Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepsgerichte psychologische behandelingen via videoconferentie voor oudere veteranen met chronische pijn (GPTVTCOVCP)

6 oktober 2023 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Evaluatie van groepsgebaseerde psychologische behandelingen via homevideoteleconferentie voor oudere veteranen met chronische pijn

Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten te vergelijken van drie soorten groepsgebaseerde psychologische behandelingen die via video-telezorg worden geleverd voor chronische pijn aan het bewegingsapparaat bij oudere Amerikaanse militaire veteranen. De drie soorten psychologische behandelingen zijn: cognitieve gedragstherapie (CGT), emotionele bewustzijns- en expressietherapie (EAET) en mindfulness-meditatie (MM). Daarnaast zullen de onderzoekers evalueren welke patiënten het beste reageren op elke behandeling en hoe elke behandeling werkt.

De onderzoekers voeren het onderzoek uit omdat chronische pijn een groot probleem is onder veteranen. Oudere veteranen staan ​​centraal omdat zij de hoogste percentages chronische pijn hebben, misschien wel 80%. De onderzoekers kijken naar psychologische behandelingen omdat deze minder riskant zijn dan medicijnen of procedures voor oudere veteranen. Telezorg is een belangrijk aspect van het voorstel, omdat levering via telezorg de toegang tot behandelingen zou kunnen verbeteren. CBT wordt landelijk goedgekeurd door VA, maar er is geen gestandaardiseerde MM beschikbaar via VA, en slechts een paar VA-sites gebruiken EAET, een nieuwere behandeling die zich richt op de manier waarop stress en emoties pijn beïnvloeden. Het project heeft tot doel een gestandaardiseerde vorm van MM en de nieuwere behandeling, EAET, te evalueren in vergelijking met de standaard CGT die op grote schaal wordt gebruikt bij VA.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van het voorgestelde onderzoek is om te leren hoe groepsgebaseerde psychologische behandelingen voor chronische pijn kunnen worden geoptimaliseerd, die via video-telezorg worden geleverd aan de huizen van oudere veteranen. Chronische pijn is een cruciale uitdaging voor de gezondheidszorg voor VA, omdat de aandoening 50% van de veteranen treft en notoir moeilijk te behandelen is. Oudere veteranen worden zelfs vaker en ernstiger getroffen door chronische pijn dan jongere veteranen, en oudere veteranen zijn gevoeliger voor bijwerkingen van pijnstillers en invasieve procedures. Psychologische chronische pijnbehandelingen hebben doorgaans geen ernstige bijwerkingen, maar leveren doorgaans slechts bescheiden voordelen op. Om de effectiviteit van psychologische behandelingen te vergroten, hebben VA-experts aanbevolen gestandaardiseerde behandelingen met grotere en duurzamere voordelen te testen, groeps- en video-telezorgbehandelingen te testen om de toegang te verbeteren, responsmechanismen te identificeren zodat de krachtigste mechanismen kunnen worden aangevallen, en te bepalen wat Kenmerken van veteranen kunnen de respons op de verschillende behandelingsopties voorspellen. De voorgestelde gerandomiseerde klinische studie zal tegemoetkomen aan alle aanbevelingen van VA-experts. Ten eerste zal het project de effecten evalueren van gestandaardiseerde formats van Mindfulness Meditatie (MM) en Emotioneel Bewustzijn en Expressie Therapie (EAET) vergeleken met de VA standaard psychologische chronische pijnbehandeling, Cognitieve Gedragstherapie (CBT). Veel veteranen zijn geïnteresseerd in MM, maar er is tot nu toe geen gestandaardiseerd protocol opgesteld. EAET is een nieuwere behandeling die pijnlijke stress en emoties aanpakt om chronische pijn te verminderen of te elimineren. Er wordt verondersteld dat deze twee benaderingen grotere voordelen hebben dan CGT. Ten tweede zal het project alle behandelingen in groepen en via video-telezorg leveren aan de huizen van veteranen om de toegang te verbeteren. Ten derde zal het project gedeelde en specifieke (unieke) responsmechanismen voor elke behandeling testen. Ten vierde zal het project een reeks demografische en klinische kenmerken evalueren (bijvoorbeeld traumageschiedenis) om te zien of veteranen met bepaalde kenmerken waarschijnlijker zullen reageren op de ene of de andere behandeling. De onderzoekers zijn van plan om maximaal 216 multi-etnische/multiraciale oudere veteranen (leeftijd 60-95 jaar) met chronische pijn aan het bewegingsapparaat in te schrijven bij VA Greater Los Angeles Healthcare System en VA Connecticut Healthcare System.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Brandon C Yarns, MD MS BME
  • Telefoonnummer: 42764 (310) 478-3711
  • E-mail: Brandon.Yarns@va.gov

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
        • Werving
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • Contact:
        • Contact:
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
        • Werving
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

In aanmerking komende personen zijn

  • Veteranen;
  • leeftijd 60-95 jaar;
  • ten minste 3 maanden pijn aan het bewegingsapparaat heeft, waaronder de volgende aandoeningen: rug-, nek-, been- of bekkenpijn; temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen; fibromyalgie; spanningshoofdpijn; of een combinatie van deze stoornissen; en -een gemiddelde dagelijkse pijnintensiteit hebben van minimaal 4 op een schaal van 0 tot 10.

Uitsluitingscriteria:

  • pijnaandoeningen die waarschijnlijk alleen op een farmacologische of chirurgische behandeling zullen reageren als ze de primaire of enige klacht vormen: heup- of knieartrose, beenpijn die groter is dan rugpijn (om radiculopathie uit te sluiten), door elektromyografie bevestigde ‘tunnelsyndromen’ (bijv. carpaaltunnelsyndroom) jicht, neuralgieën, migraine en clusterhoofdpijn;
  • niet-musculoskeletale pijnaandoeningen: auto-immuunziekte die doorgaans pijn veroorzaakt (bijvoorbeeld reumatoïde artritis), kankerpijn, sikkelcelziekte, brandwondenpijn, infectie geassocieerd met pijn, en cauda-equinasyndroom; En
  • deze aandoeningen of omstandigheden: ernstige psychiatrische stoornis zoals schizofrenie of bipolaire I-stoornis die niet onder controle is met medicijnen, actief risico op zelfmoord of geweld, actieve ernstige alcohol- of middelenmisbruikstoornis, aanzienlijke cognitieve stoornissen of dementie (beoordeeld met behulp van telefonische Mini-Mental State Examination (tMMSE ) score <19), eerder voltooide EAET, CGT-CP of MM/MBSR, momenteel ingeschreven voor een andere psychologische pijnbehandeling, momenteel in pijngerelateerde rechtszaken verwikkeld of een aanvraag indienen voor pijngerelateerde compensatie of compensatieverhoging, niet in staat om vloeiend te lezen of te praten in het Engels, geen internettoegang thuis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Emotionele bewustzijns- en expressietherapie
Streeft naar het verminderen van fysieke (bijv. pijn) en emotionele (bijv. depressie, angst) symptomen door individuen te helpen zich bewust te worden van hun emoties, deze te uiten en emotionele conflicten op te lossen. Het zal technieken gebruiken zoals schrijven over stress, rollenspel hoe om te gaan met moeilijke relaties, woede en andere gevoelens herkennen en uiten, en meer open zijn naar anderen.
Gedragsmatig: Emotioneel bewustzijn en expressietherapie
Probeert fysieke (bijvoorbeeld pijn) en emotionele (bijvoorbeeld depressie, angst) symptomen te verminderen door individuen te helpen zich bewust te worden van hun emoties, deze te uiten en emotionele conflicten op te lossen. Er wordt gebruik gemaakt van technieken zoals schrijven over stress, rollenspel over het omgaan met moeilijke relaties, het herkennen en uiten van woede en andere gevoelens, en meer open zijn tegenover anderen.
Andere namen:
  • EAET
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
Probeert individuen te helpen bewustzijn van het huidige moment, zelfcompassie en acceptatie van chronische pijn te bereiken. Er wordt gebruik gemaakt van technieken als de bodyscan, gronden, aandachtig ademhalen, aandachtig wandelen, liefdevolle vriendelijkheid en medelevende ademhaling.
Gedragsmatig: Mindfulness-meditatie
Probeert individuen te helpen bewustzijn van het huidige moment, zelfcompassie en acceptatie van chronische pijn te bereiken. Er wordt gebruik gemaakt van technieken als de bodyscan, gronden, aandachtig ademhalen, aandachtig wandelen, liefdevolle vriendelijkheid en medelevende ademhaling.
Andere namen:
  • MM
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Probeert individuen te helpen beter te functioneren en de symptomen te verbeteren door verschillende cognitieve en gedragsmatige vaardigheden aan te leren om symptomen te beheersen. Er wordt gebruik gemaakt van technieken zoals ontspanningstraining, het ondernemen van plezierige activiteiten, het tempo bepalen en het veranderen van nutteloze manieren van denken.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie
Probeert individuen te helpen beter te functioneren en de symptomen te verbeteren door verschillende cognitieve en gedragsmatige vaardigheden aan te leren om symptomen te beheersen. Er wordt gebruik gemaakt van technieken zoals ontspanningstraining, het ondernemen van plezierige activiteiten, het tempo bepalen en het veranderen van nutteloze manieren van denken.
Andere namen:
  • CBT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte pijninventarisatie: gemiddelde pijnernst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Gemiddelde van 4 zelfrapportage-items: huidige pijn, ergste pijn van de afgelopen 7 dagen, minste pijn van de afgelopen 7 dagen en gemiddelde pijn van de afgelopen 7 dagen. Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan zijn), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
Verandering van baseline naar 8 weken
Korte pijninventarisatie: gemiddelde pijnernst
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Gemiddelde van 4 zelfrapportage-items: huidige pijn, ergste pijn van de afgelopen 7 dagen, minste pijn van de afgelopen 7 dagen en gemiddelde pijn van de afgelopen 7 dagen. Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan zijn), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
Verander van basislijn naar 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met therapie en schaal voor therapeut herzien
Tijdsspanne: 8 weken
De subschaal Tevredenheid met therapie is de som van 6 items, elk met een score van 1-5 (1 = maximale ontevredenheid; 5 = maximale tevredenheid), resulterend in een totaalscore tussen 6 en 30. Tevredenheid met de subschaal therapeut is de som van 6 items, elk met een score van 1-5 (1 = maximale ontevredenheid; 5 = maximale tevredenheid), resulterend in een totaalscore tussen 6 en 30. Algehele tevredenheid is een bijkomend enkel item met een score van 1-5 (1 = maximale ontevredenheid; 5 = maximale tevredenheid). De twee subschalen en het algemene tevredenheidsitem worden elk afzonderlijk gerapporteerd.
8 weken
Korte pijninventarisatie: pijninterferentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Gemiddeld zeven zelfrapportageitems over de interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen: algemene activiteit, wandelen, werk, humeur, plezier in het leven, relaties met anderen en slaap. Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = interfereert niet; 10 = interfereert volledig), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
Verandering van baseline naar 8 weken
Korte pijninventarisatie: pijninterferentie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Gemiddeld zeven zelfrapportageitems over de interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen: algemene activiteit, wandelen, werk, humeur, plezier in het leven, relaties met anderen en slaap. Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = interfereert niet; 10 = interfereert volledig), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
Verander van basislijn naar 20 weken
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-8
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van 8 zelfrapportage-items die depressie en emotionele problemen van de afgelopen 2 weken beoordelen. De items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 24.
Verandering van baseline naar 8 weken
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-8
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van 8 zelfrapportage-items die depressie en emotionele problemen van de afgelopen 2 weken beoordelen. De items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 24.
Verander van basislijn naar 20 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van 2 zelfrapportage-items die angst en piekeren over de afgelopen 2 weken beoordelen. Items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 6.
Verandering van baseline naar 8 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 2-item
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van 2 zelfrapportage-items die angst en piekeren over de afgelopen 2 weken beoordelen. Items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 6.
Verander van basislijn naar 20 weken
PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van 20 zelfrapportageitems waarin symptomen van posttraumatische stressstoornis van de afgelopen maand worden beoordeeld. De items variëren van 0-4 (0 = helemaal niet; 3 = extreem) voor een totaalscore tussen 0 en 80.
Verandering van baseline naar 8 weken
PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van 20 zelfrapportageitems waarin symptomen van posttraumatische stressstoornis van de afgelopen maand worden beoordeeld. De items variëren van 0-4 (0 = helemaal niet; 3 = extreem) voor een totaalscore tussen 0 en 80.
Verander van basislijn naar 20 weken
De Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Bevat 12 zelfrapportage-items die de kwaliteit van leven van de geestelijke en lichamelijke gezondheid beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 50 een gemiddelde score is en hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Verandering van baseline naar 8 weken
De Veteranen RAND 12 Item Gezondheidsenquête
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Bevat 12 zelfrapportage-items die de kwaliteit van leven van de geestelijke en lichamelijke gezondheid beoordelen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij 50 een gemiddelde score is en hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vertegenwoordigen.
Verander van basislijn naar 20 weken
De mondiale indruk van verandering door de patiënt
Tijdsspanne: 8 weken
Patiënten beoordelen op een enkel item op een schaal van 1-7 de verandering (indien aanwezig) die zij hebben ervaren sinds het begin van de behandeling in het onderzoek (1 = geen verandering of toestand is verslechterd; 7 = heel wat beter en een aanzienlijke verbetering die heeft het verschil gemaakt).
8 weken
De mondiale indruk van verandering door de patiënt
Tijdsspanne: 20 weken
Patiënten beoordelen op een enkel item op een schaal van 1-7 de verandering (indien aanwezig) die zij hebben ervaren sinds het begin van de behandeling in het onderzoek (1 = geen verandering of toestand is verslechterd; 7 = heel wat beter en een aanzienlijke verbetering die heeft het verschil gemaakt).
20 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele benadering Omgaan met schalen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
Som van acht zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon een emotionele benadering gebruikt om met stress of moeilijkheden om te gaan. Items variëren van 1-4 (1 = ik gebruik deze emotionele copingstrategie niet; 4 = ik gebruik deze emotionele copingstrategie vaak), resulterend in een totaalscore tussen 8 en 32.
Verander van baseline naar 8 weken
Emotionele benadering Omgaan met schalen
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 20 weken
Som van acht zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon een emotionele benadering gebruikt om met stress of moeilijkheden om te gaan. Items variëren van 1-4 (1 = ik gebruik deze emotionele copingstrategie niet; 4 = ik gebruik deze emotionele copingstrategie vaak), resulterend in een totaalscore tussen 8 en 32.
Verander van baseline naar 20 weken
Onderzoek naar pijnattitudes
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 8 weken
Som van veertien zelfrapportage-items die de houding van de proefpersoon ten opzichte van hun pijn beoordelen. Items variëren van 0-4 (0 = deze houding is helemaal niet waar voor mij; 4 = deze houding is helemaal waar voor mij), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 56.
Verander van baseline naar 8 weken
Onderzoek naar pijnattitudes
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 20 weken
Som van veertien zelfrapportage-items die de houding van de proefpersoon ten opzichte van hun pijn beoordelen. Items variëren van 0-4 (0 = deze houding is helemaal niet waar voor mij; 4 = deze houding is helemaal waar voor mij), resulterend in een totaalscore tussen 0 en 56.
Verander van baseline naar 20 weken
Emotionele aanpak coping-schalen
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van acht zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon een emotionele benadering hanteert bij het omgaan met stress of moeilijkheden. De items variëren van 1-4 (1 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie niet; 4 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie veel), wat een totaalscore oplevert tussen 8 en 32.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Schaal voor pijn-/hersenattributies
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van zeven zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon denkt dat pijn verband houdt met stress, hersenveranderingen of emoties. De items variëren van 0-4 (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens) voor een totaalscore tussen 0 en 28.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Schaal voor pijn-/hersenattributies
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van zeven zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon denkt dat pijn verband houdt met stress, hersenveranderingen of emoties. De items variëren van 0-4 (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens) voor een totaalscore tussen 0 en 28.
Verandering van baseline naar 8 weken
Schaal voor pijn-/hersenattributies
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van zeven zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon denkt dat pijn verband houdt met stress, hersenveranderingen of emoties. De items variëren van 0-4 (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens) voor een totaalscore tussen 0 en 28.
Verander van basislijn naar 20 weken
Onderzoek naar pijnattitudes
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van veertien zelfrapportage-items die de houding van de proefpersoon ten opzichte van zijn of haar pijn beoordelen. De items variëren van 0-4 (0 = deze houding is zeer onwaar voor mij; 4 = deze houding is zeer waar voor mij), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 56.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van veertien zelfrapportage-items die het gebruik van coping-strategieën door de proefpersoon beoordelen. Items variëren van 0-6 (0 = gebruik deze strategie nooit; 6 = gebruik deze strategie altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 84.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van veertien zelfrapportage-items die het gebruik van coping-strategieën door de proefpersoon beoordelen. Items variëren van 0-6 (0 = gebruik deze strategie nooit; 6 = gebruik deze strategie altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 84.
Verandering van baseline naar 8 weken
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van veertien zelfrapportage-items die het gebruik van coping-strategieën door de proefpersoon beoordelen. Items variëren van 0-6 (0 = gebruik deze strategie nooit; 6 = gebruik deze strategie altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 84.
Verander van basislijn naar 20 weken
Chronische pijnacceptatievragenlijst-2 item
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van twee zelfrapportage-items die de acceptatie van chronische pijn door de proefpersoon beoordelen. De items variëren van 0-6 (0 = nooit waar; 6 = altijd waar), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Chronische pijnacceptatievragenlijst-2 item
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van twee zelfrapportage-items die de acceptatie van chronische pijn door de proefpersoon beoordelen. De items variëren van 0-6 (0 = nooit waar; 6 = altijd waar), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
Verandering van baseline naar 8 weken
Chronische pijnacceptatievragenlijst-2 item
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van twee zelfrapportage-items die de acceptatie van chronische pijn door de proefpersoon beoordelen. De items variëren van 0-6 (0 = nooit waar; 6 = altijd waar), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
Verander van basislijn naar 20 weken
Schaal voor zelfcompassie – kort formulier
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van twaalf zelfrapportage-items die de gevoelens van zelfcompassie van de proefpersoon beoordelen. De items variëren van 1-5 (1 = bijna nooit; 6 = bijna altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 60.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Schaal voor zelfcompassie – kort formulier
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van twaalf zelfrapportage-items die de gevoelens van zelfcompassie van de proefpersoon beoordelen. De items variëren van 1-5 (1 = bijna nooit; 6 = bijna altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 60.
Verandering van baseline naar 8 weken
Schaal voor zelfcompassie – kort formulier
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van twaalf zelfrapportage-items die de gevoelens van zelfcompassie van de proefpersoon beoordelen. De items variëren van 1-5 (1 = bijna nooit; 6 = bijna altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 60.
Verander van basislijn naar 20 weken
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van twaalf zelfrapportage-items waarin de gedachten en gevoelens van de patiënt over zijn of haar therapeut worden beoordeeld. De items variëren van 1-7 (1 = nooit; 4 = soms; 7 = altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 84.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van twaalf zelfrapportage-items waarin de gedachten en gevoelens van de patiënt over zijn of haar therapeut worden beoordeeld. De items variëren van 1-7 (1 = nooit; 4 = soms; 7 = altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 84.
Verandering van baseline naar 8 weken
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van twaalf zelfrapportage-items waarin de gedachten en gevoelens van de patiënt over zijn of haar therapeut worden beoordeeld. De items variëren van 1-7 (1 = nooit; 4 = soms; 7 = altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 84.
Verander van basislijn naar 20 weken
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Som van tien zelfrapportage-items die het vertrouwen van de proefpersoon beoordelen in het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven ondanks pijn. De items variëren van 0-6 (0 = helemaal niet zelfverzekerd; 6 = volledig zelfverzekerd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 60.
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
Som van tien zelfrapportage-items die het vertrouwen van de proefpersoon beoordelen in het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven ondanks pijn. De items variëren van 0-6 (0 = helemaal niet zelfverzekerd; 6 = volledig zelfverzekerd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 60.
Verandering van baseline naar 8 weken
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
Som van tien zelfrapportage-items die het vertrouwen van de proefpersoon beoordelen in het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven ondanks pijn. De items variëren van 0-6 (0 = helemaal niet zelfverzekerd; 6 = volledig zelfverzekerd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 60.
Verander van basislijn naar 20 weken
Checklist voor levensgebeurtenissen voor DSM-5
Tijdsspanne: Basislijn
Zelfrapportagechecklist over de vraag of 17 potentieel traumatische en levensbedreigende gebeurtenissen hebben plaatsgevonden (ja/nee) in het leven van de proefpersoon.
Basislijn
Pijn catastroferende schaal
Tijdsspanne: Basislijn
Som van dertien zelfrapportageitems die de soorten gedachten en gevoelens beoordelen die bij pijn worden ervaren. De items variëren van 0-4 (0 = ervaar een bepaald soort gedachte/gevoel niet; 5 = ervaar die gedachte/gevoel de hele tijd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 52. Hogere scores geven aan dat de proefpersoon gedachten en emoties ervaart die doorgaans de pijn catastroferen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA HSR&D)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking zullen binnen een jaar na publicatie beschikbaar worden gesteld. Voordat ze worden verspreid, zal een lokale privacyfunctionaris certificeren dat alle datasets geen PHI bevatten. De definitieve datasets zullen lokaal worden onderhouden totdat bronnen op ondernemingsniveau beschikbaar komen voor langdurige opslag en toegang. Begeleiding bij aanvraag- en distributieprocessen wordt verzorgd door ORD. Degenen die datasets aanvragen, zullen worden gevraagd een Letter of Agreement te ondertekenen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking zullen binnen een jaar na publicatie beschikbaar worden gesteld. De analytische datasets en statistische code die in publicaties worden gebruikt, worden zes jaar bewaard, in overeenstemming met het VA-bewaarbeleid voor gegevens.

IPD-toegangscriteria voor delen

Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking zullen binnen een jaar na publicatie beschikbaar worden gesteld. De analytische datasets en statistische code die in publicaties worden gebruikt, worden zes jaar bewaard, in overeenstemming met het VA-bewaarbeleid voor gegevens.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Emotioneel bewustzijn en expressietherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren