Groepsgerichte psychologische behandelingen via videoconferentie voor oudere veteranen met chronische pijn (GPTVTCOVCP)
25 augustus 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Evaluatie van groepsgebaseerde psychologische behandelingen via homevideoteleconferentie voor oudere veteranen met chronische pijn
Deze studie wordt uitgevoerd om de effecten te vergelijken van drie soorten groepsgebaseerde psychologische behandelingen die via video-telezorg worden geleverd voor chronische pijn aan het bewegingsapparaat bij oudere Amerikaanse militaire veteranen. De drie soorten psychologische behandelingen zijn: cognitieve gedragstherapie (CGT), emotionele bewustzijns- en expressietherapie (EAET) en mindfulness-meditatie (MM). Daarnaast zullen de onderzoekers evalueren welke patiënten het beste reageren op elke behandeling en hoe elke behandeling werkt.
De onderzoekers voeren het onderzoek uit omdat chronische pijn een groot probleem is onder veteranen. Oudere veteranen staan centraal omdat zij de hoogste percentages chronische pijn hebben, misschien wel 80%. De onderzoekers kijken naar psychologische behandelingen omdat deze minder riskant zijn dan medicijnen of procedures voor oudere veteranen. Telezorg is een belangrijk aspect van het voorstel, omdat levering via telezorg de toegang tot behandelingen zou kunnen verbeteren. CBT wordt landelijk goedgekeurd door VA, maar er is geen gestandaardiseerde MM beschikbaar via VA, en slechts een paar VA-sites gebruiken EAET, een nieuwere behandeling die zich richt op de manier waarop stress en emoties pijn beïnvloeden. Het project heeft tot doel een gestandaardiseerde vorm van MM en de nieuwere behandeling, EAET, te evalueren in vergelijking met de standaard CGT die op grote schaal wordt gebruikt bij VA.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van het voorgestelde onderzoek is om te leren hoe groepsgebaseerde psychologische behandelingen voor chronische pijn kunnen worden geoptimaliseerd, die via video-telezorg worden geleverd aan de huizen van oudere veteranen.
Chronische pijn is een cruciale uitdaging voor de gezondheidszorg voor VA, omdat de aandoening 50% van de veteranen treft en notoir moeilijk te behandelen is.
Oudere veteranen worden zelfs vaker en ernstiger getroffen door chronische pijn dan jongere veteranen, en oudere veteranen zijn gevoeliger voor bijwerkingen van pijnstillers en invasieve procedures.
Psychologische chronische pijnbehandelingen hebben doorgaans geen ernstige bijwerkingen, maar leveren doorgaans slechts bescheiden voordelen op.
Om de effectiviteit van psychologische behandelingen te vergroten, hebben VA-experts aanbevolen gestandaardiseerde behandelingen met grotere en duurzamere voordelen te testen, groeps- en video-telezorgbehandelingen te testen om de toegang te verbeteren, responsmechanismen te identificeren zodat de krachtigste mechanismen kunnen worden aangevallen, en te bepalen wat Kenmerken van veteranen kunnen de respons op de verschillende behandelingsopties voorspellen.
De voorgestelde gerandomiseerde klinische studie zal tegemoetkomen aan alle aanbevelingen van VA-experts.
Ten eerste zal het project de effecten evalueren van gestandaardiseerde formats van Mindfulness Meditatie (MM) en Emotioneel Bewustzijn en Expressie Therapie (EAET) vergeleken met de VA standaard psychologische chronische pijnbehandeling, Cognitieve Gedragstherapie (CBT).
Veel veteranen zijn geïnteresseerd in MM, maar er is tot nu toe geen gestandaardiseerd protocol opgesteld.
EAET is een nieuwere behandeling die pijnlijke stress en emoties aanpakt om chronische pijn te verminderen of te elimineren.
Er wordt verondersteld dat deze twee benaderingen grotere voordelen hebben dan CGT.
Ten tweede zal het project alle behandelingen in groepen en via video-telezorg leveren aan de huizen van veteranen om de toegang te verbeteren.
Ten derde zal het project gedeelde en specifieke (unieke) responsmechanismen voor elke behandeling testen.
Ten vierde zal het project een reeks demografische en klinische kenmerken evalueren (bijvoorbeeld traumageschiedenis) om te zien of veteranen met bepaalde kenmerken waarschijnlijker zullen reageren op de ene of de andere behandeling.
De onderzoekers zijn van plan om maximaal 216 multi-etnische/multiraciale oudere veteranen (leeftijd 60-95 jaar) met chronische pijn aan het bewegingsapparaat in te schrijven bij VA Greater Los Angeles Healthcare System en VA Connecticut Healthcare System.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karin C Liu, MPH
- Telefoonnummer: 40515 (310) 478-3711
- E-mail: karin.liu@va.gov
Studie Locaties
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073-1003
- Werving
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Hoofdonderzoeker:
- Brandon C Yarns, MD MS BME
-
Contact:
- Angela B Cohen, MPH
- Telefoonnummer: 36004 (818) 891-7711
- E-mail: Angela.Cohen2@va.gov
-
Contact:
- Deborah M Delevan, MEd
- Telefoonnummer: 36101 (310) 478-3711
- E-mail: deborah.delevan@va.gov
-
Onderonderzoeker:
- David Avram Ganz, MD PhD MPH
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
- Werving
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Contact:
- Mary Driscoll, PhD
- Telefoonnummer: 3631 (203) 932-5744
- E-mail: Mary.Driscoll3@va.gov
-
Onderonderzoeker:
- Mary Driscoll, PhD
-
Contact:
- Elizabeth A Galliford, MPH BS
- Telefoonnummer: (646) 833-8369
- E-mail: elizabeth.galliford@va.gov
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In aanmerking komende personen zijn
- Veteranen;
- leeftijd 60-95 jaar;
- ten minste 3 maanden pijn aan het bewegingsapparaat heeft, waaronder de volgende aandoeningen: rug-, nek-, been- of bekkenpijn; temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen; fibromyalgie; spanningshoofdpijn; of een combinatie van deze stoornissen; en -een gemiddelde dagelijkse pijnintensiteit hebben van minimaal 4 op een schaal van 0 tot 10.
Uitsluitingscriteria:
- pijnaandoeningen die waarschijnlijk alleen op een farmacologische of chirurgische behandeling zullen reageren als ze de primaire of enige klacht vormen: heup- of knieartrose, beenpijn die groter is dan rugpijn (om radiculopathie uit te sluiten), door elektromyografie bevestigde ‘tunnelsyndromen’ (bijv. carpaaltunnelsyndroom) jicht, neuralgieën, migraine en clusterhoofdpijn;
- niet-musculoskeletale pijnaandoeningen: auto-immuunziekte die doorgaans pijn veroorzaakt (bijvoorbeeld reumatoïde artritis), kankerpijn, sikkelcelziekte, brandwondenpijn, infectie geassocieerd met pijn, en cauda-equinasyndroom; En
- deze aandoeningen of omstandigheden: ernstige psychiatrische stoornis zoals schizofrenie of bipolaire I-stoornis die niet onder controle is met medicijnen, actief risico op zelfmoord of geweld, actieve ernstige alcohol- of middelenmisbruikstoornis, aanzienlijke cognitieve stoornissen of dementie (beoordeeld met behulp van telefonische Mini-Mental State Examination (tMMSE ) score <19), eerder voltooide EAET, CGT-CP of MM/MBSR, momenteel ingeschreven voor een andere psychologische pijnbehandeling, momenteel in pijngerelateerde rechtszaken verwikkeld of een aanvraag indienen voor pijngerelateerde compensatie of compensatieverhoging, niet in staat om vloeiend te lezen of te praten in het Engels, geen internettoegang thuis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Emotionele bewustzijns- en expressietherapie
Streeft naar het verminderen van fysieke (bijv. pijn) en emotionele (bijv. depressie, angst) symptomen door individuen te helpen zich bewust te worden van hun emoties, deze te uiten en emotionele conflicten op te lossen.
Het zal technieken gebruiken zoals schrijven over stress, rollenspel hoe om te gaan met moeilijke relaties, woede en andere gevoelens herkennen en uiten, en meer open zijn naar anderen.
|
Probeert fysieke (bijvoorbeeld pijn) en emotionele (bijvoorbeeld depressie, angst) symptomen te verminderen door individuen te helpen zich bewust te worden van hun emoties, deze te uiten en emotionele conflicten op te lossen.
Er wordt gebruik gemaakt van technieken zoals schrijven over stress, rollenspel over het omgaan met moeilijke relaties, het herkennen en uiten van woede en andere gevoelens, en meer open zijn tegenover anderen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mindfulness-meditatie
Probeert individuen te helpen bewustzijn van het huidige moment, zelfcompassie en acceptatie van chronische pijn te bereiken.
Er wordt gebruik gemaakt van technieken als de bodyscan, gronden, aandachtig ademhalen, aandachtig wandelen, liefdevolle vriendelijkheid en medelevende ademhaling.
|
Probeert individuen te helpen bewustzijn van het huidige moment, zelfcompassie en acceptatie van chronische pijn te bereiken.
Er wordt gebruik gemaakt van technieken als de bodyscan, gronden, aandachtig ademhalen, aandachtig wandelen, liefdevolle vriendelijkheid en medelevende ademhaling.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Probeert individuen te helpen beter te functioneren en de symptomen te verbeteren door verschillende cognitieve en gedragsmatige vaardigheden aan te leren om symptomen te beheersen.
Er wordt gebruik gemaakt van technieken zoals ontspanningstraining, het ondernemen van plezierige activiteiten, het tempo bepalen en het veranderen van nutteloze manieren van denken.
|
Probeert individuen te helpen beter te functioneren en de symptomen te verbeteren door verschillende cognitieve en gedragsmatige vaardigheden aan te leren om symptomen te beheersen.
Er wordt gebruik gemaakt van technieken zoals ontspanningstraining, het ondernemen van plezierige activiteiten, het tempo bepalen en het veranderen van nutteloze manieren van denken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventarisatie: gemiddelde pijnernst
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Gemiddelde van 4 zelfrapportage-items: huidige pijn, ergste pijn van de afgelopen 7 dagen, minste pijn van de afgelopen 7 dagen en gemiddelde pijn van de afgelopen 7 dagen.
Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan zijn), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Korte pijninventarisatie: gemiddelde pijnernst
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Gemiddelde van 4 zelfrapportage-items: huidige pijn, ergste pijn van de afgelopen 7 dagen, minste pijn van de afgelopen 7 dagen en gemiddelde pijn van de afgelopen 7 dagen.
Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = pijn zo erg als maar kan zijn), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte pijninventarisatie: pijninterferentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Gemiddeld zeven zelfrapportageitems over de interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen: algemene activiteit, wandelen, werk, humeur, plezier in het leven, relaties met anderen en slaap.
Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = interfereert niet; 10 = interfereert volledig), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Korte pijninventarisatie: pijninterferentie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Gemiddeld zeven zelfrapportageitems over de interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten gedurende de afgelopen zeven dagen: algemene activiteit, wandelen, werk, humeur, plezier in het leven, relaties met anderen en slaap.
Elk item krijgt een score van 0-10 (0 = interfereert niet; 10 = interfereert volledig), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 10.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-8
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van 8 zelfrapportage-items die depressie en emotionele problemen van de afgelopen 2 weken beoordelen.
De items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 24.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Vragenlijst over de gezondheid van patiënten-8
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van 8 zelfrapportage-items die depressie en emotionele problemen van de afgelopen 2 weken beoordelen.
De items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 24.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van 20 zelfrapportageitems waarin symptomen van posttraumatische stressstoornis van de afgelopen maand worden beoordeeld.
De items variëren van 0-4 (0 = helemaal niet; 3 = extreem) voor een totaalscore tussen 0 en 80.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
PTSS-checklist voor DSM-5
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van 20 zelfrapportageitems waarin symptomen van posttraumatische stressstoornis van de afgelopen maand worden beoordeeld.
De items variëren van 0-4 (0 = helemaal niet; 3 = extreem) voor een totaalscore tussen 0 en 80.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
De mondiale indruk van verandering door de patiënt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Patiënten beoordelen op een enkel item op een schaal van 1-7 de verandering (indien aanwezig) die zij hebben ervaren sinds het begin van de behandeling in het onderzoek (1 = geen verandering of toestand is verslechterd; 7 = heel wat beter en een aanzienlijke verbetering die heeft het verschil gemaakt).
|
8 weken
|
|
De mondiale indruk van verandering door de patiënt
Tijdsspanne: 20 weken
|
Patiënten beoordelen op een enkel item op een schaal van 1-7 de verandering (indien aanwezig) die zij hebben ervaren sinds het begin van de behandeling in het onderzoek (1 = geen verandering of toestand is verslechterd; 7 = heel wat beter en een aanzienlijke verbetering die heeft het verschil gemaakt).
|
20 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van 7 zelfrapportage-items die angst en piekeren over de afgelopen 2 weken beoordelen.
De items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 21.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van 7 zelfrapportage-items die angst en piekeren over de afgelopen 2 weken beoordelen.
De items variëren van 0-3 (0 = helemaal niet; 3 = bijna elke dag) voor een totaalscore tussen 0 en 21.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische pijnacceptatievragenlijst-2 item
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
Som van twee zelfrapportage-items die de acceptatie van chronische pijn door de proefpersoon beoordelen.
De items variëren van 0-6 (0 = nooit waar; 6 = altijd waar), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
|
Chronische pijnacceptatievragenlijst-2 item
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van twee zelfrapportage-items die de acceptatie van chronische pijn door de proefpersoon beoordelen.
De items variëren van 0-6 (0 = nooit waar; 6 = altijd waar), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Chronische pijnacceptatievragenlijst-2 item
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van twee zelfrapportage-items die de acceptatie van chronische pijn door de proefpersoon beoordelen.
De items variëren van 0-6 (0 = nooit waar; 6 = altijd waar), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
Schaal voor zelfcompassie – kort formulier
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
Som van twaalf zelfrapportage-items die de gevoelens van zelfcompassie van de proefpersoon beoordelen.
De items variëren van 1-5 (1 = bijna nooit; 6 = bijna altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 60.
|
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
|
Schaal voor zelfcompassie – kort formulier
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van twaalf zelfrapportage-items die de gevoelens van zelfcompassie van de proefpersoon beoordelen.
De items variëren van 1-5 (1 = bijna nooit; 6 = bijna altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 60.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Schaal voor zelfcompassie – kort formulier
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van twaalf zelfrapportage-items die de gevoelens van zelfcompassie van de proefpersoon beoordelen.
De items variëren van 1-5 (1 = bijna nooit; 6 = bijna altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 12 en 60.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
Checklist voor levensgebeurtenissen voor DSM-5
Tijdsspanne: Basislijn
|
Zelfrapportagechecklist over de vraag of 17 potentieel traumatische en levensbedreigende gebeurtenissen hebben plaatsgevonden (ja/nee) in het leven van de proefpersoon.
|
Basislijn
|
|
Emotionele aanpak coping-schalen
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
Som van vier zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon een emotionele benadering hanteert bij het omgaan met stress of moeilijkheden.
De items variëren van 1-4 (1 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie niet; 4 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie veel), wat een totaalscore oplevert tussen 4 en 16.
|
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
|
Emotionele aanpak coping-schalen
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van vier zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon een emotionele benadering hanteert bij het omgaan met stress of moeilijkheden.
De items variëren van 1-4 (1 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie niet; 4 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie veel), wat een totaalscore oplevert tussen 4 en 16.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Emotionele aanpak coping-schalen
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van vier zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon een emotionele benadering hanteert bij het omgaan met stress of moeilijkheden.
De items variëren van 1-4 (1 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie niet; 4 = ik gebruik deze emotionele coping-strategie veel), wat een totaalscore oplevert tussen 4 en 16.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
Schaal voor pijn-/hersenattributies
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
Som van vijf zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon denkt dat pijn verband houdt met stress, hersenveranderingen of emoties.
De items variëren van 0-4 (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens) voor een totaalscore tussen 0 en 20.
|
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
|
Schaal voor pijn-/hersenattributies
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van vijf zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon denkt dat pijn verband houdt met stress, hersenveranderingen of emoties.
De items variëren van 0-4 (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens) voor een totaalscore tussen 0 en 20.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Schaal voor pijn-/hersenattributies
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van vijf zelfrapportage-items die beoordelen of de proefpersoon denkt dat pijn verband houdt met stress, hersenveranderingen of emoties.
De items variëren van 0-4 (0 = helemaal mee oneens; 4 = helemaal mee eens) voor een totaalscore tussen 0 en 20.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
Som van zes zelfrapportage-items die het gebruik van coping-strategieën door de proefpersoon beoordelen.
Items variëren van 0-6 (0 = gebruik deze strategie nooit; 6 = gebruik deze strategie altijd).
Subschalen met twee items (catastroferen, toegenomen gedragsactiviteiten, cognitieve coping) worden afzonderlijk gescoord, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
|
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van zes zelfrapportage-items die het gebruik van coping-strategieën door de proefpersoon beoordelen.
Items variëren van 0-6 (0 = gebruik deze strategie nooit; 6 = gebruik deze strategie altijd).
Subschalen met twee items (catastroferen, toegenomen gedragsactiviteiten, cognitieve coping) worden afzonderlijk gescoord, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Vragenlijst copingstrategieën
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van zes zelfrapportage-items die het gebruik van coping-strategieën door de proefpersoon beoordelen.
Items variëren van 0-6 (0 = gebruik deze strategie nooit; 6 = gebruik deze strategie altijd).
Subschalen met twee items (catastroferen, toegenomen gedragsactiviteiten, cognitieve coping) worden afzonderlijk gescoord, wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
Som van drie zelfrapportage-items waarin de gedachten en gevoelens van de patiënt over zijn of haar therapeut worden beoordeeld.
De items variëren van 1-7 (1 = nooit; 4 = soms; 7 = altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 3 en 21.
|
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
|
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van drie zelfrapportage-items waarin de gedachten en gevoelens van de patiënt over zijn of haar therapeut worden beoordeeld.
De items variëren van 1-7 (1 = nooit; 4 = soms; 7 = altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 3 en 21.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van drie zelfrapportage-items waarin de gedachten en gevoelens van de patiënt over zijn of haar therapeut worden beoordeeld.
De items variëren van 1-7 (1 = nooit; 4 = soms; 7 = altijd), wat een totaalscore oplevert tussen 3 en 21.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn - 2 item
Tijdsspanne: Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
Som van twee zelfrapportage-items die het vertrouwen van de proefpersoon beoordelen in het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven ondanks pijn.
De items lopen van 0 tot 6 (0 = helemaal niet zelfverzekerd; 6 = helemaal zelfverzekerd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verandering van uitgangswaarde naar 4 weken
|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn - 2 item
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 8 weken
|
Som van twee zelfrapportage-items die het vertrouwen van de proefpersoon beoordelen in het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven ondanks pijn.
De items lopen van 0 tot 6 (0 = helemaal niet zelfverzekerd; 6 = helemaal zelfverzekerd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verandering van baseline naar 8 weken
|
|
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij pijn
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 weken
|
Som van twee zelfrapportage-items die het vertrouwen van de proefpersoon beoordelen in het uitvoeren van activiteiten in het dagelijks leven ondanks pijn.
De items lopen van 0 tot 6 (0 = helemaal niet zelfverzekerd; 6 = helemaal zelfverzekerd), wat een totaalscore oplevert tussen 0 en 12.
|
Verander van basislijn naar 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIR 21-207
- I01HX003494-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: VA HSR&D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking zullen binnen een jaar na publicatie beschikbaar worden gesteld.
Voordat ze worden verspreid, zal een lokale privacyfunctionaris certificeren dat alle datasets geen PHI bevatten.
De definitieve datasets zullen lokaal worden onderhouden totdat bronnen op ondernemingsniveau beschikbaar komen voor langdurige opslag en toegang.
Begeleiding bij aanvraag- en distributieprocessen wordt verzorgd door ORD.
Degenen die datasets aanvragen, zullen worden gevraagd een Letter of Agreement te ondertekenen.
IPD-tijdsbestek voor delen
Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking zullen binnen een jaar na publicatie beschikbaar worden gesteld.
De analytische datasets en statistische code die in publicaties worden gebruikt, worden zes jaar bewaard, in overeenstemming met het VA-bewaarbeleid voor gegevens.
IPD-toegangscriteria voor delen
Datasets die voldoen aan de VA-normen voor openbaarmaking zullen binnen een jaar na publicatie beschikbaar worden gesteld.
De analytische datasets en statistische code die in publicaties worden gebruikt, worden zes jaar bewaard, in overeenstemming met het VA-bewaarbeleid voor gegevens.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .