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만성 통증이 있는 노인을 위한 화상 회의를 통한 집단 심리 치료 (GPTVTCOVCP)

2025년 9월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development

만성 통증이 있는 고령 퇴역 군인을 위한 홈 비디오 원격 회의를 통한 그룹 기반 심리 치료 평가

이 연구는 고령 미군 퇴역 군인의 만성 근골격계 통증에 대해 비디오 원격 의료를 통해 제공되는 세 가지 유형의 그룹 기반 심리 치료의 효과를 비교하기 위해 수행되고 있습니다. 세 가지 유형의 심리 치료는 인지 행동 치료(CBT), 감정 인식 및 표현 치료(EAET) 및 마음챙김 명상(MM)입니다. 또한 조사관은 어떤 환자가 각 치료에 가장 잘 반응하고 각 치료가 어떻게 작용하는지 평가할 것입니다.

수사관들은 만성 통증이 참전 용사들 사이에서 큰 문제이기 때문에 연구를 수행하고 있습니다. 고령 재향군인은 만성 통증 비율이 가장 높기 때문에 초점이 맞춰집니다. 수사관들은 심리적 치료가 고령 재향군인을 위한 약물이나 절차보다 덜 위험하기 때문에 살펴보고 있습니다. 원격 의료를 통한 전달은 치료에 대한 접근성을 향상시킬 수 있으므로 원격 의료는 제안의 중요한 측면입니다. CBT는 VA에 의해 전국적으로 승인되지만 VA를 통해 표준화된 MM이 제공되지 않으며 소수의 VA 사이트에서만 스트레스와 감정이 통증에 미치는 영향에 초점을 맞춘 최신 치료법인 EAET를 사용합니다. 이 프로젝트는 VA에서 널리 사용되는 표준 CBT와 비교하여 표준화된 형태의 MM과 새로운 치료법인 EAET를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구의 가장 중요한 목표는 비디오 원격 의료를 통해 노인 재향군인의 가정에 전달되는 만성 통증에 대한 그룹 기반 심리 치료를 최적화하는 방법을 배우는 것입니다. 만성 통증은 퇴역 군인의 50%에 영향을 미치고 치료하기 어려운 것으로 악명이 높기 때문에 VA에게 중요한 의료 문제입니다. 고령 재향군인은 젊은 재향군인보다 훨씬 더 흔하고 심하게 만성 통증에 영향을 받으며, 진통제 및 침습적 시술로 인한 부작용에 더 취약합니다. 심리적 만성 통증 치료는 일반적으로 심각한 부작용이 없지만 약간의 이점만 제공하는 경향이 있습니다. 심리 치료의 효과를 높이기 위해 VA 전문가는 더 크고 더 오래 지속되는 혜택이 있는 표준화된 치료를 테스트하고, 접근을 개선하기 위해 그룹 및 비디오 원격 의료 전달 치료를 테스트하고, 가장 강력한 메커니즘이 표적이 될 수 있도록 반응 메커니즘을 식별하고, 무엇을 결정할 것을 권장했습니다. 베테랑 특성은 다양한 치료 옵션에 대한 반응을 예측할 수 있습니다. 제안된 무작위 임상 시험은 VA 전문가의 모든 권장 사항을 다룰 것입니다. 첫째, 이 프로젝트는 VA 표준 심리적 만성 통증 치료인 인지 행동 치료(CBT)와 비교하여 마음챙김 명상(MM) 및 감정 인식 및 표현 치료(EAET)의 표준화된 형식의 효과를 평가할 것입니다. 많은 재향군인들이 MM에 관심을 갖고 있지만 표준화된 프로토콜은 아직까지 확립되지 않았다. EAET는 만성 통증을 줄이거나 없애기 위해 고통스러운 스트레스와 감정을 다루는 새로운 치료법입니다. 이 두 가지 접근 방식은 CBT보다 더 큰 이점이 있다고 가정합니다. 둘째, 이 프로젝트는 접근성을 향상시키기 위해 그룹 및 비디오 원격 의료를 통해 재향군인의 가정에 모든 치료를 제공할 것입니다. 셋째, 이 프로젝트는 각 치료에 대해 공유되고 특정(고유한) 반응 메커니즘을 테스트할 것입니다. 넷째, 프로젝트는 일련의 인구통계학적 및 임상적 특성(예: 외상 이력)을 평가하여 특정 특성을 가진 재향 군인이 특정 치료에 반응할 가능성이 더 높은지 여부를 확인합니다. 조사관은 VA Greater Los Angeles Healthcare System 및 VA Connecticut Healthcare System에서 만성 근골격계 통증이 있는 최대 216명의 다민족/다인종 노인 퇴역 군인(60-95세)을 등록할 계획입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

216

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Brandon C Yarns, MD MS BME
  • 전화번호: 42764 (310) 478-3711
  • 이메일: Brandon.Yarns@va.gov

연구 연락처 백업

  • 이름: Karin C Liu, MPH
  • 전화번호: 40515 (310) 478-3711
  • 이메일: karin.liu@va.gov

연구 장소

  • 미국
    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • 모병
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 수석 연구원:
          • Brandon C Yarns, MD MS BME
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David Avram Ganz, MD PhD MPH
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, 미국, 06516-2770
        • 모병
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Mary Driscoll, PhD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

적격 개인은

  • 재향군인
  • 60-95세;
  • 다음 상태를 포함하여 근골격계 통증이 3개월 이상 지속됨: 등, 목, 다리 또는 골반 통증; 악관절 장애; 섬유근육통; 긴장성 두통; 또는 이러한 장애의 조합; 그리고 -0에서 10까지의 척도에서 적어도 4의 평균 일일 통증 강도를 가집니다.

제외 기준:

  • 약리학적 또는 외과적 치료에 반응할 가능성이 있는 통증 상태는 1차 또는 단독 증상인 경우에만: 고관절 또는 무릎 골관절염, 허리 통증보다 더 큰 다리 통증(신경근병증 제외), 근전도 검사로 확인된 "터널" 증후군(예: 수근관 증후군) , 통풍, 신경통, 편두통 및 군집성 두통;
  • 비근골격 통증 상태: 일반적으로 통증을 유발하는 자가면역 질환(예를 들어, 류마티스 관절염), 암 통증, 낫적혈구병, 화상 통증, 통증과 관련된 감염 및 말총 증후군; 그리고
  • 이러한 상태 또는 상황: 약물로 조절되지 않는 정신분열증 또는 양극성 I 장애와 같은 중증 정신 장애, 활성 자살 또는 폭력 위험, 활성 중증 알코올 또는 물질 사용 장애, 상당한 인지 장애 또는 치매(전화 미니 정신 상태 검사(tMMSE)를 사용하여 평가됨) ) 점수 <19), 이전에 완료한 EAET, CBT-CP 또는 MM/MBSR, 현재 다른 심리적 통증 치료에 등록되어 있음, 현재 통증 관련 소송 중이거나 통증 관련 보상 또는 보상 인상 신청 중, 유창하게 읽거나 대화할 수 없음 영어로 가정 인터넷 액세스가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정서 인식 및 표현 치료
개인이 자신의 감정을 인식하고 표현하며 감정적 갈등을 해결하도록 도움으로써 신체적(예: 통증) 및 정서적(예: 우울증, 불안) 증상을 줄이기 위해 노력합니다. 스트레스에 대한 글쓰기, 어려운 관계를 다루는 역할극, 분노와 기타 감정을 인식하고 표현하기, 다른 사람에게 더 개방적이기 등의 기술을 사용합니다.
행동: 정서 인식 및 표현 치료
개인이 자신의 감정을 인식하고 표현하며 감정적 갈등을 해결하도록 도움으로써 신체적(예: 통증) 및 정서적(예: 우울증, 불안) 증상을 줄이기 위해 노력합니다. 스트레스에 대한 글쓰기, 어려운 관계를 다루는 역할극, 분노와 기타 감정을 인식하고 표현하기, 다른 사람에게 더 개방적이기 등의 기술을 사용합니다.
다른 이름들:
  • EAET
실험적: 마음챙김 명상
개인이 현재 순간 인식, 자기 연민 및 만성 통증 수용을 달성하도록 돕습니다. 바디 스캔, 접지, 마음챙김 호흡, 마음챙김 걷기, 사랑의 친절, 연민의 호흡과 같은 기술을 사용할 것입니다.
행동: 마음챙김 명상
개인이 현재 순간 인식, 자기 연민 및 만성 통증 수용을 달성하도록 돕습니다. 바디 스캔, 접지, 마음챙김 호흡, 마음챙김 걷기, 사랑의 친절, 연민의 호흡과 같은 기술을 사용할 것입니다.
다른 이름들:
  • MM
활성 비교기: 인지 행동 치료
증상을 관리하기 위한 다양한 인지 및 행동 기술을 교육하여 개인이 더 잘 기능하고 증상을 개선하도록 돕습니다. 이완 훈련, 즐거운 활동 참여, 속도 조절, 도움이 되지 않는 사고 방식 변경과 같은 기술을 사용합니다.
행동: 인지 행동 치료
증상을 관리하기 위한 다양한 인지 및 행동 기술을 교육하여 개인이 더 잘 기능하고 증상을 개선하도록 돕습니다. 이완 훈련, 즐거운 활동 참여, 속도 조절, 도움이 되지 않는 사고 방식 변경과 같은 기술을 사용합니다.
다른 이름들:
  • CBT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 목록: 평균 통증 심각도
기간: 기준선에서 8주로 변경
4개의 자가 보고 항목의 평균: 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증. 각 항목은 0~10점(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 한 심한 통증)으로 점수가 매겨져 총점은 0~10입니다.
기준선에서 8주로 변경
간략한 통증 목록: 평균 통증 심각도
기간: 기준선에서 20주로 변경
4개의 자가 보고 항목의 평균: 현재 통증, 지난 7일 동안 가장 심한 통증, 지난 7일 동안 가장 적은 통증, 지난 7일 동안 평균 통증. 각 항목은 0~10점(0 = 통증 없음, 10 = 가능한 한 심한 통증)으로 점수가 매겨져 총점은 0~10입니다.
기준선에서 20주로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 목록: 통증 간섭
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 7일 동안 일상 활동에 대한 통증의 간섭에 대한 자가 보고 항목 평균 7개: 일반 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계, 수면. 각 항목은 0~10점(0 = 간섭하지 않음, 10 = 완전히 간섭함)으로 채점되어 총점은 0~10입니다.
기준선에서 8주로 변경
간략한 통증 목록: 통증 간섭
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 7일 동안 일상 활동에 대한 통증의 간섭에 대한 자가 보고 항목 평균 7개: 일반 활동, 걷기, 일, 기분, 삶의 즐거움, 타인과의 관계, 수면. 각 항목은 0~10점(0 = 간섭하지 않음, 10 = 완전히 간섭함)으로 채점되어 총점은 0~10입니다.
기준선에서 20주로 변경
환자 건강 설문지-8
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 2주 동안 우울증과 정서적 고통을 평가한 8개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 0-3(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일)이며 총 점수는 0에서 24 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
환자 건강 설문지-8
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 2주 동안 우울증과 정서적 고통을 평가한 8개의 자가 보고 항목의 합계. 항목 범위는 0-3(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일)이며 총 점수는 0에서 24 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 한 달 동안 외상 후 스트레스 장애 증상을 평가한 20개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0-4(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 매우 심함)로 총점은 0에서 80 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
DSM-5용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 한 달 동안 외상 후 스트레스 장애 증상을 평가한 20개의 자가 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0-4(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 매우 심함)로 총점은 0에서 80 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 8주
연구에서 치료를 시작한 이후로 그들이 경험한 변화(있는 경우)를 1-7의 척도로 단일 항목에 대한 환자 평가(1 = 변화 또는 상태가 악화되지 않음, 7 = 훨씬 더 좋아지고 상당히 개선됨) 모든 차이를 만들었습니다).
8주
변화에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 20주
연구에서 치료를 시작한 이후로 그들이 경험한 변화(있는 경우)를 1-7의 척도로 단일 항목에 대한 환자 평가(1 = 변화 또는 상태가 악화되지 않음, 7 = 훨씬 더 좋아지고 상당히 개선됨) 모든 차이를 만들었습니다).
20주
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 8주로 변경
지난 2주 동안의 불안과 걱정을 평가하는 7가지 자기 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0~3(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일)이며 총 점수는 0~21입니다.
기준선에서 8주로 변경
범불안장애 7항목
기간: 기준선에서 20주로 변경
지난 2주 동안의 불안과 걱정을 평가하는 7가지 자기 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0~3(0 = 전혀 그렇지 않음, 3 = 거의 매일)이며 총 점수는 0~21입니다.
기준선에서 20주로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 통증 수용 설문지-2 항목
기간: 기준선에서 4주로 변경
대상자의 만성 통증 수용을 평가하는 2개의 자기 보고 항목의 합. 항목 범위는 0-6(0 = 참이 아님, 6 = 항상 참)이며 총 점수는 0에서 12 사이입니다.
기준선에서 4주로 변경
만성 통증 수용 설문지-2 항목
기간: 기준선에서 8주로 변경
대상자의 만성 통증 수용을 평가하는 2개의 자기 보고 항목의 합. 항목 범위는 0-6(0 = 참이 아님, 6 = 항상 참)이며 총 점수는 0에서 12 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
만성 통증 수용 설문지-2 항목
기간: 기준선에서 20주로 변경
대상자의 만성 통증 수용을 평가하는 2개의 자기 보고 항목의 합. 항목 범위는 0-6(0 = 참이 아님, 6 = 항상 참)이며 총 점수는 0에서 12 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
Self-Compassion Scale-Short Form
기간: 기준선에서 4주로 변경
주제의 자기 연민의 감정을 평가하는 12개의 자기 보고서 항목의 합계. 항목 범위는 1-5(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 6 = 거의 항상)이며 총 점수는 12에서 60 사이입니다.
기준선에서 4주로 변경
Self-Compassion Scale-Short Form
기간: 기준선에서 8주로 변경
주제의 자기 연민의 감정을 평가하는 12개의 자기 보고서 항목의 합계. 항목 범위는 1-5(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 6 = 거의 항상)이며 총 점수는 12에서 60 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
Self-Compassion Scale-Short Form
기간: 기준선에서 20주로 변경
주제의 자기 연민의 감정을 평가하는 12개의 자기 보고서 항목의 합계. 항목 범위는 1-5(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 6 = 거의 항상)이며 총 점수는 12에서 60 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
DSM-5에 대한 생활 사건 체크리스트
기간: 기준선
피험자의 삶에서 17가지 잠재적으로 충격적이고 생명을 위협하는 사건이 발생했는지(예/아니오)에 대한 자가 보고 체크리스트.
기준선
정서적 접근 대처 척도
기간: 기준선에서 4주로 변경
피험자가 스트레스나 어려움을 겪을 때 감정적 접근 방식을 사용하여 대처하는지 여부를 평가하는 4가지 자기 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 1~4(1 = 나는 이 정서적 대처 전략을 사용하지 않음, 4 = 나는 이 정서적 대처 전략을 많이 사용함)이며 총점은 4~16점입니다.
기준선에서 4주로 변경
정서적 접근 대처 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
피험자가 스트레스나 어려움을 겪을 때 감정적 접근 방식을 사용하여 대처하는지 여부를 평가하는 4가지 자기 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 1~4(1 = 나는 이 정서적 대처 전략을 사용하지 않음, 4 = 나는 이 정서적 대처 전략을 많이 사용함)이며 총점은 4~16점입니다.
기준선에서 8주로 변경
정서적 접근 대처 척도
기간: 기준선에서 20주로 변경
피험자가 스트레스나 어려움을 겪을 때 감정적 접근 방식을 사용하여 대처하는지 여부를 평가하는 4가지 자기 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 1~4(1 = 나는 이 정서적 대처 전략을 사용하지 않음, 4 = 나는 이 정서적 대처 전략을 많이 사용함)이며 총점은 4~16점입니다.
기준선에서 20주로 변경
통증/뇌 ​​귀인 척도
기간: 기준선에서 4주로 변경
통증이 스트레스, 뇌 변화 또는 감정과 관련이 있는지 여부에 대한 피험자의 믿음을 평가하는 5가지 자가 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 0~4(0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)이며 총 점수는 0~20입니다.
기준선에서 4주로 변경
통증/뇌 ​​귀인 척도
기간: 기준선에서 8주로 변경
통증이 스트레스, 뇌 변화 또는 감정과 관련이 있는지 여부에 대한 피험자의 믿음을 평가하는 5가지 자가 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 0~4(0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)이며 총 점수는 0~20입니다.
기준선에서 8주로 변경
통증/뇌 ​​귀인 척도
기간: 기준선에서 20주로 변경
통증이 스트레스, 뇌 변화 또는 감정과 관련이 있는지 여부에 대한 피험자의 믿음을 평가하는 5가지 자가 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 0~4(0 = 매우 동의하지 않음, 4 = 매우 동의함)이며 총 점수는 0~20입니다.
기준선에서 20주로 변경
대처 전략 설문지
기간: 기준선에서 4주로 변경
피험자의 대처 전략 사용을 평가하는 6가지 자기 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0-6입니다(0 = 이 전략을 절대 사용하지 않음, 6 = 항상 이 전략을 사용함). 2개 항목 하위 척도(재난, 행동 활동 증가, 인지적 대처)는 별도로 채점되며 총점은 0에서 12 사이입니다.
기준선에서 4주로 변경
대처 전략 설문지
기간: 기준선에서 8주로 변경
피험자의 대처 전략 사용을 평가하는 6가지 자기 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0-6입니다(0 = 이 전략을 절대 사용하지 않음, 6 = 항상 이 전략을 사용함). 2개 항목 하위 척도(재난, 행동 활동 증가, 인지적 대처)는 별도로 채점되며 총점은 0에서 12 사이입니다.
기준선에서 8주로 변경
대처 전략 설문지
기간: 기준선에서 20주로 변경
피험자의 대처 전략 사용을 평가하는 6가지 자기 보고 항목의 합계입니다. 항목 범위는 0-6입니다(0 = 이 전략을 절대 사용하지 않음, 6 = 항상 이 전략을 사용함). 2개 항목 하위 척도(재난, 행동 활동 증가, 인지적 대처)는 별도로 채점되며 총점은 0에서 12 사이입니다.
기준선에서 20주로 변경
실무 동맹 인벤토리
기간: 기준선에서 4주로 변경
치료사에 대한 피험자의 생각과 감정을 평가하는 3가지 자기 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 1~7(1 = 전혀 없음, 4 = 가끔, 7 = 항상)이며 총 점수는 3~21점입니다.
기준선에서 4주로 변경
실무 동맹 인벤토리
기간: 기준선에서 8주로 변경
치료사에 대한 피험자의 생각과 감정을 평가하는 3가지 자기 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 1~7(1 = 전혀 없음, 4 = 가끔, 7 = 항상)이며 총 점수는 3~21점입니다.
기준선에서 8주로 변경
실무 동맹 인벤토리
기간: 기준선에서 20주로 변경
치료사에 대한 피험자의 생각과 감정을 평가하는 3가지 자기 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 1~7(1 = 전혀 없음, 4 = 가끔, 7 = 항상)이며 총 점수는 3~21점입니다.
기준선에서 20주로 변경
통증 자기효능감 설문지-2 항목
기간: 기준선에서 4주로 변경
통증에도 불구하고 일상 생활 활동을 수행하는 피험자의 자신감을 평가하는 2가지 자가 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 0~6(0 = 전혀 자신감 없음, 6 = 완전히 자신감)이며 총점은 0~12점입니다.
기준선에서 4주로 변경
통증 자기효능감 설문지-2 항목
기간: 기준선에서 8주로 변경
통증에도 불구하고 일상 생활 활동을 수행하는 피험자의 자신감을 평가하는 2가지 자가 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 0~6(0 = 전혀 자신감 없음, 6 = 완전히 자신감)이며 총점은 0~12점입니다.
기준선에서 8주로 변경
통증 자기효능감 설문지
기간: 기준선에서 20주로 변경
통증에도 불구하고 일상 생활 활동을 수행하는 피험자의 자신감을 평가하는 2가지 자가 보고 항목의 합입니다. 항목 범위는 0~6(0 = 전혀 자신감 없음, 6 = 완전히 자신감)이며 총점은 0~12점입니다.
기준선에서 20주로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Brandon C Yarns, MD MS BME, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 21-207
  • I01HX003494-01A2 (미국 NIH 보조금/계약: VA HSR&D)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

일반 공개에 대한 VA 표준을 충족하는 데이터 세트는 게시 후 1년 이내에 제공됩니다. 배포 전에 현지 개인 정보 보호 책임자는 모든 데이터 세트에 PHI가 포함되어 있지 않음을 인증합니다. 최종 데이터 세트는 장기 저장 및 액세스를 위해 엔터프라이즈 수준 리소스를 사용할 수 있게 될 때까지 로컬에서 유지 관리됩니다. 요청 및 배포 프로세스에 대한 안내는 ORD에서 제공합니다. 요청하는 데이터 세트는 계약서에 서명해야 합니다.

IPD 공유 기간

일반 공개에 대한 VA 표준을 충족하는 데이터 세트는 게시 후 1년 이내에 제공됩니다. 간행물에 사용된 분석 데이터 세트 및 통계 코드는 VA 기록 보존 정책에 따라 6년 동안 보존됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

일반 공개에 대한 VA 표준을 충족하는 데이터 세트는 게시 후 1년 이내에 제공됩니다. 간행물에 사용된 분석 데이터 세트 및 통계 코드는 VA 기록 보존 정책에 따라 6년 동안 보존됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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