Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gruppbaserade psykologiska behandlingar över videokonferens för äldre veteraner med kronisk smärta (GPTVTCOVCP)

25 augusti 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Utvärdera gruppbaserade psykologiska behandlingar över hemvideotelefonkonferens för äldre veteraner med kronisk smärta

Denna studie genomförs för att jämföra effekterna av tre typer av gruppbaserade psykologiska behandlingar som levereras via video-telehälsa för kronisk muskuloskeletal smärta hos äldre amerikanska militärveteraner. De tre typerna av psykologiska behandlingar är: Kognitiv beteendeterapi (KBT), Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) och Mindfulness Meditation (MM). Dessutom kommer utredarna att utvärdera vilka patienter som svarar bäst på varje behandling och hur varje behandling fungerar.

Utredarna utför studien eftersom kronisk smärta är ett stort problem bland veteraner. Äldre veteraner är i fokus eftersom de har den högsta frekvensen av kronisk smärta, kanske lika hög har 80%. Utredarna tittar på psykologiska behandlingar eftersom de är mindre riskabla än mediciner eller procedurer för äldre veteraner. Telehälsa är en viktig aspekt av förslaget, eftersom leverans via telehälsa kan förbättra tillgången till behandlingar. KBT godkänns nationellt av VA, men ingen standardiserad MM är tillgänglig via VA, och endast ett fåtal VA-sajter använder EAET, som är en nyare behandling med fokus på hur stress och känslor påverkar smärta. Projektet syftar till att utvärdera en standardiserad form av MM och den nyare behandlingen, EAET, jämfört med standard-KBT som används allmänt inom VA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med den föreslagna forskningen är att lära sig hur man optimerar gruppbaserade psykologiska behandlingar för kronisk smärta som levereras via video-telehälsa till äldre veteraners hem. Kronisk smärta är en kritisk hälsoutmaning för VA, eftersom tillståndet drabbar 50 % av veteranerna och är notoriskt svårt att behandla. Äldre veteraner drabbas av kronisk smärta ännu vanligare och allvarligare än yngre veteraner, och äldre veteraner är mer mottagliga för biverkningar från smärtstillande mediciner och invasiva procedurer. Psykologiska kroniska smärtbehandlingar har vanligtvis inte allvarliga biverkningar, men tenderar att ge endast blygsamma fördelar. För att öka effektiviteten av psykologiska behandlingar har VA-experter rekommenderat att testa standardiserade behandlingar med större och mer hållbara fördelar, testa behandlingar som tillhandahålls av grupp- och videotelehälsa för att förbättra åtkomsten, identifiera svarsmekanismer så att de mest kraftfulla mekanismerna kan riktas mot, och bestämma vad Veteranegenskaper kan förutsäga svar på de olika behandlingsalternativen. Den föreslagna randomiserade kliniska prövningen kommer att behandla alla rekommendationer från VA-experter. Först kommer projektet att utvärdera effekterna av standardiserade format av Mindfulness Meditation (MM) och Emotional Awareness and Expression Therapy (EAET) jämfört med VA standard psykologisk kronisk smärtbehandling, Kognitiv Behavioral Therapy (KBT). Många veteraner är intresserade av MM, men ett standardiserat protokoll har hittills inte upprättats. EAET är en nyare behandling som tar itu med smärtsam stress och känslor för att minska eller eliminera kronisk smärta. Dessa två tillvägagångssätt antas ha större fördelar än KBT. För det andra kommer projektet att leverera alla behandlingar i grupper och över video-telehälsa till veteranernas hem för att förbättra tillgången. För det tredje kommer projektet att testa delade och specifika (unika) svarsmekanismer för varje behandling. För det fjärde kommer projektet att utvärdera en uppsättning demografiska och kliniska egenskaper (t.ex. traumahistoria) för att se om veteraner med vissa egenskaper är mer benägna att svara på en eller annan behandling. Utredarna planerar att registrera upp till 216 äldre veteraner med flera raser (ålder 60-95 år) med kronisk muskuloskeletal smärta vid VA Greater Los Angeles Healthcare System och VA Connecticut Healthcare System.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

216

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Karin C Liu, MPH
  • Telefonnummer: 40515 (310) 478-3711
  • E-post: karin.liu@va.gov

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073-1003
        • Rekrytering
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Huvudutredare:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • David Avram Ganz, MD PhD MPH
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • Rekrytering
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Mary Driscoll, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Berättigade personer är

  • Veteraner;
  • ålder 60-95 år;
  • har minst 3 månaders muskel- och skelettsmärta, inklusive följande tillstånd: smärta i rygg, nacke, ben eller bäcken; käkledsstörningar; fibromyalgi; spänningshuvudvärk; eller någon kombination av dessa störningar; och -ha en genomsnittlig daglig smärtintensitet på minst 4 på en skala från 0 till 10.

Exklusions kriterier:

  • smärttillstånd som sannolikt svarar på farmakologisk eller kirurgisk behandling endast när de är det primära eller enda besväret: höft- eller knäartros, smärta i benen större än ryggsmärta (för att utesluta radikulopati), elektromyografi-bekräftade "tunnel"-syndrom (t.ex. karpaltunnelsyndrom) gikt, neuralgi, migrän och klusterhuvudvärk;
  • icke-muskuloskeletala smärttillstånd: autoimmun sjukdom som typiskt genererar smärta (t.ex. reumatoid artrit), cancersmärta, sicklecellssjukdom, brännsmärta, infektion associerad med smärta och cauda equina-syndrom; och
  • dessa tillstånd eller omständigheter: allvarlig psykiatrisk störning såsom schizofreni eller bipolär störning I som inte kontrolleras med mediciner, aktiv självmords- eller våldsrisk, aktiv allvarlig alkohol- eller drogmissbruksstörning, betydande kognitiv funktionsnedsättning eller demens (bedömd med telefon Mini-Mental State Examination (tMMSE) ) poäng <19), tidigare avslutad EAET, KBT-CP eller MM/MBSR, för närvarande inskriven i en annan psykologisk smärtbehandling, för närvarande i smärtrelaterad rättstvist eller ansöker om smärtrelaterad kompensation eller höjning av kompensationen, oförmögen att läsa eller konversera flytande på engelska, ingen internetuppkoppling hemma.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Emotionell medvetenhet och uttrycksterapi
Syftar till att minska fysiska (t.ex. smärta) och känslomässiga (t.ex. depression, ångest) symtom genom att hjälpa individer att bli medvetna om sina känslor, uttrycka dem och lösa känslomässiga konflikter. Den kommer att använda tekniker som att skriva om stress, rollspel hur man hanterar svåra relationer, känna igen och uttrycka ilska och andra känslor och vara mer öppen med andra.
Beteende: Emotionell medvetenhet och uttrycksterapi
Syftar till att minska fysiska (t.ex. smärta) och känslomässiga (t.ex. depression, ångest) symtom genom att hjälpa individer att bli medvetna om sina känslor, uttrycka dem och lösa känslomässiga konflikter. Den kommer att använda tekniker som att skriva om stress, rollspel hur man hanterar svåra relationer, känna igen och uttrycka ilska och andra känslor och vara mer öppen med andra.
Andra namn:
  • EAET
Experimentell: Mindfulness Meditation
Syftar till att hjälpa individer att uppnå medvetenhet om nuet, självmedkänsla och acceptans av kronisk smärta. Den kommer att använda tekniker som kroppsskanning, jordning, medveten andning, medveten promenad, kärleksfull vänlighet och medkännande andning.
Beteende: Mindfulness Meditation
Syftar till att hjälpa individer att uppnå medvetenhet om nuet, självmedkänsla och acceptans av kronisk smärta. Den kommer att använda tekniker som kroppsskanning, jordning, medveten andning, medveten promenad, kärleksfull vänlighet och medkännande andning.
Andra namn:
  • MM
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeterapi
Syftar till att hjälpa individer att fungera bättre och förbättra symtom genom att lära ut olika kognitiva och beteendemässiga färdigheter för att hantera symtom. Den kommer att använda tekniker som avslappningsträning, engagera sig i trevliga aktiviteter, ta fart på dig själv och ändra ohjälpsamma sätt att tänka.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Syftar till att hjälpa individer att fungera bättre och förbättra symtom genom att lära ut olika kognitiva och beteendemässiga färdigheter för att hantera symtom. Den kommer att använda tekniker som avslappningsträning, engagera sig i trevliga aktiviteter, ta fart på dig själv och ändra ohjälpsamma sätt att tänka.
Andra namn:
  • KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering: Genomsnittlig smärta
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Genomsnitt av 4 självrapporteringspunkter: aktuell smärta, värsta smärtan under de senaste 7 dagarna, minsta smärta under de senaste 7 dagarna och genomsnittlig smärta under de senaste 7 dagarna. Varje objekt får poäng 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = smärta så illa som möjligt), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 10.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Kort smärtinventering: Genomsnittlig smärta
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Genomsnitt av 4 självrapporteringspunkter: aktuell smärta, värsta smärtan under de senaste 7 dagarna, minsta smärta under de senaste 7 dagarna och genomsnittlig smärta under de senaste 7 dagarna. Varje objekt får poäng 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = smärta så illa som möjligt), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 10.
Ändra från baslinjen till 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering: Smärtinterferens
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Genomsnitt av 7 självrapporteringsobjekt om störningar av smärta i dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna: allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. Varje föremål får poäng 0-10 (0 = stör inte; 10 = stör helt), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 10.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Kort smärtinventering: Smärtinterferens
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Genomsnitt av 7 självrapporteringsobjekt om störningar av smärta i dagliga aktiviteter under de senaste 7 dagarna: allmän aktivitet, promenader, arbete, humör, livsnjutning, relationer med andra och sömn. Varje föremål får poäng 0-10 (0 = stör inte; 10 = stör helt), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 10.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Patienthälsans frågeformulär-8
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av 8 självrapporteringsobjekt som bedömer depression och känslomässigt lidande under de senaste 2 veckorna. Objekt varierar från 0-3 (0 = inte alls; 3 = nästan varje dag) för en totalpoäng mellan 0 och 24.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Patienthälsans frågeformulär-8
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av 8 självrapporteringsobjekt som bedömer depression och känslomässigt lidande under de senaste 2 veckorna. Objekt varierar från 0-3 (0 = inte alls; 3 = nästan varje dag) för en totalpoäng mellan 0 och 24.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
PTSD-checklista för DSM-5
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av 20 självrapporteringsobjekt som bedömer posttraumatiskt stressyndrom under den senaste månaden. Objekt sträcker sig från 0-4 (0 = inte alls; 3 = extremt) för en totalpoäng mellan 0 och 80.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
PTSD-checklista för DSM-5
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av 20 självrapporteringsobjekt som bedömer posttraumatiskt stressyndrom under den senaste månaden. Objekt sträcker sig från 0-4 (0 = inte alls; 3 = extremt) för en totalpoäng mellan 0 och 80.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Patientens globala intryck av förändring
Tidsram: 8 veckor
Patienter bedömer på en enskild post med en skala från 1-7 förändringen (om någon) de har upplevt sedan behandlingen påbörjades i studien (1 = ingen förändring eller tillstånd har förvärrats; 7 = mycket bättre och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden).
8 veckor
Patientens globala intryck av förändring
Tidsram: 20 veckor
Patienter bedömer på en enskild post med en skala från 1-7 förändringen (om någon) de har upplevt sedan behandlingen påbörjades i studien (1 = ingen förändring eller tillstånd har förvärrats; 7 = mycket bättre och en avsevärd förbättring som har gjort hela skillnaden).
20 veckor
Generaliserat ångestsyndrom 7-post
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av 7 självrapporteringsobjekt som bedömer ångest och oro under de senaste 2 veckorna. Objekt varierar från 0-3 (0 = inte alls; 3 = nästan varje dag) för en totalpoäng mellan 0 och 21.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Generaliserat ångestsyndrom 7-post
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av 7 självrapporteringsobjekt som bedömer ångest och oro under de senaste 2 veckorna. Objekt varierar från 0-3 (0 = inte alls; 3 = nästan varje dag) för en totalpoäng mellan 0 och 21.
Ändra från baslinjen till 20 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chronic Pain Acceptance Questionnaire-2 Objekt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
Summan av två självrapporteringsobjekt som bedömer patientens acceptans av kronisk smärta. Objekt varierar från 0-6 (0 = aldrig sant; 6 = alltid sant), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 4 veckor
Chronic Pain Acceptance Questionnaire-2 Objekt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summan av två självrapporteringsobjekt som bedömer patientens acceptans av kronisk smärta. Objekt varierar från 0-6 (0 = aldrig sant; 6 = alltid sant), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Chronic Pain Acceptance Questionnaire-2 Objekt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summan av två självrapporteringsobjekt som bedömer patientens acceptans av kronisk smärta. Objekt varierar från 0-6 (0 = aldrig sant; 6 = alltid sant), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Self-Compassion Skala-Kort form
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
Summa av tolv självrapporteringsobjekt som bedömer personens känslor av självmedkänsla. Föremål varierar från 1-5 (1 = nästan aldrig; 6 = nästan alltid), vilket ger en totalpoäng mellan 12 och 60.
Ändra från baslinjen till 4 veckor
Self-Compassion Skala-Kort form
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av tolv självrapporteringsobjekt som bedömer personens känslor av självmedkänsla. Föremål varierar från 1-5 (1 = nästan aldrig; 6 = nästan alltid), vilket ger en totalpoäng mellan 12 och 60.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Self-Compassion Skala-Kort form
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av tolv självrapporteringsobjekt som bedömer personens känslor av självmedkänsla. Föremål varierar från 1-5 (1 = nästan aldrig; 6 = nästan alltid), vilket ger en totalpoäng mellan 12 och 60.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Checklista för livshändelser för DSM-5
Tidsram: Baslinje
Självrapport checklista om huruvida 17 potentiellt traumatiska och livshotande händelser inträffade (ja/nej) i försökspersonens liv.
Baslinje
Känslomässigt tillvägagångssätt Coping Skalor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
Summa av fyra självrapporteringsobjekt som bedömer om försökspersonen använder ett emotionellt förhållningssätt för att klara sig när han upplever stress eller svårigheter. Objekt sträcker sig från 1-4 (1 = Jag använder inte den här emotionella hanteringsstrategin; 4 = Jag använder den här emotionella hanteringsstrategin mycket), vilket ger ett totalpoäng mellan 4 och 16.
Ändra från baslinjen till 4 veckor
Känslomässigt tillvägagångssätt Coping Skalor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av fyra självrapporteringsobjekt som bedömer om försökspersonen använder ett emotionellt förhållningssätt för att klara sig när han upplever stress eller svårigheter. Objekt sträcker sig från 1-4 (1 = Jag använder inte den här emotionella hanteringsstrategin; 4 = Jag använder den här emotionella hanteringsstrategin mycket), vilket ger ett totalpoäng mellan 4 och 16.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Känslomässigt tillvägagångssätt Coping Skalor
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av fyra självrapporteringspunkter som bedömer om försökspersonen använder ett emotionellt förhållningssätt för att klara sig när han upplever stress eller svårigheter. Objekt sträcker sig från 1-4 (1 = Jag använder inte den här emotionella hanteringsstrategin; 4 = Jag använder den här emotionella hanteringsstrategin mycket), vilket ger ett totalpoäng mellan 4 och 16.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Skala för smärta/hjärnattribution
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
Summa av fem självrapporteringsobjekt som bedömer om försökspersonen tror på om smärta är relaterad till stress, hjärnförändringar eller känslor. Objekt varierar från 0-4 (0 = håller inte med, 4 = håller helt med) för en totalpoäng mellan 0 och 20.
Ändra från baslinjen till 4 veckor
Skala för smärta/hjärnattribution
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av fem självrapporteringsobjekt som bedömer om försökspersonen tror på om smärta är relaterad till stress, hjärnförändringar eller känslor. Objekt varierar från 0-4 (0 = håller inte med, 4 = håller helt med) för en totalpoäng mellan 0 och 20.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Skala för smärta/hjärnattribution
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av fem självrapporteringsobjekt som bedömer om försökspersonen tror på om smärta är relaterad till stress, hjärnförändringar eller känslor. Objekt varierar från 0-4 (0 = håller inte med, 4 = håller helt med) för en totalpoäng mellan 0 och 20.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Frågeformulär för copingstrategier
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
Summa av sex självrapporteringsobjekt som bedömer försökspersonens användning av copingstrategier. Föremål sträcker sig 0-6 (0 = använd aldrig denna strategi; 6 = använd alltid denna strategi). Tvådelade subskalor (katastroferande, ökade beteendeaktiviteter, kognitiv coping) poängsätts separat, vilket ger totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 4 veckor
Frågeformulär för copingstrategier
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av sex självrapporteringsobjekt som bedömer försökspersonens användning av copingstrategier. Föremål sträcker sig 0-6 (0 = använd aldrig denna strategi; 6 = använd alltid denna strategi). Tvådelade subskalor (katastroferande, ökade beteendeaktiviteter, kognitiv coping) poängsätts separat, vilket ger totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Frågeformulär för copingstrategier
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av sex självrapporteringsobjekt som bedömer försökspersonens användning av copingstrategier. Föremål sträcker sig 0-6 (0 = använd aldrig denna strategi; 6 = använd alltid denna strategi). Tvådelade subskalor (katastroferande, ökade beteendeaktiviteter, kognitiv coping) poängsätts separat, vilket ger totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Working Alliance Inventering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
Summa av tre självrapporteringsobjekt som bedömer patientens tankar och känslor hos sin terapeut. Objekt sträcker sig 1-7 (1 = aldrig; 4 = ibland; 7 = alltid), vilket ger en totalpoäng mellan 3 och 21.
Ändra från baslinjen till 4 veckor
Working Alliance Inventering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summa av tre självrapporteringsobjekt som bedömer patientens tankar och känslor hos sin terapeut. Objekt sträcker sig 1-7 (1 = aldrig; 4 = ibland; 7 = alltid), vilket ger en totalpoäng mellan 3 och 21.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Working Alliance Inventering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summa av tre självrapporteringsobjekt som bedömer patientens tankar och känslor hos sin terapeut. Objekt sträcker sig 1-7 (1 = aldrig; 4 = ibland; 7 = alltid), vilket ger en totalpoäng mellan 3 och 21.
Ändra från baslinjen till 20 veckor
Pain Self-Efficacy Questionnaire-2 objekt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 4 veckor
Summan av två självrapporteringsobjekt som bedömer försökspersonens förtroende för att utföra dagliga aktiviteter trots smärta. Objekt sträcker sig 0-6 (0 = inte alls säker; 6 = helt säker), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 4 veckor
Pain Self-Efficacy Questionnaire-2 objekt
Tidsram: Ändra från baslinjen till 8 veckor
Summan av två självrapporteringsobjekt som bedömer försökspersonens förtroende för att utföra dagliga aktiviteter trots smärta. Objekt sträcker sig 0-6 (0 = inte alls säker; 6 = helt säker), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 8 veckor
Frågeformulär för själveffektiv smärta
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 veckor
Summan av två självrapporteringsobjekt som bedömer försökspersonens förtroende för att utföra dagliga aktiviteter trots smärta. Objekt sträcker sig 0-6 (0 = inte alls säker; 6 = helt säker), vilket ger en totalpoäng mellan 0 och 12.
Ändra från baslinjen till 20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VA HSR&D)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningar som uppfyller VA-standarder för offentliggörande till allmänheten kommer att göras tillgängliga inom 1 år efter publicering. Innan de distribueras kommer en lokal sekretessansvarig att intyga att alla datauppsättningar inte innehåller någon PHI. Slutliga datauppsättningar kommer att underhållas lokalt tills resurser på företagsnivå blir tillgängliga för långtidslagring och åtkomst. Vägledning om begäran och distributionsprocesser kommer att tillhandahållas av ORD. De som begär datauppsättningar kommer att bli ombedda att underteckna ett avtalsbrev.

Tidsram för IPD-delning

Datauppsättningar som uppfyller VA-standarder för offentliggörande till allmänheten kommer att göras tillgängliga inom 1 år efter publicering. De analytiska datamängder och statistisk kod som används i publikationer kommer att bevaras i 6 år, i enlighet med VA:s policy för bevarande av register.

Kriterier för IPD Sharing Access

Datauppsättningar som uppfyller VA-standarder för offentliggörande till allmänheten kommer att göras tillgängliga inom 1 år efter publicering. De analytiska datamängder och statistisk kod som används i publikationer kommer att bevaras i 6 år, i enlighet med VA:s policy för bevarande av register.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera