Групповое психологическое лечение посредством видеоконференции для пожилых ветеранов с хронической болью (GPTVTCOVCP)
25 августа 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Оценка группового психологического лечения с помощью домашней видеотелеконференции для пожилых ветеранов с хронической болью
Это исследование проводится для сравнения эффектов трех типов группового психологического лечения, проводимого с помощью видеотелемедицины, при хронической скелетно-мышечной боли у пожилых ветеранов вооруженных сил США. Три типа психологического лечения: когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), терапия эмоционального осознания и выражения (EAET) и медитация осознанности (MM). Кроме того, исследователи оценят, какие пациенты лучше всего реагируют на каждое лечение и как работает каждое лечение.
Исследователи проводят исследование, поскольку хроническая боль является большой проблемой среди ветеранов. В центре внимания находятся ветераны старшего возраста, поскольку у них самый высокий уровень хронической боли, возможно, такой же высокий, как и 80%. Исследователи рассматривают психологические методы лечения, поскольку они менее рискованны, чем лекарства или процедуры для пожилых ветеранов. Телездравоохранение является важным аспектом предложения, поскольку использование телемедицины может улучшить доступ к лечению. КПТ одобрена VA на национальном уровне, но стандартизированная MM недоступна через VA, и лишь несколько центров VA используют EAET, который представляет собой новый метод лечения, ориентированный на то, как стресс и эмоции влияют на боль. Целью проекта является оценка стандартизированной формы ММ и нового лечения, EAET, в сравнении со стандартной КПТ, широко используемой при ВА.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Основная цель предлагаемого исследования — узнать, как оптимизировать групповое психологическое лечение хронической боли, проводимое с помощью видеотелемедицины в домах пожилых ветеранов.
Хроническая боль является критической проблемой здравоохранения при ВА, поскольку от этого заболевания страдают 50% ветеранов, и его, как известно, трудно лечить.
Ветераны старшего возраста страдают от хронической боли даже чаще и сильнее, чем молодые ветераны, а ветераны старшего возраста более восприимчивы к побочным эффектам от обезболивающих препаратов и инвазивных процедур.
Психологические методы лечения хронической боли обычно не имеют серьезных побочных эффектов, но, как правило, приносят лишь скромную пользу.
Чтобы повысить эффективность психологического лечения, эксперты по делам ветеранов рекомендовали протестировать стандартизированные методы лечения с более крупными и долговременными преимуществами, протестировать групповые и видео-телемедицинские методы лечения для улучшения доступа, определить механизмы реагирования, чтобы можно было нацелить наиболее мощные механизмы, и определить, на что Характеристики ветерана могут предсказать реакцию на различные варианты лечения.
Предлагаемое рандомизированное клиническое исследование будет учитывать все рекомендации экспертов по ВА.
Во-первых, проект оценит эффекты стандартизированных форматов медитации осознанности (ММ) и терапии эмоционального осознания и выражения (EAET) по сравнению со стандартным психологическим лечением хронической боли VA — когнитивно-поведенческой терапией (КПТ).
Многие ветераны интересуются ММ, но стандартизированный протокол до сих пор не установлен.
EAET — это новый метод лечения, направленный на устранение болезненного стресса и эмоций с целью уменьшения или устранения хронической боли.
Предполагается, что эти два подхода принесут больше преимуществ, чем КПТ.
Во-вторых, в рамках проекта все виды лечения будут проводиться в группах и с помощью видеотелемедицины в домах ветеранов, чтобы расширить доступ.
В-третьих, проект проверит общие и специфические (уникальные) механизмы ответа на каждый вид лечения.
В-четвертых, проект оценит набор демографических и клинических характеристик (например, историю травм), чтобы увидеть, будут ли ветераны с определенными характеристиками с большей вероятностью реагировать на то или иное лечение.
Исследователи планируют зарегистрировать до 216 ветеранов старшего возраста (возраст 60-95 лет, принадлежащих к разным этническим и расовым группам) с хронической скелетно-мышечной болью в Системе здравоохранения Большого Лос-Анджелеса штата Вирджиния и Системе здравоохранения штата Коннектикут штата Вирджиния.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
216
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Karin C Liu, MPH
- Номер телефона: 40515 (310) 478-3711
- Электронная почта: karin.liu@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- Рекрутинг
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Главный следователь:
- Brandon C Yarns, MD MS BME
-
Контакт:
- Angela B Cohen, MPH
- Номер телефона: 36004 (818) 891-7711
- Электронная почта: Angela.Cohen2@va.gov
-
Контакт:
- Deborah M Delevan, MEd
- Номер телефона: 36101 (310) 478-3711
- Электронная почта: deborah.delevan@va.gov
-
Младший исследователь:
- David Avram Ganz, MD PhD MPH
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06516-2770
- Рекрутинг
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Контакт:
- Mary Driscoll, PhD
- Номер телефона: 3631 (203) 932-5744
- Электронная почта: Mary.Driscoll3@va.gov
-
Младший исследователь:
- Mary Driscoll, PhD
-
Контакт:
- Elizabeth A Galliford, MPH BS
- Номер телефона: (646) 833-8369
- Электронная почта: elizabeth.galliford@va.gov
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Имеющие право лица
- Ветераны;
- возраст 60-95 лет;
- страдаете скелетно-мышечной болью в течение как минимум 3 месяцев, включая следующие состояния: боль в спине, шее, ногах или тазе; нарушения височно-нижнечелюстного сустава; фибромиалгия; головные боли напряжения; или любая комбинация этих расстройств; и - иметь среднюю ежедневную интенсивность боли не менее 4 баллов по шкале от 0 до 10.
Критерий исключения:
- болевые состояния, которые, вероятно, поддаются фармакологическому или хирургическому лечению только в том случае, если они являются основной или единственной жалобой: остеоартрит бедра или колена, боль в ноге, более сильная, чем боль в спине (для исключения радикулопатии), подтвержденные электромиографией «туннельные» синдромы (например, синдром запястного канала) , подагра, невралгия, мигрень и кластерные головные боли;
- состояния, не связанные с скелетно-мышечной болью: аутоиммунное заболевание, которое обычно вызывает боль (например, ревматоидный артрит), раковая боль, серповидно-клеточная анемия, ожоговая боль, инфекция, связанная с болью, и синдром конского хвоста; и
- эти условия или обстоятельства: тяжелое психическое расстройство, такое как шизофрения или биполярное расстройство I типа, не контролируемое с помощью лекарств, активное самоубийство или риск насилия, активное тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, значительные когнитивные нарушения или деменция (оценивается с помощью телефонного мини-психического обследования (tMMSE) ) балл <19), ранее прошедший EAET, CBT-CP или MM/MBSR, в настоящее время участвует в другом лечении психологической боли, в настоящее время участвует в судебном разбирательстве, связанном с болью, или подает заявку на компенсацию, связанную с болью, или увеличение компенсации, не способен свободно читать или разговаривать на английском, домашнего интернета нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия эмоционального осознания и экспрессии
Стремится уменьшить физические (например, боль) и эмоциональные (например, депрессию, тревогу) симптомы, помогая людям осознать свои эмоции, выражать их и разрешать эмоциональные конфликты.
В нем будут использоваться такие методы, как письмо о стрессе, ролевые игры о том, как справляться с трудными отношениями, распознавать и выражать гнев и другие чувства, а также быть более открытым с другими.
|
Стремится уменьшить физические (например, боль) и эмоциональные (например, депрессия, тревога) симптомы, помогая людям осознавать свои эмоции, выражать их и разрешать эмоциональные конфликты.
В нем будут использоваться такие методы, как написание статей о стрессе, ролевые игры о том, как справляться с трудными отношениями, распознавание и выражение гнева и других чувств, а также более открытость с другими.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Медитация осознанности
Стремится помочь людям достичь осознания настоящего момента, сострадания к себе и принятия хронической боли.
В нем будут использоваться такие методы, как сканирование тела, заземление, осознанное дыхание, осознанная ходьба, любящая доброта и сострадательное дыхание.
|
Стремится помочь людям достичь осознания настоящего момента, сострадания к себе и принятия хронической боли.
В нем будут использоваться такие методы, как сканирование тела, заземление, осознанное дыхание, осознанная ходьба, любящая доброта и сострадательное дыхание.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Стремится помочь людям лучше функционировать и улучшить симптомы, обучая различным когнитивным и поведенческим навыкам управления симптомами.
В нем будут использоваться такие методы, как тренировка релаксации, занятие приятными видами деятельности, изменение ритма и изменение бесполезного образа мышления.
|
Стремится помочь людям лучше функционировать и улучшить симптомы, обучая различным когнитивным и поведенческим навыкам управления симптомами.
В нем будут использоваться такие методы, как тренировка релаксации, занятие приятными видами деятельности, изменение ритма и изменение бесполезного образа мышления.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень болей: средняя интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Среднее значение из 4 пунктов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Краткий перечень болей: средняя интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Среднее значение из 4 пунктов самоотчета: текущая боль, самая сильная боль за последние 7 дней, наименьшая боль за последние 7 дней и средняя боль за последние 7 дней.
Каждый пункт оценивается от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = боль настолько сильная, насколько это возможно), что дает общую оценку от 0 до 10.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень болей: вмешательство боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Среднее значение из 7 пунктов самоотчета о вмешательстве боли в повседневную деятельность за последние 7 дней: общая активность, ходьба, работа, настроение, удовольствие от жизни, отношения с другими людьми и сон.
Каждый элемент оценивается от 0 до 10 (0 = не мешает; 10 = полностью мешает), что дает общую оценку от 0 до 10.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Краткий перечень болей: вмешательство боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Среднее значение из 7 пунктов самоотчета о вмешательстве боли в повседневную деятельность за последние 7 дней: общая активность, ходьба, работа, настроение, удовольствие от жизни, отношения с другими людьми и сон.
Каждый элемент оценивается от 0 до 10 (0 = не мешает; 10 = полностью мешает), что дает общую оценку от 0 до 10.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-8
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма 8 пунктов самоотчета, оценивающих депрессию и эмоциональное расстройство за последние 2 недели.
Задания варьируются от 0 до 3 (0 = совсем нет; 3 = почти каждый день) с общим баллом от 0 до 24.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента-8
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма 8 пунктов самоотчета, оценивающих депрессию и эмоциональное расстройство за последние 2 недели.
Задания варьируются от 0 до 3 (0 = совсем нет; 3 = почти каждый день) с общим баллом от 0 до 24.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма 20 пунктов самоотчета, оценивающих симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = совсем нет; 3 = очень) с общим баллом от 0 до 80.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Контрольный список ПТСР для DSM-5
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма 20 пунктов самоотчета, оценивающих симптомы посттравматического стрессового расстройства за последний месяц.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = совсем нет; 3 = очень) с общим баллом от 0 до 80.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 8 недель
|
Пациенты оценивают по одному пункту по шкале от 1 до 7 изменения (если таковые имеются), которые они испытали с момента начала лечения в исследовании (1 = никаких изменений или состояние не ухудшилось; 7 = намного лучше и значительное улучшение, которое все изменило).
|
8 недель
|
|
Общее впечатление пациента об изменении
Временное ограничение: 20 недель
|
Пациенты оценивают по одному пункту по шкале от 1 до 7 изменения (если таковые имеются), которые они испытали с момента начала лечения в исследовании (1 = никаких изменений или состояние не ухудшилось; 7 = намного лучше и значительное улучшение, которое все изменило).
|
20 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 предметов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма 7 пунктов самоотчета, оценивающих тревогу и беспокойство за последние 2 недели.
Задания варьируются от 0 до 3 (0 = совсем нет; 3 = почти каждый день), общая сумма баллов — от 0 до 21.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 предметов
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма 7 пунктов самоотчета, оценивающих тревогу и беспокойство за последние 2 недели.
Задания варьируются от 0 до 3 (0 = совсем нет; 3 = почти каждый день), общая сумма баллов — от 0 до 21.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вопросник по приему хронической боли — 2 пункт
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель
|
Сумма двух пунктов самоотчета, оценивающих принятие субъектом хронической боли.
Пункты варьируются от 0 до 6 (0 = никогда не верно; 6 = всегда верно), что дает общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от базового уровня до 4 недель
|
|
Вопросник по приему хронической боли — 2 пункт
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма двух пунктов самоотчета, оценивающих принятие субъектом хронической боли.
Пункты варьируются от 0 до 6 (0 = никогда не верно; 6 = всегда верно), что дает общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Вопросник по приему хронической боли — 2 пункт
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма двух пунктов самоотчета, оценивающих принятие субъектом хронической боли.
Пункты варьируются от 0 до 6 (0 = никогда не верно; 6 = всегда верно), что дает общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Шкала самосострадания – короткая форма
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель
|
Сумма двенадцати пунктов самоотчета, оценивающих чувство сострадания субъекта к себе.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = почти никогда; 6 = почти всегда), что дает общий балл от 12 до 60.
|
Изменение от базового уровня до 4 недель
|
|
Шкала самосострадания – короткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма двенадцати пунктов самоотчета, оценивающих чувство сострадания субъекта к себе.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = почти никогда; 6 = почти всегда), что дает общий балл от 12 до 60.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкала самосострадания – короткая форма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма двенадцати пунктов самоотчета, оценивающих чувство сострадания субъекта к себе.
Пункты варьируются от 1 до 5 (1 = почти никогда; 6 = почти всегда), что дает общий балл от 12 до 60.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Контрольный список жизненных событий для DSM-5
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контрольный список для самостоятельного отчета о том, произошли ли в жизни субъекта 17 потенциально травмирующих и опасных для жизни событий (да/нет).
|
Базовый уровень
|
|
Шкалы преодоления эмоционального подхода
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель
|
Сумма четырех пунктов самоотчета, позволяющая оценить, использует ли субъект эмоциональный подход к преодолению стресса или трудностей.
Пункты варьируются от 1 до 4 (1 = я не использую эту стратегию преодоления эмоций; 4 = я часто использую эту стратегию преодоления эмоций), что дает общий балл от 4 до 16.
|
Изменение от базового уровня до 4 недель
|
|
Шкалы преодоления эмоционального подхода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма четырех пунктов самоотчета, позволяющая оценить, использует ли субъект эмоциональный подход к преодолению стресса или трудностей.
Пункты варьируются от 1 до 4 (1 = я не использую эту стратегию преодоления эмоций; 4 = я часто использую эту стратегию преодоления эмоций), что дает общий балл от 4 до 16.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкалы преодоления эмоционального подхода
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма четырех пунктов самоотчета, позволяющая оценить, использует ли субъект эмоциональный подход к преодолению стресса или трудностей.
Пункты варьируются от 1 до 4 (1 = я не использую эту стратегию преодоления эмоций; 4 = я часто использую эту стратегию преодоления эмоций), что дает общий балл от 4 до 16.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Шкала атрибуции боли/мозга
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель
|
Сумма пяти пунктов самоотчета, позволяющая оценить, верит ли субъект в то, связана ли боль со стрессом, изменениями мозга или эмоциями.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = совершенно не согласен; 4 = полностью согласен) с общей суммой баллов от 0 до 20.
|
Изменение от базового уровня до 4 недель
|
|
Шкала атрибуции боли/мозга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма пяти пунктов самоотчета, позволяющая оценить, верит ли субъект в то, связана ли боль со стрессом, изменениями мозга или эмоциями.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = совершенно не согласен; 4 = полностью согласен) с общей суммой баллов от 0 до 20.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Шкала атрибуции боли/мозга
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма пяти пунктов самоотчета, позволяющая оценить, верит ли субъект в то, связана ли боль со стрессом, изменениями мозга или эмоциями.
Пункты варьируются от 0 до 4 (0 = совершенно не согласен; 4 = полностью согласен) с общей суммой баллов от 0 до 20.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Анкета по стратегиям преодоления трудностей
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель
|
Сумма шести пунктов самоотчета, оценивающих использование субъектом стратегий преодоления трудностей.
Диапазон значений от 0 до 6 (0 = никогда не использовать эту стратегию; 6 = всегда использовать эту стратегию).
Подшкалы из двух пунктов (катастрофизация, повышенная поведенческая активность, когнитивное копинг) оцениваются отдельно, в результате чего общая сумма баллов составляет от 0 до 12.
|
Изменение от базового уровня до 4 недель
|
|
Анкета по стратегиям преодоления трудностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма шести пунктов самоотчета, оценивающих использование субъектом стратегий преодоления трудностей.
Диапазон значений от 0 до 6 (0 = никогда не использовать эту стратегию; 6 = всегда использовать эту стратегию).
Подшкалы из двух пунктов (катастрофизация, повышенная поведенческая активность, когнитивное копинг) оцениваются отдельно, в результате чего общая сумма баллов составляет от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Анкета по стратегиям преодоления трудностей
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма шести пунктов самоотчета, оценивающих использование субъектом стратегий преодоления трудностей.
Диапазон значений от 0 до 6 (0 = никогда не использовать эту стратегию; 6 = всегда использовать эту стратегию).
Подшкалы из двух пунктов (катастрофизация, повышенная поведенческая активность, когнитивное копинг) оцениваются отдельно, в результате чего общая сумма баллов составляет от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель
|
Сумма трех пунктов самоотчета, оценивающих мысли и чувства субъекта по отношению к своему терапевту.
Пункты варьируются от 1 до 7 (1 = никогда; 4 = иногда; 7 = всегда), что дает общий балл от 3 до 21.
|
Изменение от базового уровня до 4 недель
|
|
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма трех пунктов самоотчета, оценивающих мысли и чувства субъекта по отношению к своему терапевту.
Пункты варьируются от 1 до 7 (1 = никогда; 4 = иногда; 7 = всегда), что дает общий балл от 3 до 21.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма трех пунктов самоотчета, оценивающих мысли и чувства субъекта по отношению к своему терапевту.
Пункты варьируются от 1 до 7 (1 = никогда; 4 = иногда; 7 = всегда), что дает общий балл от 3 до 21.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
|
Анкета самоэффективности боли – 2 пункта
Временное ограничение: Изменение от базового уровня до 4 недель
|
Сумма двух пунктов самоотчета, оценивающих уверенность субъекта в выполнении повседневных действий, несмотря на боль.
Диапазон пунктов варьируется от 0 до 6 (0 = совсем не уверен; 6 = полностью уверен), что дает общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от базового уровня до 4 недель
|
|
Анкета самоэффективности боли – 2 пункта
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
Сумма двух пунктов самоотчета, оценивающих уверенность субъекта в выполнении повседневных действий, несмотря на боль.
Диапазон пунктов варьируется от 0 до 6 (0 = совсем не уверен; 6 = полностью уверен), что дает общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 8 недель
|
|
Анкета самоэффективности боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Сумма двух пунктов самоотчета, оценивающих уверенность субъекта в выполнении повседневных действий, несмотря на боль.
Диапазон пунктов варьируется от 0 до 6 (0 = совсем не уверен; 6 = полностью уверен), что дает общий балл от 0 до 12.
|
Изменение от исходного уровня до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 21-207
- I01HX003494-01A2 (Грант/контракт NIH США: VA HSR&D)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Наборы данных, соответствующие стандартам VA по раскрытию информации для общественности, будут доступны в течение 1 года с момента публикации.
Перед их распространением местный специалист по конфиденциальности подтвердит, что все наборы данных не содержат ЗМИ.
Окончательные наборы данных будут храниться локально до тех пор, пока ресурсы уровня предприятия не станут доступными для долгосрочного хранения и доступа.
Руководство по процессам запроса и распределения будет предоставлено ORD.
Тем, кто запрашивает наборы данных, будет предложено подписать письмо-соглашение.
Сроки обмена IPD
Наборы данных, соответствующие стандартам VA по раскрытию информации для общественности, будут доступны в течение 1 года с момента публикации.
Наборы аналитических данных и статистический код, используемые в публикациях, будут храниться в течение 6 лет в соответствии с политикой хранения записей VA.
Критерии совместного доступа к IPD
Наборы данных, соответствующие стандартам VA по раскрытию информации для общественности, будут доступны в течение 1 года с момента публикации.
Наборы аналитических данных и статистический код, используемые в публикациях, будут храниться в течение 6 лет в соответствии с политикой хранения записей VA.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .