- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06004804
Gruppebaserte psykologiske behandlinger over videokonferanse for eldre veteraner med kroniske smerter (GPTVTCOVCP)
Evaluering av gruppebaserte psykologiske behandlinger over hjemmevideotelefonkonferanse for eldre veteraner med kroniske smerter
Denne studien blir utført for å sammenligne effekten av tre typer gruppebaserte psykologiske behandlinger levert over video-telehelse for kroniske muskel- og skjelettsmerter hos eldre amerikanske militærveteraner. De tre typene psykologiske behandlinger er: Kognitiv-atferdsterapi (CBT), Emosjonell bevissthet og uttrykksterapi (EAET) og Mindfulness-meditasjon (MM). I tillegg vil etterforskerne vurdere hvilke pasienter som responderer best på hver behandling og hvordan hver behandling fungerer.
Etterforskerne utfører studien fordi kronisk smerte er et stort problem blant veteraner. Eldre veteraner er i fokus fordi de har den høyeste forekomsten av kronisk smerte, kanskje så høy som har 80%. Etterforskerne ser på psykologiske behandlinger fordi de er mindre risikable enn medisiner eller prosedyrer for eldre veteraner. Telehelse er et viktig aspekt ved forslaget, ettersom levering over telehelse kan forbedre tilgangen til behandlinger. CBT er godkjent nasjonalt av VA, men ingen standardisert MM er tilgjengelig gjennom VA, og bare noen få VA-steder bruker EAET, som er en nyere behandling med fokus på hvordan stress og følelser påvirker smerte. Prosjektet tar sikte på å evaluere en standardisert form for MM og den nyere behandlingen, EAET, sammenlignet med standard CBT som brukes mye i VA.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brandon C Yarns, MD MS BME
- Telefonnummer: 42764 (310) 478-3711
- E-post: Brandon.Yarns@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alexander Alas, AA
- Telefonnummer: (310) 268-4651
- E-post: alexander.alas@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
- Rekruttering
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
Hovedetterforsker:
- Brandon C Yarns, MD MS BME
-
Ta kontakt med:
- Deborah M Delevan, MEd
- Telefonnummer: 36101 310-478-3711
- E-post: deborah.delevan@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Angela B Cohen, MPH
- Telefonnummer: 36004 (818) 891-7711
- E-post: Angela.Cohen2@va.gov
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
- Rekruttering
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
Ta kontakt med:
- Mary Driscoll, PhD
- Telefonnummer: 203-932-5711
- E-post: mary.driscoll3@va.gov
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvalifiserte personer er
- Veteraner;
- alder 60-95 år;
- har minst 3 måneder med muskel- og skjelettsmerter, inkludert følgende tilstander: rygg-, nakke-, ben- eller bekkensmerter; lidelser i temporomandibulære ledd; fibromyalgi; spenningshodepine; eller hvilken som helst kombinasjon av disse lidelsene; og -ha en gjennomsnittlig daglig smerteintensitet på minst 4 på en skala fra 0 til 10.
Ekskluderingskriterier:
- smertetilstander som sannsynligvis vil svare på farmakologisk eller kirurgisk behandling bare når de er den primære eller eneste plagen: hofte- eller kneartrose, smerter i beina større enn ryggsmerter (for å utelukke radikulopati), elektromyografi-bekreftede "tunnel"-syndromer (f.eks. karpaltunnelsyndrom) , gikt, nevralgier, migrene og klyngehodepine;
- ikke-muskuloskeletale smertetilstander: autoimmun sykdom som typisk genererer smerte (f.eks. revmatoid artritt), kreftsmerter, sigdcellesykdom, brennsmerter, infeksjon assosiert med smerte og cauda equina syndrom; og
- disse tilstandene eller omstendighetene: alvorlig psykiatrisk lidelse som schizofreni eller bipolar I-lidelse som ikke kontrolleres med medisiner, aktiv selvmords- eller voldsrisiko, aktiv alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse, betydelig kognitiv svikt eller demens (vurdert ved hjelp av telefon Mini-Mental State Examination (tMMSE) ) score <19), tidligere fullført EAET, CBT-CP eller MM/MBSR, for tiden registrert i en annen psykologisk smertebehandling, for øyeblikket i smerterelatert rettssak eller søker om smerterelatert kompensasjon eller kompensasjonsøkning, ute av stand til å lese eller snakke flytende på engelsk, ingen internettilgang hjemme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Emosjonell bevissthet og uttrykksterapi
Søker å redusere fysiske (f.eks. smerte) og emosjonelle (f.eks. depresjon, angst) symptomer ved å hjelpe individer med å bli oppmerksomme på følelsene sine, uttrykke dem og løse emosjonelle konflikter.
Den vil bruke teknikker som å skrive om stress, rollespill hvordan håndtere vanskelige relasjoner, gjenkjenne og uttrykke sinne og andre følelser, og være mer åpen med andre.
|
Søker å redusere fysiske (f.eks. smerte) og emosjonelle (f.eks. depresjon, angst) symptomer ved å hjelpe individer med å bli oppmerksomme på følelsene sine, uttrykke dem og løse emosjonelle konflikter.
Den vil bruke teknikker som å skrive om stress, rollespill hvordan håndtere vanskelige relasjoner, gjenkjenne og uttrykke sinne og andre følelser, og være mer åpen med andre.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Mindfulness meditasjon
Søker å hjelpe individer med å oppnå bevissthet i øyeblikket, selvmedfølelse og aksept for kronisk smerte.
Den vil bruke teknikker som kroppsskanning, jording, oppmerksom pust, oppmerksom gange, kjærlig vennlighet og medfølende pust.
|
Søker å hjelpe individer med å oppnå bevissthet i øyeblikket, selvmedfølelse og aksept for kronisk smerte.
Den vil bruke teknikker som kroppsskanning, jording, oppmerksom pust, oppmerksom gange, kjærlig vennlighet og medfølende pust.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsterapi
Søker å hjelpe individer til å fungere bedre og forbedre symptomer ved å lære ulike kognitive og atferdsmessige ferdigheter for å håndtere symptomer.
Den vil bruke teknikker som avspenningstrening, delta i hyggelige aktiviteter, tempo i deg selv og endre uhjelpsomme måter å tenke på.
|
Søker å hjelpe individer til å fungere bedre og forbedre symptomer ved å lære ulike kognitive og atferdsmessige ferdigheter for å håndtere symptomer.
Den vil bruke teknikker som avspenningstrening, delta i hyggelige aktiviteter, tempo i deg selv og endre uhjelpsomme måter å tenke på.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort smerteoversikt: Gjennomsnittlig smertealvorlighet
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Gjennomsnitt av 4 selvrapporteringselementer: nåværende smerte, verste smerte de siste 7 dagene, minst smerte de siste 7 dagene og gjennomsnittlig smerte de siste 7 dagene.
Hvert element er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 10.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Kort smerteoversikt: Gjennomsnittlig smertealvorlighet
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Gjennomsnitt av 4 selvrapporteringselementer: nåværende smerte, verste smerte de siste 7 dagene, minst smerte de siste 7 dagene og gjennomsnittlig smerte de siste 7 dagene.
Hvert element er scoret 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = smerte så ille som mulig), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 10.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredshet med Terapi og Terapeut Skala-revidert
Tidsramme: 8 uker
|
Tilfredshet med terapi-underskalaen er summeringen av 6 elementer, hver skårer 1-5 (1 = maksimal misnøye; 5 = maksimal tilfredshet), som gir en total poengsum mellom 6 og 30.
Tilfredshet med terapeutunderskalaen er summeringen av 6 elementer, hver scoret 1-5 (1 = maksimal misnøye; 5 = maksimal tilfredshet), som gir en total poengsum mellom 6 og 30.
Samlet tilfredshet er et ekstra enkeltelement scoret 1-5 (1 = maksimal misnøye; 5 = maksimal tilfredshet).
De to underskalaene og den generelle tilfredshetsposten rapporteres hver for seg.
|
8 uker
|
Kort smerteoversikt: Smerteinterferens
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Gjennomsnitt av 7 selvrapporteringselementer om forstyrrelse av smerte med daglige aktiviteter de siste 7 dagene: generell aktivitet, turgåing, arbeid, humør, livsglede, forhold til andre og søvn.
Hvert element får 0-10 (0 = forstyrrer ikke; 10 = forstyrrer fullstendig), noe som gir en totalscore mellom 0 og 10.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Kort smerteoversikt: Smerteinterferens
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Gjennomsnitt av 7 selvrapporteringselementer om forstyrrelse av smerte med daglige aktiviteter de siste 7 dagene: generell aktivitet, turgåing, arbeid, humør, livsglede, forhold til andre og søvn.
Hvert element får 0-10 (0 = forstyrrer ikke; 10 = forstyrrer fullstendig), noe som gir en totalscore mellom 0 og 10.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Pasienthelsespørreskjema-8
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Summen av 8 selvrapporteringselementer som vurderer depresjon og emosjonell nød de siste 2 ukene.
Elementer varierer fra 0-3 (0 = ikke i det hele tatt; 3 = nesten hver dag) for en total poengsum mellom 0 og 24.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Pasienthelsespørreskjema-8
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Summen av 8 selvrapporteringselementer som vurderer depresjon og emosjonell nød de siste 2 ukene.
Elementer varierer fra 0-3 (0 = ikke i det hele tatt; 3 = nesten hver dag) for en total poengsum mellom 0 og 24.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Generalisert angstlidelse 2-pkt
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Summen av 2 selvrapporteringselementer som vurderer angst og bekymring de siste 2 ukene.
Elementer varierer fra 0-3 (0 = ikke i det hele tatt; 3 = nesten hver dag) for en total poengsum mellom 0 og 6.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Generalisert angstlidelse 2-pkt
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Summen av 2 selvrapporteringselementer som vurderer angst og bekymring de siste 2 ukene.
Elementer varierer fra 0-3 (0 = ikke i det hele tatt; 3 = nesten hver dag) for en total poengsum mellom 0 og 6.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Sum av 20 selvrapporteringselementer som vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse den siste måneden.
Elementer varierer fra 0-4 (0 = ikke i det hele tatt; 3 = ekstremt) for en total poengsum mellom 0 og 80.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
PTSD-sjekkliste for DSM-5
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Sum av 20 selvrapporteringselementer som vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse den siste måneden.
Elementer varierer fra 0-4 (0 = ikke i det hele tatt; 3 = ekstremt) for en total poengsum mellom 0 og 80.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Veteranene RAND 12 Item Health Survey
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Inkluderer 12 selvrapporteringselementer som vurderer mental og fysisk helsekvalitet.
Poeng varierer fra 0 til 100, hvor 50 er en gjennomsnittlig poengsum og høyere poengsum representerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Veteranene RAND 12 Item Health Survey
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Inkluderer 12 selvrapporteringselementer som vurderer mental og fysisk helsekvalitet.
Poeng varierer fra 0 til 100, hvor 50 er en gjennomsnittlig poengsum og høyere poengsum representerer bedre helserelatert livskvalitet.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 8 uker
|
Pasienter vurderer på et enkelt element med en skala fra 1-7 endringen (hvis noen) de har opplevd siden behandlingen startet i studien (1 = ingen endring eller tilstand har forverret seg; 7 = mye bedre og en betydelig forbedring som har gjort hele forskjellen).
|
8 uker
|
Pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 20 uker
|
Pasienter vurderer på et enkelt element med en skala fra 1-7 endringen (hvis noen) de har opplevd siden behandlingen startet i studien (1 = ingen endring eller tilstand har forverret seg; 7 = mye bedre og en betydelig forbedring som har gjort hele forskjellen).
|
20 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emosjonell tilnærmings mestringsskalaer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Sum av åtte selvrapporteringselementer som vurderer om forsøkspersonen bruker en emosjonell tilnærming til mestring når de opplever stress eller vansker.
Elementer varierer fra 1-4 (1 = Jeg bruker ikke denne emosjonelle mestringsstrategien; 4 = Jeg bruker denne emosjonelle mestringsstrategien mye), og gir en totalscore mellom 8 og 32.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Emosjonell tilnærmings mestringsskalaer
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Sum av åtte selvrapporteringselementer som vurderer om forsøkspersonen bruker en emosjonell tilnærming til mestring når de opplever stress eller vansker.
Elementer varierer fra 1-4 (1 = Jeg bruker ikke denne emosjonelle mestringsstrategien; 4 = Jeg bruker denne emosjonelle mestringsstrategien mye), og gir en totalscore mellom 8 og 32.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Undersøkelse av smerteholdninger
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Summen av fjorten selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens holdning til smerten.
Elementer varierer fra 0-4 (0 = denne holdningen er veldig usann for meg; 4 = denne holdningen er veldig sann for meg), og gir en totalscore mellom 0 og 56.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Undersøkelse av smerteholdninger
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Summen av fjorten selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens holdning til smerten.
Elementer varierer fra 0-4 (0 = denne holdningen er veldig usann for meg; 4 = denne holdningen er veldig sann for meg), og gir en totalscore mellom 0 og 56.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Emosjonell tilnærmings mestringsskalaer
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Sum av åtte selvrapporteringselementer som vurderer om forsøkspersonen bruker en emosjonell tilnærming til mestring når de opplever stress eller vansker.
Elementer varierer fra 1-4 (1 = Jeg bruker ikke denne emosjonelle mestringsstrategien; 4 = Jeg bruker denne emosjonelle mestringsstrategien mye), og gir en totalscore mellom 8 og 32.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Skala for smerte/hjerneattribusjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Summen av syv selvrapporteringselementer som vurderer om personen tror på om smerte er relatert til stress, hjerneforandringer eller følelser.
Elementene varierer fra 0-4 (0 = helt uenig; 4 = helt enig) for en total poengsum mellom 0 og 28.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Skala for smerte/hjerneattribusjon
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Summen av syv selvrapporteringselementer som vurderer om personen tror på om smerte er relatert til stress, hjerneforandringer eller følelser.
Elementene varierer fra 0-4 (0 = helt uenig; 4 = helt enig) for en total poengsum mellom 0 og 28.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Skala for smerte/hjerneattribusjon
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Summen av syv selvrapporteringselementer som vurderer om personen tror på om smerte er relatert til stress, hjerneforandringer eller følelser.
Elementene varierer fra 0-4 (0 = helt uenig; 4 = helt enig) for en total poengsum mellom 0 og 28.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Undersøkelse av smerteholdninger
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Summen av fjorten selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens holdning til smerten.
Elementer varierer fra 0-4 (0 = denne holdningen er veldig usann for meg; 4 = denne holdningen er veldig sann for meg), og gir en totalscore mellom 0 og 56.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Sum av fjorten selvrapporteringselementer som vurderer fagets bruk av mestringsstrategier.
Elementene varierer fra 0-6 (0 = bruk aldri denne strategien; 6 = bruk alltid denne strategien), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 84.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Sum av fjorten selvrapporteringselementer som vurderer fagets bruk av mestringsstrategier.
Elementene varierer fra 0-6 (0 = bruk aldri denne strategien; 6 = bruk alltid denne strategien), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 84.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Spørreskjema for mestringsstrategier
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Sum av fjorten selvrapporteringselementer som vurderer fagets bruk av mestringsstrategier.
Elementene varierer fra 0-6 (0 = bruk aldri denne strategien; 6 = bruk alltid denne strategien), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 84.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Spørreskjema for aksept av kroniske smerter-2 element
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Summen av to selvrapporteringselementer som vurderer pasientens aksept av kronisk smerte.
Elementer varierer fra 0-6 (0 = aldri sant; 6 = alltid sant), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 12.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Spørreskjema for aksept av kroniske smerter-2 element
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Summen av to selvrapporteringselementer som vurderer pasientens aksept av kronisk smerte.
Elementer varierer fra 0-6 (0 = aldri sant; 6 = alltid sant), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 12.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Spørreskjema for aksept av kroniske smerter-2 element
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Summen av to selvrapporteringselementer som vurderer pasientens aksept av kronisk smerte.
Elementer varierer fra 0-6 (0 = aldri sant; 6 = alltid sant), noe som gir en total poengsum mellom 0 og 12.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Summen av tolv selvrapporteringselementer som vurderer personens følelser av selvmedfølelse.
Elementene varierer fra 1-5 (1 = nesten aldri; 6 = nesten alltid), noe som gir en total poengsum mellom 12 og 60.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Summen av tolv selvrapporteringselementer som vurderer personens følelser av selvmedfølelse.
Elementene varierer fra 1-5 (1 = nesten aldri; 6 = nesten alltid), noe som gir en total poengsum mellom 12 og 60.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Self-Compassion Scale-Short Form
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Summen av tolv selvrapporteringselementer som vurderer personens følelser av selvmedfølelse.
Elementene varierer fra 1-5 (1 = nesten aldri; 6 = nesten alltid), noe som gir en total poengsum mellom 12 og 60.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Summen av tolv selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens tanker og følelser hos terapeuten.
Elementene varierer 1-7 (1 = aldri; 4 = noen ganger; 7 = alltid), og gir en total poengsum mellom 12 og 84.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Summen av tolv selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens tanker og følelser hos terapeuten.
Elementene varierer 1-7 (1 = aldri; 4 = noen ganger; 7 = alltid), og gir en total poengsum mellom 12 og 84.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Summen av tolv selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens tanker og følelser hos terapeuten.
Elementene varierer 1-7 (1 = aldri; 4 = noen ganger; 7 = alltid), og gir en total poengsum mellom 12 og 84.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Smerte selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til 4 uker
|
Sum av ti selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens tillit til å utføre dagliglivets aktiviteter til tross for smerte.
Elementer varierer fra 0-6 (0 = ikke i det hele tatt selvsikker; 6 = helt selvsikker), som gir en totalscore mellom 0 og 60.
|
Bytt fra baseline til 4 uker
|
Smerte selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til 8 uker
|
Sum av ti selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens tillit til å utføre dagliglivets aktiviteter til tross for smerte.
Elementer varierer fra 0-6 (0 = ikke i det hele tatt selvsikker; 6 = helt selvsikker), som gir en totalscore mellom 0 og 60.
|
Bytt fra baseline til 8 uker
|
Smerte selveffektivitetsspørreskjema
Tidsramme: Endring fra baseline til 20 uker
|
Sum av ti selvrapporteringselementer som vurderer forsøkspersonens tillit til å utføre dagliglivets aktiviteter til tross for smerte.
Elementer varierer fra 0-6 (0 = ikke i det hele tatt selvsikker; 6 = helt selvsikker), som gir en totalscore mellom 0 og 60.
|
Endring fra baseline til 20 uker
|
Sjekkliste for livshendelser for DSM-5
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sjekkliste for selvrapportering om hvorvidt 17 potensielt traumatiske og livstruende hendelser skjedde (ja/nei) i forsøkspersonens liv.
|
Grunnlinje
|
Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Summen av tretten selvrapporteringselementer som vurderer typene tanker og følelser som oppleves med smerte.
Elementer varierer fra 0-4 (0 = ikke opplever en type tanke/følelse; 5 = opplever den tanken/følelsen hele tiden), noe som gir en totalscore mellom 0 og 52.
Høyere poengsum indikerer at forsøkspersonen opplever tanker og følelser som vanligvis katastroferer smerten deres.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIR 21-207
- I01HX003494-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA HSR&D)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroniske muskel- og skjelettsmerter
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
Kliniske studier på Emosjonell bevissthet og uttrykksterapi
-
Kessler FoundationHar ikke rekruttert ennåAutismespektrumforstyrrelse
-
Kessler FoundationRekrutteringAutismeForente stater
-
University of BeykentFullført
-
Hacettepe UniversityFullførtKroniske smerter i korsryggenTyrkia
-
Hitit UniversityHar ikke rekruttert ennåKroppsbilde | Skoliose idiopatisk ungdomTyrkia
-
Utah State UniversityUkjent
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAktiv, ikke rekrutterendePediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina