Csoportalapú pszichológiai kezelések videókonferencián keresztül krónikus fájdalommal küzdő idősebb veteránok számára (GPTVTCOVCP)
2026. augusztus 25. frissítette: VA Office of Research and Development
Csoportalapú pszichológiai kezelések értékelése otthoni video-telekonferencián keresztül krónikus fájdalomtól szenvedő idősebb veteránok számára
Ezt a tanulmányt háromféle csoportalapú pszichológiai kezelés hatásának összehasonlítására végzik, amelyeket a video-telehealth segítségével nyújtottak krónikus mozgásszervi fájdalom esetén idősebb amerikai katonai veteránoknál. A pszichológiai kezelések három típusa a következő: kognitív-viselkedési terápia (CBT), érzelmi tudatosság és kifejezésterápia (EAET) és mindfulness meditáció (MM). Ezenkívül a vizsgálók értékelni fogják, hogy mely betegek reagálnak a legjobban az egyes kezelésekre, és hogy az egyes kezelések hogyan működnek.
A kutatók azért végzik a vizsgálatot, mert a krónikus fájdalom nagy probléma a veteránok körében. Az idősebb veteránok állnak a középpontban, mert náluk a legmagasabb a krónikus fájdalom aránya, talán 80%. A nyomozók a pszichológiai kezeléseket vizsgálják, mert azok kevésbé kockázatosak, mint az idősebb veteránok gyógyszerei vagy eljárások. A távegészségügy fontos aspektusa a javaslatnak, mivel a távegészségügyi szolgáltatással való ellátás javíthatja a kezelésekhez való hozzáférést. A CBT-t a VA nemzeti szinten támogatja, de a VA-n keresztül nem érhető el szabványosított MM, és csak néhány VA-oldal alkalmazza az EAET-et, amely egy újabb kezelés, amely arra összpontosít, hogy a stressz és az érzelmek hogyan befolyásolják a fájdalmat. A projekt célja az MM szabványosított formája és az újabb kezelés, az EAET, összehasonlítva a VA-ban széles körben használt standard CBT-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A javasolt kutatás átfogó célja, hogy megtanulja, hogyan lehet optimalizálni a krónikus fájdalom csoportalapú pszichológiai kezelését, amelyet video-telehealth segítségével juttatnak el idősebb veteránok otthonába.
A krónikus fájdalom kritikus egészségügyi kihívás a VA számára, mivel az állapot a veteránok 50%-át érinti, és köztudottan nehéz kezelni.
Az idősebb veteránokat még gyakrabban és súlyosabban érinti a krónikus fájdalom, mint a fiatalabb veteránokat, és az idősebb veteránok érzékenyebbek a fájdalomcsillapítók és az invazív eljárások mellékhatásaira.
A pszichológiai krónikus fájdalomkezeléseknek általában nincsenek súlyos mellékhatásai, de általában csak szerény haszonnal járnak.
A pszichológiai kezelések hatékonyságának növelése érdekében a VA szakértői javasolták standardizált kezelések tesztelését nagyobb és tartósabb előnyökkel, csoportos és videós távegészségügyi kezelések tesztelését a hozzáférés javítása érdekében, a válaszmechanizmusok azonosítását, hogy a legerősebb mechanizmusokat lehessen megcélozni, és A veterán jellemzők előre jelezhetik a különböző kezelési lehetőségekre adott választ.
A javasolt randomizált klinikai vizsgálat a VA-szakértők minden ajánlását figyelembe veszi.
Először is, a projekt értékeli a Mindfulness Meditation (MM) és az érzelmi tudatosság és kifejezésterápia (EAET) szabványosított formáinak hatásait a VA szabványos pszichológiai krónikus fájdalomkezelésével, a kognitív viselkedésterápiával (CBT) összehasonlítva.
Sok veterán érdeklődik az MM iránt, de szabványosított protokollt eddig nem hoztak létre.
Az EAET egy újabb kezelés, amely a fájdalmas stresszt és érzelmeket kezeli a krónikus fájdalom csökkentésére vagy megszüntetésére.
Ez a két megközelítés a feltételezések szerint nagyobb előnyökkel jár, mint a CBT.
Másodszor, a projekt az összes kezelést csoportosan és videós távegészségügyi kapcsolaton keresztül eljuttatja a veteránok otthonaihoz, hogy javítsa a hozzáférést.
Harmadszor, a projekt közös és specifikus (egyedi) válaszmechanizmusokat tesztel minden egyes kezelésre.
Negyedszer, a projekt egy sor demográfiai és klinikai jellemzőt (pl. traumatörténet) értékel majd annak megállapítására, hogy a bizonyos jellemzőkkel rendelkező veteránok nagyobb valószínűséggel reagálnak-e az egyik vagy másik kezelésre.
A nyomozók azt tervezik, hogy legfeljebb 216, többnemzetiségű/többfajú idősebb veteránt (60-95 évesek), akik krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvednek, besorolnak a VA Greater Los Angeles Healthcare System-be és a VA Connecticut Healthcare System-be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Karin C Liu, MPH
- Telefonszám: 40515 (310) 478-3711
- E-mail: karin.liu@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073-1003
- Toborzás
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Kutatásvezető:
- Brandon C Yarns, MD MS BME
-
Kapcsolatba lépni:
- Angela B Cohen, MPH
- Telefonszám: 36004 (818) 891-7711
- E-mail: Angela.Cohen2@va.gov
-
Kapcsolatba lépni:
- Deborah M Delevan, MEd
- Telefonszám: 36101 (310) 478-3711
- E-mail: deborah.delevan@va.gov
-
Alkutató:
- David Avram Ganz, MD PhD MPH
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
- Toborzás
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary Driscoll, PhD
- Telefonszám: 3631 (203) 932-5744
- E-mail: Mary.Driscoll3@va.gov
-
Alkutató:
- Mary Driscoll, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth A Galliford, MPH BS
- Telefonszám: (646) 833-8369
- E-mail: elizabeth.galliford@va.gov
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A jogosult személyek
- veteránok;
- életkor 60-95 év;
- legalább 3 hónapos mozgásszervi fájdalma van, beleértve a következő állapotokat: hát-, nyak-, láb- vagy kismedencei fájdalom; temporomandibularis ízületi rendellenességek; fibromyalgia; feszültséges fejfájás; vagy ezen rendellenességek bármely kombinációja; és - az átlagos napi fájdalom intenzitása legalább 4 a 0-tól 10-ig terjedő skálán.
Kizárási kritériumok:
- olyan fájdalomállapotok, amelyek valószínűleg csak akkor reagálnak a gyógyszeres vagy sebészeti kezelésre, ha ezek az elsődleges vagy egyedüli panaszok: csípő- vagy térdízületi gyulladás, hátfájásnál erősebb lábfájdalom (a radikulopátia kizárására), elektromiográfiával megerősített „alagút” szindrómák (pl. kéztőalagút szindróma) , köszvény, neuralgiák, migrén és cluster fejfájás;
- nem izom-csontrendszeri fájdalmas állapotok: autoimmun betegség, amely jellemzően fájdalmat okoz (pl. reumás ízületi gyulladás), rákos fájdalom, sarlósejtes betegség, égési fájdalom, fájdalommal járó fertőzés és cauda equina szindróma; és
- ezek az állapotok vagy körülmények: súlyos pszichiátriai rendellenesség, például skizofrénia vagy I. típusú bipoláris zavar, amelyet nem kezeltek gyógyszerekkel, aktív öngyilkosság vagy erőszak kockázata, aktív, súlyos alkohol- vagy szerhasználati zavar, jelentős kognitív károsodás vagy demencia (telefonos mini mentális állapotvizsgálattal (tMMSE) értékelve ) pontszám <19), korábban elvégezte az EAET-t, CBT-CP-t vagy MM/MBSR-t, jelenleg egy másik pszichológiai fájdalomkezelésben vesz részt, jelenleg fájdalommal kapcsolatos peres eljárásban áll, vagy fájdalommal kapcsolatos kártérítést vagy kompenzációs emelést kér, nem tud folyékonyan olvasni vagy beszélgetni angolul, nincs otthoni internet-hozzáférés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmi tudatosság és kifejezésterápia
Igyekszik csökkenteni a fizikai (pl. fájdalom) és érzelmi (pl. depresszió, szorongás) tüneteket azáltal, hogy segíti az egyéneket érzelmeik tudatosításában, azok kifejezésében és az érzelmi konfliktusok megoldásában.
Olyan technikákat használ, mint például a stresszről való írás, a nehéz kapcsolatok kezelésének szerepjátéka, a harag és más érzések felismerése és kifejezése, valamint nyitottabb másokkal szemben.
|
Igyekszik csökkenteni a fizikai (pl. fájdalom) és érzelmi (pl. depresszió, szorongás) tüneteket azáltal, hogy segít az egyéneknek tudatosítani érzelmeit, kifejezni azokat és megoldani az érzelmi konfliktusokat.
Olyan technikákat használ, mint például a stresszről való írás, a nehéz kapcsolatok kezelésének szerepjátéka, a harag és más érzések felismerése és kifejezése, valamint nyitottabb másokkal szemben.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Mindfulness meditáció
Arra törekszik, hogy segítsen az egyéneknek elérni a jelen pillanat tudatosságát, az önrészérzést és a krónikus fájdalom elfogadását.
Olyan technikákat fog használni, mint a testvizsgálat, a földelés, a tudatos légzés, a tudatos séta, a szerető kedvesség és az együttérző légzés.
|
Arra törekszik, hogy segítsen az egyéneknek elérni a jelen pillanat tudatosságát, az önrészérzést és a krónikus fájdalom elfogadását.
Olyan technikákat fog használni, mint a testvizsgálat, a földelés, a tudatos légzés, a tudatos séta, a szerető kedvesség és az együttérző légzés.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív viselkedésterápia
Arra törekszik, hogy segítse az egyéneket a jobb működésben és javítsa a tüneteket azáltal, hogy különféle kognitív és viselkedési készségeket tanít a tünetek kezelésére.
Olyan technikákat használ, mint a relaxációs edzés, a kellemes tevékenységek elvégzése, a tempózás és a nem hasznos gondolkodásmód megváltoztatása.
|
Arra törekszik, hogy segítse az egyéneket a jobb működésben és javítsa a tüneteket azáltal, hogy különféle kognitív és viselkedési készségeket tanít a tünetek kezelésére.
Olyan technikákat használ, mint a relaxációs edzés, a kellemes tevékenységek elvégzése, a tempózás és a nem hasznos gondolkodásmód megváltoztatása.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fájdalomjegyzék: A fájdalom átlagos súlyossága
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
4 önbeszámoló elem átlaga: jelenlegi fájdalom, legrosszabb fájdalom az elmúlt 7 napban, legkevesebb fájdalom az elmúlt 7 napban és átlagos fájdalom az elmúlt 7 napban.
Minden elemet 0-10-ig értékelnek (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet), így a teljes pontszám 0 és 10 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Rövid fájdalomjegyzék: A fájdalom átlagos súlyossága
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
4 önbeszámoló elem átlaga: jelenlegi fájdalom, legrosszabb fájdalom az elmúlt 7 napban, legkevesebb fájdalom az elmúlt 7 napban és átlagos fájdalom az elmúlt 7 napban.
Minden elemet 0-10-ig értékelnek (0 = nincs fájdalom; 10 = olyan erős fájdalom, amennyire csak lehet), így a teljes pontszám 0 és 10 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid fájdalomjegyzék: Fájdalom interferencia
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Átlagosan 7 önbeszámoló elem a fájdalomnak a napi tevékenységekkel való interferenciájáról az elmúlt 7 napban: általános aktivitás, séta, munka, hangulat, élet élvezete, másokkal való kapcsolat és alvás.
Minden elemet 0-10 ponttal értékelnek (0 = nem zavar; 10 = teljesen zavar), így a teljes pontszám 0 és 10 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Rövid fájdalomjegyzék: Fájdalom interferencia
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Átlagosan 7 önbeszámoló elem a fájdalomnak a napi tevékenységekkel való interferenciájáról az elmúlt 7 napban: általános aktivitás, séta, munka, hangulat, élet élvezete, másokkal való kapcsolat és alvás.
Minden elemet 0-10 ponttal értékelnek (0 = nem zavar; 10 = teljesen zavar), így a teljes pontszám 0 és 10 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-8
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Nyolc önbeszámoló elem összege, amelyek a depressziót és az érzelmi szorongást értékelik az elmúlt 2 hétben.
A tételek 0-tól 3-ig terjednek (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), az összpontszám 0 és 24 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív-8
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Nyolc önbeszámoló elem összege, amelyek a depressziót és az érzelmi szorongást értékelik az elmúlt 2 hétben.
A tételek 0-tól 3-ig terjednek (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), a teljes pontszám 0 és 24 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-höz
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
20 önbeszámoló elem összege, amelyek értékelik a poszttraumás stressz-zavar tüneteit az elmúlt hónapban.
A tételek 0-tól 4-ig terjednek (0 = egyáltalán nem; 3 = rendkívül), az összpontszám 0 és 80 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
PTSD ellenőrzőlista a DSM-5-höz
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
20 önbeszámoló elem összege, amelyek értékelik a poszttraumás stressz-zavar tüneteit az elmúlt hónapban.
A tételek 0-tól 4-ig terjednek (0 = egyáltalán nem; 3 = rendkívül), az összpontszám 0 és 80 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
A páciens globális benyomása a változásról
Időkeret: 8 hét
|
A betegek egyetlen tételre 1-7-ig terjedő skálán értékelik azt a változást (ha volt ilyen), amit a vizsgálatban a kezelés megkezdése óta tapasztaltak (1 = nincs változás vagy állapota nem romlott; 7 = sokkal jobb és jelentős javulás mindent megváltoztatott).
|
8 hét
|
|
A páciens globális benyomása a változásról
Időkeret: 20 hét
|
A betegek egyetlen tételre 1-7-ig terjedő skálán értékelik azt a változást (ha volt ilyen), amit a vizsgálatban a kezelés megkezdése óta tapasztaltak (1 = nincs változás vagy állapota nem romlott; 7 = sokkal jobb és jelentős javulás mindent megváltoztatott).
|
20 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tétel
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Az elmúlt 2 hét szorongását és aggodalmát értékelő 7 önbeszámoló elem összege.
A tételek 0-tól 3-ig terjednek (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), az összpontszám 0 és 21 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tétel
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Az elmúlt 2 hét szorongását és aggodalmát értékelő 7 önbeszámoló elem összege.
A tételek 0-tól 3-ig terjednek (0 = egyáltalán nem; 3 = szinte minden nap), az összpontszám 0 és 21 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív – 2. tétel
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Két önbeszámoló tétel összege, amelyek értékelik az alany krónikus fájdalmának elfogadását.
Az elemek 0 és 6 között mozognak (0 = soha nem igaz; 6 = mindig igaz), így a teljes pontszám 0 és 12 között van.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív – 2. tétel
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Két önbeszámoló tétel összege, amelyek értékelik az alany krónikus fájdalmának elfogadását.
Az elemek 0 és 6 között mozognak (0 = soha nem igaz; 6 = mindig igaz), így a teljes pontszám 0 és 12 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Krónikus fájdalom elfogadási kérdőív – 2. tétel
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Két önbeszámoló tétel összege, amelyek értékelik az alany krónikus fájdalmának elfogadását.
Az elemek 0 és 6 között mozognak (0 = soha nem igaz; 6 = mindig igaz), így a teljes pontszám 0 és 12 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
Ön-együttérzés skála-rövid forma
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Tizenkét önbeszámoló elem összege, amelyek értékelik az alany önegyüttérzését.
A tételek 1-től 5-ig terjednek (1 = szinte soha; 6 = szinte mindig), így az összpontszám 12 és 60 között van.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Ön-együttérzés skála-rövid forma
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Tizenkét önbeszámoló elem összege, amelyek értékelik az alany önegyüttérzését.
A tételek 1-től 5-ig terjednek (1 = szinte soha; 6 = szinte mindig), így az összpontszám 12 és 60 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Ön-együttérzés skála-rövid forma
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Tizenkét önbeszámoló elem összege, amelyek értékelik az alany önegyüttérzését.
A tételek 1-től 5-ig terjednek (1 = szinte soha; 6 = szinte mindig), így az összpontszám 12 és 60 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
Életesemények ellenőrzőlista a DSM-5-höz
Időkeret: Alapvonal
|
Önjelentési ellenőrzőlista arról, hogy 17 potenciálisan traumatikus és életveszélyes esemény történt-e (igen/nem) az alany életében.
|
Alapvonal
|
|
Érzelmi megközelítési megküzdési mérlegek
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Négy önbevallási tétel összege, amely felméri, hogy az alany érzelmi megközelítést alkalmaz-e a stressz vagy nehézségek megküzdésére.
A tételek 1-től 4-ig terjednek (1 = nem használom ezt az érzelmi megküzdési stratégiát; 4 = sokat használom ezt az érzelmi megküzdési stratégiát), ami 4 és 16 közötti összpontszámot eredményez.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Érzelmi megközelítési megküzdési mérlegek
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Négy önbevallási tétel összege, amely felméri, hogy az alany érzelmi megközelítést alkalmaz-e a stressz vagy nehézségek megküzdésére.
A tételek 1-től 4-ig terjednek (1 = nem használom ezt az érzelmi megküzdési stratégiát; 4 = sokat használom ezt az érzelmi megküzdési stratégiát), ami 4 és 16 közötti összpontszámot eredményez.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Érzelmi megközelítési megküzdési mérlegek
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Négy önbevallási tétel összege, amely felméri, hogy az alany érzelmi megközelítést alkalmaz-e a stressz vagy nehézségek megküzdésére.
A tételek 1-től 4-ig terjednek (1 = nem használom ezt az érzelmi megküzdési stratégiát; 4 = sokat használom ezt az érzelmi megküzdési stratégiát), ami 4 és 16 közötti összpontszámot eredményez.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
Fájdalom/Agy Attribúció Skála
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Öt önbevallási tétel összege, amely felméri, hogy az alany hisz-e arról, hogy a fájdalom összefügg-e a stresszel, az agyi változásokkal vagy az érzelmekkel.
A tételek 0-tól 4-ig terjednek (0 = határozottan nem értek egyet; 4 = teljes mértékben egyetértek), az összpontszám 0 és 20 között van.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Fájdalom/Agy Attribúció Skála
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Öt önbevallási tétel összege, amely felméri, hogy az alany hisz-e arról, hogy a fájdalom összefügg-e a stresszel, az agyi változásokkal vagy az érzelmekkel.
A tételek 0-tól 4-ig terjednek (0 = határozottan nem értek egyet; 4 = teljes mértékben egyetértek), az összpontszám 0 és 20 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Fájdalom/Agy Attribúció Skála
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Öt önbevallási tétel összege, amely felméri, hogy az alany hisz-e arról, hogy a fájdalom összefügg-e a stresszel, az agyi változásokkal vagy az érzelmekkel.
A tételek 0-tól 4-ig terjednek (0 = határozottan nem értek egyet; 4 = teljes mértékben egyetértek), az összpontszám 0 és 20 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
Megküzdési stratégiák kérdőíve
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Hat önbevallási tétel összege, amelyek értékelik az alany megküzdési stratégiáinak használatát.
Az elemek 0-6 (0 = soha ne használja ezt a stratégiát; 6 = mindig használja ezt a stratégiát).
A kéttételes alskálákat (katasztrófa, fokozott viselkedési aktivitás, kognitív megküzdés) külön pontozzuk, így 0 és 12 közötti összpontszámot kapunk.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Megküzdési stratégiák kérdőíve
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Hat önbevallási tétel összege, amelyek értékelik az alany megküzdési stratégiáinak használatát.
Az elemek 0-6 (0 = soha ne használja ezt a stratégiát; 6 = mindig használja ezt a stratégiát).
A kéttételes alskálákat (katasztrófa, fokozott viselkedési aktivitás, kognitív megküzdés) külön pontozzuk, így 0 és 12 közötti összpontszámot kapunk.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Megküzdési stratégiák kérdőíve
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Hat önbevallási tétel összege, amelyek értékelik az alany megküzdési stratégiáinak használatát.
Az elemek 0-6 (0 = soha ne használja ezt a stratégiát; 6 = mindig használja ezt a stratégiát).
A kéttételes alskálákat (katasztrófa, fokozott viselkedési aktivitás, kognitív megküzdés) külön pontozzuk, így 0 és 12 közötti összpontszámot kapunk.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
Working Alliance leltár
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Három önbeszámoló tétel összege, amelyek az alany gondolatait és érzéseit értékelik a terapeutájukon.
A tételek 1-7 (1 = soha; 4 = néha; 7 = mindig) tartományban vannak, így az összpontszám 3 és 21 között van.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Working Alliance leltár
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Három önbeszámoló tétel összege, amelyek az alany gondolatait és érzéseit értékelik a terapeutájukon.
A tételek 1-7 (1 = soha; 4 = néha; 7 = mindig) tartományban vannak, így az összpontszám 3 és 21 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Working Alliance leltár
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Három önbeszámoló tétel összege, amelyek az alany gondolatait és érzéseit értékelik a terapeutájukon.
A tételek 1-7 (1 = soha; 4 = néha; 7 = mindig) tartományban vannak, így az összpontszám 3 és 21 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
|
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív-2 tétel
Időkeret: Változás az alapértékről 4 hétre
|
Két önbevallási tétel összege, amelyek felmérik az alany önbizalmát a mindennapi tevékenységekben a fájdalom ellenére.
A tételek 0-6 (0 = egyáltalán nem magabiztos; 6 = teljesen magabiztos), így a teljes pontszám 0 és 12 között van.
|
Változás az alapértékről 4 hétre
|
|
Fájdalom-önhatékonysági kérdőív-2 tétel
Időkeret: Változás az alapvonalról 8 hétre
|
Két önbevallási tétel összege, amelyek felmérik az alany önbizalmát a mindennapi tevékenységekben a fájdalom ellenére.
A tételek 0-6 (0 = egyáltalán nem magabiztos; 6 = teljesen magabiztos), így a teljes pontszám 0 és 12 között van.
|
Változás az alapvonalról 8 hétre
|
|
Fájdalom önhatékonysági kérdőív
Időkeret: Változás az alapértékről 20 hétre
|
Két önbevallási tétel összege, amelyek felmérik az alany önbizalmát a mindennapi tevékenységekben a fájdalom ellenére.
A tételek 0-6 (0 = egyáltalán nem magabiztos; 6 = teljesen magabiztos), így a teljes pontszám 0 és 12 között van.
|
Változás az alapértékről 20 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IIR 21-207
- I01HX003494-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: VA HSR&D)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azok az adatkészletek, amelyek megfelelnek a VA-szabványoknak a nyilvánosság számára, a közzétételtől számított 1 éven belül elérhetők lesznek.
A terjesztésük előtt egy helyi adatvédelmi felelős igazolja, hogy az adatkészletek nem tartalmaznak PHI-t.
A végső adatkészleteket helyileg karbantartják, amíg a vállalati szintű erőforrások elérhetővé nem válnak a hosszú távú tároláshoz és hozzáféréshez.
A kérésre és a terjesztési folyamatokra vonatkozó útmutatást az ORD biztosítja.
Az adatkészleteket kérőket megállapodási nyilatkozat aláírására kérik.
IPD megosztási időkeret
Azok az adatkészletek, amelyek megfelelnek a VA-szabványoknak a nyilvánosság számára, a közzétételtől számított 1 éven belül elérhetők lesznek.
A kiadványokban használt analitikai adatkészleteket és statisztikai kódokat a VA rekordmegőrzési szabályzatának megfelelően 6 évig megőrzik.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Azok az adatkészletek, amelyek megfelelnek a VA-szabványoknak a nyilvánosság számára, a közzétételtől számított 1 éven belül elérhetők lesznek.
A kiadványokban használt analitikai adatkészleteket és statisztikai kódokat a VA rekordmegőrzési szabályzatának megfelelően 6 évig megőrzik.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .