Ryhmäpohjaiset psykologiset hoidot videokonferenssin kautta iäkkäille veteraaneille, joilla on krooninen kipu (GPTVTCOVCP)
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Ryhmäpohjaisten psykologisten hoitojen arviointi kotivideopuhelun kautta iäkkäille veteraaneille, joilla on krooninen kipu
Tässä tutkimuksessa verrataan kolmen tyyppisen ryhmäpohjaisen psykologisen hoidon vaikutuksia, jotka on annettu video-etäterveyden kautta krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun iäkkäillä Yhdysvaltain armeijan veteraanilla. Kolme psykologista hoitomuotoa ovat: Kognitiivinen-käyttäytymisterapia (CBT), Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) ja Mindfulness-meditaatio (MM). Lisäksi tutkijat arvioivat, mitkä potilaat reagoivat parhaiten kuhunkin hoitoon ja miten kukin hoito toimii.
Tutkijat tekevät tutkimusta, koska krooninen kipu on suuri ongelma veteraanien keskuudessa. Vanhemmat veteraanit ovat huomion kohteena, koska heillä on eniten kroonista kipua, ehkä jopa 80%. Tutkijat tarkastelevat psykologisia hoitoja, koska ne ovat vähemmän riskialttiita kuin vanhemmille veteraaneille suunnatut lääkkeet tai toimenpiteet. Etäterveys on ehdotuksen tärkeä näkökohta, koska etäterveyden sijaan toimittaminen voisi parantaa hoitojen saatavuutta. VA on hyväksynyt CBT:n kansallisesti, mutta VA:n kautta ei ole saatavilla standardoitua MM:ää, ja vain muutama VA-sivusto käyttää EAET:tä, joka on uudempi hoitomuoto, joka keskittyy stressin ja tunteiden vaikutuksiin kipuun. Projektin tavoitteena on arvioida MM:n standardoitua muotoa ja uudempaa hoitoa, EAET:tä, verrattuna VA:ssa laajalti käytettyyn standardi CBT:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen päätavoitteena on oppia optimoimaan ryhmäpohjaisia psykologisia hoitoja krooniseen kipuun, joka toimitetaan video-etäterveyden kautta vanhempien veteraanien koteihin.
Krooninen kipu on kriittinen terveydenhuollon haaste VA:lle, koska sairaus vaikuttaa 50 %:iin veteraaneista ja sitä on tunnetusti vaikea hoitaa.
Vanhemmat veteraanit kärsivät kroonisesta kivusta vielä yleisemmin ja vakavammin kuin nuoremmat veteraanit, ja vanhemmat veteraanit ovat alttiimpia kipulääkkeiden ja invasiivisten toimenpiteiden sivuvaikutuksille.
Psykologisilla kroonisen kivun hoidoilla ei yleensä ole vakavia sivuvaikutuksia, mutta niistä on yleensä vain vähän hyötyä.
Psykologisten hoitojen tehokkuuden lisäämiseksi VA:n asiantuntijat ovat suositelleet standardoitujen hoitojen testaamista, joilla on suurempia ja kestävämpiä hyötyjä, testaamalla ryhmä- ja video-etäterveyshoitoja saatavuuden parantamiseksi, tunnistamaan vastemekanismit, jotta tehokkaimmat mekanismit voidaan kohdistaa, ja määrittämään, mitä Veteraanien ominaisuudet voivat ennustaa vasteen erilaisiin hoitovaihtoehtoihin.
Ehdotettu satunnaistettu kliininen tutkimus vastaa kaikkiin VA-asiantuntijoiden suosituksiin.
Ensinnäkin projektissa arvioidaan Mindfulness Meditaation (MM) ja Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) standardoitujen muotojen vaikutuksia verrattuna VA:n standardiin psykologiseen kroonisen kivun hoitoon, kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT).
Monet veteraanit ovat kiinnostuneita MM:stä, mutta standardoitua protokollaa ei ole toistaiseksi laadittu.
EAET on uudempi hoitomuoto, joka käsittelee tuskallista stressiä ja tunteita kroonisen kivun vähentämiseksi tai poistamiseksi.
Näillä kahdella lähestymistavalla oletetaan olevan suurempia etuja kuin CBT:llä.
Toiseksi projekti toimittaa kaikki hoidot ryhmissä ja video-etäterveyden kautta veteraanien koteihin pääsyn parantamiseksi.
Kolmanneksi hankkeessa testataan yhteisiä ja erityisiä (ainutlaatuisia) vastemekanismeja kullekin hoidolle.
Neljänneksi projektissa arvioidaan joukko demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia (esim. traumahistoriaa), jotta nähdään, reagoivatko tietyt ominaisuudet omaavat veteraanit todennäköisemmin johonkin hoitoon.
Tutkijat aikovat rekisteröidä VA Greater Los Angeles Healthcare Systemiin ja VA Connecticut Healthcare Systemiin jopa 216 monietnistä/monirotuista vanhempaa veteraania (ikä 60–95 vuotta), joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karin C Liu, MPH
- Puhelinnumero: 40515 (310) 478-3711
- Sähköposti: karin.liu@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
- Rekrytointi
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Päätutkija:
- Brandon C Yarns, MD MS BME
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela B Cohen, MPH
- Puhelinnumero: 36004 (818) 891-7711
- Sähköposti: Angela.Cohen2@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Deborah M Delevan, MEd
- Puhelinnumero: 36101 (310) 478-3711
- Sähköposti: deborah.delevan@va.gov
-
Alatutkija:
- David Avram Ganz, MD PhD MPH
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- Rekrytointi
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Ottaa yhteyttä:
- Mary Driscoll, PhD
- Puhelinnumero: 3631 (203) 932-5744
- Sähköposti: Mary.Driscoll3@va.gov
-
Alatutkija:
- Mary Driscoll, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth A Galliford, MPH BS
- Puhelinnumero: (646) 833-8369
- Sähköposti: elizabeth.galliford@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tukikelpoiset henkilöt ovat
- veteraanit;
- ikä 60-95 vuotta;
- sinulla on vähintään 3 kuukautta tuki- ja liikuntaelimistön kipua, mukaan lukien seuraavat sairaudet: selkä-, niska-, jalka- tai lantion kipu; temporomandibulaarisen nivelen sairaudet; fibromyalgia; jännityspäänsäryt; tai mikä tahansa näiden häiriöiden yhdistelmä; ja -keskimääräinen päivittäinen kivun voimakkuus on vähintään 4 asteikolla 0-10.
Poissulkemiskriteerit:
- kiputilat, jotka todennäköisesti reagoivat farmakologiseen tai kirurgiseen hoitoon vain silloin, kun ne ovat ensisijainen tai ainoa vaiva: lonkan tai polven nivelrikko, selkäkipua voimakkaampi jalkakipu (radikulopatian poissulkemiseksi), sähkömyografialla varmistetut "tunnelioireyhtymät" (esim. rannekanavaoireyhtymä) , kihti, neuralgiat, migreeni ja klusteripäänsäryt;
- ei-muskuloskeletaaliset kiputilat: autoimmuunisairaus, joka tyypillisesti aiheuttaa kipua (esim. nivelreuma), syöpäkipua, sirppisolusairautta, polttokipua, kipuun liittyvää infektiota ja cauda equina -oireyhtymää; ja
- nämä sairaudet tai olosuhteet: vakava psyykkinen häiriö, kuten skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, jota ei saada hallintaan lääkkeillä, aktiivinen itsemurha- tai väkivallan riski, aktiivinen vakava alkoholin tai päihteiden käytön häiriö, merkittävä kognitiivinen heikentyminen tai dementia (arvioituna puhelintutkimuksella (tMMSE) ) pistemäärä <19), aiemmin suoritettu EAET, CBT-CP tai MM/MBSR, tällä hetkellä mukana muussa psykologisessa kivunhoidossa, parhaillaan kipuun liittyvässä riita-asioissa tai hakee kipuun liittyvää korvausta tai korvauksen korotusta, ei pysty lukemaan tai keskustelemaan sujuvasti englanniksi, ei kotiverkkoyhteyttä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Emotionaalinen tietoisuus ja ilmaisuterapia
Pyrkii vähentämään fyysisiä (esim. kipu) ja emotionaalisia (esim. masennus, ahdistus) oireita auttamalla yksilöitä tiedostamaan tunteensa, ilmaisemaan niitä ja ratkaisemaan emotionaalisia konflikteja.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten stressistä kirjoittamista, roolileikkejä vaikeiden ihmissuhteiden käsittelemiseksi, vihan ja muiden tunteiden tunnistamista ja ilmaisemista sekä avoimempaa olemista muiden kanssa.
|
Pyrkii vähentämään fyysisiä (esim. kipu) ja emotionaalisia (esim. masennus, ahdistus) oireita auttamalla yksilöitä tiedostamaan tunteensa, ilmaisemaan niitä ja ratkaisemaan emotionaalisia konflikteja.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten stressistä kirjoittamista, roolileikkejä vaikeiden ihmissuhteiden käsittelemiseksi, vihan ja muiden tunteiden tunnistamista ja ilmaisemista sekä avoimempaa olemista muiden kanssa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-meditaatio
Pyrkii auttamaan ihmisiä saavuttamaan nykyhetken tietoisuuden, myötätuntoa ja hyväksymään kroonisen kivun.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten kehon skannaus, maadoitus, tietoinen hengitys, tietoinen kävely, rakastava ystävällisyys ja myötätuntoinen hengitys.
|
Pyrkii auttamaan ihmisiä saavuttamaan nykyhetken tietoisuuden, myötätuntoa ja hyväksymään kroonisen kivun.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten kehon skannaus, maadoitus, tietoinen hengitys, tietoinen kävely, rakastava ystävällisyys ja myötätuntoinen hengitys.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Pyrkii auttamaan yksilöitä toimimaan paremmin ja parantamaan oireita opettamalla erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja oireiden hallitsemiseksi.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten rentoutusharjoittelu, miellyttävien toimintojen harjoittaminen, itsesi tahdistus ja hyödyttömien ajattelutapojen muuttaminen.
|
Pyrkii auttamaan yksilöitä toimimaan paremmin ja parantamaan oireita opettamalla erilaisia kognitiivisia ja käyttäytymistaitoja oireiden hallitsemiseksi.
Siinä käytetään tekniikoita, kuten rentoutusharjoittelu, miellyttävien toimintojen harjoittaminen, itsesi tahdistus ja hyödyttömien ajattelutapojen muuttaminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus: Keskimääräinen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Neljän itseraportin kohteen keskiarvo: nykyinen kipu, pahin kipu viimeisen 7 päivän aikana, vähiten kipu viimeisen 7 päivän aikana ja keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = kipu niin paha kuin voi olla), jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Lyhyt kipukartoitus: Keskimääräinen kivun vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Neljän itseraportin kohteen keskiarvo: nykyinen kipu, pahin kipu viimeisen 7 päivän aikana, vähiten kipu viimeisen 7 päivän aikana ja keskimääräinen kipu viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen kohta pisteytetään 0-10 (0 = ei kipua; 10 = kipu niin paha kuin voi olla), jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt kipukartoitus: Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Keskimäärin 7 itseraportointikohdetta koskien kivun häiriöitä päivittäisten toimintojen kanssa viimeisen 7 päivän aikana: yleinen aktiivisuus, kävely, työ, mieliala, elämästä nauttiminen, suhteet muihin ja uni.
Jokainen kohta saa arvosanan 0-10 (0 = ei häiritse; 10 = häiritsee täysin), jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Lyhyt kipukartoitus: Kivun häiriöt
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Keskimäärin 7 itseraportointikohtaa, jotka koskevat kivun häiriöitä päivittäisten toimintojen kanssa viimeisen 7 päivän aikana: yleinen aktiivisuus, kävely, työ, mieliala, elämästä nauttiminen, suhteet muihin ja uni.
Jokainen kohta saa arvosanan 0-10 (0 = ei häiritse; 10 = häiritsee täysin), jolloin kokonaispistemäärä on 0-10.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat masennusta ja emotionaalista ahdistusta viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0-24.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Potilaan terveyskysely-8
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahdeksan itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat masennusta ja emotionaalista ahdistusta viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0-24.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Summa 20 itseraportista, jotka arvioivat posttraumaattisen stressihäiriön oireita viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-4 (0 = ei ollenkaan; 3 = erittäin), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 80.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
PTSD-tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Summa 20 itseraportista, jotka arvioivat posttraumaattisen stressihäiriön oireita viimeisen kuukauden aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-4 (0 = ei ollenkaan; 3 = erittäin), jolloin kokonaispistemäärä on 0 - 80.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaat arvioivat yhdelle pisteelle asteikolla 1-7 muutosta (jos sellaista), jota he ovat kokeneet tutkimuksessa hoidon aloittamisen jälkeen (1 = ei muutosta tai tila ei ole pahentunut; 7 = paljon parempi ja huomattava parannus on tehnyt kaiken eron).
|
8 viikkoa
|
|
Potilaan maailmanlaajuinen vaikutelma muutoksesta
Aikaikkuna: 20 viikkoa
|
Potilaat arvioivat yhdelle pisteelle asteikolla 1-7 muutosta (jos sellaista), jota he ovat kokeneet tutkimuksessa hoidon aloittamisen jälkeen (1 = ei muutosta tai tila ei ole pahentunut; 7 = paljon parempi ja huomattava parannus on tehnyt kaiken eron).
|
20 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat ahdistusta ja huolestuneisuutta viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0-21.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Seitsemän itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat ahdistusta ja huolestuneisuutta viimeisen 2 viikon aikana.
Kohteet vaihtelevat välillä 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä), jolloin kokonaispistemäärä on 0-21.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely - 2 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kahden itseraportin summa, jotka arvioivat koehenkilön hyväksyntää kroonisen kivun.
Kohteet vaihtelevat välillä 0–6 (0 = ei koskaan totta; 6 = aina tosi), jolloin kokonaispistemäärä on 0–12.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely - 2 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahden itseraportin summa, jotka arvioivat koehenkilön hyväksyntää kroonisen kivun.
Kohteet vaihtelevat välillä 0–6 (0 = ei koskaan totta; 6 = aina tosi), jolloin kokonaispistemäärä on 0–12.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kroonisen kivun hyväksymiskysely - 2 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahden itseraportin summa, jotka arvioivat koehenkilön hyväksyntää kroonisen kivun.
Kohteet vaihtelevat välillä 0–6 (0 = ei koskaan totta; 6 = aina tosi), jolloin kokonaispistemäärä on 0–12.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Self-Compassion Scale-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kahdentoista itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat kohteen itsemyötätuntoa.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = melkein ei koskaan; 6 = melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 12-60.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Self-Compassion Scale-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahdentoista itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat kohteen itsemyötätuntoa.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = melkein ei koskaan; 6 = melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 12-60.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Self-Compassion Scale-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahdentoista itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat kohteen itsemyötätuntoa.
Kohteet vaihtelevat 1-5 (1 = melkein ei koskaan; 6 = melkein aina), jolloin kokonaispistemäärä on 12-60.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Itseraportin tarkistuslista siitä, tapahtuiko koehenkilön elämässä 17 mahdollisesti traumaattista ja henkeä uhkaavaa tapahtumaa (kyllä/ei).
|
Perustaso
|
|
Emotionaalisen lähestymistavan selviytymisvaa'at
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Neljän itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat, käyttääkö koehenkilö emotionaalista lähestymistapaa selviytymiseen stressin tai vaikeuksien aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-4 (1 = en käytä tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa; 4 = käytän tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 4-16.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Emotionaalisen lähestymistavan selviytymisvaa'at
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Neljän itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat, käyttääkö koehenkilö emotionaalista lähestymistapaa selviytymiseen stressin tai vaikeuksien aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-4 (1 = en käytä tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa; 4 = käytän tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 4-16.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Emotionaalisen lähestymistavan selviytymisvaa'at
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Neljän itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat, käyttääkö koehenkilö emotionaalista lähestymistapaa selviytymiseen stressin tai vaikeuksien aikana.
Kohteet vaihtelevat 1-4 (1 = en käytä tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa; 4 = käytän tätä emotionaalista selviytymisstrategiaa paljon), jolloin kokonaispistemäärä on 4-16.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Kipu/aivojen attribuutioasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Viiden itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat, onko tutkittava uskomuksia siitä, liittyykö kipu stressiin, aivomuutoksiin tai tunteisiin.
Kohteet vaihtelevat välillä 0–4 (0 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–20.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Kipu/aivojen attribuutioasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Viiden itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat, onko tutkittava uskomuksia siitä, liittyykö kipu stressiin, aivomuutoksiin tai tunteisiin.
Kohteet vaihtelevat välillä 0–4 (0 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–20.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Kipu/aivojen attribuutioasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Viiden itseraportointikohteen summa, jotka arvioivat, onko tutkittava uskomuksia siitä, liittyykö kipu stressiin, aivomuutoksiin tai tunteisiin.
Kohteet vaihtelevat välillä 0–4 (0 = täysin eri mieltä; 4 = täysin samaa mieltä), jolloin kokonaispistemäärä on 0–20.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kuuden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat koehenkilön selviytymisstrategioiden käyttöä.
Kohteet vaihtelevat 0-6 (0 = älä koskaan käytä tätä strategiaa; 6 = käytä aina tätä strategiaa).
Kaksiosaiset ala-asteikot (katastrofiointi, lisääntyneet käyttäytymisaktiviteetit, kognitiivinen selviytyminen) pisteytetään erikseen, jolloin kokonaispistemäärät ovat 0-12.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kuuden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat koehenkilön selviytymisstrategioiden käyttöä.
Kohteet vaihtelevat 0-6 (0 = älä koskaan käytä tätä strategiaa; 6 = käytä aina tätä strategiaa).
Kaksiosaiset ala-asteikot (katastrofiointi, lisääntyneet käyttäytymisaktiviteetit, kognitiivinen selviytyminen) pisteytetään erikseen, jolloin kokonaispistemäärät ovat 0-12.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Selviytymisstrategioiden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kuuden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat koehenkilön selviytymisstrategioiden käyttöä.
Kohteet vaihtelevat 0-6 (0 = älä koskaan käytä tätä strategiaa; 6 = käytä aina tätä strategiaa).
Kaksiosaiset ala-asteikot (katastrofiointi, lisääntyneet käyttäytymisaktiviteetit, kognitiivinen selviytyminen) pisteytetään erikseen, jolloin kokonaispistemäärät ovat 0-12.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kolmen itseraportoinnin summa, jotka arvioivat kohteen ajatuksia ja tunteita terapeuttiaan kohtaan.
Kohteet vaihtelevat 1–7 (1 = ei koskaan; 4 = joskus; 7 = aina), jolloin kokonaispistemäärä on 3–21.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kolmen itseraportoinnin summa, jotka arvioivat kohteen ajatuksia ja tunteita terapeuttiaan kohtaan.
Kohteet vaihtelevat 1–7 (1 = ei koskaan; 4 = joskus; 7 = aina), jolloin kokonaispistemäärä on 3–21.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kolmen itseraportoinnin summa, jotka arvioivat kohteen ajatuksia ja tunteita terapeuttiaan kohtaan.
Kohteet vaihtelevat 1–7 (1 = ei koskaan; 4 = joskus; 7 = aina), jolloin kokonaispistemäärä on 3–21.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire-2 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
Kahden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat koehenkilön luottamusta päivittäiseen elämään kivusta huolimatta.
Kohteet vaihtelevat 0–6 (0 = ei ollenkaan varma; 6 = täysin varma), jolloin kokonaispistemäärä on 0–12.
|
Muutos lähtötasosta 4 viikkoon
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire-2 kohta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Kahden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat koehenkilön luottamusta päivittäiseen elämään kivusta huolimatta.
Kohteet vaihtelevat 0–6 (0 = ei ollenkaan varma; 6 = täysin varma), jolloin kokonaispistemäärä on 0–12.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
|
Pain Self-Efficacy Questionnaire
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Kahden itsearviointikohteen summa, jotka arvioivat koehenkilön luottamusta päivittäiseen elämään kivusta huolimatta.
Kohteet vaihtelevat 0–6 (0 = ei ollenkaan varma; 6 = täysin varma), jolloin kokonaispistemäärä on 0–12.
|
Muutos lähtötasosta 20 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 21-207
- I01HX003494-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA HSR&D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojoukot, jotka täyttävät VA-standardit julkistettavaksi, asetetaan saataville vuoden kuluessa julkaisemisesta.
Ennen niiden jakelua paikallinen tietosuojavastaava vahvistaa, että kaikki tietojoukot eivät sisällä PHI-tietoja.
Lopullisia tietojoukkoja ylläpidetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten.
ORD antaa ohjeet pyynnöstä ja jakeluprosesseista.
Tietojoukkoja pyytäviä pyydetään allekirjoittamaan sopimus.
IPD-jaon aikakehys
Tietojoukot, jotka täyttävät VA-standardit julkistettavaksi, asetetaan saataville vuoden kuluessa julkaisemisesta.
Julkaisuissa käytetyt analyyttiset aineistot ja tilastokoodit säilytetään VA:n tietueiden säilytyspolitiikan mukaisesti 6 vuotta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojoukot, jotka täyttävät VA-standardit julkistettavaksi, asetetaan saataville vuoden kuluessa julkaisemisesta.
Julkaisuissa käytetyt analyyttiset aineistot ja tilastokoodit säilytetään VA:n tietueiden säilytyspolitiikan mukaisesti 6 vuotta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .