Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupowe terapie psychologiczne w ramach wideokonferencji dla starszych weteranów cierpiących na przewlekły ból (GPTVTCOVCP)

19 września 2025 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Ocena grupowego leczenia psychologicznego w ramach domowej telekonferencji wideo dla starszych weteranów cierpiących na przewlekły ból

Badanie to przeprowadza się w celu porównania efektów trzech rodzajów grupowego leczenia psychologicznego prowadzonego za pośrednictwem telezdrowia wideo w przypadku przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego u starszych weteranów armii amerykańskiej. Trzy rodzaje terapii psychologicznych to: terapia poznawczo-behawioralna (CBT), terapia świadomości i ekspresji emocjonalnej (EAET) oraz medytacja uważności (MM). Ponadto badacze ocenią, którzy pacjenci najlepiej reagują na poszczególne leczenie i jak każde leczenie działa.

Badacze przeprowadzają badanie, ponieważ przewlekły ból jest dużym problemem wśród weteranów. W centrum uwagi znajdują się starsi weterani, ponieważ mają najwyższy wskaźnik przewlekłego bólu, być może aż 80%. Badacze rozważają metody leczenia psychologicznego, ponieważ są one mniej ryzykowne niż leki lub procedury dla starszych weteranów. Telezdrowie stanowi ważny aspekt wniosku, ponieważ świadczenie usług zamiast telezdrowia mogłoby poprawić dostęp do leczenia. Terapia poznawczo-behawioralna jest zalecana na szczeblu krajowym przez VA, ale w ramach VA nie jest dostępna żadna standaryzowana MM i tylko w kilku ośrodkach VA stosuje się EAET, które jest nowszą metodą leczenia skupiającą się na wpływie stresu i emocji na ból. Celem projektu jest ocena standaryzowanej postaci MM i nowszej metody leczenia, EAET, w porównaniu ze standardową CBT powszechnie stosowaną w VA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadrzędnym celem proponowanych badań jest nauczenie się optymalizacji grupowych terapii psychologicznych bólu przewlekłego świadczonych za pośrednictwem telezdrowia wideo do domów starszych weteranów. Przewlekły ból jest krytycznym wyzwaniem w opiece zdrowotnej dla VA, ponieważ schorzenie to dotyka 50% weteranów i jest niezwykle trudne w leczeniu. Starsi weterani cierpią na przewlekły ból jeszcze częściej i dotkliwiej niż młodsi weterani, a starsi weterani są bardziej podatni na skutki uboczne leków przeciwbólowych i procedur inwazyjnych. Leczenie przewlekłego bólu psychicznego zwykle nie powoduje poważnych skutków ubocznych, ale zwykle przynosi jedynie skromne korzyści. Aby zwiększyć skuteczność terapii psychologicznych, eksperci VA zalecili testowanie standardowych terapii zapewniających większe i trwalsze korzyści, testowanie terapii grupowych i telezdrowia wideo w celu poprawy dostępu, identyfikowanie mechanizmów reakcji, aby można było ukierunkować najpotężniejsze mechanizmy, oraz określenie, jakie Charakterystyka weterana może przewidywać reakcję na różne opcje leczenia. Proponowane randomizowane badanie kliniczne uwzględni wszystkie zalecenia ekspertów VA. Po pierwsze, w ramach projektu ocenione zostaną skutki standardowych formatów medytacji uważności (MM) oraz terapii świadomości i ekspresji emocjonalnej (EAET) w porównaniu ze standardową terapią psychologicznego bólu przewlekłego, terapią poznawczo-behawioralną (CBT). Wielu weteranów jest zainteresowanych MM, ale jak dotąd nie ustalono ustandaryzowanego protokołu. EAET to nowsza metoda leczenia, która oddziałuje na bolesny stres i emocje w celu zmniejszenia lub wyeliminowania przewlekłego bólu. Przypuszcza się, że te dwa podejścia przynoszą większe korzyści niż CBT. Po drugie, w ramach projektu wszystkie zabiegi w grupach i za pośrednictwem telezdrowia wideo będą dostarczane do domów weteranów, aby zwiększyć do nich dostęp. Po trzecie, w ramach projektu przetestowane zostaną wspólne i specyficzne (unikalne) mechanizmy odpowiedzi w przypadku każdego leczenia. Po czwarte, w ramach projektu oceniony zostanie zestaw cech demograficznych i klinicznych (np. historia urazów), aby sprawdzić, czy weterani o określonych cechach częściej zareagują na takie czy inne leczenie. Badacze planują zapisać do 216 wieloetnicznych/wielorasowych starszych weteranów (w wieku 60–95 lat) cierpiących na przewlekłe bóle mięśniowo-szkieletowe w systemach opieki zdrowotnej VA Greater Los Angeles Healthcare System i VA Connecticut Healthcare System.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Brandon C Yarns, MD MS BME
  • Numer telefonu: 42764 (310) 478-3711
  • E-mail: Brandon.Yarns@va.gov

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karin C Liu, MPH
  • Numer telefonu: 40515 (310) 478-3711
  • E-mail: karin.liu@va.gov

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073-1003
        • Rekrutacyjny
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Główny śledczy:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • David Avram Ganz, MD PhD MPH
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • Rekrutacyjny
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Mary Driscoll, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby uprawnione tak

  • Weterani;
  • wiek 60-95 lat;
  • odczuwasz ból mięśniowo-szkieletowy od co najmniej 3 miesięcy, w tym następujące schorzenia: ból pleców, szyi, nóg lub miednicy; zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych; fibromialgia; napięciowe bóle głowy; lub dowolna kombinacja tych zaburzeń; oraz - mają średnie dzienne natężenie bólu wynoszące co najmniej 4 w skali od 0 do 10.

Kryteria wyłączenia:

  • stany bólowe, które prawdopodobnie ustąpią po leczeniu farmakologicznym lub chirurgicznym tylko wtedy, gdy są główną lub jedyną dolegliwością: choroba zwyrodnieniowa stawów biodrowych lub kolanowych, ból nóg większy niż ból pleców (w celu wykluczenia radikulopatii), zespoły „tunelu” potwierdzone elektromiografią (np. zespół cieśni nadgarstka) dna moczanowa, nerwobóle, migrena i klasterowe bóle głowy;
  • stany bólowe inne niż mięśniowo-szkieletowe: choroba autoimmunologiczna, która zazwyczaj powoduje ból (np. reumatoidalne zapalenie stawów), ból nowotworowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, ból oparzeniowy, infekcja związana z bólem i zespół ogona końskiego; I
  • następujące stany lub okoliczności: ciężkie zaburzenie psychiczne, takie jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa typu I niekontrolowane lekami, aktywne ryzyko samobójstwa lub przemocy, aktywne poważne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych, znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencja (oceniane za pomocą telefonicznego Mini-Mental State Examination (tMMSE) ) wynik <19), wcześniej ukończony EAET, CBT-CP lub MM/MBSR, obecnie zapisany na inną terapię bólu psychologicznego, obecnie w postępowaniu sądowym dotyczącym bólu lub ubiegający się o odszkodowanie z tytułu bólu lub podwyższenie odszkodowania, nie potrafi płynnie czytać ani rozmawiać w języku angielskim, brak domowego dostępu do Internetu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Świadomość emocjonalna i terapia ekspresyjna
Ma na celu zmniejszenie objawów fizycznych (np. bólu) i emocjonalnych (np. depresji, lęku) poprzez pomaganie jednostkom w uświadomieniu sobie swoich emocji, wyrażaniu ich i rozwiązywaniu konfliktów emocjonalnych. Wykorzystane zostaną techniki, takie jak pisanie o stresie, odgrywanie ról, jak radzić sobie w trudnych relacjach, rozpoznawanie i wyrażanie złości i innych uczuć oraz bycie bardziej otwartym na innych.
Behawioralne: Terapia świadomości emocjonalnej i ekspresji
Ma na celu zmniejszenie objawów fizycznych (np. bólu) i emocjonalnych (np. depresji, lęku) poprzez pomaganie jednostkom w uświadomieniu sobie swoich emocji, wyrażaniu ich i rozwiązywaniu konfliktów emocjonalnych. Wykorzystane zostaną takie techniki, jak pisanie o stresie, odgrywanie ról, jak radzić sobie z trudnymi relacjami, rozpoznawanie i wyrażanie złości i innych uczuć oraz bycie bardziej otwartym w stosunku do innych.
Inne nazwy:
  • EAET
Eksperymentalny: Medytacja uważności
Ma na celu pomóc jednostkom osiągnąć świadomość chwili obecnej, współczucie dla siebie i akceptację przewlekłego bólu. Wykorzystane zostaną techniki takie jak skanowanie ciała, uziemianie, uważne oddychanie, uważne chodzenie, miłująca dobroć i współczujące oddychanie.
Behawioralne: Medytacja uważności
Ma na celu pomóc jednostkom osiągnąć świadomość chwili obecnej, współczucie dla siebie i akceptację przewlekłego bólu. Wykorzystane zostaną techniki takie jak skanowanie ciała, uziemianie, uważne oddychanie, uważne chodzenie, miłująca dobroć i współczujące oddychanie.
Inne nazwy:
  • Mm
Aktywny komparator: Terapia poznawczo-behawioralna
Ma na celu pomóc jednostkom lepiej funkcjonować i złagodzić objawy, ucząc różnych umiejętności poznawczych i behawioralnych w celu opanowania objawów. Będzie wykorzystywać takie techniki, jak trening relaksacyjny, angażowanie się w przyjemne zajęcia, regulowanie tempa i zmienianie nieprzydatnych sposobów myślenia.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Ma na celu pomóc jednostkom lepiej funkcjonować i złagodzić objawy, ucząc różnych umiejętności poznawczych i behawioralnych w celu opanowania objawów. Będzie wykorzystywać takie techniki, jak trening relaksacyjny, angażowanie się w przyjemne zajęcia, regulowanie tempa i zmienianie nieprzydatnych sposobów myślenia.
Inne nazwy:
  • CBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz bólu: średnia intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Średnia z 4 pozycji samoopisu: aktualny ból, najgorszy ból w ciągu ostatnich 7 dni, najmniejszy ból w ciągu ostatnich 7 dni i średni ból w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w skali 0–10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe), co daje łączny wynik od 0 do 10.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Krótki inwentarz bólu: średnia intensywność bólu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Średnia z 4 pozycji samoopisu: aktualny ból, najgorszy ból w ciągu ostatnich 7 dni, najmniejszy ból w ciągu ostatnich 7 dni i średni ból w ciągu ostatnich 7 dni. Każdy element jest oceniany w skali 0–10 (0 = brak bólu; 10 = ból tak silny, jak to tylko możliwe), co daje łączny wynik od 0 do 10.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki inwentarz bólu: zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Średnia z 7 pozycji samoopisu na temat wpływu bólu na codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni: ogólna aktywność, chodzenie, praca, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Każdy element jest oceniany w skali 0–10 (0 = nie przeszkadza; 10 = całkowicie przeszkadza), co daje łączny wynik od 0 do 10.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Krótki inwentarz bólu: zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Średnia z 7 pozycji samoopisu na temat wpływu bólu na codzienne czynności w ciągu ostatnich 7 dni: ogólna aktywność, chodzenie, praca, nastrój, radość życia, relacje z innymi i sen. Każdy element jest oceniany w skali 0–10 (0 = nie przeszkadza; 10 = całkowicie przeszkadza), co daje łączny wynik od 0 do 10.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma 8 pozycji samoopisu oceniających depresję i cierpienie emocjonalne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = wcale; 3 = prawie codziennie), co daje łączny wynik od 0 do 24.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-8
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma 8 pozycji samoopisu oceniających depresję i cierpienie emocjonalne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = wcale; 3 = prawie codziennie), co daje łączny wynik od 0 do 24.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma 20 pozycji samoopisowych oceniających objawy zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = wcale; 3 = bardzo) dla całkowitego wyniku od 0 do 80.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Lista kontrolna PTSD dla DSM-5
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma 20 pozycji samoopisowych oceniających objawy zespołu stresu pourazowego w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = wcale; 3 = bardzo) dla całkowitego wyniku od 0 do 80.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Globalne wrażenie pacjenta na temat zmiany
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pacjenci oceniają w pojedynczej pozycji w skali od 1 do 7 zmianę (jeśli w ogóle) jakiej doświadczyli od rozpoczęcia leczenia w badaniu (1 = brak zmian lub stan się pogorszył; 7 = znacznie lepiej i znaczna poprawa, która zrobiło różnicę).
8 tygodni
Globalne wrażenie pacjenta na temat zmiany
Ramy czasowe: 20 tygodni
Pacjenci oceniają w pojedynczej pozycji w skali od 1 do 7 zmianę (jeśli w ogóle) jakiej doświadczyli od rozpoczęcia leczenia w badaniu (1 = brak zmian lub stan się pogorszył; 7 = znacznie lepiej i znaczna poprawa, która zrobiło różnicę).
20 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-item
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma 7 pozycji samoopisu oceniających niepokój i zamartwianie się w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = wcale; 3 = prawie codziennie), co daje łączny wynik od 0 do 21.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-item
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma 7 pozycji samoopisu oceniających niepokój i zmartwienie w ciągu ostatnich 2 tygodni. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0 = wcale; 3 = prawie codziennie), co daje łączny wynik od 0 do 21.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego – pozycja 2
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Suma dwóch pozycji samoopisu oceniających akceptację bólu przewlekłego przez pacjenta. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 6 (0 = nigdy nie jest prawdą; 6 = zawsze jest prawdą), co daje łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego – pozycja 2
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma dwóch pozycji samoopisu oceniających akceptację bólu przewlekłego przez pacjenta. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 6 (0 = nigdy nie jest prawdą; 6 = zawsze jest prawdą), co daje łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Kwestionariusz akceptacji bólu przewlekłego – pozycja 2
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma dwóch pozycji samoopisu oceniających akceptację bólu przewlekłego przez pacjenta. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 6 (0 = nigdy nie jest prawdą; 6 = zawsze jest prawdą), co daje łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Skala współczucia dla siebie – krótka forma
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Suma dwunastu pozycji samoopisu oceniających poczucie współczucia osoby badanej. Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = prawie nigdy; 6 = prawie zawsze), co daje łączny wynik od 12 do 60.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Skala współczucia dla siebie – krótka forma
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma dwunastu pozycji samoopisu oceniających poczucie współczucia osoby badanej. Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = prawie nigdy; 6 = prawie zawsze), co daje łączny wynik od 12 do 60.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Skala współczucia dla siebie – krótka forma
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma dwunastu pozycji samoopisu oceniających poczucie współczucia osoby badanej. Pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5 (1 = prawie nigdy; 6 = prawie zawsze), co daje łączny wynik od 12 do 60.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lista kontrolna samoopisu dotycząca tego, czy w życiu osoby badanej miało miejsce 17 potencjalnie traumatycznych i zagrażających życiu wydarzeń (tak/nie).
Linia bazowa
Skale Radzenia sobie z Podejściem Emocjonalnym
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Suma czterech pozycji samoopisu oceniających, czy badany stosuje emocjonalne podejście do radzenia sobie, gdy doświadcza stresu lub trudności. Pozycje mieszczą się w skali od 1 do 4 (1 = nie stosuję tej strategii radzenia sobie z emocjami; 4 = często korzystam z tej strategii radzenia sobie z emocjami), co daje łączny wynik od 4 do 16.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Skale Radzenia sobie z Podejściem Emocjonalnym
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma czterech pozycji samoopisu oceniających, czy badany stosuje emocjonalne podejście do radzenia sobie, gdy doświadcza stresu lub trudności. Pozycje mieszczą się w skali od 1 do 4 (1 = nie stosuję tej strategii radzenia sobie z emocjami; 4 = często korzystam z tej strategii radzenia sobie z emocjami), co daje łączny wynik od 4 do 16.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Skale Radzenia sobie z Podejściem Emocjonalnym
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma czterech pozycji samoopisu oceniających, czy badany stosuje emocjonalne podejście do radzenia sobie, gdy doświadcza stresu lub trudności. Pozycje mieszczą się w skali od 1 do 4 (1 = nie stosuję tej strategii radzenia sobie z emocjami; 4 = często korzystam z tej strategii radzenia sobie z emocjami), co daje łączny wynik od 4 do 16.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Skala Atrybucji Bólu/Mózgu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Suma pięciu pozycji samoopisu oceniających, czy badany ma przekonania na temat związku bólu ze stresem, zmianami w mózgu lub emocjami. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam), co daje łączny wynik od 0 do 20.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Skala Atrybucji Bólu/Mózgu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma pięciu pozycji samoopisu oceniających, czy badany ma przekonania na temat związku bólu ze stresem, zmianami w mózgu lub emocjami. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam), co daje łączny wynik od 0 do 20.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Skala Atrybucji Bólu/Mózgu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma pięciu pozycji samoopisu oceniających, czy badany ma przekonania na temat związku bólu ze stresem, zmianami w mózgu lub emocjami. Pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 4 (0 = zdecydowanie się nie zgadzam; 4 = zdecydowanie się zgadzam), co daje łączny wynik od 0 do 20.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Kwestionariusz strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Suma sześciu pozycji samoopisu oceniających wykorzystanie strategii radzenia sobie przez osobę badaną. Zakres pozycji 0–6 (0 = nigdy nie używaj tej strategii; 6 = zawsze używaj tej strategii). Dwuelementowe podskale (katastrofia, wzmożona aktywność behawioralna, radzenie sobie poznawcze) są oceniane oddzielnie, dając łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Kwestionariusz strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma sześciu pozycji samoopisu oceniających wykorzystanie strategii radzenia sobie przez osobę badaną. Zakres pozycji 0–6 (0 = nigdy nie używaj tej strategii; 6 = zawsze używaj tej strategii). Dwuelementowe podskale (katastrofia, wzmożona aktywność behawioralna, radzenie sobie poznawcze) są oceniane oddzielnie, dając łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Kwestionariusz strategii radzenia sobie
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma sześciu pozycji samoopisu oceniających wykorzystanie strategii radzenia sobie przez osobę badaną. Zakres pozycji 0–6 (0 = nigdy nie używaj tej strategii; 6 = zawsze używaj tej strategii). Dwuelementowe podskale (katastrofia, wzmożona aktywność behawioralna, radzenie sobie poznawcze) są oceniane oddzielnie, dając łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Inwentarz Sojuszu Roboczego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Suma trzech pozycji samoopisu oceniających myśli i uczucia pacjenta na temat terapeuty. Pozycje mieszczą się w zakresie 1–7 (1 = nigdy; 4 = czasami; 7 = zawsze), co daje łączny wynik od 3 do 21.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Inwentarz Sojuszu Roboczego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma trzech pozycji samoopisu oceniających myśli i uczucia pacjenta na temat terapeuty. Pozycje mieszczą się w zakresie 1–7 (1 = nigdy; 4 = czasami; 7 = zawsze), co daje łączny wynik od 3 do 21.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Inwentarz Sojuszu Roboczego
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma trzech pozycji samoopisu oceniających myśli i uczucia pacjenta na temat terapeuty. Pozycje mieszczą się w zakresie 1–7 (1 = nigdy; 4 = czasami; 7 = zawsze), co daje łączny wynik od 3 do 21.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu – 2 pozycja
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Suma dwóch pozycji samoopisu oceniających pewność siebie osoby badanej w wykonywaniu codziennych czynności pomimo bólu. Pozycje mieszczą się w zakresie 0–6 (0 = wcale niepewny; 6 = całkowicie pewny), co daje łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 4 tygodnie
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu – 2 pozycja
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Suma dwóch pozycji samoopisu oceniających pewność siebie osoby badanej w wykonywaniu codziennych czynności pomimo bólu. Pozycje mieszczą się w zakresie 0–6 (0 = wcale niepewny; 6 = całkowicie pewny), co daje łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 8 tygodni
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności w bólu
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni
Suma dwóch pozycji samoopisu oceniających pewność siebie osoby badanej w wykonywaniu codziennych czynności pomimo bólu. Pozycje mieszczą się w zakresie 0–6 (0 = wcale niepewny; 6 = całkowicie pewny), co daje łączny wynik od 0 do 12.
Zmiana z wartości początkowej na 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (Grant/umowa NIH USA: VA HSR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych spełniające standardy VA dotyczące ujawniania opinii publicznej zostaną udostępnione w ciągu 1 roku od publikacji. Przed ich dystrybucją lokalny inspektor ds. ochrony prywatności poświadczy, że wszystkie zbiory danych nie zawierają PHI. Ostateczne zbiory danych będą przechowywane lokalnie do czasu udostępnienia zasobów na poziomie przedsiębiorstwa do długoterminowego przechowywania i dostępu. Wytyczne dotyczące procesów składania wniosków i dystrybucji zostaną zapewnione przez ORD. Osoby składające wniosek o zbiory danych zostaną poproszone o podpisanie porozumienia o współpracy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zbiory danych spełniające standardy VA dotyczące ujawniania opinii publicznej zostaną udostępnione w ciągu 1 roku od publikacji. Analityczne zbiory danych i kod statystyczny użyte w publikacjach będą przechowywane przez 6 lat, zgodnie z polityką przechowywania dokumentacji VA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zbiory danych spełniające standardy VA dotyczące ujawniania opinii publicznej zostaną udostępnione w ciągu 1 roku od publikacji. Analityczne zbiory danych i kod statystyczny użyte w publikacjach będą przechowywane przez 6 lat, zgodnie z polityką przechowywania dokumentacji VA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Terapia świadomości emocjonalnej i ekspresji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj