 je průměrné skóre a vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Průzkum zdraví veteránů RAND 12
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Zahrnuje 12 položek vlastní zprávy hodnotící kvalitu života v oblasti duševního a fyzického zdraví. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 50 je průměrné skóre a vyšší skóre představuje lepší kvalitu života související se zdravím.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Pacientův globální dojem změny
Časové okno: 8 týdnů
Pacient hodnotí na jedné položce na stupnici 1–7 změnu (pokud nějakou), kterou zažil od začátku léčby ve studii (1 = žádná změna nebo se stav nezhoršil; 7 = mnohem lepší a značné zlepšení, které udělala ten rozdíl).
8 týdnů
Pacientův globální dojem změny
Časové okno: 20 týdnů
Pacient hodnotí na jedné položce na stupnici 1–7 změnu (pokud nějakou), kterou zažil od začátku léčby ve studii (1 = žádná změna nebo se stav nezhoršil; 7 = mnohem lepší a značné zlepšení, které udělala ten rozdíl).
20 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emoční přístup Coping Scale
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet osmi self-report položek hodnotících, zda subjekt používá emocionální přístup ke zvládání stresu nebo potíží. Položky se pohybují od 1 do 4 (1 = tuto strategii emočního zvládání nepoužívám; 4 = tuto strategii emočního zvládání používám hodně), což dává celkové skóre mezi 8 a 32.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Emoční přístup Coping Scale
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet osmi self-report položek hodnotících, zda subjekt používá emocionální přístup ke zvládání stresu nebo potíží. Položky se pohybují od 1 do 4 (1 = tuto strategii emočního zvládání nepoužívám; 4 = tuto strategii emočního zvládání používám hodně), což dává celkové skóre mezi 8 a 32.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Průzkum bolestivých postojů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet čtrnácti položek self-report hodnotících postoj subjektu k jejich bolesti. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = tento postoj je pro mě velmi nepravdivý; 4 = tento postoj je pro mě velmi pravdivý), což dává celkové skóre mezi 0 a 56.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Průzkum bolestivých postojů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet čtrnácti položek self-report hodnotících postoj subjektu k jejich bolesti. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = tento postoj je pro mě velmi nepravdivý; 4 = tento postoj je pro mě velmi pravdivý), což dává celkové skóre mezi 0 a 56.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Emoční přístup Coping Scale
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet osmi self-report položek hodnotících, zda subjekt používá emocionální přístup ke zvládání stresu nebo potíží. Položky se pohybují od 1 do 4 (1 = nepoužívám tuto strategii emočního zvládání; 4 = tuto strategii emočního zvládání používám hodně), což dává celkové skóre mezi 8 a 32.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Škála bolesti/mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet sedmi položek self-report hodnotících, zda subjekt přesvědčení o tom, zda bolest souvisí se stresem, změnami mozku nebo emocemi. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = zcela nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím) s celkovým skóre mezi 0 a 28.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Škála bolesti/mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet sedmi položek self-report hodnotících, zda subjekt přesvědčení o tom, zda bolest souvisí se stresem, změnami mozku nebo emocemi. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = zcela nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím) s celkovým skóre mezi 0 a 28.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Škála bolesti/mozku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet sedmi položek self-report hodnotících, zda subjekt přesvědčení o tom, zda bolest souvisí se stresem, změnami mozku nebo emocemi. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = zcela nesouhlasím; 4 = zcela souhlasím) s celkovým skóre mezi 0 a 28.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Průzkum bolestivých postojů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet čtrnácti položek self-report hodnotících postoj subjektu k jejich bolesti. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = tento postoj je pro mě velmi nepravdivý; 4 = tento postoj je pro mě velmi pravdivý), což dává celkové skóre mezi 0 a 56.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Dotazník strategií zvládání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet čtrnácti položek self-report hodnotících, jak subjekt používá copingové strategie. Položky se pohybují v rozmezí 0–6 (0 = tuto strategii nikdy nepoužívejte; 6 = tuto strategii vždy používejte), což dává celkové skóre mezi 0 a 84.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Dotazník strategií zvládání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet čtrnácti položek self-report hodnotících, jak subjekt používá copingové strategie. Položky se pohybují v rozmezí 0–6 (0 = tuto strategii nikdy nepoužívejte; 6 = tuto strategii vždy používejte), což dává celkové skóre mezi 0 a 84.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník strategií zvládání
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet čtrnácti položek self-report hodnotících, jak subjekt používá copingové strategie. Položky se pohybují v rozmezí 0–6 (0 = tuto strategii nikdy nepoužívejte; 6 = tuto strategii vždy používejte), což dává celkové skóre mezi 0 a 84.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Dotazník přijetí chronické bolesti-2 položka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet dvou položek self-report hodnotících akceptaci chronické bolesti subjektem. Položky se pohybují od 0 do 6 (0 = nikdy neplatí; 6 = vždy platí), což dává celkové skóre mezi 0 a 12.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Dotazník přijetí chronické bolesti-2 položka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet dvou položek self-report hodnotících akceptaci chronické bolesti subjektem. Položky se pohybují od 0 do 6 (0 = nikdy neplatí; 6 = vždy platí), což dává celkové skóre mezi 0 a 12.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník přijetí chronické bolesti-2 položka
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet dvou položek self-report hodnotících akceptaci chronické bolesti subjektem. Položky se pohybují od 0 do 6 (0 = nikdy neplatí; 6 = vždy platí), což dává celkové skóre mezi 0 a 12.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Škála sebesoucitu – krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet dvanácti položek vlastní zprávy hodnotící pocity sebesoucitu subjektu. Položky se pohybují od 1 do 5 (1 = téměř nikdy; 6 = téměř vždy), což dává celkové skóre mezi 12 a 60.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Škála sebesoucitu – krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet dvanácti položek vlastní zprávy hodnotící pocity sebesoucitu subjektu. Položky se pohybují od 1 do 5 (1 = téměř nikdy; 6 = téměř vždy), což dává celkové skóre mezi 12 a 60.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Škála sebesoucitu – krátká forma
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet dvanácti položek vlastní zprávy hodnotící pocity sebesoucitu subjektu. Položky se pohybují od 1 do 5 (1 = téměř nikdy; 6 = téměř vždy), což dává celkové skóre mezi 12 a 60.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Working Alliance Inventory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet dvanácti položek self-report hodnotících myšlenky a pocity subjektu na jejich terapeuta. Položky se pohybují od 1 do 7 (1 = nikdy; 4 = někdy; 7 = vždy), což dává celkové skóre mezi 12 a 84.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Working Alliance Inventory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet dvanácti položek self-report hodnotících myšlenky a pocity subjektu na jejich terapeuta. Položky se pohybují od 1 do 7 (1 = nikdy; 4 = někdy; 7 = vždy), což dává celkové skóre mezi 12 a 84.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Working Alliance Inventory
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet dvanácti položek self-report hodnotících myšlenky a pocity subjektu na jejich terapeuta. Položky se pohybují od 1 do 7 (1 = nikdy; 4 = někdy; 7 = vždy), což dává celkové skóre mezi 12 a 84.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Součet deseti položek self-report hodnotících sebedůvěru subjektu při vykonávání činností každodenního života navzdory bolesti. Položky se pohybují v rozmezí 0–6 (0 = vůbec si nejsem jistý; 6 = zcela jistě), což dává celkové skóre mezi 0 a 60.
Změna z výchozí hodnoty na 4 týdny
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Součet deseti položek self-report hodnotících sebedůvěru subjektu při vykonávání činností každodenního života navzdory bolesti. Položky se pohybují v rozmezí 0–6 (0 = vůbec si nejsem jistý; 6 = zcela jistě), což dává celkové skóre mezi 0 a 60.
Změna z výchozí hodnoty na 8 týdnů
Dotazník vlastní účinnosti bolesti
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Součet deseti položek self-report hodnotících sebedůvěru subjektu při vykonávání činností každodenního života navzdory bolesti. Položky se pohybují v rozmezí 0–6 (0 = vůbec si nejsem jistý; 6 = zcela jistě), což dává celkové skóre mezi 0 a 60.
Změna z výchozí hodnoty na 20 týdnů
Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5
Časové okno: Základní linie
Kontrolní seznam self report o tom, zda se v životě subjektu vyskytlo 17 potenciálně traumatických a život ohrožujících událostí (ano/ne).
Základní linie
Katastrofizující škála bolesti
Časové okno: Základní linie
Součet třinácti self-report položek hodnotících typy myšlenek a pocitů prožívaných s bolestí. Položky se pohybují od 0 do 4 (0 = neprožívání určitého typu myšlenky/pocitu; 5 = prožívání této myšlenky/pocitu neustále), což dává celkové skóre mezi 0 a 52. Vyšší skóre značí, že subjekt prožívá myšlenky a emoce, které obvykle zničí jeho bolest.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (Grant/smlouva NIH USA: VA HSR&D)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady, které splňují standardy VA pro zveřejnění, budou zpřístupněny do 1 roku od zveřejnění. Před jejich distribucí místní úředník pro ochranu osobních údajů potvrdí, že všechny datové sady neobsahují žádné PHI. Finální datové sady budou udržovány lokálně, dokud nebudou dostupné zdroje na podnikové úrovni pro dlouhodobé ukládání a přístup. Pokyny na vyžádání a distribuční procesy poskytne ORD. Ti, kteří požadují datové sady, budou požádáni, aby podepsali Dopis o dohodě.

Časový rámec sdílení IPD

Datové sady, které splňují standardy VA pro zveřejnění, budou zpřístupněny do 1 roku od zveřejnění. Soubory analytických dat a statistické kódy používané v publikacích budou uchovávány po dobu 6 let v souladu s politikou uchovávání záznamů VA.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Datové sady, které splňují standardy VA pro zveřejnění, budou zpřístupněny do 1 roku od zveřejnění. Soubory analytických dat a statistické kódy používané v publikacích budou uchovávány po dobu 6 let v souladu s politikou uchovávání záznamů VA.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Emocionální uvědomění a terapie exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit